- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05252169
Propriozeptives Training, Gleichgewicht, Motorik, Patient mit spastischer Zerebralparese
Auswirkungen des propriozeptiven Trainings auf das Gleichgewicht und die Motorik bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontrollgruppe: Gruppe A ist die Kontrollgruppe, die jede Sitzung 60 Minuten dauert. Die routinemäßige physikalische Therapie umfasst
- Passive Dehnübungen
- Gewichtsbelastungsübungen
- Funktionelles Krafttraining Die Dauer der Behandlung beträgt 3 Tage die Woche für 12 Wochen, d. h. 36 Sitzungen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Versuchsgruppe: Routinephysiotherapie + propriozeptives Training. Gruppe B erhält ein propriozeptives Training. Die Dauer der Behandlung beträgt 3 Tage pro Woche für 12 Wochen, d. h. 36 Sitzungen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten pro Sitzung.
Das propriozeptive Training umfasste die folgenden Übungen.
- Treppensteigen auf und ab (eine normale Treppe mit 3 Stufen).
- Stehen Sie mit etwa schulterbreit auseinander stehenden Füßen und ausgestreckten Armen etwas nach vorne tiefer als die Schulter, heben Sie dann beide Fersen vom Boden und halten Sie die Position für 10 Sekunden, gefolgt vom Treppensteigen mit normalen Schritten. Dieses Verfahren wird auch mit geschlossenen Augen durchgeführt.
- Stehen Sie mit den Füßen nebeneinander und halten Sie die Arme in der gleichen Position wie oben beschrieben. Ein Fuß wird auf die Innenseite des gegenüberliegenden Knöchels gestellt und die Position für 10 Sekunden gehalten. Gefolgt von Treppensteigen mit regelmäßigen Stufen. Dieses Verfahren wird auch mit geschlossenen Augen durchgeführt.
- Einbeiniges Stehen mit einem nach hinten angehobenen Fuß ausführen und die Position mindestens 3 Sekunden lang halten. Dieses Verfahren wird auch mit geschlossenen Augen durchgeführt.
- Gleiche Übung wie oben, aber mit einem Fuß nach vorne angehoben. Dieses Verfahren wird dann mit geschlossenen Augen durchgeführt.
- Gehen von der Ferse bis zu den Zehen.
- Aufstehen von einem Standardstuhl (4-mal) ohne Armlehne. Für die Propriozeption wird der Schweizer Ball als Modalität verwendet und vom Physiotherapeuten passiv ausgeführt. Für diesen Physiotherapeuten werden an der Vorderseite des Subjekts verschiedene Aktivitäten in verschiedenen Positionen durchgeführt.
- Zur Entwicklung der Haltungskontrolle sitzt das Kind auf dem Ball und der Ball wird von einer Seite zur anderen gerollt.
- Extensionsrotation und Flexionsrotation werden durchgeführt, um die Rumpfrotation zu erleichtern.
- Die Rumpfrotation wird mit stabilisiertem Becken und Hüfte durchgeführt. Greifübungen werden in verschiedene Richtungen durchgeführt, die es dem Kind ermöglichen, an Rumpf- und seitlicher Gewichtsverlagerung zu arbeiten.
- Positionieren Sie das Kind in Rückenlage auf dem Ball mit den Füßen auf dem Boden. Halten Sie die unteren Bauchmuskeln durch, um sie auf dem Ball zu stabilisieren. Führen Sie nun durch einen Arm und bringen Sie das Kind schräg nach oben in den Stand.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Iqra Mubeen, MSPTN
- Telefonnummer: 03337222754
- E-Mail: iqra.awan28@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Mobility Quest Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kinder mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese im Alter von 8 bis 14 Jahren. 19
- Beide Geschlechter.
- Grobmotorik Stufe II.
- Kinder, die Befehlen folgen können.
- Vordiagnostizierte Zerebralparese Patienten mit Zerebralparese, die von einem erfahrenen Kinderarzt bestätigt wurden.
Ausschlusskriterien:
• Kinder mit zerebraler Lähmung mit Begleiterkrankungen und Kontrakturen, die die Genesung beeinträchtigen können, werden ausgeschlossen.
- Die Kinder haben eine schwere geistige Behinderung aufgrund von Schwierigkeiten beim Verstehen von Befehlen.
- Alle Warnzeichen (Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, längere Steroidanwendung in der Anamnese).
- Patienten mit Ventrikuloperitonel-Shunt.
- Patienten, die nicht häufig reisen können oder nach Aufforderung durch das Reha-Zentrum.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Propriozeptives Training
Propriozeptives Training umfasst: Treppensteigen auf und ab, Stehen mit den Füßen nebeneinander und auf und ab, einbeiniges Stehen, Gehen von der Ferse bis zu den Zehen, Aufstehen von einem Standardstuhl. Die Aktivität mit dem Schweizer Ball wird passiv vom Physiotherapeuten durchgeführt, bei dem das Kind auf dem Ball sitzt und der Ball von einer Seite zur anderen gerollt wird. Es werden Extensionsrotationen und Flexionsrotationen durchgeführt, um die Rumpfrotation zu erleichtern, die mit stabilisiertem Becken und Hüfte durchgeführt wird . Routinemäßige Physiotherapie umfasst passives Dehnen, Krafttraining und Gewichtsbelastungsübungen. Die gesamte Sitzung dauert 60 Minuten. |
Propriozeptives Training umfasst einige aktive Übungen wie Treppensteigen und -absteigen, einbeiniges Stehen, Gehen von der Ferse bis zu den Zehen, Aufstehen von einem Standardstuhl. Und das Schweizer Balltraining wird passiv vom Therapeuten angewendet, bei dem das Kind auf dem Ball sitzt und der Ball von einer Seite zur anderen gerollt wird, Extensionsrotation und Flexionsrotation werden durchgeführt, um die Rumpfrotation zu erleichtern, Rumpfrotation wird mit stabilisiertem Becken durchgeführt und Hüfte.
Andere Namen:
Gruppe A erhält routinemäßige Physiotherapie, die jede Sitzung 60 Minuten dauert. Die routinemäßige physikalische Therapie umfasst
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PLACEBO_COMPARATOR: Regelmäßige Physiotherapie
Gruppe A erhält routinemäßige Physiotherapie, die jede Sitzung 60 Minuten dauert. Die routinemäßige physikalische Therapie umfasst
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Gruppe A erhält routinemäßige Physiotherapie, die jede Sitzung 60 Minuten dauert. Die routinemäßige physikalische Therapie umfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Das Gleichgewicht wird mit einer pädiatrischen Waage gemessen. Die Skala besteht aus 14 Punkten, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet werden.
|
12 Wochen
|
Motor Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die motorische Funktion wird anhand der Grobmotorikfunktionsskala 88 gemessen. Sie enthält einen Bewertungsschlüssel, bei dem 0 bedeutet, dass die Übung nicht initiiert wird und 3 bedeutet, dass die Übung vollständig durchgeführt wird.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kinza Amin, MSPTN*, Univerity of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brown KE, Neva JL, Ledwell NM, Boyd LA. Use of transcranial magnetic stimulation in the treatment of selected movement disorders. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2014 Dec 4;4:133-151. doi: 10.2147/DNND.S70079. eCollection 2014.
- Newbury DF, Simpson NH, Thompson PA, Bishop DVM. Stage 2 Registered Report: Variation in neurodevelopmental outcomes in children with sex chromosome trisomies: testing the double hit hypothesis. Wellcome Open Res. 2021 Jun 1;3:85. doi: 10.12688/wellcomeopenres.14677.4. eCollection 2018.
- Uwizeye D, Karimi F, Thiong'o C, Syonguvi J, Ochieng V, Kiroro F, Gateri A, Khisa AM, Wao H. Factors associated with research productivity in higher education institutions in Africa: a systematic review. AAS Open Res. 2022 Jan 28;4:26. doi: 10.12688/aasopenres.13211.2. eCollection 2021.
- Ozyurek T, Demiryurek EO. Comparison of the Effectiveness of Different Techniques for Supportive Removal of Root Canal Filling Material. Eur Endod J. 2016 Dec 26;1(1):1-6. doi: 10.5152/eej.2016.16002. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-UOL-FAHS/1079/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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