Sammenligning mellom analoge nevrokognitive tester utført av en utdannet testleder versus selvadministrerte digitale tester (PICASU-Eq)

Studiedesign: Randomisert crossover-design inkludert kvalitative intervjuer av testprosedyrene.

Deltakere: Deltakerne er planlagt å være friske kontroller (n=50) bestående av menn og kvinner over 60 år. Antallet deltakere styres av en tidligere cross-over-studier med eldre voksne som vurderer kognisjon digitalt og analogi. Deltakerne vil selv rapportere om de oppfyller noen av eksklusjonskriteriene: manglende evne til å lese og snakke svensk, lider av en sykdom i nervesystemet, alvorlig psykiatrisk lidelse, alkoholisme, rusavhengighet og alvorlig syns- eller hørselslidelse.

Kognitive tester Verbal episodisk hukommelse ISPOCD: Visual Verbal Learning Test med 15 ord som presenteres individuelt over en serie med 3 påfølgende presentasjoner. Hvert ord presenteres visuelt i 2 sekunder. Deltakeren blir bedt om å huske så mange ord som mulig etter hvert forsøk samt etter 20 min uten ytterligere presentasjon av ord, dvs. forsinket tilbakekalling.

Mindmore: CERAD er en 10-ords verbal læringstest med 3 læringsforsøk, en gjenkallingsprøve etter ~7 min og en gjenkjenningsprøve. Sammenlignet med RAVLT er denne testen kortere, men også litt mindre følsom. Ord leses og visuelt presenteres skriftlig for pasienten og pasienten svarer i tale.

Executive, visuospatial (vurder prosesseringshastighet) ISPOCD: The Concept Shifting Test er en stiopprettingstest der deltakeren er pålagt å veksle mellom bokstaver og sifre. Hver del består av 16 sirkler på et papir. I del A er sirklene nummerert fra 1 til 16. Testpersonen instrueres om å trekke en kort over hvert tall i stigende rekkefølge fra 1 til 16, så raskt som mulig. Del B består av bokstaver fra A-P. Del C består av 8 siffer og 8 bokstaver som skal pares og testpersonen får beskjed om å tegne en kort over hver og bokstavrekkefølge (1-A, 2-B, 3-C og så videre).

Mindmore: Trail Making Test A & B Hver del består av 25 sirkler på et papir. I del A er sirklene nummerert fra 1 til 25. Testpersonen blir bedt om å trekke en linje mellom dem i stigende rekkefølge av tall, fra 1 til 25, så raskt som mulig. Del B består av 13 siffer og 12 bokstaver som skal pares og testpersonen blir bedt om å tegne en strek mellom dem i stigende rekkefølge med tall og bokstaver (1-A, 2-B, 3-C og så videre). De digitaliserte versjonene av TMT har vist sterk korrelasjon med resultatene på den tradisjonelle testen vs. den digitale versjonen hos friske individer

Utøvende, selektiv oppmerksomhet (vurder evnen til å konsentrere seg og ignorere distraherende stimuli) ISPOCD Stroop farge-ord-test 40 ord som staver en farge skrives ut i kontrasterende blekkfarger (f.eks. grønt trykt med rødt blekk) og deltakeren blir bedt om å fortelle den trykte fargen på ordet i stedet for den faktiske betydningen av ordet. Stroop-testen gjentas tre ganger med forskjellige ord.

Mindmore: Stroop-fargeord-test 24 ord som staver en farge skrives ut i kontrasterende blekkfarger (f.eks. grønt med rødt blekk) og deltakeren blir bedt om å fortelle den trykte fargen på ordet i stedet for den faktiske betydningen av ordet. digitaliserte versjoner av Stroop Word og Color Test har vist moderat til sterk korrelasjon med resultatene på den tradisjonelle testen kontra den digitale versjonen hos friske individer

Executive, visuospatial (vurder mental prosesseringshastighet og konsentrasjon) ISPOCD: I Letter Digit Coding Test blir deltakeren bedt om å matche bokstaver med et spesifikt siffer i 60 sekunder.

Mindmore: Symbol Digits Processing Test (SDPT) er basert på den originale SDMT. Symbolene i Mindmore SDPT-testen er randomisert for å minimere øvelseseffekter. Presentert er en rekke med ni symbol-sifrede paringer øverst på skjermen, ett symbol midt på skjermen og et 3 x 3 tallrutenett nederst på skjermen. Deltakeren må knytte symbolet i midten til et av sifrene i rutenettet nedenfor. Så snart et valg er tatt, vises et nytt symbol. Sluttresultatet er antall riktige kamper på 90 sekunder. Den digitaliserte SDMT viser sammenlignbar sensitivitet og spesifisitet til den tradisjonelle papir-SDMT ved å oppdage generell kognitiv svikt på et nevropsykologisk testbatteri hos voksne MS-pasienter

Resultatmål Akseptabilitet, gjennomførbarhet og brukervennlighet Tiden det tar for deltakerne å fullføre oppgavene vil bli registrert. Etter hver test, dvs. ISPOCD eller Mindmore, vil deltakerne bli bedt om å vurdere på en 5-punkts skala, fra ikke i det hele tatt til ekstremt, hvor vanskelig, stressende og akseptabelt de anså de kognitive vurderingene var. Deltakerne vil svare med et ja eller nei-spørsmål om de syntes testene var vanskelige, og i så fall beskrive hvilke deler av testene. Etter at begge testene er gjennomført, vil deltakerne bli spurt om hvilke tester de mente var å foretrekke og hvorfor. Videre vil de bli spurt om de ble operert om det ville være mulig å gjøre det digitale kognitive for å oppdage en postoperativ kognitiv svikt, og hvis ja, hvor ofte?

Brukervennligheten til den digitale versjonen vil bli vurdert med et spørreskjema bestående av seks punkter fra System Usability Scale (SUS)31 som skal besvares på en 5-punkts skala fra «helt enig» til «helt uenig».

1. Jeg tror det er mulig å bruke systemet til gjentatte målinger.
2. Jeg synes systemet var enkelt å bruke.
3. Jeg tror jeg trenger støtte fra en teknisk kompetent person for å kunne bruke dette systemet.
4. Jeg tror at de fleste ville lære å bruke dette systemet raskt.
5. Jeg synes systemet er tungvint å bruke.
6. Jeg følte meg trygg på å bruke dette systemet.

Det originale SUS-spørreskjemaet består av ti elementer31, men bare de elementene i SUS vil bli brukt hvis svar ble vurdert med tanke på brukervennlighet etter denne korte testperioden.

For ytterligere å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten for fremtidig implementering av nevrokognitiv vurdering, vil deltakernes opplevelse av å bli vurdert for nevrokognitiv ytelse bli studert og om de foretrekker at testøktene er annerledes. Semistrukturerte en-til-en-intervjuer med 20 av deltakerne vil bli gjennomført innen 1 måned etter at de har gjennomgått de to testprosedyrene. Intervjuene vil foregå online via Zoom, Teams eller via telefon. Personen som skal gjennomføre intervjuene vil ikke være involvert i de kognitive testprosedyrene.

Konsentrasjonsvansker Symptomene konsentrasjonsvansker de siste 24 timene, (ett av symptomene inkludert i den svenske nettversjonen av Quality of Recover) vurdert på 11-punkts numeriske skalaer fra 0, "ingen av tiden", til 10, "hele tiden", vil også bli målt.

Depresjonsscreening Den geriatriske depresjonsskalaen (GDS) er et mye brukt instrument for å screene depresjon hos den eldre voksne befolkningen. Den originale skalaen er basert på 30 elementer, en kortere 15-elements skala ble utviklet for bruk i settinger som mangler tid og hvor pasienter opplever tretthet. Den geriatriske depresjonsskalaen med 15 elementer har vist seg å ha tilstrekkelig reliabilitet, validitet og effekt. Bevis har bevist at den geriatriske depresjonsskalaen i versjonen med 15 elementer har høy diagnostisk ytelse, bassengsensitivitet og bassengspesifisitet. Cutoff-skåren er standardisert med en poengsum på 5. Skalaen er satt sammen av elementer med spørsmål som "føler du deg hjelpeløs?" eller "er du ved godt mot mesteparten av tiden?. Hver deltaker vil svare på den svenske versjonen av GDS-15 etter hver testøkt.

Demografiske data som alder, kjønn og utdanningsnivå vil også bli samlet inn.

Prosedyre Deltakerne vil bli rekruttert fra Karolinska Institutets nettside Forskningsfag ønsket ( https://ki.se/en/research/research-subjects-wanted), frivillige organisasjoner som betjener eldre voksne, og aktivitetssentre for seniorer. randomisert til en av to tilstander: 1) ISPOCD testbatteri etterfulgt av Mindmore digitalisert kognitiv testbatteri, eller 2) Mindmore digitalisert kognitivt testbatteri etterfulgt av ISPOCD testbatteri, med 2 uker som går mellom kognitiv testing for begge grupper. Det valgte intervallet er styrt av tidligere studier som sammenligner digitaliserte vs analoge tester av kognitiv funksjon hos friske deltakere personer med en utvaskingsperiode på fra 30 minutter til 4 uker mellom studiene.

ISPOCD-testingen vil bli utført av en testleder for dette formålet. Den digitaliserte versjonen vil bli selvadministrert på et nettbrett med berøringsskjerm (10,1" Windows). Begge testene vil bli utført på samme sted, med en varighet på ca. 20-30 min hver i rolige omgivelser tilpasset dette formålet. Varigheten av tiden testlederen bruker på instruksjoner vil telles, samt tiden for gjennomføring av ISPOCD-testen.

Analyse Beskrivende statistikk over demografiske data vil bli presentert med antall, prosent og gjennomsnitt (SD) eller min-maks, etter behov. Ikke-parametriske tester vil bli brukt for å analysere forskjeller i gjennomførbarhet og brukervennlighet mellom den analoge og den digitale testen. Hvis dataene er normalfordelt, vil Pearson korrelasjonskoeffisient bli brukt til å måle assosiasjonen mellom ISPOCD og Mindmore fire kognitive domener. Hvis dataene ikke er normalfordelt, vil Spearman-rangkorrelasjon bli brukt. Verdiene for korrelasjonskoeffisienten, uavhengig om du bruker Person eller Spearman, varierer mellom -1,0 og 1,0. En korrelasjon på -1,0 viser en perfekt negativ korrelasjon, mens en korrelasjon på 1,0 viser en perfekt positiv korrelasjon. En korrelasjon lik 0 innebærer imidlertid ikke fravær av assosiasjon38. Korrelasjonsanalyse vil også bli utført mellom symptomet Konsentrasjonsvansker og de fire ulike domenene i ISPOCD og Mindmore.

Variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å bestemme GDS-skårene med forskjeller i de kognitive testene. Ordinal logistisk regresjon for å studere sammenhenger mellom depresjonsskårer, ikke-depresjonsskårer og kognitiv ytelse.

Utforskende multiple lineære regresjonsmodeller vil bli brukt for å analysere kognitiv ytelse for hvert kognitivt domene i hver test (ISPOCD og Mindmore) som avhengige variabler og alder og utdanningsnivå som uavhengige variabler, på grunn av deres potensielle innvirkning som risikofaktorer for postoperativ kognitiv nedgang.

Analysen vurderte kostnader for de digitale screeningtestene inkluderer applikasjonsprogramvare, lisens, webadministratorgrensesnitt, datalagring, analyse, sikkerhet og IT-støtte (innhentet fra Mindmore) og tid testlederen instruerer deltakeren. Kostnaden for den analoge testen vil inkludere tid testlederen instruerer deltakeren, gjennomfører testene, dokumentasjon og analyse. Alle kostnadsestimater inkluderte sosiale avgifter og faste kostnader og vil bli konvertert fra svenske kroner (SEK) til euro ved å bruke en omtrentlig valutakurs.

Alle data vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS Statistics versjon 27 (IBM Corp), og en tosidet p-verdi < 0,05 ble ansett som signifikant.