- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05252169
Entrenamiento propioceptivo, equilibrio, función motora, paciente con parálisis cerebral espástica
Efectos del entrenamiento propioceptivo sobre el equilibrio y la función motora en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de control: El grupo A será el grupo de control que será de 60 minutos cada sesión. La fisioterapia de rutina incluirá
- Ejercicios de estiramiento pasivo
- Ejercicios con carga de peso
- Entrenamiento de fuerza funcional La duración del tratamiento será de 3 días a la semana durante 12 semanas, es decir, 36 sesiones. Cada sesión será de 60 minutos.
Grupo experimental: Fisioterapia de rutina+entrenamiento propioceptivo. El grupo B recibirá entrenamiento propioceptivo. La duración del tratamiento será de 3 días a la semana durante 12 semanas, es decir, 36 sesiones. Cada sesión será de 60 minutos cada sesión.
El entrenamiento propioceptivo incluyó los siguientes ejercicios.
- Subir y bajar escaleras (una escalera normal de 3 peldaños).
- De pie con los pies separados aproximadamente al ancho de los hombros y los brazos extendidos ligeramente hacia adelante por debajo del hombro, luego levante ambos talones del piso y mantenga la posición durante 10 segundos, luego suba una escalera de peldaños regulares. Este procedimiento se realizará con los ojos cerrados también.
- De pie con los pies uno al lado del otro y sosteniendo los brazos en la misma posición que se describe arriba, se coloca un pie en el interior del tobillo opuesto y se mantiene la posición durante 10 segundos. Seguido por la subida de la escalera de pasos regulares. Este procedimiento se realizará con los ojos cerrados también.
- Realizar una pierna de pie con un pie levantado hacia atrás y mantener la posición por un mínimo de 3 segundos. Este procedimiento se realizará con los ojos cerrados también.
- Mismo ejercicio que el anterior realizado pero con un pie levantado hacia el frente. Este procedimiento se realizará luego con los ojos cerrados.
- Caminar del talón a los dedos de los pies.
- Levantarse de una silla estándar (4 veces) sin apoyabrazos. Para la propiocepción se utilizará como modalidad el balón suizo y se realizará de forma pasiva por parte del fisioterapeuta. Para ello, este fisioterapeuta estará de frente al sujeto y se realizarán diferentes actividades en diferentes posiciones.
- Para el desarrollo del control de la postura, el niño se sentará en la pelota y la pelota se hará rodar de lado a lado.
- Se realizarán rotación de extensión y rotación de flexión para facilitar la rotación del tronco.
- La rotación de tronco se realizará con pelvis y cadera estabilizadas. Las actividades de alcance se realizarán en diferentes direcciones que permitirán al niño trabajar el tronco y el desplazamiento lateral del peso.
- Coloque al niño en decúbito supino sobre la pelota con los pies en el suelo. Sostenga los abdominales inferiores para estabilizarlos sobre la pelota. Ahora facilite a través de un brazo y lleve al niño en diagonal hasta la postura.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iqra Mubeen, MSPTN
- Número de teléfono: 03337222754
- Correo electrónico: iqra.awan28@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Mobility Quest Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica de 8 a 14 años. 19
- Ambos géneros.
- Función motora gruesa nivel II.
- Niños que pueden seguir órdenes.
- Sujetos con parálisis cerebral prediagnosticados de parálisis cerebral confirmados por un pediatra experto.
Criterio de exclusión:
• Se excluirán los niños con parálisis cerebral que presenten condiciones comórbidas y contracturas que puedan interferir con la recuperación.
- Los niños que tienen un retraso mental severo debido a la dificultad para comprender los comandos.
- Cualquier signo de alerta (tumor, fractura, enfermedades metabólicas, historial prolongado de uso de esteroides.
- Pacientes con derivación ventriculoperitoneal.
- Pacientes que no pueden viajar con frecuencia o según la llamada del centro de rehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento propioceptivo
El entrenamiento propioceptivo incluirá: subir y bajar escaleras, pararse con los pies uno al lado del otro y hacia arriba y hacia abajo, pararse con una pierna, caminar del talón a los dedos de los pies, levantarse de una silla estándar. El fisioterapeuta realizará una actividad de pelota suiza de forma pasiva en la que el niño se sentará sobre la pelota y la pelota se hará rodar de un lado a otro. Se realizará una rotación de extensión y una rotación de flexión para facilitar la rotación del tronco que se realizará con la pelvis y la cadera estabilizadas. . La fisioterapia de rutina incluirá estiramientos pasivos, entrenamiento de fuerza y ejercicios con pesas. La sesión total será de 60 minutos. |
El entrenamiento propioceptivo incluirá algunos ejercicios activos, como subir y bajar escaleras, pararse con una pierna, caminar del talón a los dedos de los pies, levantarse de una silla estándar. Y el terapeuta aplicará pasivamente un entrenamiento con pelota suiza en el que el niño se sentará sobre la pelota y la pelota rodará de un lado a otro, se realizará una rotación de extensión y una rotación de flexión para facilitar la rotación del tronco, la rotación del tronco se realizará con la pelvis estabilizada y cadera.
Otros nombres:
El grupo A recibirá fisioterapia de rutina que será de 60 minutos cada sesión. La fisioterapia de rutina incluirá
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PLACEBO_COMPARADOR: Fisioterapia de rutina
El grupo A recibirá fisioterapia de rutina que será de 60 minutos cada sesión. La fisioterapia de rutina incluirá
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El grupo A recibirá fisioterapia de rutina que será de 60 minutos cada sesión. La fisioterapia de rutina incluirá
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el equilibrio se medirá mediante una balanza pediátrica. La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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12 semanas
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Función motora
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La función motora se medirá mediante la escala Gross Motor Function Measure 88. Incluye una clave de puntuación en la que 0 significa que no inicia y 3 significa que realiza completamente el ejercicio.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kinza Amin, MSPTN*, Univerity of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brown KE, Neva JL, Ledwell NM, Boyd LA. Use of transcranial magnetic stimulation in the treatment of selected movement disorders. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2014 Dec 4;4:133-151. doi: 10.2147/DNND.S70079. eCollection 2014.
- Newbury DF, Simpson NH, Thompson PA, Bishop DVM. Stage 2 Registered Report: Variation in neurodevelopmental outcomes in children with sex chromosome trisomies: testing the double hit hypothesis. Wellcome Open Res. 2021 Jun 1;3:85. doi: 10.12688/wellcomeopenres.14677.4. eCollection 2018.
- Uwizeye D, Karimi F, Thiong'o C, Syonguvi J, Ochieng V, Kiroro F, Gateri A, Khisa AM, Wao H. Factors associated with research productivity in higher education institutions in Africa: a systematic review. AAS Open Res. 2022 Jan 28;4:26. doi: 10.12688/aasopenres.13211.2. eCollection 2021.
- Ozyurek T, Demiryurek EO. Comparison of the Effectiveness of Different Techniques for Supportive Removal of Root Canal Filling Material. Eur Endod J. 2016 Dec 26;1(1):1-6. doi: 10.5152/eej.2016.16002. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/1079/2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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