- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05252169
Proprioceptivní trénink, Rovnováha, Motorické funkce, Spastická dětská mozková obrna
Účinky proprioceptivního tréninku na rovnováhu a motorické funkce u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontrolní skupina: Skupina A bude kontrolní skupinou, která bude mít 60 minut každé sezení. Běžná fyzikální terapie bude zahrnovat
- Pasivní protahovací cvičení
- Cvičení na držení váhy
- Funkční silový trénink Délka kúry bude 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů, tj. 36 sezení. Každé sezení bude trvat 60 minut.
Experimentální skupina : Rutinní fyzikální terapie + proprioceptivní trénink. Skupině B bude poskytnut proprioceptivní trénink. Délka léčby bude 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů, tj. 36 sezení. Každé sezení bude trvat 60 minut.
Proprioceptivní trénink zahrnoval následující cvičení.
- Stoupání po schodech nahoru a dolů (běžné 3 schody).
- Postavte se s chodidly přibližně na šířku ramen a pažemi nataženými mírně dopředu, níže než jsou ramena, poté zvedněte obě paty z podlahy a vydržte v pozici po dobu 10 sekund, následované šplháním po schodech po pravidelných schodech. Tento postup bude také prováděn se zavřenýma očima.
- Postavte se s nohama vedle sebe a držte paže ve stejné poloze, jak je popsáno výše, jednu nohu položte na vnitřní stranu protilehlého kotníku a udržujte pozici po dobu 10 sekund. Následuje stoupání po pravidelných schodech. Tento postup bude proveden se zavřenýma očima.
- Provést jednu nohu ve stoji s jednou nohou zvednutou dozadu a udržet pozici po dobu minimálně 3 sekund. Tento postup bude také prováděn se zavřenýma očima.
- Stejný cvik jako výše, ale s jednou nohou zvednutou dopředu. Tento postup pak bude proveden se zavřenýma očima.
- Chůze od paty k prstům.
- Vstávání ze standardní židle (4x) bez podpěry rukou. Pro propriocepci bude jako modalita použit švýcarský míček, který bude pasivně provádět fyzioterapeut. U tohoto fyzioterapeuta bude v přední části subjektu různé činnosti v různých pozicích.
- Pro rozvoj kontroly držení těla bude dítě sedět na míči a míč bude převalován ze strany na stranu.
- Pro usnadnění rotace trupu bude provedena rotace extenze a rotace flexe.
- Rotace trupu bude provedena se stabilizovanou pánví a kyčlí. Dosahování bude prováděno v různých směrech, které umožní dítěti pracovat na trupovém a bočním přesouvání váhy.
- Umístěte dítě vleže na míč s nohama k podlaze. Držte spodní část břicha, abyste je stabilizovali na míči. Nyní usnadněte přes jednu paži a postavte dítě diagonálně do postoje.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iqra Mubeen, MSPTN
- Telefonní číslo: 03337222754
- E-mail: iqra.awan28@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Mobility Quest Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Děti se spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou ve věku od 8 do 14 let. 19
- Obě pohlaví.
- Úroveň funkce hrubé motoriky II.
- Děti, které umí plnit příkazy.
- Předem diagnostikovaná dětská mozková obrna u jedinců s dětskou mozkovou obrnou potvrzená odborným pediatrem.
Kritéria vyloučení:
• Děti s dětskou mozkovou obrnou, které mají komorbidní stavy a kontraktury, které mohou narušovat zotavení, budou vyloučeny.
- Děti s těžkou mentální retardací kvůli potížím s porozuměním příkazů.
- Jakékoli červené příznaky (nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, prodloužení historie užívání steroidů.
- Pacienti s ventrikuloperitonelovým zkratem.
- Pacienti, kteří nemohou často cestovat nebo na základě telefonátu z rehabilitačního centra.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Proprioceptivní trénink
Proprioceptivní trénink bude zahrnovat: lezení po schodech nahoru a dolů, stání s nohama vedle sebe a nahoru a dolů, stoj na jedné noze, chůzi od paty k prstům, vstávání ze standardní židle. Cvičení Swiss ball bude prováděno pasivně fyzioterapeutem, při kterém bude dítě sedět na míči a míč bude převalován ze strany na stranu, bude prováděna rotace extenze a rotace ve flexi pro usnadnění rotace trupu, která bude prováděna se stabilizovanou pánví a kyčlí . Rutinní fyzikální terapie bude zahrnovat pasivní strečink, silový trénink a cvičení se zátěží. celková délka sezení bude 60 minut. |
Proprioceptivní trénink bude zahrnovat některá aktivní cvičení, jako je lezení po schodech nahoru a dolů, stoj na jedné noze, chůze od paty k prstům, zvedání se ze standardní židle. Trénink se švýcarským míčem bude pasivně aplikován terapeutem, při kterém bude dítě sedět na míči a míč bude převalován ze strany na stranu, bude prováděna rotace extenze a rotace ve flexi pro usnadnění rotace trupu, rotace trupu bude prováděna se stabilizovanou pánví a boky.
Ostatní jména:
Skupině A bude poskytnuta běžná fyzikální terapie, která bude trvat 60 minut každé sezení. Běžná fyzikální terapie bude zahrnovat
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rutinní fyzikální terapie
Skupině A bude poskytnuta běžná fyzikální terapie, která bude trvat 60 minut každé sezení. Běžná fyzikální terapie bude zahrnovat
|
Skupině A bude poskytnuta běžná fyzikální terapie, která bude trvat 60 minut každé sezení. Běžná fyzikální terapie bude zahrnovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 12 týdnů
|
rovnováha bude měřena pediatrickou balanční škálou. Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
|
12 týdnů
|
|
Funkce motoru
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkce motoru bude měřena na stupnici Gross Motor Function Measure 88. Zahrnuje bodovací klíč, ve kterém 0 znamená nezahájení a 3 znamená úplné provedení cvičení.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kinza Amin, MSPTN*, Univerity of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brown KE, Neva JL, Ledwell NM, Boyd LA. Use of transcranial magnetic stimulation in the treatment of selected movement disorders. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2014 Dec 4;4:133-151. doi: 10.2147/DNND.S70079. eCollection 2014.
- Newbury DF, Simpson NH, Thompson PA, Bishop DVM. Stage 2 Registered Report: Variation in neurodevelopmental outcomes in children with sex chromosome trisomies: testing the double hit hypothesis. Wellcome Open Res. 2021 Jun 1;3:85. doi: 10.12688/wellcomeopenres.14677.4. eCollection 2018.
- Uwizeye D, Karimi F, Thiong'o C, Syonguvi J, Ochieng V, Kiroro F, Gateri A, Khisa AM, Wao H. Factors associated with research productivity in higher education institutions in Africa: a systematic review. AAS Open Res. 2022 Jan 28;4:26. doi: 10.12688/aasopenres.13211.2. eCollection 2021.
- Ozyurek T, Demiryurek EO. Comparison of the Effectiveness of Different Techniques for Supportive Removal of Root Canal Filling Material. Eur Endod J. 2016 Dec 26;1(1):1-6. doi: 10.5152/eej.2016.16002. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/1079/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .