訓練を受けたテストリーダーによって実施されるアナログ神経認知テストと自己管理によるデジタルテストの比較 (PICASU-Eq)

研究デザイン: テスト手順の定性的インタビューを含むランダム化されたクロスオーバーデザイン。

参加者:参加者は、60歳以上の男性と女性からなる健康対照者(n=50)となる予定です。 参加者の数は、デジタルとアナロジーで認知を評価する高齢者を対象とした以前のクロスオーバー研究に基づいて決定されます。参加者は、除外基準のいずれかに該当する場合は自己申告します。スウェーデン語の読み書きができない、神経系の病気に苦しんでいる、重度の患者である。精神障害、アルコール依存症、薬物依存、重度の視覚障害または聴覚障害。

認知テスト 言語エピソード記憶 ISPOCD: 15 単語を 3 回の連続プレゼンテーションで個別に提示する視覚的言語学習テスト。 各単語は 2 秒間視覚的に提示されます。 参加者は、各試行後と、それ以上単語を提示せずに 20 分後にできるだけ多くの単語を思い出すように求められます (遅延想起)。

Mindmore: CERAD は、3 つの学習トライアル、約 7 分後の想起トライアル、および認識トライアルを含む 10 単語の言語学習テストです。 RAVLT と比較すると、このテストは短いですが、感度も少し低くなります。 言葉が読み取られ、視覚的に患者に書面で提示され、患者は音声で返答します。

エグゼクティブ、視空間 (処理速度の評価) ISPOCD: コンセプト シフティング テストは、参加者が文字と数字を交互に繰り返す必要があるトレイルメイキング テストです。 各パーツは紙上の 16 個の円で構成されます。 パート A では、円には 1 から 16 までの番号が付けられます。 被験者は、1 から 16 までの昇順で各数字の上にできるだけ早くショートを描くように指示されます。 パートBはAからPまでの手紙で構成されています。 パート C は、ペアとなる 8 つの数字と 8 つの文字で構成され、テスト担当者は、それぞれの上に短い文字を書き、文字の順序 (1-A、2-B、3-C など) を描くように指示されます。

Mindmore: トレイル作成テスト A & B 各パートは、紙上の 25 個の円で構成されます。 パート A では、円には 1 から 25 までの番号が付けられます。 被験者は、1 から 25 までの数字の昇順に、できるだけ早くそれらの間に線を引くように指示されます。 パート B は 13 桁の数字と 12 文字のペアで構成され、テスト者は数字と文字の昇順 (1-A、2-B、3-C など) でそれらの間にダッシュを引くように指示されます。 TMT のデジタル化バージョンは、健康な人における従来の検査結果とデジタル版の結果と強い相関関係を示しています。

実行的、選択的注意 (集中力と気を散らす刺激を無視する能力を評価する) ISPOCD ストループ カラーワード テスト 色を説明する 40 語が対照的なインクの色で印刷され (例: 緑を赤インクで印刷)、参加者はその色を説明するように求められます。単語の実際の意味ではなく、単語の印刷された色。 ストループテストは、単語を変えて 3 回繰り返されます。

Mindmore: Stroop color-word test 色を表す 24 個の単語が対照的なインクの色で印刷され (たとえば、赤インクで印刷された緑)、参加者は単語の実際の意味ではなく、単語の印刷された色を言うように求められます。ストループワードおよびカラーテストのデジタル化されたバージョンは、健康な人における従来のテストとデジタル版のテストの結果と中程度から強い相関関係を示しました。

エグゼクティブ、視空間（精神処理速度と集中力を評価） ISPOCD: 文字数字コーディング テストでは、参加者は 60 秒間、文字と特定の数字を照合するように求められます。

Mindmore: Symbol Digits Processing Test (SDPT) はオリジナルの SDMT に基づいています。 Mindmore SDPT テストのシンボルは、練習効果を最小限に抑えるためにランダム化されています。 画面上部に 9 つの記号と数字の組み合わせの配列、画面中央に 1 つの記号、画面下部に 3 × 3 の数字グリッドが表示されます。 参加者は、中央の記号を下のグリッド上の数字の 1 つに関連付ける必要があります。 選択するとすぐに新しいシンボルが表示されます。 最終的なスコアは、90 秒間の正しい一致の数です。 デジタル化された SDMT は、成人 MS 患者の一連の神経心理学的検査で全体的な認知障害を検出する際に、従来の紙の SDMT と同等の感度と特異性を示します。

結果の尺度 受け入れ可能性、実現可能性、および使いやすさ 参加者がタスクを完了するのに要した時間が記録されます。 ISPOCD や Mindmore などの各テストの後、参加者は認知評価がどのくらい難しく、ストレスがかかり、許容できるものであると考えたかを、まったくないから非常にまでの 5 段階のスケールで評価するよう求められます。 参加者は、テストが難しいと思うかどうかを「はい」または「いいえ」の質問で答え、そう思う場合はテストのどの部分について説明します。 両方のテストが実施された後、参加者はどちらのテストが望ましいと考えたか、そしてその理由を尋ねられます。 さらに、手術を受けているかどうか、術後の認知機能低下を検出するためにデジタル認知を行うことが可能かどうか、可能であればどのくらいの頻度で行うか、と尋ねられます。

電子版の使いやすさは、System Usability Scale（SUS）31の6項目からなるアンケートに「とてもそう思う」から「とてもそう思わない」までの5段階で評価されます。

1. 繰り返しの測定にも使えると思います。
2. システムも使いやすかったと思います。
3. このシステムを使用するには、技術的に有能な人のサポートが必要だと思います。
4. ほとんどの人はこのシステムの使い方をすぐに習得できると思います。
5. システム的には使いにくいと思います。
6. このシステムを安心して利用することができました。

元の SUS アンケートは 10 項目31で構成されていますが、この短いテスト期間の後にユーザビリティの観点から回答が考慮された SUS の項目のみが使用されます。

神経認知評価の将来の実施の実現可能性と受容性をさらに調査するために、参加者の神経認知パフォーマンスの評価経験が研究され、参加者が異なるテストセッションを希望するかどうかが調査されます。 参加者のうち 20 名との半構造化された 1 対 1 の面接は、2 つのテスト手順を経てから 1 か月以内に実施されます。 面接はZoom、Teams、または電話によるオンラインで行われます。 面接を実施する人は、認知機能テストの手順には関与しません。

集中力の低下 過去 24 時間の集中力の低下の症状 (スウェーデンの Web 版「Quality of Recover」に含まれる症状の 1 つ) を、0 (「まったくない」) から 10 (「すべての時間」) までの 11 段階の数値スケールで評価します。時間」も計測されます。

うつ病のスクリーニング 老人性うつ病スケール (GDS) は、高齢者のうつ病をスクリーニングするために広く使用されている手段です。 元のスケールは 30 項目に基づいていますが、時間がない場合や患者が疲労を感じている状況で使用するために、より短い 15 項目のスケールが開発されました。 15 項目の老人性うつ病尺度は、十分な信頼性、妥当性、有効性を持っていることが証明されています。 15 項目バージョンの老人性うつ病スケールは、高い診断性能、プール感度、プール特異性を備えていることが証拠によって証明されています。カットオフ スコアは 5 スコアで標準化されています。 この尺度は、「無力感を感じますか?」などの質問を含む項目で構成されています。 または「あなたはいつも元気ですか? すべての参加者は、各テスト セッション後にスウェーデン語版の GDS-15 に回答します。

年齢、性別、教育レベルなどの人口統計データも収集されます。

参加者はカロリンスカ研究所のウェブページから募集される 研究対象者募集（https://ki.se/en/research/research-subjects-wanted）、高齢者向けの非政府組織、高齢者向けアクティビティセンター 参加者は以下のとおりとなります。 1) ISPOCD テスト バッテリーとそれに続く Mindmore デジタル化認知テスト バッテリー、または 2) Mindmore デジタル化認知テスト バッテリーとそれに続く ISPOCD テスト バッテリーの 2 つの条件のいずれかにランダム化されます。両グループの認知テストの間には 2 週間が経過します。 選択された間隔は、健康な参加者の認知機能のデジタル検査とアナログ検査を比較した以前の研究に基づいており、研究間のウォッシュアウト期間は 30 分から 4 週間の範囲です。

ISPOCD テストは、この目的のためにテスト リーダーによって実施されます。 デジタル化されたバージョンは、タッチ スクリーン タブレット (10.1 インチ) で自己管理されます。 ウィンドウズ）。 両方のテストは同じ場所で、この目的に適した静かな環境でそれぞれ約 20 ～ 30 分間実施されます。 テストリーダーが指示に費やした時間は、ISPOCD テストの実施時間と同様にカウントされます。

分析 人口統計データの記述統計は、必要に応じて、数値、パーセンテージ、平均 (SD) または最小-最大で表示されます。 ノンパラメトリック テストは、アナログ テストとデジタル テストの間の実現可能性と使いやすさの違いを分析するために使用されます。 データが正規分布している場合、ピアソン相関係数を使用して、ISPOCD と Mindmore の 4 つの認知ドメイン間の関連性が測定されます。 データが正規分布していない場合は、Spearman 順位相関が使用されます。 相関係数の値は、パーソンまたはスピアマンを使用する場合に関係なく、-1.0 ～ 1.0 の範囲になります。 -1.0 の相関は完全な負の相関を示し、1.0 の相関は完全な正の相関を示します。 ただし、相関が 0 であっても、関連性がないことを意味するわけではありません 38。 集中力の困難という症状と、ISPOCD および Mindmore の 4 つの異なる領域との間の相関分析も行われます。

分散分析 (ANOVA) は、認知テストの差による GDS スコアを決定するために使用されます。 順序ロジスティック回帰は、うつ病スコア、非うつ病スコア、および認知パフォーマンスの間の関連性を研究します。

探索的多重線形回帰モデルは、術後の認知機能低下の危険因子として潜在的な影響を与えるため、従属変数として各テストの各認知領域 (ISPOCD および Mindmore) および独立変数として年齢および教育レベルの認知パフォーマンスを分析するために使用されます。

デジタル スクリーニング テストのコストとして考慮される分析には、アプリケーション ソフトウェア、ライセンス、Web 管理者インターフェイス、データ ストレージ、分析、セキュリティ、IT サポート (Mindmore から取得)、およびテスト リーダーが参加者に指示する時間が含まれます。 アナログ テストのコストには、テスト リーダーが参加者に指示し、テストを実施し、文書化して分析する時間が含まれます。 すべての費用の見積もりには交際費と諸経費が含まれており、おおよその為替レートを使用してスウェーデン クローナ (SEK) からユーロに換算されます。

すべてのデータは、IBM SPSS Statistics バージョン 27 (IBM Corp) を使用して分析され、両側 p 値 < 0.05 が有意であると見なされます。