Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium účinků mozkové stimulace na kognitivní kontrolu a související EEG u lidských subjektů.

31. srpna 2026 aktualizováno: Ishita Basu, University of Cincinnati

Charakterizace a modulace nervových oscilací založených na kognitivní kontrole na základě modelu neurální populace u zdravých a depresivních/úzkostných lidských subjektů.

Toto je základní neurovědní studie modulace mozkových oscilací zapojených do kognitivní kontroly. Budeme zaznamenávat mozkové signály a stimulovat specifické oblasti mozku u lidských účastníků, kteří podstupují monitorování kvůli operaci epilepsie. Nejedná se o klinickou studii pro léčbu jakékoli nemoci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní kontrola je ústředním prvkem lidské kognice, která je narušena u několika psychiatrických onemocnění. Je úzce spojena s oblastmi mozku, které jsou výrazně dysregulovány u onemocnění, jako je dorzální přední cingulární kůra (dACC), dorzolaterální prefrontální kůra (dlPFC), orbitofrontální kůra (OFC) a amygdala. Propojení kognitivní kontroly se specifickými nervovými substráty a interakcemi na úrovni okruhu je zásadní pro pochopení toho, jak narušení kontroly vedou k neurologickým a psychiatrickým onemocněním. Toto je práce, která se nejlépe provádí u lidí, a proto budeme studovat kognitivní kontrolu pomocí záznamů intrakraniálního lokálního pole potenciálu u lidských pacientů s epilepsií. Budeme studovat kognitivní kontrolu u pacientů, kteří mají implantované elektrody pro předoperační lokalizaci epileptických záchvatů. Tito pacienti mají elektrody v mnoha oblastech mozku zapojených do kognitivní kontroly, což je jedinečná příležitost k záznamu z lidského mozku na úrovni sítě. Účastníci budou provádět laboratorní úlohy, které měří kognitivní kontrolu, zatímco zaznamenáváme elektrickou aktivitu mozku. Cílem tohoto výzkumného návrhu je charakterizovat a modelovat kortikální oscilace, které jsou základem aspektu řešení konfliktů kognitivní kontroly ve zdravých a úzkostných/depresivních mentálních stavech, a poskytnout informace o návrhu neuromodulačních intervencí pro obnovu směrem ke zdravým mentálním stavům. K dosažení tohoto cíle použijeme tři doplňkové přístupy. 1) Pomocí intrakraniálního EEG zaznamenaného u pacientů s epilepsií podstupujících invazivní monitorování pro chirurgické vyhodnocení určíme kortikální neurální oscilace, které jsou základem kognitivní kontroly v rámci konfliktního úkolu. Použijeme to také k rozlišení mezi normálními a depresivními nebo úzkostnými subjekty. 2) Použijeme kortikální model neuronové populace k simulaci a charakterizaci proveditelných nervových mechanismů, které jsou základem dlPFC a časových kortikálních oscilací pozorovaných během zpracování konfliktu. K odhadu relevantních parametrů modelu použijeme přístup založený na datech. 3) Model kalibrovaný pro jednotlivé subjekty použijeme k návrhu paradigmatu kortikální elektrické stimulace pro modulaci simulovaných oscilací směrem k požadovanému zdravému stavu. Poté ověříme náš model testováním modelových předpovědí u 4 lidských subjektů a určíme, zda dokážeme úspěšně změnit jak nervové signály, tak související chování.

Toto není randomizovaná kontrolovaná studie. Všichni účastníci obdrží záznam mozku a všichni dostanou stimulaci, jakmile budou nastaveny stimulační metody. Randomizace bude v rámci předmětu: některé bloky úlohy budou provedeny za různých podmínek, které zdůrazňují různé aspekty kontrolního výpočtu. Některé bloky budou mít stimulaci mozku a některé ne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří podstupují elektroencefalografické (EEG) monitorování jako součást standardního klinického postupu pro léčbu farmakologicky rezistentní epilepsie na University of Cincinnati Medical Center.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají kognitivní nebo fyzické postižení, které by omezovalo jejich schopnost účastnit se kognitivního testování, budou ze studie vyloučeni. Mezi další vyloučení patří dospělí neschopní souhlasu, neanglicky mluvící pacienti, děti ve věku 17 let a mladší, těhotné ženy (poznámka: těhotné ženy nejsou kandidáty na intrakraniální EEG monitorování) a vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrická stimulace
Účastníci dostanou při plnění studijních úkolů krátkou elektrickou stimulaci mozku. To bude spojeno s událostmi na obrazovce a/nebo se specifickými změnami v jejich mozkové aktivitě. Parametry stimulace budou individuální pro každého účastníka, ale nikdy nepřekročí bezpečné limity pro hustotu náboje (30 µC/fáze). Budou vždy předem testovány, aby bylo zajištěno, že nezpůsobují účastníkům žádné nepohodlí nebo úzkost.
Účastníci dostanou při plnění studijních úkolů krátkou elektrickou stimulaci mozku. To bude spojeno s událostmi na obrazovce a/nebo se specifickými změnami v jejich mozkové aktivitě. Parametry stimulace budou individuální pro každého účastníka, ale nikdy nepřekročí bezpečné limity pro hustotu náboje (30 µC/fáze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrofyziologie
Časové okno: do 1 týdne
Budeme zaznamenávat data lokálního potenciálu pole (LFP) nepřetržitě ze 100+ elektrod, když účastníci provádějí kognitivní úkoly, které měří kognitivní kontrolu. Primárním výsledkem bude, jak se LFP změní v reakci na změny v chování kognitivní kontroly. To zahrnuje více dílčích opatření, jako je výkon na jednotlivých místech elektrod a metriky konektivity mezi elektrodami.
do 1 týdne
Výkon kognitivní úlohy
Časové okno: do 1 týdne
Pokaždé, když účastník plní naše kognitivní úkoly, zaznamenáme jeho dobu odezvy a to, zda správně odpověděl na daný úkol. Ty budou shromažďovány v blocích, kde se optimální strategie mění blok od bloku. Tyto reakce budeme analyzovat podle matematických modelů, které popisují různé aspekty kognitivní kontroly.
do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit