- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05252169
Treinamento Proprioceptivo, Equilíbrio, Função Motora, Paciente com Paralisia Cerebral Espástica
Efeitos do Treinamento Proprioceptivo no Equilíbrio e Função Motora em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplégica Espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo controle: O Grupo A será o grupo controle que terá 60 minutos cada sessão. A fisioterapia de rotina incluirá
- Exercícios de alongamento passivo
- Exercícios de levantamento de peso
- Treinamento de força funcional A duração do tratamento será de 3 dias por semana, durante 12 semanas, ou seja, 36 sessões. Cada sessão será de 60 minutos.
Grupo experimental: Fisioterapia de rotina+treinamento proprioceptivo. O grupo B receberá treinamento proprioceptivo. A duração do tratamento será de 3 dias por semana durante 12 semanas, ou seja, 36 sessões. Cada sessão será de 60 minutos cada sessão.
O treinamento proprioceptivo incluiu os seguintes exercícios.
- Escada subindo e descendo (uma escada regular de 3 degraus).
- Em pé, com os pés afastados aproximadamente na largura dos ombros e os braços estendidos ligeiramente para a frente, abaixo do ombro, levantando os dois calcanhares do chão e mantendo a posição por 10 segundos, seguido de subir escadas regulares. Este procedimento também será realizado com os olhos fechados.
- De pé com os pés lado a lado e segurando os braços na mesma posição descrita acima, um pé é colocado na parte interna do tornozelo oposto e mantém a posição por 10 segundos. Seguido por uma escada de degraus regulares. Este procedimento será realizado também com os olhos fechados.
- Executar uma perna em pé com um pé levantado para trás e manter a posição por no mínimo 3 segundos. Este procedimento também será realizado com os olhos fechados.
- Mesmo exercício acima realizado, mas com um pé levantado para a frente. Este procedimento será então realizado com os olhos fechados.
- Caminhar do calcanhar aos pés.
- Levantar-se de uma cadeira padrão (4 vezes) sem apoio de braço. Para a propriocepção será utilizada a bola suíça como modalidade e será realizada de forma passiva pelo fisioterapeuta. Para este fisioterapeuta estará na frente do sujeito diferentes atividades serão realizadas em diferentes posições.
- Para o desenvolvimento do controle da postura, a criança se sentará na bola e a bola rolará de um lado para o outro.
- Rotação de extensão e rotação de flexão serão realizadas para facilitar a rotação do tronco.
- A rotação do tronco será realizada com pelve e quadril estabilizados. As atividades de alcance serão realizadas em diferentes direções que permitirão à criança trabalhar o deslocamento lateral e de tronco.
- Posicione a criança em decúbito dorsal sobre a bola com os pés apoiados no chão. Segure os abdominais inferiores para estabilizá-los na bola. Agora facilite através de um braço e traga a criança diagonalmente até a postura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iqra Mubeen, MSPTN
- Número de telefone: 03337222754
- E-mail: iqra.awan28@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- Mobility Quest Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica de 8 a 14 anos. 19
- Ambos os sexos.
- Função motora grossa nível II.
- Crianças que podem seguir comandos.
- Pacientes com paralisia cerebral pré-diagnosticados com paralisia cerebral confirmada por um pediatra especialista.
Critério de exclusão:
• Serão excluídas as crianças com paralisia cerebral com comorbidades e contraturas que possam interferir na recuperação.
- As crianças com retardo mental grave por causa da dificuldade em entender os comandos.
- Qualquer sinal de alerta (tumor, fratura, doenças metabólicas, história prolongada de uso de esteróides.
- Pacientes com shunt ventriculoperitonel.
- Pacientes impossibilitados de viajar com frequência ou conforme ligação do centro de reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento Proprioceptivo
O treinamento proprioceptivo incluirá: subir e descer escadas, ficar em pé com os pés lado a lado e para cima e para baixo, uma perna em pé, andar do calcanhar aos pés, levantar-se de uma cadeira padrão. A atividade da bola suíça será realizada passivamente pelo fisioterapeuta em que a criança sentará na bola e a bola será rolada de um lado para o outro, será realizada rotação de extensão e rotação de flexão para facilitar a rotação do tronco que será realizada com pelve e quadril estabilizados . A fisioterapia de rotina incluirá alongamento passivo, treinamento de força e exercícios de sustentação de peso. sessão total será de 60 minutos. |
O treinamento proprioceptivo incluirá alguns exercícios ativos, como subir e descer escadas, ficar em pé com uma perna, andar do calcanhar aos dedos dos pés, levantar-se de uma cadeira padrão. E o treinamento de bola suíça será aplicado passivamente pelo terapeuta no qual a criança sentará na bola e a bola será rolada de um lado para o outro, será realizada rotação de extensão e rotação de flexão para facilitar a rotação do tronco, rotação do tronco será realizada com pelve estabilizada e quadril.
Outros nomes:
O grupo A receberá fisioterapia de rotina, que será de 60 minutos cada sessão. A fisioterapia de rotina incluirá
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PLACEBO_COMPARATOR: Fisioterapia de Rotina
O grupo A receberá fisioterapia de rotina, que será de 60 minutos cada sessão. A fisioterapia de rotina incluirá
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O grupo A receberá fisioterapia de rotina, que será de 60 minutos cada sessão. A fisioterapia de rotina incluirá
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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o equilíbrio será medido pela balança de equilíbrio pediátrica. A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma pontuação máxima de 56 pontos.
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12 semanas
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Função motora
Prazo: 12 semanas
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A função motora será medida pela escala Gross Motor Function Measure 88. Inclui chave de pontuação em que 0 significa que não inicia e 3 significa que executa completamente o exercício.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kinza Amin, MSPTN*, Univerity of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown KE, Neva JL, Ledwell NM, Boyd LA. Use of transcranial magnetic stimulation in the treatment of selected movement disorders. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2014 Dec 4;4:133-151. doi: 10.2147/DNND.S70079. eCollection 2014.
- Newbury DF, Simpson NH, Thompson PA, Bishop DVM. Stage 2 Registered Report: Variation in neurodevelopmental outcomes in children with sex chromosome trisomies: testing the double hit hypothesis. Wellcome Open Res. 2021 Jun 1;3:85. doi: 10.12688/wellcomeopenres.14677.4. eCollection 2018.
- Uwizeye D, Karimi F, Thiong'o C, Syonguvi J, Ochieng V, Kiroro F, Gateri A, Khisa AM, Wao H. Factors associated with research productivity in higher education institutions in Africa: a systematic review. AAS Open Res. 2022 Jan 28;4:26. doi: 10.12688/aasopenres.13211.2. eCollection 2021.
- Ozyurek T, Demiryurek EO. Comparison of the Effectiveness of Different Techniques for Supportive Removal of Root Canal Filling Material. Eur Endod J. 2016 Dec 26;1(1):1-6. doi: 10.5152/eej.2016.16002. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/1079/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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