Myofasciální uvolnění a trvalý strečink u spastických dětí s CP
20. února 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky myofasciálního uvolnění a trvalého protahování na flexibilitu hamstringů u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Cílem tohoto výzkumu bylo najít a porovnat účinky myofasciální techniky uvolnění a pasivního trvalého protahování na flexibilitu hamstringů u dětí se spastickou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizované klinické zkoušky provedené v DHQ Sahiwal.
26 spastických CP dětí ve věku 6-12 let bylo odebráno metodou náhodného výběru z DHQ Sahiwal.
Do každé skupiny bylo přiděleno 13.
Délka studie byla 6 měsíců.
Použitá technika odběru vzorků byla nepravděpodobná a pohodlná technika odběru. Skupina A obdržela pasivní trvalé protahování spolu s běžnou léčbou.
Zatímco skupina B dostávala MFR spolu s konvenční léčbou.
Obě tyto skupiny dostávaly léčbu po dobu 6 týdnů.
Bylo hodnoceno základní a poléčebné skóre MAS, goniometr (AKET pro měření popliteálního úhlu) a GMFCS -88.
Analýza dat byla provedena pomocí SPSS verze 21.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pákistán, 57000
- District Head Quarter Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bylo zahrnuto věkové rozmezí od 6 do 12 let.
- Byla zahrnuta obě pohlaví.
- Chodící předměty s nebo bez ambulantních pomůcek.
- Diagnostikované děti se Spastickou CP.
- Byli zahrnuti pacienti s CP se stupněm 3 na modifikované Ashworthově stupnici pro hamstringy
Kritéria vyloučení:
- Děti se zrakovými nebo sluchovými vadami.
- Děti s kognitivní dysfunkcí.
- Subjekty, které měly vážné omezení pasivního rozsahu pohybu na dolních končetinách, zejména hamstringy v důsledku chirurgického zákroku nebo jakékoli jiné komplikace.
- Děti s jinými typy dětské mozkové obrny, jako je ataxická CP, dyskinetická CP atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pasivní trvalé protahování
Pasivní trvalé protahování spolu s konvenčními ošetřeními
|
Skupina A získala techniku pasivního protahování. Spolu s technikou pasivního strečinku tato skupina také absolvovala určité konvenční léčby, které zahrnovaly odporová cvičení, nácvik chůze, přemostění a cvičení v jiných funkčních pozicích. Všechna výše uvedená cvičení byla prováděna po dobu 30 minut a pro všechny tyto činnosti nebylo stanoveno žádné konkrétní časové rozdělení. Pacienti prováděli tyto konvenční léčby a cvičení na základě své motorické kontroly. Cvičení byla prováděna po dobu 30 minut a byla prováděna po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. |
|
Experimentální: Myofasciální uvolnění
Technika myofasciálního uvolnění spolu s běžnou léčbou
|
Skupina B obdržela myofasciální uvolňovací techniku a spolu s konvenční léčbou.
Technika myofasciálního uvolnění pro hamstringy byla podána pacientovi v poloze na břiše.
Technika byla aplikována buď zkříženýma rukama nebo palci.
Toto celkové ošetření bylo prováděno po dobu 30 minut po sobě.
Po technice byly myofasciální struktury nataženy a poté byly drženy rovných 120 sekund, aby tkáně změkly.
Technika byla pacientům podávána s 6 opakováními a s držením po dobu 120 sekund.
Léčba pokračovala 5 dní v týdnu po dobu rovnou 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 6. týden
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice je jedním z nejvíce mezinárodně uznávaných klinických nástrojů, který měří zvýšený tonus ve svalech.
Ashworth Scale v roce 1964 vydala Bryan Ashworth.
Tento klinický nástroj se používá jako metoda pro hodnocení spasticity, zejména u pacientů s dětskou mozkovou obrnou, roztroušenou sklerózou atd.
Spolehlivost modifikované Ashworthovy škály je (ICC+=0,686).
|
6. týden
|
|
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru
Časové okno: 6. týden
|
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS-88) je pětiúrovňový systém, který je v zásadě považován za standardizovanou metodu pro vysvětlení funkce hrubé motoriky u dětí s CP.
Tento GMFCS se používá u dětí s CP ve věku od 1 do 12 let.
Základním zaměřením tohoto nástroje je sezení a chůze dětí CP.
Tento klasifikační systém lze jednoduše začlenit do lékařské praxe.
To pomůže při hodnocení postižených dětí.
Ukazuje také velké nebo jasné rozdíly v hrubých motorických funkcích dětí s Cp, které mají vliv na každodenní činnosti.
intra-rater a inter-rater spolehlivost GMFCS je 0,98 a 0,97
|
6. týden
|
|
Test aktivního prodlužování kolen
Časové okno: 6. týden
|
U testu aktivní extenze kolene, který pomohl změřit popliteální úhel, byl pacient požádán, aby ležel na zádech na vyšetřovacím stole s kyčlí a kolenem ohnutým do 90 stupňů a test byl proveden střídavě na obou nohách.
Vyšetřující poté podepřel testovací stehno tak, aby zůstalo svisle, a požádal pacienta, aby aktivně natáhl koleno, zatímco kontralaterální noha zůstala natažená.
Tato aktivní extenze kolena byla provedena dobrovolně.
Poté vyšetřující držel natažení kolena po dobu 5 sekund, aby podepřel a udržoval protažení, aby našel bod maximálního odporu, aby byly zajištěny přesné hodnoty.
Pro měření naměřených hodnot umístil zkoušející 360° goniometr na orientační body, které byly označeny pro měření.
Orientační body použité jako reference pro goniometr byly větší trochanter femuru a laterální malleolus tibie.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/21/0220 Iqra Khalid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .