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Rilascio miofasciale e allungamento prolungato nei bambini spastici con CP

20 febbraio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi del rilascio miofasciale e dello stretching prolungato sulla flessibilità del tendine del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Lo scopo di questa ricerca era trovare e confrontare gli effetti della tecnica di rilascio miofasciale e dello stretching passivo sostenuto sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei bambini con paralisi cerebrale spastica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studi clinici randomizzati condotti presso DHQ Sahiwal. 26 bambini spastici con CP di età compresa tra 6 e 12 anni sono stati prelevati con una tecnica di campionamento casuale da DHQ Sahiwal. 13 sono stati assegnati a ciascun gruppo. La durata dello studio è stata di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata era una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica Il gruppo A ha ricevuto lo stretching passivo sostenuto insieme al trattamento convenzionale. Considerando che il gruppo B ha ricevuto MFR insieme al trattamento convenzionale. Entrambi questi gruppi hanno ricevuto il trattamento per 6 settimane. Sono stati valutati il ​​punteggio basale e post trattamento di MAS, goniometro (AKET per misurare l'angolo popliteo) e GMFCS -88. L'analisi dei dati è stata effettuata utilizzando SPSS versione 21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
        • District Head Quarter Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stata inclusa la fascia di età da 6 a 12 anni.
  • Entrambi i sessi sono stati inclusi.
  • Soggetti ambulatoriali con o senza ausili per la deambulazione.
  • Bambini con diagnosi di CP spastica.
  • Sono stati inclusi i pazienti con CP con grado 3 sulla scala di Ashworth modificata per i muscoli posteriori della coscia

Criteri di esclusione:

  • Bambini con difetti visivi o uditivi.
  • Bambini con disfunzione cognitiva.
  • Soggetti che presentavano gravi limitazioni nel range di movimento passivo agli arti inferiori, in particolare i muscoli posteriori della coscia, a causa di un intervento chirurgico o di qualsiasi altra complicazione.
  • Bambini con altri tipi di paralisi cerebrale come PC atassica, PC discinetica ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allungamento sostenuto passivo
Stretching passivo sostenuto insieme a trattamenti convenzionali

Il gruppo A ha ricevuto la tecnica di stretching passivo. Insieme alla tecnica di stretching passivo, questo gruppo ha ricevuto anche alcuni trattamenti convenzionali che includevano esercizi di resistenza, esercizi di allenamento dell'andatura, ponti ed esercizi in altre posizioni funzionali sono stati intrapresi anche dagli individui inclusi.

Tutti gli esercizi sopra menzionati sono stati eseguiti per 30 minuti e non c'era alcuna specifica divisione del tempo per tutte queste attività menzionate. I pazienti erano soliti eseguire questi trattamenti ed esercizi convenzionali sulla base del loro controllo motorio. Gli esercizi sono stati eseguiti per 30 minuti e sono stati eseguiti per 5 giorni alla settimana per 6 settimane consecutive.

Sperimentale: Rilascio miofasciale
Tecnica di rilascio miofasciale insieme ai trattamenti convenzionali
Il gruppo B ha ricevuto la tecnica di rilascio miofasciale e insieme a trattamenti convenzionali. La tecnica di rilascio miofasciale per i muscoli posteriori della coscia è stata data al paziente in posizione prona. La tecnica veniva applicata con le mani incrociate o con i pollici. Questo trattamento totale è stato somministrato per 30 minuti consecutivi. Dopo la tecnica le strutture miofasciali sono state allungate e poi sono state mantenute per 120 secondi di fila in modo che i tessuti si ammorbidissero. La tecnica è stata data ai pazienti con 6 ripetizioni e con una tenuta per 120 secondi. Il trattamento è stato continuato per 5 giorni a settimana per 6 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 6a settimana
La scala di Ashworth modificata è uno degli strumenti clinici più accettati a livello internazionale per misurare l'aumento del tono nei muscoli. Ashworth Scale nel 1964 è stato pubblicato da Bryan Ashworth. Questo strumento clinico è stato utilizzato come metodo per classificare la spasticità, specialmente nei pazienti con paralisi cerebrale, sclerosi multipla, ecc. L'affidabilità della scala Ashworth modificata è (ICC+=0,686).
6a settimana
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 6a settimana
Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS-88) è un sistema a cinque livelli che è fondamentalmente considerato un metodo standardizzato per spiegare la funzione motoria lorda nei bambini con CP. Questo GMFCS è utilizzato nei bambini con CP di età compresa tra 1 e 12 anni. L'obiettivo di base in questo strumento è la seduta e il camminare dei bambini CP. Questo sistema di classificazione può essere semplicemente integrato nella pratica medica. Questo aiuterà a fare valutazioni dei bambini colpiti. Mostra anche differenze importanti o chiare nelle funzioni motorie grossolane dei bambini Cp che hanno un impatto nelle attività quotidiane. l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore di GMFCS è rispettivamente di 0,98 e 0,97
6a settimana
Test di estensione del ginocchio attivo
Lasso di tempo: 6a settimana
Per il test di estensione del ginocchio attivo che ha aiutato a misurare l'angolo popliteo, al paziente è stato chiesto di sdraiarsi supino sul lettino con l'anca e il ginocchio flessi a 90 gradi e il test è stato eseguito alternativamente su entrambe le gambe. L'esaminatore ha quindi sostenuto la coscia sottoposta a test in modo che rimanesse verticale e ha chiesto al paziente di estendere attivamente il ginocchio mentre la gamba controlaterale rimaneva estesa. Questa estensione attiva del ginocchio è stata eseguita volontariamente. Successivamente, l'esaminatore ha tenuto l'estensione del ginocchio per 5 secondi per sostenere e mantenere l'allungamento per trovare il punto di massima resistenza per garantire le letture esatte. Per misurare le letture, l'esaminatore ha posizionato un goniometro a 360 gradi sui punti di riferimento contrassegnati per effettuare le letture. I reperi utilizzati come riferimento per il goniometro erano il grande trocantere del femore e il malleolo laterale della tibia.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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