- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05252169
Trening proprioceptywny, równowaga, funkcje motoryczne, pacjent ze spastycznym porażeniem mózgowym
Wpływ treningu proprioceptywnego na równowagę i funkcje motoryczne u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa kontrolna: Grupa A będzie grupą kontrolną, która będzie trwała 60 minut na każdą sesję. Rutynowa fizjoterapia będzie obejmować
- Pasywne ćwiczenia rozciągające
- Ćwiczenia z obciążeniem
- Funkcjonalny trening siłowy Czas trwania kuracji wyniesie 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, czyli 36 sesji. Każda sesja będzie trwała 60 minut.
Grupa eksperymentalna: Rutynowa fizjoterapia + trening proprioceptywny. Grupa B przejdzie trening proprioceptywny. Czas trwania kuracji to 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni czyli 36 sesji. Każda sesja będzie trwała 60 minut.
Trening proprioceptywny obejmował następujące ćwiczenia.
- Wchodzenie i schodzenie po schodach (zwykłe 3-stopniowe schody).
- Stanie ze stopami rozstawionymi mniej więcej na szerokość barków i ramionami wyciągniętymi nieco do przodu poniżej barków, następnie podniesienie obu pięt z podłogi i utrzymanie tej pozycji przez 10 sekund, a następnie wejście po schodach po schodach. Ta procedura zostanie wykonana również z zamkniętymi oczami.
- Stojąc ze stopami obok siebie i trzymając ręce w tej samej pozycji, jak opisano powyżej, jedną stopę umieszczamy po wewnętrznej stronie przeciwnej kostki i utrzymujemy tę pozycję przez 10 sekund. Następnie wspinanie się po regularnych schodach. Ta procedura zostanie wykonana również z zamkniętymi oczami.
- Wykonanie stania na jednej nodze z jedną nogą uniesioną do tyłu i utrzymanie tej pozycji przez minimum 3 sekundy. Ta procedura zostanie wykonana również z zamkniętymi oczami.
- Wykonaj to samo ćwiczenie, co powyżej, ale z jedną nogą uniesioną do przodu. Ta procedura zostanie następnie wykonana z zamkniętymi oczami.
- Chodzenie od pięty do palców.
- Wstawanie ze standardowego krzesła (4 razy) bez podłokietników. Do propriocepcji jako modalności zostanie użyta piłka szwajcarska, która będzie wykonywana biernie przez fizjoterapeutę. Fizjoterapeuta będzie wykonywał różne czynności w różnych pozycjach.
- W celu rozwoju kontroli postawy dziecko siada na piłce, a piłka jest toczona z boku na bok.
- Rotacja wyprostu i rotacja zgięcia zostaną wykonane w celu ułatwienia rotacji tułowia.
- Rotacja tułowia będzie wykonywana przy ustabilizowanej miednicy i biodrze. Czynności sięgania będą wykonywane w różnych kierunkach, co pozwoli dziecku pracować nad tułowiem i bocznym przenoszeniem ciężaru.
- Połóż dziecko na plecach na piłce ze stopami opartymi o podłogę. Przytrzymaj dolne mięśnie brzucha, aby ustabilizować je na piłce. Teraz ułatw sobie jedno ramię i podnieś dziecko po przekątnej do pozycji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iqra Mubeen, MSPTN
- Numer telefonu: 03337222754
- E-mail: iqra.awan28@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Mobility Quest Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem połowiczym w wieku od 8 do 14 lat. 19
- Obie płcie.
- Funkcje motoryki dużej poziom II.
- Dzieci, które potrafią wykonywać polecenia.
- Wstępnie zdiagnozowane mózgowe porażenie dziecięce pacjentów z porażeniem mózgowym potwierdzone przez biegłego pediatrę.
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym ze współistniejącymi schorzeniami i przykurczami, które mogą utrudniać powrót do zdrowia, zostaną wykluczone.
- Dzieci ze znacznym upośledzeniem umysłowym z powodu trudności w rozumieniu poleceń.
- Wszelkie objawy ostrzegawcze (guz, złamanie, choroby metaboliczne, przedłużające historię stosowania sterydów.
- Pacjenci z zastawką ventriculoperitonel.
- Pacjenci niezdolni do częstych podróży lub na wezwanie z ośrodka rehabilitacyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening proprioceptywny
Trening proprioceptywny obejmuje: Wchodzenie i schodzenie po schodach, Stanie ze stopami obok siebie i w górę iw dół, Stanie na jednej nodze, Chodzenie od pięty do palców, Wstawanie ze standardowego krzesła. Ćwiczenia z piłką szwajcarską będą wykonywane biernie przez fizjoterapeutę, podczas których dziecko usiądzie na piłce, a piłka będzie toczyć się z boku na bok. Wykonany zostanie obrót wyprostu i zgięcia, aby ułatwić obrót tułowia, który zostanie wykonany przy ustabilizowanej miednicy i biodrze . Rutynowa fizjoterapia obejmuje pasywne rozciąganie, trening siłowy i ćwiczenia z obciążeniem. cała sesja będzie trwała 60 minut. |
Trening proprioceptywny będzie obejmował kilka aktywnych ćwiczeń, takich jak wchodzenie i schodzenie po schodach, stanie na jednej nodze, chodzenie od pięty do palców, wstawanie ze standardowego krzesła. Trening z piłką szwajcarską zostanie zastosowany biernie przez terapeutę, podczas którego dziecko usiądzie na piłce, a piłka będzie toczona z boku na bok,Wykonywana będzie rotacja wyprostu i zgięcia, aby ułatwić rotację tułowia,Rotacja tułowia zostanie wykonana przy ustabilizowanej miednicy i biodro.
Inne nazwy:
Grupa A otrzyma rutynową fizjoterapię, która będzie trwała 60 minut na każdą sesję. Rutynowa fizjoterapia będzie obejmować
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rutynowa fizjoterapia
Grupa A otrzyma rutynową fizjoterapię, która będzie trwała 60 minut na każdą sesję. Rutynowa fizjoterapia będzie obejmować
|
Grupa A otrzyma rutynową fizjoterapię, która będzie trwała 60 minut na każdą sesję. Rutynowa fizjoterapia będzie obejmować
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
równowaga zostanie zmierzona za pomocą pediatrycznej skali równowagi. Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
|
12 tygodni
|
|
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Funkcja motoryczna będzie mierzona za pomocą skali Gross Motor Function Measure 88. Obejmuje ona klucz punktowy, w którym 0 oznacza brak inicjacji, a 3 oznacza pełne wykonanie ćwiczenia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kinza Amin, MSPTN*, Univerity of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brown KE, Neva JL, Ledwell NM, Boyd LA. Use of transcranial magnetic stimulation in the treatment of selected movement disorders. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2014 Dec 4;4:133-151. doi: 10.2147/DNND.S70079. eCollection 2014.
- Newbury DF, Simpson NH, Thompson PA, Bishop DVM. Stage 2 Registered Report: Variation in neurodevelopmental outcomes in children with sex chromosome trisomies: testing the double hit hypothesis. Wellcome Open Res. 2021 Jun 1;3:85. doi: 10.12688/wellcomeopenres.14677.4. eCollection 2018.
- Uwizeye D, Karimi F, Thiong'o C, Syonguvi J, Ochieng V, Kiroro F, Gateri A, Khisa AM, Wao H. Factors associated with research productivity in higher education institutions in Africa: a systematic review. AAS Open Res. 2022 Jan 28;4:26. doi: 10.12688/aasopenres.13211.2. eCollection 2021.
- Ozyurek T, Demiryurek EO. Comparison of the Effectiveness of Different Techniques for Supportive Removal of Root Canal Filling Material. Eur Endod J. 2016 Dec 26;1(1):1-6. doi: 10.5152/eej.2016.16002. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/1079/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .