- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252169
Proprioseptiivinen harjoittelu, tasapaino, motoriikka, spastinen aivohalvauspotilas
Proprioseptiivisen harjoittelun vaikutukset tasapainoon ja motorisiin toimintoihin lapsilla, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmä: Ryhmä A on kontrolliryhmä, joka kestää 60 minuuttia jokaisessa istunnossa. Rutiininomaiseen fysioterapiaan kuuluu
- Passiiviset venytysharjoitukset
- Painonsiirtoharjoitukset
- Toiminnallinen voimaharjoittelu Hoidon kesto on 3 päivää viikossa 12 viikon ajan eli 36 harjoituskertaa. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Kokeellinen ryhmä: Rutiini fysioterapia + proprioseptiivinen koulutus. Ryhmä B saa proprioseptiivisen koulutuksen. Hoidon kesto on 3 päivää viikossa 12 viikon ajan eli 36 hoitokertaa. Jokaisen istunnon kesto on 60 minuuttia.
Proprioseptiivinen koulutus sisälsi seuraavat harjoitukset.
- Portaiden kiipeäminen ylös ja alas (tavallinen 3-portainen portaikko).
- Seiso jalat suunnilleen hartioiden leveydellä ja kädet ojennettuna hieman eteenpäin olkapäätä alempana, nosta sitten molemmat kantapäät lattiasta ja pidä asennossa 10 sekuntia, minkä jälkeen kiipeä säännöllisiä portaita pitkin. Tämä toimenpide suoritetaan myös silmät kiinni.
- Seisoen jalat vierekkäin ja pitäen käsiä samassa asennossa kuin edellä on kuvattu, toinen jalka asetetaan vastakkaisen nilkan sisäpuolelle ja pidetään asennossa 10 sekuntia. Seuraaja kiivetä säännöllisiä portaita. Tämä toimenpide suoritetaan myös silmät kiinni.
- Suorita yksi jalka seisten, toinen jalka nostettuna taaksepäin ja säilyttää asento vähintään 3 sekuntia. Tämä toimenpide suoritetaan myös silmät kiinni.
- Sama harjoitus kuin yllä suoritettuna, mutta toinen jalka nostettuna eteenpäin. Tämä toimenpide suoritetaan sitten silmät kiinni.
- Kävely kantapäästä varpaisiin.
- Nouseminen tavallisesta tuolista (4 kertaa) ilman käsitukea. Proprioseptoinnissa Sveitsin palloa käytetään modaliteettina ja fysioterapeutti suorittaa sen passiivisesti. Tätä varten fysioterapeutti on kohteen etupuolella erilaisia toimintoja suoritetaan eri asennoissa.
- Asennonhallintaa varten lapsi istuu pallon päällä ja palloa pyöritetään puolelta toiselle.
- Jatkekierto ja taivutuskierto suoritetaan rungon kiertämisen helpottamiseksi.
- Vartalon kierto suoritetaan stabiloidulla lantiolla ja lantiolla. Tavoittelevia toimintoja tehdään eri suuntiin, jolloin lapsi voi työskennellä vartalon ja sivuttaispainon siirtämisessä.
- Aseta lapsi selälleen pallon päälle jalat lattiaa vasten. Pidä kiinni alavatsoista vakauttaaksesi ne palloon. Nosta nyt lapsi yhden käden läpi ja nosta lapsi vinosti seisomaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iqra Mubeen, MSPTN
- Puhelinnumero: 03337222754
- Sähköposti: iqra.awan28@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- Mobility Quest Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma, 8–14-vuotiaat. 19
- Molemmat sukupuolet.
- Moottorin kokonaistoimintotaso II.
- Lapset, jotka osaavat noudattaa käskyjä.
- Esidiagnosoidut aivovammapotilaat, joilla on aivovamma, on vahvistanut asiantuntija lastenlääkäri.
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on aivohalvaus, joilla on samanaikaisia sairauksia ja kontraktuureja, jotka voivat häiritä toipumista, suljetaan pois.
- Lapset, joilla on vakava kehitysvammaisuus käskyjen ymmärtämisvaikeuksien vuoksi.
- Kaikki punaisen lipun merkit (kasvain, murtuma, aineenvaihduntataudit, steroidien käytön pidennys.
- Potilaat, joilla on ventriculoperitonel-shuntti.
- Potilaat, jotka eivät voi matkustaa usein tai puhelun perusteella kuntoutuskeskuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Proprioseptiivinen koulutus
Proprioseptiivinen harjoittelu sisältää: Portaiden kiipeäminen ylös ja alas, Seisominen jalat vierekkäin ja ylös ja alas, yksi jalka seisomassa, Kävely kantapäästä varpaisiin, Nouseminen tavalliselta tuolilta. Fysioterapeutti suorittaa sveitsiläisen pallon passiivisesti, jossa lapsi istuu pallon päällä ja palloa pyöritetään puolelta toiselle, jatkekiertoa ja taivutuskiertoa suoritetaan vartalon kiertoliikkeen helpottamiseksi, joka suoritetaan stabiloidulla lantiolla ja lantiolla . Rutiininomaiseen fysioterapiaan kuuluu passiivista venytystä, voimaharjoittelua ja painonkantoharjoituksia. istunnon kokonaiskesto on 60 minuuttia. |
Proprioseptiivinen koulutus sisältää joitain aktiivisia harjoituksia, kuten portaiden kiipeäminen ylös ja alas, yksi jalka seisomaan, kävely kantapäästä varpaisiin, nouseminen tavallisesta tuolista. Ja sveitsiläistä palloharjoitusta soveltaa passiivisesti terapeutti, jossa lapsi istuu pallon päällä ja palloa kierretään puolelta toiselle, jatkekiertoa ja taivutuskiertoa suoritetaan vartalon kiertoliikkeen helpottamiseksi, Vartalon kierto suoritetaan stabiloidulla lantiolla ja lonkka.
Muut nimet:
Ryhmälle A annetaan rutiininomaista fysioterapiaa, joka on 60 minuuttia kerrallaan. Rutiininomaiseen fysioterapiaan kuuluu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rutiininomainen fysioterapia
Ryhmälle A annetaan rutiininomaista fysioterapiaa, joka on 60 minuuttia kerrallaan. Rutiininomaiseen fysioterapiaan kuuluu
|
Ryhmälle A annetaan rutiininomaista fysioterapiaa, joka on 60 minuuttia kerrallaan. Rutiininomaiseen fysioterapiaan kuuluu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
tasapainoa mitataan lasten tasapainoasteikolla. Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (pienin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminta) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
12 viikkoa
|
|
Moottorin toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Motorinen toiminta mitataan moottorin kokonaisfunktion 88 asteikolla. Se sisältää pisteytysavaimen, jossa 0 tarkoittaa, että se ei aloita ja 3 tarkoittaa suorittaa harjoituksen kokonaan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kinza Amin, MSPTN*, Univerity of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown KE, Neva JL, Ledwell NM, Boyd LA. Use of transcranial magnetic stimulation in the treatment of selected movement disorders. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2014 Dec 4;4:133-151. doi: 10.2147/DNND.S70079. eCollection 2014.
- Newbury DF, Simpson NH, Thompson PA, Bishop DVM. Stage 2 Registered Report: Variation in neurodevelopmental outcomes in children with sex chromosome trisomies: testing the double hit hypothesis. Wellcome Open Res. 2021 Jun 1;3:85. doi: 10.12688/wellcomeopenres.14677.4. eCollection 2018.
- Uwizeye D, Karimi F, Thiong'o C, Syonguvi J, Ochieng V, Kiroro F, Gateri A, Khisa AM, Wao H. Factors associated with research productivity in higher education institutions in Africa: a systematic review. AAS Open Res. 2022 Jan 28;4:26. doi: 10.12688/aasopenres.13211.2. eCollection 2021.
- Ozyurek T, Demiryurek EO. Comparison of the Effectiveness of Different Techniques for Supportive Removal of Root Canal Filling Material. Eur Endod J. 2016 Dec 26;1(1):1-6. doi: 10.5152/eej.2016.16002. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/1079/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .