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人間の被験者の認知制御および関連する脳波に対する脳刺激の影響を研究します。

2026年8月31日 更新者:Ishita Basu、University of Cincinnati

健康な被験者とうつ病/不安のある被験者の認知制御の基礎となる神経振動の神経集団モデルに基づく特性評価と調節。

これは、認知制御に関与する脳振動の調節に関する基本的な神経科学研究です。 私たちは、てんかん手術のモニタリングを受ける人間の参加者の脳信号を記録し、脳の特定の領域を刺激します。 何らかの病気を治療するための臨床試験ではありません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

認知制御は人間の認知の中心的な要素であり、いくつかの精神疾患で障害を受けます。 それは、背側前帯状皮質(dACC)、背外側前頭前皮質(dlPFC)、眼窩前頭皮質(OFC)、扁桃体などの疾患で顕著に調節不全を示す脳領域と密接に関連しています。 認知制御を特定の神経基質および回路レベルの相互作用に結び付けることは、制御の混乱がどのように神経疾患および精神疾患につながるかを理解するために重要です。 これは人間で行うのが最適な研究であるため、人間のてんかん患者の頭蓋内局所電位記録を使用して認知制御を研究する予定です。 私たちは、てんかん発作の局在を術前に特定するために電極を埋め込まれている患者の認知制御を研究します。 これらの患者は、認知制御に関与する脳領域の多くに電極を備えており、これは人間の脳からネットワークレベルで記録できるまたとない機会です。 参加者は、脳の電気活動を記録しながら、認知制御を測定する実験課題を実行します。 この研究提案の目的は、健康な精神状態と不安/抑うつ状態の精神状態における認知制御の葛藤解決の側面の根底にある皮質振動を特徴付け、モデル化して、健康な精神状態への回復のための神経調節介入の設計に情報を提供することです。 この目標を達成するために、3 つの補完的なアプローチを採用します。 1) 外科的評価のために侵襲的モニタリングを受けているてんかん患者で記録された頭蓋内脳波を使用して、競合課題の枠組みで認知制御の根底にある皮質神経振動を決定します。 また、これを使用して、正常な被験者とうつ病または不安のある被験者を区別します。 2) 神経集団皮質モデルを使用して、dlPFC の根底にある実現可能な神経機構と、競合処理中に観察される一時的な皮質振動をシミュレーションし、特徴付けます。 関連するモデルパラメータを推定するためにデータ駆動型のアプローチを使用します。 3) 個々の被験者に合わせて調整されたモデルを使用して、皮質電気刺激パラダイムを設計し、シミュレートされた振動を望ましい健康状態に向けて調整します。 次に、4 人の被験者でモデル予測をテストすることでモデルを検証し、神経信号と関連する行動の両方を正常に変更できるかどうかを判断します。

これはランダム化比較試験ではありません。 すべての参加者は脳の記録を受け、刺激方法が設定されたら全員が刺激を受けます。 ランダム化は主題の範囲内で行われます。タスクのいくつかのブロックは、制御計算のさまざまな側面を強調するさまざまな条件下で実行されます。 脳に刺激を与えるブロックもあれば、脳に刺激を与えないブロックもあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • シンシナティ大学医療センターで薬理学的に抵抗性のてんかんの治療のための標準的な臨床手順の一環として脳波検査 (EEG) モニタリングを受けている成人患者。

除外基準:

  • 認知機能検査に参加する能力が制限されるような認知障害または身体障害のある患者は研究から除外されます。 その他の除外対象者には、同意できない成人、英語を話さない患者、17 歳以下の子供、妊婦(注: 妊婦は頭蓋内脳波モニタリングの対象者ではありません)、囚人などが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気刺激
参加者は研究課題を実行する際に短時間の脳電気刺激を受けます。 これは、画面上で発生するイベントや脳活動の特定の変化に関連付けられます。 刺激パラメータは参加者ごとに個別に設定されますが、電荷密度の安全限界 (30 μC/フェーズ) を超えることはありません。 参加者に不快感や苦痛を与えないように、必ず事前にテストされます。
参加者は研究課題を実行する際に短時間の脳電気刺激を受けます。 これは、画面上で発生するイベントや脳活動の特定の変化に関連付けられます。 刺激パラメータは参加者ごとに個別に設定されますが、電荷密度の安全限界 (30 μC/フェーズ) を超えることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気生理学
時間枠:1週間まで
参加者が認知制御を測定する認知タスクを実行する際に、100 以上の電極から局所電場電位 (LFP) データを継続的に記録します。 主な結果は、認知制御行動の変化に応じて LFP がどのように変化するかということになります。 これには、個々の電極部位の電力や電極間の接続性メトリックなど、複数の下位測定値が含まれます。
1週間まで
認知タスクのパフォーマンス
時間枠:1週間まで
参加者が認知タスクを実行するたびに、応答時間と、特定のタスクの試行に正しく応答したかどうかを記録します。 これらはブロックに収集され、最適な戦略はブロックごとに変わります。 私たちは、認知制御のさまざまな側面を説明する数学的モデルに従って、これらの反応を分析します。
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月20日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SEEG_Stimulation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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