Porównanie analogowych testów neurokognitywnych przeprowadzanych przez wyszkolonego lidera testów w porównaniu z samodzielnie przeprowadzanymi testami cyfrowymi (PICASU-Eq)

Projekt badania: Randomizowany projekt krzyżowy, w tym wywiady jakościowe dotyczące procedur testowych.

Uczestnicy: Planuje się, że uczestnikami będą zdrowe grupy kontrolne (n=50) obejmujące mężczyzn i kobiety w wieku >60 lat. Liczba uczestników opiera się na wcześniejszych badaniach krzyżowych z udziałem starszych osób oceniających funkcje poznawcze cyfrowo i analogicznie. Uczestnicy sami zgłoszą się, jeśli spełnią którekolwiek z kryteriów wykluczenia: nieumiejętność czytania i mówienia po szwedzku, cierpiąca na chorobę układu nerwowego, ciężką zaburzenia psychiczne, alkoholizm, uzależnienie od narkotyków i ciężkie zaburzenia widzenia lub słuchu.

Testy poznawcze Werbalna pamięć epizodyczna ISPOCD: Wizualny test uczenia się werbalnego z 15 słowami, które są indywidualnie prezentowane w serii 3 kolejnych prezentacji. Każde słowo jest prezentowane wizualnie przez 2 sekundy. Uczestnik jest proszony o przywołanie jak największej liczby słów po każdej próbie, a także po 20 minutach bez dalszej prezentacji słowa, tj. przypominanie opóźnione.

Mindmore: CERAD to test werbalnego uczenia się składający się z 10 słów z 3 próbami uczenia się, próbą przypominania po ~7 minutach i próbą rozpoznawania. W porównaniu do RAVLT ten test jest krótszy, ale też trochę mniej czuły. Słowa są odczytywane i przedstawiane wizualnie na piśmie pacjentowi, a pacjent odpowiada w mowie.

Wykonawczy, wizualno-przestrzenny (ocena szybkości przetwarzania) ISPOCD: Test zmiany koncepcji to test polegający na wyznaczaniu szlaków, w którym uczestnik musi naprzemiennie zmieniać litery i cyfry. Każda część składa się z 16 okręgów na papierze. W części A okręgi są ponumerowane od 1 do 16. Osoba badana jest poinstruowana, aby narysować short na każdej liczbie w porządku rosnącym od 1 do 16, tak szybko, jak to możliwe. Część B składa się z liter od A do P. Część C składa się z 8 cyfr i 8 liter do sparowania, a osoba badana jest poinstruowana, aby narysować skrót nad każdą z nich i kolejność liter (1-A, 2-B, 3-C itd.).

Mindmore: Trail Making Test A i B Każda część składa się z 25 okręgów na papierze. W części A okręgi są ponumerowane od 1 do 25. Osoba badana jest poinstruowana, aby jak najszybciej narysować między sobą linię w rosnącej kolejności liczb, od 1 do 25. Część B składa się z 13 cyfr i 12 liter do sparowania, a osoba badana ma narysować myślnik między nimi w rosnącej kolejności numerów i liter (1-A, 2-B, 3-C itd.). Zdigitalizowane wersje TMT wykazały silną korelację z wynikami tradycyjnego testu w porównaniu z wersją cyfrową u zdrowych osób

Wykonawcza, selektywna uwaga (ocena zdolności do koncentracji i ignorowania rozpraszających bodźców) ISPOCD Stroop test kolorów-słów 40 słów określających kolor jest wydrukowanych kontrastowymi kolorami atramentu (np. drukowany kolor słowa, a nie rzeczywiste znaczenie słowa. Test Stroopa powtarza się trzykrotnie z różnymi słowami.

Mindmore: test kolorów Stroopa 24 słowa określające kolor są wydrukowane kontrastowymi kolorami atramentu (np. zielony wydrukowany czerwonym atramentem), a uczestnik jest proszony o podanie drukowanego koloru słowa, a nie rzeczywistego znaczenia słowa. zdigitalizowane wersje Stroop Word and Color Test wykazały umiarkowaną do silnej korelację z wynikami tradycyjnego testu w porównaniu z wersją cyfrową u zdrowych osób

Wykonawczy, wizualno-przestrzenny (ocena szybkości przetwarzania i koncentracji umysłowej) ISPOCD: W teście kodowania liter, uczestnik jest proszony o dopasowywanie liter do określonej cyfry przez 60 sekund.

Mindmore: Test przetwarzania cyfr symboli (SDPT) jest oparty na oryginalnym SDMT. Symbole w teście Mindmore SDPT są losowe, aby zminimalizować efekty praktyczne. Przedstawiono tablicę dziewięciu par symbol-cyfra na górze ekranu, jeden symbol na środku ekranu i siatkę liczbową 3 na 3 na dole ekranu. Zadaniem uczestnika jest skojarzenie symbolu w środku z jedną z cyfr na poniższej siatce. Po dokonaniu wyboru pojawia się nowy symbol. Końcowy wynik to liczba poprawnych dopasowań w ciągu 90 sekund. Zdigitalizowane SDMT wykazuje porównywalną czułość i specyficzność do tradycyjnego papierowego SDMT w wykrywaniu ogólnych zaburzeń poznawczych w zestawie testów neuropsychologicznych u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Miary wyników Akceptowalność, wykonalność i użyteczność Czas potrzebny uczestnikom na wykonanie zadań zostanie zarejestrowany. Po każdym teście, np. ISPOCD czy Mindmore, uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę w 5-stopniowej skali, od wcale do skrajnie, jak trudne, stresujące i akceptowalne były dla nich oceny poznawcze. Uczestnicy odpowiedzą na pytanie tak lub nie, jeśli uważają testy za trudne, a jeśli tak, opisz, które części testów. Po przeprowadzeniu obu testów uczestnicy zostaną zapytani, które testy uważają za lepsze i dlaczego. Ponadto zostaną zapytani, czy przechodzili operację, czy możliwe byłoby wykonanie cyfrowego badania poznawczego w celu wykrycia pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych, a jeśli tak, to jak często?

Użyteczność wersji cyfrowej zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza składającego się z sześciu pozycji ze Skali Użyteczności Systemu (SUS)31, na które należy odpowiedzieć w 5-stopniowej skali od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.

1. Myślę, że możliwe jest wykorzystanie systemu do powtarzalnych pomiarów.
2. Myślę, że system był łatwy w użyciu.
3. Myślę, że potrzebowałbym wsparcia osoby kompetentnej technicznie, aby móc korzystać z tego systemu.
4. Myślę, że większość ludzi szybko nauczyłaby się korzystać z tego systemu.
5. Uważam, że system jest trudny w obsłudze.
6. Czułem się pewnie używając tego systemu.

Oryginalny kwestionariusz SUS składa się z dziesięciu pozycji31, ale wykorzystane zostaną tylko te pozycje SUS, których odpowiedzi zostały rozpatrzone pod kątem użyteczności po tym krótkim okresie testowym.

Aby dokładniej zbadać wykonalność i akceptowalność przyszłego wdrożenia oceny neurokognitywnej, zbadane zostanie doświadczenie uczestników w ocenie wyników neurokognitywnych i czy woleliby, aby sesje testowe były inne. Częściowo ustrukturyzowane wywiady jeden na jeden z 20 uczestnikami zostaną przeprowadzone w ciągu 1 miesiąca po przejściu dwóch procedur testowych. Rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się online przez Zoom, Teams lub przez telefon. Osoba, która przeprowadzi wywiady, nie będzie brała udziału w procedurach testu poznawczego.

Trudności z koncentracją Objawy trudności z koncentracją w ciągu ostatnich 24 godzin (jeden z objawów uwzględnionych w szwedzkiej internetowej wersji Quality of Recover) oceniane na 11-punktowej skali numerycznej od 0, „przez cały czas”, do 10, „wszystkie czas”, będzie również mierzony.

Badania przesiewowe w kierunku depresji Geriatryczna skala depresji (GDS) jest szeroko stosowanym narzędziem do badania przesiewowego depresji w populacji osób starszych. Oryginalna skala składa się z 30 pozycji, krótsza, 15-itemowa skala została opracowana do stosowania w placówkach, w których brakuje czasu i gdzie pacjenci odczuwają zmęczenie. Udowodniono, że 15-itemowa skala depresji geriatrycznej ma wystarczającą wiarygodność, trafność i skuteczność. Dowody wykazały, że Geriatryczna skala depresji w wersji 15-itemowej ma wysoką wydajność diagnostyczną, czułość puli i specyficzność puli. Wynik odcięcia jest standaryzowany z wynikiem 5. Skala składa się z pozycji z pytaniami typu „czy czujesz się bezradny?” lub „Czy przez większość czasu jesteś w dobrym nastroju? Po każdej sesji testowej każdy uczestnik odpowie na szwedzką wersję kwestionariusza GDS-15.

Zbierane będą również dane demograficzne, takie jak wiek, płeć i poziom wykształcenia.

Procedura Uczestnicy będą rekrutowani ze strony internetowej Karolinska Institutet Poszukiwane tematy badawcze ( https://ki.se/en/research/research-subjects-wanted), organizacji pozarządowych działających na rzecz osób starszych oraz ośrodków aktywności dla seniorów. przydzielono losowo do jednego z dwóch warunków: 1) bateria testu ISPOCD, a następnie bateria cyfrowych testów poznawczych Mindmore, lub 2) bateria cyfrowych testów poznawczych Mindmore, a następnie bateria testów ISPOCD, przy czym między testami poznawczymi upłynęły 2 tygodnie dla obu grup. Wybrany interwał opiera się na wcześniejszych badaniach porównujących cyfrowe i analogowe testy funkcji poznawczych u zdrowych uczestników z okresem wymywania wynoszącym od 30 minut do 4 tygodni między badaniami.

Testy ISPOCD będą przeprowadzane w tym celu przez lidera testów. Zdigitalizowana wersja będzie do samodzielnego podawania na tablecie z ekranem dotykowym (10,1 cala) Okna). Oba testy zostaną przeprowadzone w tym samym miejscu, a każdy z nich potrwa około 20-30 minut w cichym, przystosowanym do tego celu otoczeniu. Liczony będzie czas poświęcony przez lidera testu na instrukcje oraz czas na przeprowadzenie testu ISPOCD.

Analiza Statystyki opisowe danych demograficznych zostaną przedstawione odpowiednio w postaci liczbowej, procentowej i średniej (SD) lub min-max. Testy nieparametryczne zostaną wykorzystane do analizy różnic w wykonalności i użyteczności między testem analogowym a cyfrowym. Jeśli dane mają rozkład normalny, współczynnik korelacji Pearsona zostanie użyty do pomiaru związku między czterema domenami poznawczymi ISPOCD i Mindmore. Jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, zostanie zastosowana korelacja rang Spearmana. Wartości współczynnika korelacji, niezależnie od tego, czy użyto Person, czy Spearman, mieszczą się w zakresie od -1,0 do 1,0. Korelacja -1,0 wskazuje na doskonałą korelację ujemną, podczas gdy korelacja na poziomie 1,0 wskazuje na doskonałą korelację dodatnią. Jednak korelacja równa 0 nie oznacza braku związku38. Analiza korelacji zostanie również przeprowadzona między objawem trudności z koncentracją a czterema różnymi domenami w ISPOCD i Mindmore.

Analiza wariancji (ANOVA) posłuży do określenia wyników GDS z różnicami w testach poznawczych. Porządkowa regresja logistyczna w celu zbadania powiązań między wynikami depresji, wynikami bez depresji i wydajnością poznawczą.

Eksploracyjne modele wielokrotnej regresji liniowej zostaną wykorzystane do analizy wydajności poznawczej dla każdej dziedziny poznawczej każdego testu (ISPOCD i Mindmore) jako zmiennych zależnych oraz wieku i poziomu wykształcenia jako zmiennych niezależnych, ze względu na ich potencjalny wpływ jako czynniki ryzyka pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych.

W analizie uwzględniono koszty cyfrowych testów przesiewowych, które obejmowały oprogramowanie użytkowe, licencję, interfejs administratora sieci, przechowywanie danych, analizę, bezpieczeństwo i wsparcie IT (uzyskane od firmy Mindmore) oraz czas instruowania uczestnika przez lidera testu. Koszt testu analogowego obejmuje czas instruowania uczestnika przez lidera testu, przeprowadzenie testów, dokumentację i analizę. Wszystkie szacunkowe koszty obejmowały opłaty socjalne i koszty ogólne i zostaną przeliczone z koron szwedzkich (SEK) na euro przy użyciu przybliżonego kursu wymiany.

Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS Statistics wersja 27 (IBM Corp), a dwustronna wartość p < 0,05 została uznana za istotną.