Koulutetun testijohtajan suorittamien analogisten neurokognitiivisten testien ja itsetehtyjen digitaalisten testien vertailu (PICASU-Eq)

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu crossover-suunnittelu, mukaan lukien testimenettelyjen kvalitatiiviset haastattelut.

Osallistujat: Osallistujien suunnitellaan olevan terveitä kontrolleja (n=50), jotka koostuvat yli 60-vuotiaista miehistä ja naisista. Osallistujamäärää ohjaavat aikaisemmat ristikkäiset tutkimukset iäkkäiden aikuisten kanssa, jotka arvioivat kognitiota digitaalisesti ja analogisesti Osallistujat ilmoittavat itse, jos he täyttävät jonkin poissulkemiskriteeristä: kyvyttömyys lukea ja puhua ruotsia, kärsii hermostosairaudesta, vaikeasta psykiatrinen häiriö, alkoholismi, huumeriippuvuus ja vakava näkö- tai kuulohäiriö.

Kognitiiviset testit Verbaalinen episodinen muisti ISPOCD: Visual Verbal Learning Test, jossa on 15 sanaa, jotka esitetään yksilöllisesti kolmen peräkkäisen esityksen sarjassa. Jokainen sana esitetään visuaalisesti 2 sekunnin ajan. Osallistujaa pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa jokaisen kokeen jälkeen sekä 20 minuutin kuluttua ilman lisäesittelyä eli viivästynyttä muistamista.

Mindmore: CERAD on 10 sanan verbaalinen oppimistesti, jossa on 3 oppimiskoetta, palautuskoe ~7 minuutin kuluttua ja tunnistuskoe. Verrattuna RAVLT:hen tämä testi on lyhyempi, mutta myös hieman vähemmän herkkä. Sanat luetaan ja esitetään visuaalisesti kirjallisesti potilaalle ja potilas vastaa puheella.

Executive, visuospatiaalinen (arvioi käsittelyn nopeus) ISPOCD: Concept Shifting -testi on polunmuodostustesti, jossa osallistujan on vaihdettava kirjaimia ja numeroita. Jokainen osa koostuu 16 ympyrästä paperilla. Osassa A ympyrät on numeroitu 1:stä 16:een. Testihenkilöä neuvotaan piirtämään kunkin numeron päälle lyhenne nousevassa järjestyksessä 1:stä 16:een mahdollisimman nopeasti. Osa B koostuu kirjaimista A-P. Osa C koostuu 8 numerosta ja 8 kirjaimesta, jotka yhdistetään ja koehenkilöä ohjeistetaan piirtämään lyhenne jokaisen ja kirjaimen päälle (1-A, 2-B, 3-C ja niin edelleen).

Mindmore: Polun tekotesti A & B Jokainen osa koostuu 25 ympyrästä paperilla. Osassa A ympyrät on numeroitu välillä 1-25. Testihenkilöä neuvotaan piirtämään viiva niiden väliin nousevassa numerojärjestyksessä 1:stä 25:een mahdollisimman nopeasti. Osa B koostuu 13 numerosta ja 12 kirjaimesta, jotka liitetään pariksi, ja koehenkilöä neuvotaan piirtämään viiva niiden väliin nousevassa numero- ja kirjainjärjestyksessä (1-A, 2-B, 3-C ja niin edelleen). TMT:n digitalisoidut versiot ovat osoittaneet vahvan korrelaation perinteisten testien ja digitaalisen version tulosten kanssa terveillä yksilöillä

Johtava, valikoiva huomio (arvioi kykyä keskittyä ja jättää huomioimatta häiritseviä ärsykkeitä) ISPOCD Stroop väri-sanatesti 40 sanaa, jotka ilmaisevat värin, painetaan kontrastivärisillä musteväreillä (esim. vihreä painettu punaisella musteella) ja osallistujaa pyydetään kertomaan sanan painettu väri eikä sanan todellinen merkitys. Stroop-testi toistetaan kolme kertaa eri sanoilla.

Mindmore: Stroop väri-sanatesti 24 sanaa, jotka ilmaisevat värin, painetaan kontrastivärisillä musteväreillä (esim. vihreä painettu punaisella musteella), ja osallistujaa pyydetään kertomaan sanan painettu väri sanan todellisen merkityksen sijaan. Stroop Word- ja Color Test -testin digitoidut versiot ovat osoittaneet keskinkertaista tai vahvaa korrelaatiota perinteisten testien ja digitaalisen version tulosten kanssa terveillä yksilöillä

Executive, visuospatiaalinen (arvioi henkistä prosessointinopeutta ja keskittymiskykyä) ISPOCD: Kirjainnumerokoodaustestissä osallistujaa pyydetään yhdistämään kirjaimet tiettyyn numeroon 60 sekunnin ajan.

Mindmore: Symbol Digits Processing Test (SDPT) perustuu alkuperäiseen SDMT:hen. Mindmore SDPT -testin symbolit on satunnaistettu harjoitusvaikutusten minimoimiseksi. Näytön yläreunassa on yhdeksän symboli-numero-paria, yksi symboli näytön keskellä ja 3 x 3 numeroruudukko näytön alareunassa. Osallistujan on yhdistettävä keskellä oleva symboli johonkin alla olevan ruudukon numeroista. Heti kun valinta on tehty, näkyviin tulee uusi symboli. Lopputulos on oikeiden otteluiden määrä 90 sekunnissa. Digitalisoitu SDMT osoittaa perinteistä paperi-SDMT:tä vastaavaa herkkyyttä ja spesifisyyttä yleisen kognitiivisen heikentymisen havaitsemisessa neuropsykologisella testiakulla aikuisilla MS-potilailla

Tulosmittaukset Hyväksyttävyys, toteutettavuus ja käytettävyys Osallistujien tehtävien suorittamiseen käyttämä aika kirjataan. Jokaisen testin, eli ISPOCD:n tai Mindmoren, jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan viiden pisteen asteikolla ei ollenkaan erittäin äärimmäiseen, kuinka vaikeita, stressaavia ja hyväksyttäviä heidän mielestään kognitiiviset arvioinnit olivat. Osallistujat vastaavat kyllä- tai ei-kysymyksellä, pitivätkö testejä vaikeina, ja jos ovat, kuvailevat mitkä osat testistä. Kun molemmat testit on suoritettu, osallistujilta kysytään, mitkä testit olivat heidän mielestään parempia ja miksi. Lisäksi heiltä kysytään, ovatko he leikkauksessa, olisiko mahdollista tehdä digitaalinen kognitiivinen menetelmä leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi, ja jos kyllä, kuinka usein?

Digitaalisen version käytettävyyttä arvioidaan kyselylomakkeella, joka koostuu kuudesta System Usability Scale (SUS)31 -asteikosta, joihin vastataan 5 pisteen asteikolla "täysin samaa mieltä" - "ei täysin samaa mieltä".

1. Mielestäni järjestelmää on mahdollista käyttää toistuviin mittauksiin.
2. Järjestelmä oli mielestäni helppokäyttöinen.
3. Luulen, että tarvitsisin teknisesti pätevän henkilön tukea voidakseni käyttää tätä järjestelmää.
4. Uskon, että useimmat ihmiset oppivat käyttämään tätä järjestelmää nopeasti.
5. Mielestäni järjestelmä on hankala käyttää.
6. Tunsin itseni varmaksi tätä järjestelmää käyttäessäni.

Alkuperäinen SUS-kyselylomake koostuu kymmenestä kohdasta31, mutta vain niitä SUS-kohteita käytetään, joiden vastaukset on otettu huomioon käytettävyyden kannalta tämän lyhyen testijakson jälkeen.

Neurokognitiivisen arvioinnin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkimiseksi tulevaisuudessa tutkitaan osallistujien kokemuksia neurokognitiivisen suorituskyvyn arvioinnista ja siitä, haluavatko he mielellään testiistuntojen olevan erilaisia. Puolistrukturoidut henkilökohtaiset haastattelut 20 osallistujan kanssa suoritetaan kuukauden sisällä kahden testimenettelyn läpikäymisestä. Haastattelut suoritetaan verkossa Zoomin, Teamsin tai puhelimitse. Haastattelut suorittava henkilö ei ole mukana kognitiivisten testien menettelyissä.

Keskittymisvaikeudet Oireet keskittymisvaikeudet viimeisen 24 tunnin aikana (yksi oireista, jotka sisältyvät Quality of Recoverin ruotsinkieliseen verkkoversioon) arvioituna 11 pisteen numeerisilla asteikoilla 0, "ei koskaan", 10, "kaikki aika", myös mitataan.

Masennuksen seulonta Geriatric masennusasteikko (GDS) on laajalti käytetty väline ikääntyneiden aikuisten masennuksen seulomiseen. Alkuperäinen asteikko perustuu 30 kohtaan, lyhyempi 15 pisteen asteikko kehitettiin käytettäväksi tiloissa, joissa aikaa ei ole ja joissa potilaat kokevat väsymystä. 15 kohdan geriatrisen masennusasteikon on todistettu olevan riittävä luotettavuus, validiteetti ja tehokkuus. Todisteet ovat osoittaneet, että geriatrisen masennusasteikon 15 kohdan versiossa on korkea diagnostinen suorituskyky, allasherkkyys ja allasspesifisyys. Rajapistemäärä on standardoitu arvolla 5. Asteikko koostuu kysymyksistä, kuten "tunnetko itsesi avuttomaksi?" tai "oletko hyvällä tuulella suurimman osan ajasta?. Jokainen osallistuja vastaa ruotsinkieliseen GDS-15-versioon jokaisen testiistunnon jälkeen.

Myös väestötietoja, kuten ikä, sukupuoli ja koulutustaso, kerätään.

Toimenpide Osallistujat rekrytoidaan Karolinska Institutetin verkkosivuilta Haettavat tutkimusaiheet ( https://ki.se/en/research/research-subjects-wanted), ikääntyneitä palvelevista kansalaisjärjestöistä ja senioritoimintakeskuksista Osallistujat ovat satunnaistettu johonkin kahdesta ehdosta: 1) ISPOCD-testiparisto, jota seuraa Mindmoren digitalisoitu kognitiivinen testiakku, tai 2) Mindmoren digitalisoitu kognitiivinen testiakku, jota seuraa ISPOCD-testiparisto, jolloin molempien ryhmien kognitiivisten testausten välillä on 2 viikkoa. Valittua aikaväliä ohjaavat aikaisemmat tutkimukset, joissa verrattiin digitaalisia vs. analogisia kognitiivisten toimintojen testejä terveillä osallistujilla, joiden huuhtoutumisaika on 30 minuutista 4 viikkoon tutkimusten välillä.

ISPOCD-testauksen suorittaa testijohtaja tätä tarkoitusta varten. Digitalisoitu versio hallitaan itse kosketusnäytöllä (10,1") Windows). Molemmat kokeet suoritetaan samassa paikassa, kestoltaan noin 20-30 minuuttia, kumpikin tähän tarkoitukseen mukautetussa hiljaisessa ympäristössä. Lasketaan aika, jonka testin vetäjä käyttää ohjeisiin sekä aika ISPOCD-testin suorittamiseen.

Analyysi Demografisten tietojen kuvaavat tilastot esitetään numeron, prosentin ja keskiarvon (SD) tai min-max tapauksen mukaan. Ei-parametrisia testejä käytetään analysoimaan eroja toteutettavuuden ja käytettävyyden välillä analogisen ja digitaalisen testin välillä. Jos data on normaalijakautunutta, Pearson-korrelaatiokerrointa käytetään mittaamaan ISPOCD:n ja Mindmoren neljän kognitiivisen alueen välinen yhteys. Jos data ei ole normaalijakautunutta, käytetään Spearman-arvokorrelaatiota. Korrelaatiokertoimen arvot vaihtelevat välillä -1,0 ja 1,0 riippumatta siitä, käytettäessä Persona tai Spearmania. Korrelaatio -1,0 osoittaa täydellisen negatiivisen korrelaation, kun taas korrelaatio 1,0 osoittaa täydellisen positiivisen korrelaation. Korrelaatio, joka on yhtä suuri kuin 0, ei kuitenkaan tarkoita assosioinnin puuttumista38. Korrelaatioanalyysi suoritetaan myös oireiden Keskittymisvaikeuksien ja ISPOCD:n ja Mindmoren neljän eri alueen välillä.

Varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään GDS-pisteiden määrittämiseen kognitiivisten testien eroilla. Tavallinen logistinen regressio masennuspisteiden, ei-masennuspisteiden ja kognitiivisen suorituskyvyn välisten yhteyksien tutkimiseksi.

Tutkivia lineaarisia regressiomalleja käytetään analysoimaan kunkin testin kunkin kognitiivisen alueen (ISPOCD ja Mindmore) kognitiivista suorituskykyä riippuvina muuttujina sekä ikää ja koulutustasoa riippumattomina muuttujina, koska ne voivat vaikuttaa postoperatiivisen kognitiivisen heikkenemisen riskitekijöihin.

Digitaalisten seulontatestien kustannuksiksi arvioitu analyysi sisältää sovellusohjelmiston, lisenssin, web-järjestelmänvalvojan käyttöliittymän, tiedon tallennuksen, analyysin, turvallisuuden ja IT-tuen (hankittu Mindmorelta) sekä ajan, jonka testin vetäjä opastaa osallistujaa. Analogisen testin hinta sisältää ajan, jonka testin johtaja ohjaa osallistujaa, suorittaa testit, dokumentoi ja analysoi. Kaikki kustannusarviot sisälsivät sosiaalimaksut ja yleiskulut, ja ne muunnetaan Ruotsin kruunuista (SEK) euroiksi käyttämällä likimääräistä valuuttakurssia.

Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 27 (IBM Corp), ja kaksisuuntaista p-arvoa < 0,05 pidettiin merkittävänä.