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固有受容トレーニング、バランス、運動機能、痙性脳性まひ患者

2022年3月2日 更新者:University of Lahore

痙性片麻痺性脳性麻痺児のバランスと運動機能に対する固有受容トレーニングの効果

研究デザイン: 無作為化比較試験の設定: 研究はモビリティ クエスト クリニック、ラホールで実施されます。

調査の概要

詳細な説明

コントロールグループ:グループAは、各セッション60分のコントロールグループになります。 ルーチンの理学療法には以下が含まれます

  • パッシブストレッチエクササイズ
  • 体重負荷演習
  • 機能的筋力トレーニング 治療期間は週 3 日、12 週間、つまり 36 セッションです。 各回60分となります。

実験群 : 通常の理学療法+固有受容トレーニング。 グループ B には固有受容トレーニングが与えられます。 治療期間は、週 3 日、12 週間、つまり 36 セッションです。 各回60分のセッションとなります。

固有受容トレーニングには、次の演習が含まれていました。

  • 階段の上り下り(通常の3段階段)。
  • 足をほぼ肩幅に開いて立ち、腕を肩より少し前に伸ばし、両かかとを床から持ち上げてその位置を 10 秒間保持した後、通常の階段を上ります。 この手順も目を閉じて実行されます。
  • 足を並べて立ち、腕を上記と同じ位置に保持し、片方の足を反対側の足首の内側に置き、その位置を 10 秒間保持します。 続いて、通常の階段を上ります。 この手順は、目を閉じて実行されます。
  • 片足を後ろに上げて片足立ちを行い、その姿勢を最低 3 秒間維持する。 この手順も目を閉じて実行されます。
  • 上記と同じエクササイズですが、片足を前に上げます。 この手順は、目を閉じて実行されます。
  • かかとからつま先まで歩く。
  • アーム サポートなしで標準的な椅子から立ち上がる (4 回)。 固有受容については、スイスボールがモダリティとして使用され、理学療法士によって受動的に行われます。
  • 姿勢制御の発達のために、お子様はボールの上に座り、ボールを左右に転がします。
  • 体幹の回旋を容易にするために、伸展回旋と屈曲回旋を行います。
  • 骨盤と股関節を安定させた状態で体幹回旋を行います。 手を伸ばす活動は、子供が胴体と横方向の体重移動に取り組むことができるように、さまざまな方向で行われます。
  • 子供をボールの上に仰臥させ、足を床につけます。 下腹部を保持して、ボールの上で安定させます。 次に、片方の腕を介して促進し、子供を斜めに持ち上げます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、38000
        • 募集
        • Mobility Quest Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~14年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 8 歳から 14 歳までの痙性片麻痺性脳性麻痺の子供。 19

    • 両方の性別。
    • 総運動機能レベル II。
    • 命令に従うことができる子供たち。
    • -専門の小児科医によって確認された脳性麻痺の脳性麻痺の事前診断対象。

除外基準:

  • • 併存疾患および回復を妨げる可能性のある拘縮を有する脳性麻痺の子供は除外されます。

    • コマンドを理解するのが難しいため、重度の精神遅滞を患っている子供たち。
    • 赤信号 (腫瘍、骨折、代謝性疾患、ステロイド使用歴の延長)。
    • 脳室腹腔シャントを有する患者。
    • 頻繁に移動できない、またはリハビリセンターからの電話に応じられない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:固有受容トレーニング

固有受容トレーニングには、階段の上り下り、足を並べて上下に立つ、片足立ち、かかとからつま先までの歩行、標準的な椅子からの立ち上がりが含まれます。

スイス ボール アクティビティは、理学療法士によって受動的に行われます。子供はボールの上に座り、ボールを左右に転がします。伸展回転と屈曲回転は、安定した骨盤と股関節で実行される体幹の回転を容易にするために実行されます。 .

定期的な理学療法には、受動的なストレッチング、筋力トレーニング、体重負荷運動が含まれます。 合計セッションは60分です。

固有受容トレーニングには、階段の上り下り、片足立ち、かかとからつま先までの歩行、標準的な椅子からの立ち上がりなどのアクティブなエクササイズが含まれます。

また、セラピストが受動的に行うスイス ボール トレーニングでは、お子様がボールの上に座り、ボールを左右に転がします。体幹の回転を促進するために伸展回転と屈曲回転を行います。骨盤を安定させた状態で体幹回転を行い、ヒップ。

他の名前:
  • ルーチンの理学療法

グループ A には、各セッション 60 分の定期的な理学療法が行われます。 ルーチンの理学療法には以下が含まれます

  • パッシブストレッチエクササイズ
  • 体重負荷演習
  • 機能的筋力トレーニング 治療期間は週 3 日、12 週間、つまり 36 セッションです。 各回60分となります。
PLACEBO_COMPARATOR:ルーチンの理学療法

グループ A には、各セッション 60 分の定期的な理学療法が行われます。 ルーチンの理学療法には以下が含まれます

  • パッシブストレッチエクササイズ
  • 体重負荷演習
  • 機能的筋力トレーニング 治療期間は週 3 日、12 週間、つまり 36 セッションです。 各回60分となります。

グループ A には、各セッション 60 分の定期的な理学療法が行われます。 ルーチンの理学療法には以下が含まれます

  • パッシブストレッチエクササイズ
  • 体重負荷演習
  • 機能的筋力トレーニング 治療期間は週 3 日、12 週間、つまり 36 セッションです。 各回60分となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:12週間
バランスは、小児用バランス スケールによって測定されます。スケールは、0 点 (最低機能) から 4 点 (最高機能) までの 14 項目で構成され、最大スコアは 56 点です。
12週間
運動機能
時間枠:12週間
運動機能は総運動機能メジャー 88 スケールで測定されます。これにはスコアリング キーが含まれており、0 は運動を開始しないことを意味し、3 は運動を完全に実行することを意味します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kinza Amin, MSPTN*、Univerity of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月23日

一次修了 (予期された)

2022年8月16日

研究の完了 (予期された)

2022年8月26日

試験登録日

最初に提出

2022年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月12日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月2日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-UOL-FAHS/1079/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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