Srovnání mezi analogovými neurokognitivními testy prováděnými vyškoleným vedoucím testů a samoobslužnými digitálními testy (PICASU-Eq)

Design studie: Randomizovaný crossover design včetně kvalitativních rozhovorů testovacích procedur.

Účastníci: Účastníci jsou plánováni jako zdravé kontroly (n=50) zahrnující muže a ženy ve věku >60 let. Počet účastníků se řídí dřívějšími křížovými studiemi se staršími dospělými, které posuzovaly kognici digitálně a analogicky. Účastníci sami podají zprávu, pokud splní některé z vylučovacích kritérií: neschopnost číst a mluvit švédsky, trpí onemocněním nervového systému, těžká psychiatrická porucha, alkoholismus, drogová závislost a těžké poruchy zraku nebo sluchu.

Kognitivní testy Verbální epizodická paměť ISPOCD: The Visual Verbal Learning Test s 15 slovy, která jsou jednotlivě prezentována v sérii 3 po sobě jdoucích prezentací. Každé slovo je zobrazeno vizuálně po dobu 2 sekund. Účastník je požádán, aby si vybavil co nejvíce slov po každém pokusu a také po 20 minutách bez dalšího uvádění slova, tj. opožděné vybavování.

Mindmore: CERAD je 10slovný verbální učební test se 3 učebními zkouškami, opakovací zkouškou po ~7 minutách a zkouškou rozpoznávání. Oproti RAVLT je tento test kratší, ale také o něco méně citlivý. Slova jsou čtena a vizuálně prezentována pacientovi písemně a pacient odpovídá řečí.

Výkonný, vizuálně prostorový (zhodnotit rychlost zpracování) ISPOCD: Test posunu konceptu je test vytváření stop, kde se od účastníka vyžaduje, aby střídal písmena a číslice. Každá část se skládá ze 16 kruhů na papíře. V části A jsou kruhy očíslovány od 1 do 16. Testovaná osoba je instruována, aby nakreslila zkratku přes každé číslo ve vzestupném pořadí od 1 do 16 tak rychle, jak je to možné. Část B se skládá z písmen od A-P. Část C se skládá z 8 číslic a 8 písmen ke spárování a testovaná osoba je instruována, aby nakreslila zkratku přes každé pořadí písmen (1-A, 2-B, 3-C atd.).

Mindmore: Trail Making Test A & B Každá část se skládá z 25 kruhů na papíře. V části A jsou kruhy očíslovány od 1 do 25. Testovaná osoba je instruována, aby mezi nimi co nejrychleji nakreslila čáru ve vzestupném pořadí čísel od 1 do 25. Část B se skládá ze 13 číslic a 12 písmen, která mají být spárována, a testovaná osoba je instruována, aby mezi ně nakreslila pomlčku ve vzestupném pořadí čísel a písmen (1-A, 2-B, 3-C atd.). Digitalizované verze TMT prokázaly silnou korelaci s výsledky tradičního testu vs. digitální verze u zdravých jedinců

Výkonná, selektivní pozornost (posoudit schopnost soustředit se a ignorovat rušivé podněty) ISPOCD Stroopův test barev a slov 40 slov hláskujících barvu je vytištěno kontrastními barvami inkoustu (např. zelená vytištěná červeným inkoustem) a účastník je požádán, aby to řekl vytištěná barva slova spíše než skutečný význam slova. Stroopův test se opakuje třikrát s různými slovy.

Mindmore: Stroopův test barva-slovo 24 slov hláskujících barvu je vytištěno kontrastními barvami inkoustu (např. zelená vytištěná červeným inkoustem) a účastník je požádán, aby sdělil vytištěnou barvu slova spíše než skutečný význam slova The digitalizované verze Stroopova testu slov a barev prokázaly střední až silnou korelaci s výsledky tradičního testu vs. digitální verze u zdravých jedinců

Výkonný, vizuoprostorový (posoudit rychlost mentálního zpracování a koncentraci) ISPOCD: V testu kódování číslic písmen je účastník požádán, aby přiřazoval písmena ke konkrétní číslici po dobu 60 sekund.

Mindmore: Symbol Digits Processing Test (SDPT) je založen na původním SDMT. Symboly v testu Mindmore SDPT jsou náhodné, aby se minimalizovaly účinky cvičení. V horní části obrazovky je zobrazeno pole devíti párů symbol-číslice, jeden symbol uprostřed obrazovky a mřížka čísel 3 x 3 ve spodní části obrazovky. Účastník je povinen přiřadit symbol uprostřed k jedné z číslic na mřížce níže. Jakmile je provedena volba, objeví se nový symbol. Konečné skóre je počet správných zápasů za 90 sekund. Digitalizovaný SDMT vykazuje srovnatelnou senzitivitu a specificitu s tradiční papírovou SDMT při zjišťování celkového kognitivního poškození na baterii neuropsychologických testů u dospělých pacientů s RS

Měření výsledků Přijatelnost, proveditelnost a použitelnost Bude zaznamenán čas, který účastníci stráví dokončením úkolů. Po každém testu, t. Účastníci odpoví otázkou ano nebo ne, zda považovali testy za obtížné, a pokud ano, popíší, které části testů. Po provedení obou testů budou účastníci dotázáni, které testy považovali za vhodnější a proč. Dále budou dotázáni, zda podstupovali operaci, zda by bylo možné provést digitální kognitivní vyšetření k detekci pooperačního poklesu kognitivních funkcí, a pokud ano, jak často?

Použitelnost digitální verze bude posouzena pomocí dotazníku sestávajícího ze šesti položek ze škály použitelnosti systému (SUS)31, na který se odpovídá na 5bodové škále od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“.

1. Myslím, že je možné systém použít pro opakovaná měření.
2. Myslím, že použití systému bylo snadné.
3. Myslím, že bych potřeboval podporu technicky způsobilé osoby, abych mohl tento systém používat.
4. Myslím, že většina lidí by se rychle naučila používat tento systém.
5. Myslím, že používání systému je těžkopádné.
6. Při používání tohoto systému jsem se cítil sebejistě.

Původní dotazník SUS se skládá z deseti položek31, ale budou použity pouze ty položky SUS, jejichž odpovědi byly zvažovány z hlediska použitelnosti po tomto krátkém testovacím období.

Aby bylo možné dále prozkoumat proveditelnost a přijatelnost pro budoucí implementaci neurokognitivního hodnocení, bude zkoumána zkušenost účastníků s hodnocením neurokognitivní výkonnosti a zda by preferovali, aby se testovací sezení lišila. Polostrukturované individuální rozhovory s 20 účastníky budou provedeny do 1 měsíce po absolvování dvou testovacích procedur. Rozhovory budou probíhat online přes Zoom, Teams nebo telefonicky. Osoba, která povede rozhovory, nebude zapojena do kognitivních testů.

Potíže s koncentrací Příznaky Potíže s koncentrací za posledních 24 hodin (jeden z příznaků zahrnutých ve švédské webové verzi Quality of Recover) hodnocené na 11bodové numerické škále od 0, „nikdy“, do 10, „všechny čas“, bude také měřen.

Screening deprese Škála geriatrické deprese (GDS) je široce používaný nástroj pro screening deprese u starší dospělé populace. Původní škála je založena na 30 položkách, kratší 15 položková škála byla vyvinuta pro použití v prostředích, která nemají čas a kde pacienti pociťují únavu. Je prokázáno, že 15položková škála geriatrické deprese má dostatečnou spolehlivost, validitu a účinnost. Důkazy prokázaly, že škála geriatrické deprese ve verzi s 15 položkami má vysoký diagnostický výkon, poolovou senzitivitu a pool specificitu. Hraniční skóre je standardizováno se skóre 5. Škála je složena z položek s otázkami typu "cítíš se bezmocný?" nebo „máš většinou dobrou náladu? Každý účastník po každém testu odpoví na švédskou verzi GDS-15.

Budou shromažďovány také demografické údaje, jako je věk, pohlaví a úroveň vzdělání.

Postup Účastníci budou rekrutováni z webové stránky Karolinska Institutet Hledané výzkumné subjekty ( https://ki.se/en/research/research-subjects-wanted ), nevládní organizace sloužící starším dospělým a centra aktivit pro seniory Účastníky budou randomizováni podle jedné ze dvou podmínek: 1) testová baterie ISPOCD následovaná baterií digitalizovaného kognitivního testu Mindmore nebo 2) baterie digitalizovaných kognitivních testů Mindmore následovaná baterií testu ISPOCD, přičemž mezi kognitivním testováním pro obě skupiny uplynou 2 týdny. Zvolený interval se řídí dřívějšími studiemi porovnávajícími digitalizované a analogové testy kognitivních funkcí u zdravých účastníků s periodou vyplavování v rozmezí 30 minut až 4 týdnů mezi studiemi.

Testování ISPOCD bude za tímto účelem provedeno vedoucím testu. Digitalizovaná verze se bude sama spravovat v tabletu s dotykovou obrazovkou (10,1" Okna). Oba testy budou provedeny na stejném místě, každý s trváním přibližně 20-30 minut v klidném prostředí přizpůsobeném pro tento účel. Započítá se doba, kterou vedoucí testu stráví instrukcemi, stejně jako doba provedení testu ISPOCD.

Analýza Popisné statistiky demografických dat budou prezentovány s počtem, procentem a průměrem (SD) nebo min-max, podle potřeby. Neparametrické testy budou použity k analýze rozdílů ve proveditelnosti a použitelnosti mezi analogovým a digitálním testem. Pokud jsou data normálně rozložená, použije se Pearsonův korelační koeficient k měření asociace mezi ISPOCD a Mindmore čtyřmi kognitivními doménami. Pokud data nejsou normálně distribuována, použije se Spearmanova hodnostní korelace. Hodnoty korelačního koeficientu se bez ohledu na použití Person nebo Spearman pohybují mezi -1,0 a 1,0. Korelace -1,0 ukazuje dokonalou negativní korelaci, zatímco korelace 1,0 ukazuje dokonalou pozitivní korelaci. Korelace rovna 0 však neznamená absenci asociace38. Bude také provedena korelační analýza mezi symptomy Potíže s koncentrací a čtyřmi různými doménami v ISPOCD a Mindmore.

Analýza rozptylu (ANOVA) bude použita ke stanovení skóre GDS s rozdíly v kognitivních testech. Ordinální logistická regrese ke studiu souvislostí mezi skóre deprese, skóre bez deprese a kognitivní výkonnost.

Výzkumné modely vícenásobné lineární regrese budou použity k analýze kognitivní výkonnosti pro každou kognitivní doménu každého testu (ISPOCD a Mindmore) jako závislých proměnných a věk a úroveň vzdělání jako nezávislých proměnných, vzhledem k jejich potenciálnímu dopadu jako rizikových faktorů pro pooperační kognitivní pokles.

Analýza uvažovaných nákladů na digitální screeningové testy zahrnuje aplikační software, licenci, webové administrátorské rozhraní, datové úložiště, analýzu, zabezpečení a IT podporu (získáno z Mindmore) a čas, kdy vedoucí testu instruuje účastníka. Náklady na analogový test budou zahrnovat čas, který vedoucí testu instruuje účastníka, provedení testů, dokumentaci a analýzu. Všechny odhady nákladů zahrnovaly sociální poplatky a režijní náklady a budou převedeny ze švédské koruny (SEK) na euro pomocí přibližného směnného kurzu.

Všechna data budou analyzována pomocí IBM SPSS Statistics verze 27 (IBM Corp) a dvoustranná p-hodnota < 0,05 byla považována za významnou.