- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05251025
Myofascial frigivelse og vedvarende udstrækning hos spastiske CP-børn
Sammenlignende virkninger af myofascial frigivelse og vedvarende udstrækning på hamstringsfleksibilitet hos spastiske cerebral parese børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Head Quarter Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 6 til 12 år var inkluderet.
- Begge køn var inkluderet.
- Ambulante emner med eller uden ambulante hjælpemidler.
- Diagnosticerede børn med spastisk CP.
- CP-patienter med grad 3 på modificeret Ashworth-skala for hamstrings blev inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Børn med syns- eller auditive defekter.
- Børn med kognitiv dysfunktion.
- Forsøgspersoner, der havde alvorlige begrænsninger i passivt bevægeudslag ved underekstremiteterne, især hamstrings på grund af operation eller anden komplikation.
- Børn med andre typer cerebral parese såsom ataksisk CP, dyskinetisk CP osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Passiv vedvarende udstrækning
Passiv vedvarende udstrækning sammen med konventionelle behandlinger
|
Gruppe A modtog passiv strækteknik. Sammen med den passive strækteknik modtog denne gruppe også visse konventionelle behandlinger, som omfattede modstandsøvelser, gangtræningsøvelser, brodannelse og øvelser i andre funktionelle stillinger blev også udført af de inkluderede personer. Alle ovennævnte øvelser blev udført i 30 minutter, og der var ikke nogen specifik tidsfordeling for alle disse nævnte aktiviteter. Patienterne plejede at udføre disse konventionelle behandlinger og øvelser på deres motoriske kontrolbasis. Øvelserne blev udført i 30 minutter og blev udført i 5 dage om ugen i på hinanden følgende 6 uger. |
Eksperimentel: Myofascial frigivelse
Myofascial Release Technique sammen med konventionelle behandlinger
|
Gruppe B modtog Myofascial Release Technique og sammen med konventionelle behandlinger.
Den myofasciale frigørelsesteknik til hamstrings blev givet til patienten i liggende stilling.
Teknikken blev anvendt enten med krydsede hænder eller tommelfingre.
Denne samlede behandling blev givet i 30 minutter i træk.
Efter teknikken blev de myofasciale strukturer strakt og blev derefter holdt i lige 120 sekunder, så vævene blev blødgjort.
Teknikken blev givet til patienter med 6 gentagelser og med et hold i 120 sekunder.
Behandlingen blev fortsat 5 dage om ugen i lige 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6. uge
|
Modificeret Ashworth-skala er et af de mest internationalt accepterede kliniske værktøjer, der er at måle den øgede tonus i musklerne.
Ashworth Scale i 1964 blev udgivet af Bryan Ashworth.
Dette kliniske værktøj er blevet brugt som en metode til at gradere spasticitet, især hos patienter med cerebral parese, multipel sklerose mv.
Pålideligheden af Modified Ashworth Scale er (ICC+=0,686).
|
6. uge
|
Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner
Tidsramme: 6. uge
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS-88) er et fem-niveau system, der grundlæggende betragtes som en standardiseret metode til at forklare grovmotorisk funktion hos CP børn.
Denne GMFCS bruges til CP-børn i alderen fra 1 til 12 år.
Det grundlæggende fokus i dette værktøj er CP-børnenes siddende og gående.
Dette klassifikationssystem kan simpelthen slås sammen i lægepraksis.
Dette vil være med til at foretage vurderinger af de berørte børn.
Den viser også store eller tydelige forskelle i de grovmotoriske funktioner hos Cp-børn, som har indflydelse på de daglige aktiviteter.
intra-rater- og inter-rater-pålideligheden af GMFCS er henholdsvis 0,98 og 0,97
|
6. uge
|
Aktiv knæforlængelse test
Tidsramme: 6. uge
|
Til Active Knee Extension Test, der hjalp med at måle popliteal vinkel, blev patienten bedt om at ligge på liggende på undersøgelsesbordet med hoften og knæet bøjet til 90 grader, og testen blev udført på begge ben alternativt.
Undersøgeren støttede derefter testlåret, så det forblev lodret, og bad patienten om at strække knæet aktivt, mens det kontralaterale ben forblev strakt.
Denne aktive knæforlængelse blev udført frivilligt.
Efter dette holdt undersøgeren knæforlængelsen i 5 sekunder for at støtte og holde strækket for at finde punktet med maksimal modstand for at sikre de nøjagtige aflæsninger.
For at måle aflæsningerne placerede eksaminatoren et 360 graders goniometer på de pejlemærker, der blev markeret til at tage aflæsningerne.
Landemærkerne brugt som reference for goniometer var større trochanter af lårbenet og lateral malleolus i tibia.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/21/0220 Iqra Khalid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Passiv vedvarende udstrækning
-
University of Sao PauloAfsluttetKontraktur af albueleddetBrasilien
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostmenopausal lidelsePakistan
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet