Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivostimulaation vaikutusten tutkiminen kognitiiviseen kontrolliin ja siihen liittyvään EEG:hen ihmisillä.

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Ishita Basu, University of Cincinnati

Hermopopulaatiomalliin perustuva kognitiivisen ohjauksen taustalla olevien hermovärähtelyjen karakterisointi ja modulaatio terveillä ja masentuneilla/ahdistuneilla ihmisillä.

Tämä on neurotieteen perustutkimus kognitiiviseen ohjaukseen liittyvien aivojen värähtelyjen moduloimisesta. Tallennamme aivosignaaleja ja stimuloimme tiettyjä aivojen alueita ihmisillä, joita seurataan epilepsialeikkauksen vuoksi. Se ei ole kliininen tutkimus minkään sairauden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen hallinta on keskeinen osa ihmisen kognitiota, joka on heikentynyt useissa psykiatrisissa sairauksissa. Se liittyy läheisesti aivoalueisiin, jotka ovat selvästi säätelemättömiä sairauksissa, kuten dorsaalinen anterior cingulate cortex (dACC), dorso-lateral prefrontal cortex (dlPFC), orbitofrontal cortex (OFC) ja amygdala. Kognitiivisen ohjauksen yhdistäminen tiettyihin hermosubstraatteihin ja piiritason vuorovaikutuksiin on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan ymmärtää, kuinka kontrollihäiriöt johtavat neurologisiin ja psykiatrisiin sairauksiin. Tämä on työtä, joka on parasta tehdä ihmisillä, ja siksi tutkimme kognitiivista kontrollia käyttämällä kallonsisäisiä paikallisia kenttäpotentiaalitallenteita ihmisepilepsiapotilailla. Tutkimme kognitiivista kontrollia potilailla, joille on istutettu elektrodit epileptisten kohtausten ennen leikkausta paikallistamista varten. Näillä potilailla on elektrodeja monilla aivojen alueilla, jotka osallistuvat kognitiiviseen ohjaukseen, mikä on ainutlaatuinen tilaisuus tallentaa ihmisaivoista verkkotasolla. Osallistujat suorittavat laboratoriotehtäviä, jotka mittaavat kognitiivista kontrollia samalla kun tallennamme aivojen sähköistä toimintaa. Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on karakterisoida ja mallintaa aivokuoren värähtelyjä, jotka ovat taustalla kognitiivisen kontrollin konfliktien ratkaisunäkökulmasta terveissä ja ahdistuneissa/masennetuissa mielentiloissa, jotta voidaan antaa tietoa neuromodulaatiointerventioiden suunnittelusta terveiden henkisten tilojen palauttamiseksi. Käytämme kolmea toisiaan täydentävää lähestymistapaa saavuttaaksemme tämän tavoitteen. 1) Selvitämme kognitiivisen ohjauksen taustalla olevia aivokuoren hermovärähtelyjä konfliktitehtävän puitteissa käyttämällä epilepsiapotilaiden, joille tehdään invasiivista seurantaa, kirjattua intrakraniaalista EEG:tä kirurgista arviointia varten. Käytämme tätä myös erottamaan normaalit ja masentuneet tai ahdistuneet kohteet. 2) Käytämme hermopopulaatiokuoren mallia simuloidaksemme ja karakterisoidaksemme mahdollisia dlPFC:n taustalla olevia hermomekanismeja ja konfliktin käsittelyn aikana havaittuja ajallisia kortikaalivärähtelyjä. Käytämme datalähtöistä lähestymistapaa asiaankuuluvien malliparametrien arvioimiseen. 3) Käytämme yksittäisille koehenkilöille kalibroitua mallia aivokuoren sähköstimulaatioparadigman suunnitteluun, joka moduloi simuloituja värähtelyjä kohti haluttua tervettä tilaa. Sen jälkeen validoimme mallimme testaamalla malliennusteita neljällä ihmisellä ja määritämme, voimmeko onnistuneesti muuttaa sekä hermosignaaleja että niihin liittyvää käyttäytymistä.

Tämä ei ole satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat aivotallenteen, ja kaikki saavat stimulaatiota, kun stimulaatiomenetelmät on määritetty. Satunnaistaminen tapahtuu aiheen sisällä: jotkin tehtävän lohkot suoritetaan erilaisissa olosuhteissa, jotka korostavat kontrollilaskennan eri näkökohtia. Joillakin lohkoilla on aivostimulaatiota, ja toisilla ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään elektroenkefalografiaa (EEG) osana tavanomaista kliinistä toimenpidettä farmakologisesti resistentin epilepsian hoidossa Cincinnatin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivisia tai fyysisiä vammoja, jotka rajoittaisivat heidän kykyään osallistua kognitiiviseen testaukseen, suljetaan pois tutkimuksesta. Muita poissulkemisia ovat aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan, ei-englanninkieliset potilaat, 17-vuotiaat ja sitä nuoremmat lapset, raskaana olevat naiset (huom: raskaana olevat naiset eivät ole ehdokkaita kallonsisäiseen EEG-seurantaan) ja vangit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköstimulaatio
Osallistujat saavat lyhyttä sähköistä aivostimulaatiota suorittaessaan tutkimustehtäviä. Tämä liittyy näytöllä tapahtuviin tapahtumiin ja/tai tiettyihin muutoksiin heidän aivotoiminnassaan. Stimulaatioparametrit yksilöidään kullekin osallistujalle, mutta ne eivät koskaan ylitä turvallisia lataustiheyden rajoja (30 µC/vaihe). Ne testataan aina etukäteen sen varmistamiseksi, etteivät ne aiheuta osallistujille epämukavuutta tai tuskaa.
Osallistujat saavat lyhyttä sähköistä aivostimulaatiota suorittaessaan tutkimustehtäviä. Tämä liittyy näytöllä tapahtuviin tapahtumiin ja/tai tiettyihin muutoksiin heidän aivotoiminnassaan. Stimulaatioparametrit yksilöidään kullekin osallistujalle, mutta ne eivät koskaan ylitä turvallisia lataustiheyden rajoja (30 µC/vaihe).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköfysiologia
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Tallennamme paikalliskenttäpotentiaalin (LFP) dataa jatkuvasti yli 100 elektrodilta, kun osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä, jotka mittaavat kognitiivista kontrollia. Ensisijainen tulos on se, kuinka LFP muuttuu vastauksena kognitiivisen kontrollin käyttäytymisen muutoksiin. Tämä sisältää useita osatoimenpiteitä, kuten tehon yksittäisissä elektrodipaikoissa ja elektrodien välisiä liitäntämittoja.
jopa 1 viikko
Kognitiivinen tehtävän suoritus
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Joka kerta kun osallistuja suorittaa kognitiivisia tehtäviämme, tallennamme hänen vastausajat ja sen, vastasiko hän oikein tiettyyn tehtäväkokeeseen. Nämä kerätään lohkoihin, joissa optimaalinen strategia muuttuu lohkosta lohkoksi. Analysoimme niitä vastauksia matemaattisten mallien mukaan, jotka kuvaavat kognitiivisen ohjauksen eri näkökohtia.
jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa