- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05252169
Proprioceptieve training, balans, motorische functie, patiënt met spastische hersenverlamming
Effecten van proprioceptieve training op balans en motorische functie bij kinderen met spastische hemiplegische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Controlegroep: Groep A is de controlegroep die elke sessie 60 minuten zal duren. De routine fysiotherapie zal omvatten
- Passieve rekoefeningen
- Gewicht dragende oefeningen
- Functionele krachttraining De duur van de behandeling is 3 dagen per week gedurende 12 weken, d.w.z. 36 sessies. Elke sessie duurt 60 minuten.
Experimentele groep: Routine fysiotherapie+proprioceptieve training. Groep B krijgt een proprioceptieve training. De duur van de behandeling is 3 dagen per week gedurende 12 weken, d.w.z. 36 sessies. Elke sessie duurt 60 minuten per sessie.
De proprioceptieve training omvatte de volgende oefeningen.
- Trap op en neer klimmen (een gewone trap met 3 treden).
- Sta met de voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en de armen iets naar voren gestrekt lager dan de schouder, til vervolgens beide hielen van de vloer en houd de positie 10 seconden vast, gevolgd door het beklimmen van een gewone trap. Deze procedure wordt ook uitgevoerd met gesloten ogen.
- Staand met de voeten naast elkaar en houd de armen in dezelfde positie als hierboven beschreven, een voet wordt aan de binnenkant van de tegenoverliggende enkel geplaatst en om de positie 10 seconden vast te houden. Gevolgd door het beklimmen van een gewone trap. Deze procedure zal ook met gesloten ogen worden uitgevoerd.
- Om één been staand uit te voeren met één voet naar achteren geheven en om deze positie minimaal 3 seconden aan te houden. Deze procedure wordt ook uitgevoerd met gesloten ogen.
- Dezelfde oefening als hierboven uitgevoerd, maar met één voet naar voren geheven. Deze procedure wordt dan uitgevoerd met gesloten ogen.
- Lopen van hiel tot tenen.
- Opstaan uit een standaard stoel (4 keer) zonder armsteun. Voor proprioceptie zal de Zwitserse bal als modaliteit worden gebruikt en deze zal passief worden uitgevoerd door de fysiotherapeut. Voor deze fysiotherapeut zullen verschillende activiteiten in verschillende posities worden uitgevoerd.
- Voor de ontwikkeling van houdingscontrole gaat het kind op de bal zitten en wordt de bal heen en weer gerold.
- Extensierotatie en flexierotatie worden uitgevoerd om romprotatie te vergemakkelijken.
- Romprotatie wordt uitgevoerd met gestabiliseerd bekken en heup. Reikactiviteiten worden in verschillende richtingen uitgevoerd, zodat het kind kan werken aan romp- en zijwaartse gewichtsverplaatsing.
- Plaats het kind in rugligging op de bal met de voeten op de grond. Houd de onderbuik vast om ze op de bal te stabiliseren. Faciliteer nu door één arm en breng het kind schuin omhoog tot stand.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iqra Mubeen, MSPTN
- Telefoonnummer: 03337222754
- E-mail: iqra.awan28@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Mobility Quest Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Kinderen met spastische hemiplegische cerebrale parese van 8 tot 14 jaar. 19
- Beide geslachten.
- Grof motorische functie niveau II.
- Kinderen die commando's kunnen opvolgen.
- Vooraf gediagnosticeerde cerebrale parese onderwerpen van cerebrale parese bevestigd door een deskundige kinderarts.
Uitsluitingscriteria:
• De kinderen met hersenverlamming die comorbide aandoeningen en contracturen hebben die het herstel kunnen belemmeren, worden uitgesloten.
- De kinderen hebben een ernstige mentale retardatie omdat ze moeite hebben met het begrijpen van commando's.
- Alle tekenen van een rode vlag (tumor, breuk, stofwisselingsziekten, verlengen de geschiedenis van het gebruik van steroïden.
- Patiënten met een ventriculoperitonel-shunt.
- Patiënten die niet vaak kunnen reizen of per oproep van het revalidatiecentrum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Proprioceptieve training
Proprioceptieve training omvat: traplopen op en neer, met de voeten naast elkaar en op en neer staan, op één been staan, hiel tot tenen lopen, opstaan uit een standaardstoel. Zwitserse balactiviteit wordt passief uitgevoerd door de fysiotherapeut, waarbij het kind op de bal gaat zitten en de bal heen en weer wordt gerold. Extensierotatie en flexierotatie worden uitgevoerd om romprotatie te vergemakkelijken, die wordt uitgevoerd met gestabiliseerd bekken en heup . Routinematige fysiotherapie omvat passieve rekoefeningen, krachttraining en gewichtdragende oefeningen. totale sessie duurt 60 minuten. |
Proprioceptieve training omvat enkele actieve oefeningen, zoals traplopen op en neer, op één been staan, hiel tot tenen lopen, opstaan uit een standaardstoel. En swiss ball training zal passief worden toegepast door de therapeut, waarbij het kind op de bal gaat zitten en de bal heen en weer wordt gerold, extensierotatie en flexierotatie worden uitgevoerd om romprotatie te vergemakkelijken, romprotatie wordt uitgevoerd met gestabiliseerd bekken en heup.
Andere namen:
Groep A krijgt standaard fysiotherapie van 60 minuten per sessie. De routine fysiotherapie zal omvatten
|
PLACEBO_COMPARATOR: Routinematige fysiotherapie
Groep A krijgt standaard fysiotherapie van 60 minuten per sessie. De routinematige fysiotherapie zal omvatten
|
Groep A krijgt standaard fysiotherapie van 60 minuten per sessie. De routine fysiotherapie zal omvatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
balans zal worden gemeten door pediatrische balansschaal. De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
12 weken
|
Motor functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De motorische functie wordt gemeten op de schaal van Gross Motor Function Measure 88. Deze bevat een scoresleutel waarbij 0 betekent dat de oefening niet wordt gestart en 3 betekent dat de oefening volledig wordt uitgevoerd.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kinza Amin, MSPTN*, Univerity of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brown KE, Neva JL, Ledwell NM, Boyd LA. Use of transcranial magnetic stimulation in the treatment of selected movement disorders. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2014 Dec 4;4:133-151. doi: 10.2147/DNND.S70079. eCollection 2014.
- Newbury DF, Simpson NH, Thompson PA, Bishop DVM. Stage 2 Registered Report: Variation in neurodevelopmental outcomes in children with sex chromosome trisomies: testing the double hit hypothesis. Wellcome Open Res. 2021 Jun 1;3:85. doi: 10.12688/wellcomeopenres.14677.4. eCollection 2018.
- Uwizeye D, Karimi F, Thiong'o C, Syonguvi J, Ochieng V, Kiroro F, Gateri A, Khisa AM, Wao H. Factors associated with research productivity in higher education institutions in Africa: a systematic review. AAS Open Res. 2022 Jan 28;4:26. doi: 10.12688/aasopenres.13211.2. eCollection 2021.
- Ozyurek T, Demiryurek EO. Comparison of the Effectiveness of Different Techniques for Supportive Removal of Root Canal Filling Material. Eur Endod J. 2016 Dec 26;1(1):1-6. doi: 10.5152/eej.2016.16002. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/1079/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemiplegie Cerebrale Parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Proprioceptieve training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid