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Allenamento propriocettivo, equilibrio, funzione motoria, paziente con paralisi cerebrale spastica

2 marzo 2022 aggiornato da: University of Lahore

Effetti dell'allenamento propriocettivo sull'equilibrio e sulla funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica

Disegno dello studio: impostazioni di prova controllate randomizzate: lo studio sarà condotto presso la clinica Mobility quest, Lahore Dimensione del campione: 37 in ciascun gruppo Il gruppo di controllo riceve: terapia fisica di routine Il gruppo sperimentale riceve: terapia fisica di routine + formazione propriocettiva

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo di controllo: il gruppo A sarà il gruppo di controllo che durerà 60 minuti per sessione. La terapia fisica di routine includerà

  • Esercizi di stretching passivo
  • Esercizi con pesi
  • Allenamento della forza funzionale La durata del trattamento sarà di 3 giorni a settimana per 12 settimane, ovvero 36 sessioni. Ogni sessione sarà di 60 minuti.

Gruppo sperimentale: Fisioterapia di routine+training propriocettivo. Il gruppo B riceverà un allenamento propriocettivo. La durata del trattamento sarà di 3 giorni a settimana per 12 settimane, ovvero 36 sessioni. Ogni sessione sarà di 60 minuti ciascuna sessione.

Il training propriocettivo comprendeva i seguenti esercizi.

  • Scala che sale e scende (una normale scala a 3 gradini).
  • Stare in piedi con i piedi divaricati all'incirca alla larghezza delle spalle e le braccia distese leggermente in avanti al di sotto della spalla, quindi sollevare entrambi i talloni dal pavimento e mantenere la posizione per 10 secondi, quindi salire una scala a gradini regolari. Questa procedura verrà eseguita anche con gli occhi chiusi.
  • In piedi con i piedi affiancati e tenendo le braccia nella stessa posizione descritta sopra, un piede viene posizionato all'interno della caviglia opposta e si mantiene la posizione per 10 secondi. Seguito da scalata a gradini regolari. Questa procedura verrà eseguita anche a occhi chiusi.
  • Eseguire una gamba in piedi con un piede sollevato all'indietro e mantenere la posizione per minimo 3 secondi. Questa procedura verrà eseguita anche con gli occhi chiusi.
  • Stesso esercizio come sopra eseguito ma con un piede sollevato in avanti. Questa procedura verrà quindi eseguita con gli occhi chiusi.
  • Camminare dal tallone alla punta dei piedi.
  • Alzarsi da una sedia standard (4 volte) senza braccioli. Per la propriocezione verrà utilizzata la palla svizzera come modalità e sarà eseguita passivamente dal fisioterapista. Per questo il fisioterapista sarà di fronte al soggetto verranno eseguite diverse attività in diverse posizioni.
  • Per lo sviluppo del controllo della postura, il bambino si siederà sulla palla e la palla verrà fatta rotolare da un lato all'altro.
  • La rotazione in estensione e la rotazione in flessione verranno eseguite per facilitare la rotazione del tronco.
  • La rotazione del tronco verrà eseguita con bacino e anca stabilizzati. Le attività di raggiungimento verranno svolte in diverse direzioni che consentiranno al bambino di lavorare sul tronco e sullo spostamento laterale del peso.
  • Posizionare il bambino supino sulla palla con i piedi a terra. Tieni gli addominali inferiori per stabilizzarli sulla palla. Ora facilita attraverso un braccio e porta il bambino in diagonale in posizione eretta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
        • Reclutamento
        • Mobility Quest Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica di età compresa tra gli 8 ei 14 anni. 19

    • Entrambi i sessi.
    • Livello di funzione motoria grossolana II.
    • Bambini che possono seguire i comandi.
    • Soggetti con paralisi cerebrale pre-diagnosticata di paralisi cerebrale confermata da un pediatra esperto.

Criteri di esclusione:

  • • Saranno esclusi i bambini con paralisi cerebrale che presentino comorbidità e contratture che possano interferire con la guarigione.

    • I bambini hanno un grave ritardo mentale a causa della difficoltà nel comprendere i comandi.
    • Qualsiasi segno di bandiera rossa (tumore, frattura, malattie metaboliche, storia prolungata dell'uso di steroidi.
    • Pazienti con shunt ventricoloperitoneale.
    • Pazienti impossibilitati a viaggiare frequentemente o come da chiamata dal centro di riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento propriocettivo

L'allenamento propriocettivo includerà: salire e scendere le scale, stare in piedi con i piedi affiancati e su e giù, una gamba in piedi, camminare dal tallone alla punta dei piedi, alzarsi da una sedia standard.

L'attività con la palla svizzera verrà eseguita passivamente dal fisioterapista in cui il bambino si siederà sulla palla e la palla verrà fatta rotolare da un lato all'altro, verranno eseguite la rotazione dell'estensione e la rotazione della flessione per facilitare la rotazione del tronco che verrà eseguita con bacino e anca stabilizzati .

La terapia fisica di routine includerà stretching passivo, allenamento della forza ed esercizi di carico. la sessione totale sarà di 60 minuti.

L'allenamento propriocettivo includerà alcuni esercizi attivi come salire e scendere le scale, una gamba in piedi, camminare dal tallone alla punta dei piedi, alzarsi da una sedia standard.

E l'allenamento con la palla svizzera verrà applicato passivamente dal terapista in cui il bambino si siederà sulla palla e la palla verrà fatta rotolare da un lato all'altro, verranno eseguite la rotazione dell'estensione e la rotazione della flessione per facilitare la rotazione del tronco, la rotazione del tronco verrà eseguita con il bacino stabilizzato e anca.

Altri nomi:
  • Terapia fisica di routine

Il gruppo A riceverà una terapia fisica di routine che sarà di 60 minuti per sessione. La terapia fisica di routine includerà

  • Esercizi di stretching passivo
  • Esercizi con pesi
  • Allenamento della forza funzionale La durata del trattamento sarà di 3 giorni a settimana per 12 settimane, ovvero 36 sessioni. Ogni sessione sarà di 60 minuti.
PLACEBO_COMPARATORE: Terapia fisica di routine

Il gruppo A riceverà una terapia fisica di routine che sarà di 60 minuti per sessione. La terapia fisica di routine includerà

  • Esercizi di stretching passivo
  • Esercizi con pesi
  • Allenamento della forza funzionale La durata del trattamento sarà di 3 giorni a settimana per 12 settimane, ovvero 36 sessioni. Ogni sessione sarà di 60 minuti.

Il gruppo A riceverà una terapia fisica di routine che sarà di 60 minuti per sessione. La terapia fisica di routine includerà

  • Esercizi di stretching passivo
  • Esercizi con pesi
  • Allenamento della forza funzionale La durata del trattamento sarà di 3 giorni a settimana per 12 settimane, ovvero 36 sessioni. Ogni sessione sarà di 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 12 settimane
l'equilibrio sarà misurato dalla scala dell'equilibrio pediatrico. La scala è composta da 14 elementi che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
12 settimane
Funzione motoria
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione motoria sarà misurata dalla scala della misura della funzione motoria lorda 88. Include la chiave del punteggio in cui 0 significa che non inizia e 3 significa che esegue completamente l'esercizio.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kinza Amin, MSPTN*, Univerity of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

16 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

26 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/1079/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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