Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu stymulacji mózgu na kontrolę poznawczą i związane z nią EEG u ludzi.

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ishita Basu, University of Cincinnati

Oparta na modelu populacji neuronowej charakterystyka i modulacja oscylacji neuronowych leżących u podstaw kontroli poznawczej u zdrowych i depresyjnych / niespokojnych ludzi.

Jest to podstawowe badanie neurobiologiczne dotyczące modulowania oscylacji mózgu zaangażowanych w kontrolę poznawczą. Będziemy rejestrować sygnały mózgowe i stymulować określone obszary mózgu u uczestników, którzy są monitorowani pod kątem operacji padaczki. Nie jest to badanie kliniczne dotyczące leczenia jakiejkolwiek choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola poznawcza jest centralnym elementem ludzkiego poznania, które jest upośledzone w kilku chorobach psychicznych. Jest ściśle powiązany z obszarami mózgu, które są wyraźnie rozregulowane w chorobie, takimi jak grzbietowa przednia kora zakrętu obręczy (dACC), grzbietowo-boczna kora przedczołowa (dlPFC), kora oczodołowo-czołowa (OFC) i ciało migdałowate. Powiązanie kontroli poznawczej z określonymi substratami neuronowymi i interakcjami na poziomie obwodów ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia, w jaki sposób zakłócenia kontroli prowadzą do chorób neurologicznych i psychiatrycznych. Jest to praca, którą najlepiej wykonywać u ludzi, dlatego będziemy badać kontrolę poznawczą za pomocą wewnątrzczaszkowych zapisów potencjału pola lokalnego u pacjentów z padaczką. Będziemy badać kontrolę poznawczą u pacjentów, którym wszczepia się elektrody w celu przedoperacyjnej lokalizacji napadów padaczkowych. Pacjenci ci mają elektrody w wielu obszarach mózgu zaangażowanych w kontrolę poznawczą, co stanowi wyjątkową okazję do zapisu z ludzkiego mózgu na poziomie sieci. Uczestnicy będą wykonywać zadania laboratoryjne, które mierzą kontrolę poznawczą, podczas gdy my będziemy rejestrować aktywność elektryczną mózgu. Celem tej propozycji badawczej jest scharakteryzowanie i modelowanie oscylacji korowych leżących u podstaw aspektu rozwiązywania konfliktów kontroli poznawczej w zdrowych i niespokojnych/depresyjnych stanach psychicznych, aby pomóc w projektowaniu interwencji neuromodulacyjnych w celu przywrócenia zdrowych stanów psychicznych. Aby osiągnąć ten cel, zastosujemy trzy uzupełniające się podejścia. 1) Za pomocą wewnątrzczaszkowego EEG zarejestrowanego u pacjentów z padaczką poddawanych inwazyjnemu monitorowaniu do oceny chirurgicznej określimy korowe oscylacje nerwowe leżące u podstaw kontroli poznawczej w ramach zadania konfliktowego. Użyjemy tego również do rozróżnienia osób normalnych od osób z depresją lub lękiem. 2) Wykorzystamy korowy model populacji neuronów do symulacji i scharakteryzowania wykonalnych mechanizmów neuronowych leżących u podstaw dlPFC i skroniowych oscylacji korowych obserwowanych podczas przetwarzania konfliktów. Zastosujemy podejście oparte na danych do oszacowania odpowiednich parametrów modelu. 3) Wykorzystamy model skalibrowany dla poszczególnych osób do zaprojektowania paradygmatu korowej stymulacji elektrycznej w celu modulowania symulowanych oscylacji w kierunku pożądanego zdrowego stanu. Następnie zweryfikujemy nasz model, testując przewidywania modelu na 4 osobach i ustalimy, czy możemy z powodzeniem zmienić zarówno sygnały neuronowe, jak i powiązane zachowanie.

To nie jest randomizowana, kontrolowana próba. Wszyscy uczestnicy otrzymają nagranie mózgu i wszyscy otrzymają stymulację po skonfigurowaniu metod stymulacji. Randomizacja będzie dotyczyć tematu: niektóre bloki zadania będą wykonywane w różnych warunkach, które podkreślają różne aspekty obliczeń kontrolnych. Niektóre bloki będą miały stymulację mózgu, a inne nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani monitorowaniu elektroencefalograficznemu (EEG) w ramach standardowej procedury klinicznej leczenia padaczki farmakologicznie opornej w Centrum Medycznym Uniwersytetu Cincinnati.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub fizycznymi, które ograniczają ich zdolność do udziału w testach poznawczych, zostaną wykluczeni z badania. Inne wyłączenia obejmują dorosłych niezdolnych do wyrażenia zgody, pacjentów nieanglojęzycznych, dzieci w wieku 17 lat i młodszych, kobiety w ciąży (uwaga: kobiety w ciąży nie są kandydatami do monitorowania wewnątrzczaszkowego EEG) oraz więźniów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna
Uczestnicy otrzymają krótką elektryczną stymulację mózgu podczas wykonywania zadań badawczych. Będzie to powiązane ze zdarzeniami zachodzącymi na ekranie i/lub z określonymi zmianami w aktywności mózgu. Parametry stymulacji będą dobierane indywidualnie dla każdego uczestnika, ale nigdy nie przekroczą bezpiecznych granic gęstości ładunku (30 µC/fazę). Zawsze będą one wcześniej testowane, aby upewnić się, że nie powodują dyskomfortu ani stresu u uczestników.
Uczestnicy otrzymają krótką elektryczną stymulację mózgu podczas wykonywania zadań badawczych. Będzie to powiązane ze zdarzeniami zachodzącymi na ekranie i/lub z określonymi zmianami w aktywności mózgu. Parametry stymulacji będą dobierane indywidualnie dla każdego uczestnika, ale nigdy nie przekroczą bezpiecznych granic gęstości ładunku (30 µC/fazę).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektrofizjologia
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Będziemy w sposób ciągły rejestrować dane dotyczące lokalnego potencjału pola (LFP) z ponad 100 elektrod, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania poznawcze, które mierzą kontrolę poznawczą. Głównym rezultatem będzie to, jak zmienia się LFP w odpowiedzi na zmiany w zachowaniu kontroli poznawczej. Obejmuje to wiele podmiarów, takich jak moc w poszczególnych lokalizacjach elektrod i metryki łączności między elektrodami.
do 1 tygodnia
Wydajność zadań poznawczych
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Za każdym razem, gdy uczestnik wykona nasze zadania poznawcze, będziemy rejestrować jego czas reakcji oraz to, czy poprawnie odpowiedział na daną próbę zadaniową. Zostaną one zebrane w bloki, w których optymalna strategia zmienia się blok po bloku. Przeanalizujemy te reakcje zgodnie z modelami matematycznymi, które opisują różne aspekty kontroli poznawczej.
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj