- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05252169
Allenamento propriocettivo, equilibrio, funzione motoria, paziente con paralisi cerebrale spastica
Effetti dell'allenamento propriocettivo sull'equilibrio e sulla funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo di controllo: il gruppo A sarà il gruppo di controllo che durerà 60 minuti per sessione. La terapia fisica di routine includerà
- Esercizi di stretching passivo
- Esercizi con pesi
- Allenamento della forza funzionale La durata del trattamento sarà di 3 giorni a settimana per 12 settimane, ovvero 36 sessioni. Ogni sessione sarà di 60 minuti.
Gruppo sperimentale: Fisioterapia di routine+training propriocettivo. Il gruppo B riceverà un allenamento propriocettivo. La durata del trattamento sarà di 3 giorni a settimana per 12 settimane, ovvero 36 sessioni. Ogni sessione sarà di 60 minuti ciascuna sessione.
Il training propriocettivo comprendeva i seguenti esercizi.
- Scala che sale e scende (una normale scala a 3 gradini).
- Stare in piedi con i piedi divaricati all'incirca alla larghezza delle spalle e le braccia distese leggermente in avanti al di sotto della spalla, quindi sollevare entrambi i talloni dal pavimento e mantenere la posizione per 10 secondi, quindi salire una scala a gradini regolari. Questa procedura verrà eseguita anche con gli occhi chiusi.
- In piedi con i piedi affiancati e tenendo le braccia nella stessa posizione descritta sopra, un piede viene posizionato all'interno della caviglia opposta e si mantiene la posizione per 10 secondi. Seguito da scalata a gradini regolari. Questa procedura verrà eseguita anche a occhi chiusi.
- Eseguire una gamba in piedi con un piede sollevato all'indietro e mantenere la posizione per minimo 3 secondi. Questa procedura verrà eseguita anche con gli occhi chiusi.
- Stesso esercizio come sopra eseguito ma con un piede sollevato in avanti. Questa procedura verrà quindi eseguita con gli occhi chiusi.
- Camminare dal tallone alla punta dei piedi.
- Alzarsi da una sedia standard (4 volte) senza braccioli. Per la propriocezione verrà utilizzata la palla svizzera come modalità e sarà eseguita passivamente dal fisioterapista. Per questo il fisioterapista sarà di fronte al soggetto verranno eseguite diverse attività in diverse posizioni.
- Per lo sviluppo del controllo della postura, il bambino si siederà sulla palla e la palla verrà fatta rotolare da un lato all'altro.
- La rotazione in estensione e la rotazione in flessione verranno eseguite per facilitare la rotazione del tronco.
- La rotazione del tronco verrà eseguita con bacino e anca stabilizzati. Le attività di raggiungimento verranno svolte in diverse direzioni che consentiranno al bambino di lavorare sul tronco e sullo spostamento laterale del peso.
- Posizionare il bambino supino sulla palla con i piedi a terra. Tieni gli addominali inferiori per stabilizzarli sulla palla. Ora facilita attraverso un braccio e porta il bambino in diagonale in posizione eretta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iqra Mubeen, MSPTN
- Numero di telefono: 03337222754
- Email: iqra.awan28@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Mobility Quest Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica di età compresa tra gli 8 ei 14 anni. 19
- Entrambi i sessi.
- Livello di funzione motoria grossolana II.
- Bambini che possono seguire i comandi.
- Soggetti con paralisi cerebrale pre-diagnosticata di paralisi cerebrale confermata da un pediatra esperto.
Criteri di esclusione:
• Saranno esclusi i bambini con paralisi cerebrale che presentino comorbidità e contratture che possano interferire con la guarigione.
- I bambini hanno un grave ritardo mentale a causa della difficoltà nel comprendere i comandi.
- Qualsiasi segno di bandiera rossa (tumore, frattura, malattie metaboliche, storia prolungata dell'uso di steroidi.
- Pazienti con shunt ventricoloperitoneale.
- Pazienti impossibilitati a viaggiare frequentemente o come da chiamata dal centro di riabilitazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento propriocettivo
L'allenamento propriocettivo includerà: salire e scendere le scale, stare in piedi con i piedi affiancati e su e giù, una gamba in piedi, camminare dal tallone alla punta dei piedi, alzarsi da una sedia standard. L'attività con la palla svizzera verrà eseguita passivamente dal fisioterapista in cui il bambino si siederà sulla palla e la palla verrà fatta rotolare da un lato all'altro, verranno eseguite la rotazione dell'estensione e la rotazione della flessione per facilitare la rotazione del tronco che verrà eseguita con bacino e anca stabilizzati . La terapia fisica di routine includerà stretching passivo, allenamento della forza ed esercizi di carico. la sessione totale sarà di 60 minuti. |
L'allenamento propriocettivo includerà alcuni esercizi attivi come salire e scendere le scale, una gamba in piedi, camminare dal tallone alla punta dei piedi, alzarsi da una sedia standard. E l'allenamento con la palla svizzera verrà applicato passivamente dal terapista in cui il bambino si siederà sulla palla e la palla verrà fatta rotolare da un lato all'altro, verranno eseguite la rotazione dell'estensione e la rotazione della flessione per facilitare la rotazione del tronco, la rotazione del tronco verrà eseguita con il bacino stabilizzato e anca.
Altri nomi:
Il gruppo A riceverà una terapia fisica di routine che sarà di 60 minuti per sessione. La terapia fisica di routine includerà
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PLACEBO_COMPARATORE: Terapia fisica di routine
Il gruppo A riceverà una terapia fisica di routine che sarà di 60 minuti per sessione. La terapia fisica di routine includerà
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Il gruppo A riceverà una terapia fisica di routine che sarà di 60 minuti per sessione. La terapia fisica di routine includerà
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: 12 settimane
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l'equilibrio sarà misurato dalla scala dell'equilibrio pediatrico. La scala è composta da 14 elementi che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
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12 settimane
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Funzione motoria
Lasso di tempo: 12 settimane
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La funzione motoria sarà misurata dalla scala della misura della funzione motoria lorda 88. Include la chiave del punteggio in cui 0 significa che non inizia e 3 significa che esegue completamente l'esercizio.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kinza Amin, MSPTN*, Univerity of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brown KE, Neva JL, Ledwell NM, Boyd LA. Use of transcranial magnetic stimulation in the treatment of selected movement disorders. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2014 Dec 4;4:133-151. doi: 10.2147/DNND.S70079. eCollection 2014.
- Newbury DF, Simpson NH, Thompson PA, Bishop DVM. Stage 2 Registered Report: Variation in neurodevelopmental outcomes in children with sex chromosome trisomies: testing the double hit hypothesis. Wellcome Open Res. 2021 Jun 1;3:85. doi: 10.12688/wellcomeopenres.14677.4. eCollection 2018.
- Uwizeye D, Karimi F, Thiong'o C, Syonguvi J, Ochieng V, Kiroro F, Gateri A, Khisa AM, Wao H. Factors associated with research productivity in higher education institutions in Africa: a systematic review. AAS Open Res. 2022 Jan 28;4:26. doi: 10.12688/aasopenres.13211.2. eCollection 2021.
- Ozyurek T, Demiryurek EO. Comparison of the Effectiveness of Different Techniques for Supportive Removal of Root Canal Filling Material. Eur Endod J. 2016 Dec 26;1(1):1-6. doi: 10.5152/eej.2016.16002. eCollection 2016.
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/1079/2021
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