- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05252169
Proprioceptiv træning, balance, motorisk funktion, spastisk cerebral parese patient
Effekter af proprioceptiv træning på balance og motorisk funktion hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrolgruppe: Gruppe A vil være kontrolgruppe, som vil være på 60 minutter hver session. Den rutinemæssige fysioterapi vil omfatte
- Passive strækøvelser
- Vægtbærende øvelser
- Funktionel styrketræning Behandlingens varighed vil være 3 dage om ugen i 12 uger, dvs. 36 sessioner. Hver session vil vare 60 minutter.
Eksperimentel gruppe : Rutinemæssig fysioterapi+proprioceptiv træning. Gruppe B vil få proprioceptiv træning. Behandlingens varighed vil være 3 dage om ugen i 12 uger, dvs. 36 sessioner. Hver session vil vare 60 minutter hver session.
Den proprioceptive træning omfattede følgende øvelser.
- Trappegang op og ned (en almindelig 3 trins trappe).
- Stå med fødderne omtrent i skulderbredde fra hinanden og armene strakt lidt fremad lavere end skulderen, løft derefter begge hæle fra gulvet og for at holde stillingen i 10 sekunder, efterfulgt af at gå op ad almindelige trappetrin. Denne procedure udføres også med lukkede øjne.
- Stående med fødderne side om side og holde armene i samme position som beskrevet ovenfor, placeres den ene fod på indersiden af den modsatte ankel og for at holde stillingen i 10 sekunder. Efterfulgt af at gå op ad almindelige trappetrin. Denne procedure vil også blive udført med lukkede øjne.
- At udføre et ben stående med den ene fod hævet bagud og for at opretholde positionen i minimum 3 sekunder. Denne procedure udføres også med lukkede øjne.
- Samme øvelse som ovenfor udført men med den ene fod hævet fremad. Denne procedure vil derefter blive udført med lukkede øjne.
- Vandrende hæl til tæer.
- Op fra en standardstol (4 gange) uden armstøtte. Til proprioception vil schweizisk bold blive brugt som en modalitet, og den vil blive udført passivt af fysioterapeuten. For denne fysioterapeut vil være på forsiden af emnet, forskellige aktiviteter vil blive udført i forskellige positioner.
- For udvikling af holdningskontrol vil barnet sidde på bolden, og bolden vil blive rullet fra side til side.
- Ekstensionsrotation og fleksionsrotation vil blive udført for at lette trunkrotation.
- Trunkrotation vil blive udført med stabiliseret bækken og hofte. Reaching-aktiviteter vil blive udført i forskellige retninger, der vil give barnet mulighed for at arbejde med bagagerums- og sidevægtskift.
- Placer barnet liggende på bolden med fødderne mod gulvet. Hold gennem de nedre mavemuskler for at stabilisere dem på bolden. Let nu gennem den ene arm og bring barnet diagonalt op i stilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iqra Mubeen, MSPTN
- Telefonnummer: 03337222754
- E-mail: iqra.awan28@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Mobility Quest Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese fra 8 til 14 år. 19
- Begge køn.
- Bruttomotorisk funktionsniveau II.
- Børn, der kan følge kommandoer.
- Foruddiagnosticerede cerebral parese forsøgspersoner med cerebral parese bekræftet af en ekspert børnelæge.
Ekskluderingskriterier:
• Børn med cerebral parese med komorbide tilstande og kontrakturer, der kan forstyrre restitutionen, vil blive udelukket.
- Børnene har alvorlig mental retardering på grund af vanskeligheder med at forstå kommandoer.
- Eventuelle røde flag-tegn (tumor, fraktur, metaboliske sygdomme, forlænget historie med steroidbrug.
- Patienter med ventrikuloperitonel-shunt.
- Patienter, der ikke er i stand til at rejse ofte eller som pr. opkald fra afvænningscenter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Proprioceptiv træning
Proprioceptiv træning vil omfatte: Trappeklatring op og ned,Stå med fødderne side om side og op og ned, ét ben stående,Gående hæl til tæer,Rejsning fra en standardstol. Swiss ball-aktivitet vil blive udført passivt af fysioterapeuten, hvor barnet vil sidde på bolden og bolden vil blive rullet fra side til side, ekstensionsrotation og fleksionsrotation vil blive udført for at lette trunkrotation, der vil blive udført med stabiliseret bækken og hofte . Rutinemæssig fysioterapi vil omfatte passiv udstrækning, styrketræning og vægtbærende øvelser. Samlet session vil vare 60 minutter. |
Proprioceptiv træning vil omfatte nogle aktive øvelser såsom trappeop og ned, stående et ben, gå hæl til tæer, rejse sig fra en standardstol. Og schweizisk boldtræning vil blive anvendt passivt af terapeut, hvor barnet vil sidde på bolden og bolden vil blive rullet fra side til side, Ekstensionsrotation og fleksionsrotation vil blive udført for at lette trunkrotation, Trunkrotation vil blive udført med stabiliseret bækken og hofte.
Andre navne:
Gruppe A vil få rutinemæssig fysioterapi, som vil vare 60 minutter hver session. Den rutinemæssige fysioterapi vil omfatte
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rutinemæssig fysioterapi
Gruppe A vil få rutinemæssig fysioterapi, som vil vare 60 minutter hver session. Den rutinemæssige fysioterapi vil omfatte
|
Gruppe A vil få rutinemæssig fysioterapi, som vil vare 60 minutter hver session. Den rutinemæssige fysioterapi vil omfatte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 12 uger
|
balance vil blive målt ved pædiatrisk balanceskala.Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
|
12 uger
|
|
Motor funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Motorisk funktion vil blive målt efter Gross Motor Function Measure 88-skalaen. Den inkluderer scoringsnøgle, hvor 0 betyder ikke starter, og 3 betyder at øvelsen udføres fuldstændigt.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kinza Amin, MSPTN*, Univerity of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brown KE, Neva JL, Ledwell NM, Boyd LA. Use of transcranial magnetic stimulation in the treatment of selected movement disorders. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2014 Dec 4;4:133-151. doi: 10.2147/DNND.S70079. eCollection 2014.
- Newbury DF, Simpson NH, Thompson PA, Bishop DVM. Stage 2 Registered Report: Variation in neurodevelopmental outcomes in children with sex chromosome trisomies: testing the double hit hypothesis. Wellcome Open Res. 2021 Jun 1;3:85. doi: 10.12688/wellcomeopenres.14677.4. eCollection 2018.
- Uwizeye D, Karimi F, Thiong'o C, Syonguvi J, Ochieng V, Kiroro F, Gateri A, Khisa AM, Wao H. Factors associated with research productivity in higher education institutions in Africa: a systematic review. AAS Open Res. 2022 Jan 28;4:26. doi: 10.12688/aasopenres.13211.2. eCollection 2021.
- Ozyurek T, Demiryurek EO. Comparison of the Effectiveness of Different Techniques for Supportive Removal of Root Canal Filling Material. Eur Endod J. 2016 Dec 26;1(1):1-6. doi: 10.5152/eej.2016.16002. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/1079/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .