短期間の不眠症を緩和するためのカナビジオールの使用 (CANREST)

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの男女。
2. 女性は妊娠していない、授乳していない必要があります。
3. 英語が堪能で、インターネットアクセスと携帯電話を持っています。
4. -不眠症重症度指数（ISI）で分類される不眠症の症状 8〜21のスコアであり、事前スクリーニングで過去1か月間にこれらの症状を経験しています。
5. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
6. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
7. 出産の可能性のあるすべての男性と女性は、インフォームドコンセントに署名した時点から研究完了後30日まで、2つの形式の効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -試用期間中に治療が必要な深刻な医学的および/または精神医学的疾患/障害。

2. -無作為化の1週間前の研究中に睡眠に影響を与えることが知られている薬物の使用には、以下が含まれます。

   1. 鎮静剤（ベンゾジアゼピン、Z薬、アゴメラチン、スボレキサント、オキシベートナトリウム、鎮静抗うつ薬、鎮静抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、メラトニン、バレリアン）。
   2. オピオイド（例 モルヒネ、コデイン、オキシコドン、メタドン、ブプレノルフィン、フェンタニル、トラマドール、タペンタドール、ヒドロモルフォン)。
   3. 覚せい剤（例： メチルフェニデート、デキサンフェタミン、モダフィニル、フェンテルミン)。
3. -過剰なカフェインの使用（> 600mgカフェインまたは1日約6杯のカフェイン入り飲料と定義）は、医師の意見では、参加者の不眠症の一因となっています。
4. 過度のアルコール使用 (NHMRC ガイドラインに従って定義、つまり、男性は平均して 1 日あたり 4 杯以下、女性は 2 杯以下)。
5. -カンナビノイドまたはカンナビノイドベースの薬の使用 研究1日前の3か月以内、および研究期間中のレクリエーション薬物の使用を控えたくない。
6. 過去2年以内の大麻依存症またはその他の薬物またはアルコール依存症。
7. -スクリーニングまたは1日目での陽性尿薬物スクリーニング（例：アンフェタミン系物質、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド、コカイン、アヘン剤）、または過去2年以内の薬物乱用の履歴。
8. -大麻ベースの製品または治験薬の賦形剤に対する既知の過敏症。
9. -スクリーニング日から30日以内の治験薬の使用または別の臨床試験への関与。
10. ワルファリンまたは CYP450 酵素によって代謝されることが知られている抗凝固薬の使用。
11. 不眠症の現在または進行中の治療（例： 認知行動療法 (CBT) および CNS 活性薬)。
12. -MAPIアンケートまたはその他の自己申告による睡眠障害によって決定された閉塞性睡眠時無呼吸。
13. 頻繁な睡眠障害を引き起こす病状 (例: 夜間頻尿）。
14. -過去12か月間の自殺未遂の履歴。
15. -スクリーニング血液検査によって決定された臨床的に重要な肝異常。
16. 過去 1 か月間の交替勤務、時差ぼけ、子午線横断旅行 (2 つのタイム ゾーン)。