- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05251025
Rilascio miofasciale e allungamento prolungato nei bambini spastici con CP
Effetti comparativi del rilascio miofasciale e dello stretching prolungato sulla flessibilità del tendine del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Head Quarter Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stata inclusa la fascia di età da 6 a 12 anni.
- Entrambi i sessi sono stati inclusi.
- Soggetti ambulatoriali con o senza ausili per la deambulazione.
- Bambini con diagnosi di CP spastica.
- Sono stati inclusi i pazienti con CP con grado 3 sulla scala di Ashworth modificata per i muscoli posteriori della coscia
Criteri di esclusione:
- Bambini con difetti visivi o uditivi.
- Bambini con disfunzione cognitiva.
- Soggetti che presentavano gravi limitazioni nel range di movimento passivo agli arti inferiori, in particolare i muscoli posteriori della coscia, a causa di un intervento chirurgico o di qualsiasi altra complicazione.
- Bambini con altri tipi di paralisi cerebrale come PC atassica, PC discinetica ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allungamento sostenuto passivo
Stretching passivo sostenuto insieme a trattamenti convenzionali
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Il gruppo A ha ricevuto la tecnica di stretching passivo. Insieme alla tecnica di stretching passivo, questo gruppo ha ricevuto anche alcuni trattamenti convenzionali che includevano esercizi di resistenza, esercizi di allenamento dell'andatura, ponti ed esercizi in altre posizioni funzionali sono stati intrapresi anche dagli individui inclusi. Tutti gli esercizi sopra menzionati sono stati eseguiti per 30 minuti e non c'era alcuna specifica divisione del tempo per tutte queste attività menzionate. I pazienti erano soliti eseguire questi trattamenti ed esercizi convenzionali sulla base del loro controllo motorio. Gli esercizi sono stati eseguiti per 30 minuti e sono stati eseguiti per 5 giorni alla settimana per 6 settimane consecutive. |
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Sperimentale: Rilascio miofasciale
Tecnica di rilascio miofasciale insieme ai trattamenti convenzionali
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Il gruppo B ha ricevuto la tecnica di rilascio miofasciale e insieme a trattamenti convenzionali.
La tecnica di rilascio miofasciale per i muscoli posteriori della coscia è stata data al paziente in posizione prona.
La tecnica veniva applicata con le mani incrociate o con i pollici.
Questo trattamento totale è stato somministrato per 30 minuti consecutivi.
Dopo la tecnica le strutture miofasciali sono state allungate e poi sono state mantenute per 120 secondi di fila in modo che i tessuti si ammorbidissero.
La tecnica è stata data ai pazienti con 6 ripetizioni e con una tenuta per 120 secondi.
Il trattamento è stato continuato per 5 giorni a settimana per 6 settimane consecutive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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La scala di Ashworth modificata è uno degli strumenti clinici più accettati a livello internazionale per misurare l'aumento del tono nei muscoli.
Ashworth Scale nel 1964 è stato pubblicato da Bryan Ashworth.
Questo strumento clinico è stato utilizzato come metodo per classificare la spasticità, specialmente nei pazienti con paralisi cerebrale, sclerosi multipla, ecc.
L'affidabilità della scala Ashworth modificata è (ICC+=0,686).
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6a settimana
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Sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS-88) è un sistema a cinque livelli che è fondamentalmente considerato un metodo standardizzato per spiegare la funzione motoria lorda nei bambini con CP.
Questo GMFCS è utilizzato nei bambini con CP di età compresa tra 1 e 12 anni.
L'obiettivo di base in questo strumento è la seduta e il camminare dei bambini CP.
Questo sistema di classificazione può essere semplicemente integrato nella pratica medica.
Questo aiuterà a fare valutazioni dei bambini colpiti.
Mostra anche differenze importanti o chiare nelle funzioni motorie grossolane dei bambini Cp che hanno un impatto nelle attività quotidiane.
l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore di GMFCS è rispettivamente di 0,98 e 0,97
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6a settimana
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Test di estensione del ginocchio attivo
Lasso di tempo: 6a settimana
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Per il test di estensione del ginocchio attivo che ha aiutato a misurare l'angolo popliteo, al paziente è stato chiesto di sdraiarsi supino sul lettino con l'anca e il ginocchio flessi a 90 gradi e il test è stato eseguito alternativamente su entrambe le gambe.
L'esaminatore ha quindi sostenuto la coscia sottoposta a test in modo che rimanesse verticale e ha chiesto al paziente di estendere attivamente il ginocchio mentre la gamba controlaterale rimaneva estesa.
Questa estensione attiva del ginocchio è stata eseguita volontariamente.
Successivamente, l'esaminatore ha tenuto l'estensione del ginocchio per 5 secondi per sostenere e mantenere l'allungamento per trovare il punto di massima resistenza per garantire le letture esatte.
Per misurare le letture, l'esaminatore ha posizionato un goniometro a 360 gradi sui punti di riferimento contrassegnati per effettuare le letture.
I reperi utilizzati come riferimento per il goniometro erano il grande trocantere del femore e il malleolo laterale della tibia.
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/21/0220 Iqra Khalid
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