Vergleich zwischen analogen neurokognitiven Tests, die von einem ausgebildeten Testleiter durchgeführt werden, und selbst durchgeführten digitalen Tests (PICASU-Eq)

Studiendesign: Randomisiertes Crossover-Design inklusive qualitativer Interviews der Testverfahren.

Teilnehmer: Bei den Teilnehmern handelt es sich voraussichtlich um gesunde Kontrollpersonen (n=50), bestehend aus Männern und Frauen im Alter von >60 Jahren. Die Anzahl der Teilnehmer orientiert sich an früheren Crossover-Studien mit älteren Erwachsenen, die ihre kognitiven Fähigkeiten digital und analog beurteilten. Die Teilnehmer melden sich selbst, wenn sie eines der Ausschlusskriterien erfüllen: Unfähigkeit, Schwedisch zu lesen und zu sprechen, an einer Erkrankung des Nervensystems leiden, schwer psychiatrische Störungen, Alkoholismus, Drogenabhängigkeit und schwere Seh- oder Hörstörungen.

Kognitive Tests Verbales episodisches Gedächtnis ISPOCD: Der visuelle verbale Lerntest mit 15 Wörtern, die einzeln in einer Reihe von 3 aufeinanderfolgenden Präsentationen präsentiert werden. Jedes Wort wird 2 Sekunden lang visuell dargestellt. Der Teilnehmer wird gebeten, sich nach jedem Versuch sowie nach 20 Minuten ohne weitere Wortpräsentation, d. h. verzögertes Erinnern, an so viele Wörter wie möglich zu erinnern.

Mindmore: CERAD ist ein verbaler Lerntest mit 10 Wörtern und 3 Lernversuchen, einem Erinnerungsversuch nach ca. 7 Minuten und einem Erkennungsversuch. Im Vergleich zum RAVLT ist dieser Test kürzer, aber auch etwas weniger empfindlich. Die Worte werden vorgelesen und dem Patienten visuell schriftlich präsentiert, und der Patient antwortet sprachlich.

Exekutiv, visuell-räumlich (Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit) ISPOCD: Der Concept Shifting Test ist ein Trail-Making-Test, bei dem der Teilnehmer zwischen Buchstaben und Ziffern wechseln muss. Jeder Teil besteht aus 16 Kreisen auf einem Papier. In Teil A sind die Kreise von 1 bis 16 nummeriert. Die Testperson wird angewiesen, so schnell wie möglich in aufsteigender Reihenfolge von 1 bis 16 einen Kurzstrich über jede Zahl zu ziehen. Teil B besteht aus Briefen von A-P. Teil C besteht aus 8 Ziffern und 8 Buchstaben, die gepaart werden müssen, und die Testperson wird angewiesen, über jede Buchstabenreihenfolge (1-A, 2-B, 3-C usw.) einen Kurzstrich zu zeichnen.

Mindmore: Trail Making Test A & B Jeder Teil besteht aus 25 Kreisen auf einem Papier. In Teil A sind die Kreise von 1 bis 25 nummeriert. Die Testperson wird angewiesen, so schnell wie möglich eine Linie in aufsteigender Zahlenreihenfolge von 1 bis 25 zwischen ihnen zu ziehen. Teil B besteht aus 13 Ziffern und 12 Buchstaben, die gepaart werden müssen, und die Testperson wird angewiesen, in aufsteigender Zahlen- und Buchstabenreihenfolge (1-A, 2-B, 3-C usw.) einen Bindestrich dazwischen zu ziehen. Die digitalisierten Versionen des TMT zeigten eine starke Korrelation mit den Ergebnissen des herkömmlichen Tests im Vergleich zur digitalen Version bei gesunden Personen

Exekutive, selektive Aufmerksamkeit (Beurteilung der Fähigkeit, sich zu konzentrieren und ablenkende Reize zu ignorieren) ISPOCD Stroop-Farbworttest 40 Wörter, die eine Farbe buchstabieren, werden in kontrastierenden Tintenfarben gedruckt (z. B. Grün mit roter Tinte gedruckt) und der Teilnehmer wird gebeten, dies zu sagen Die gedruckte Farbe des Wortes und nicht die tatsächliche Bedeutung des Wortes. Der Stroop-Test wird dreimal mit unterschiedlichen Wörtern wiederholt.

Mindmore: Stroop-Farbworttest 24 Wörter, die eine Farbe buchstabieren, werden in kontrastierenden Tintenfarben gedruckt (z. B. Grün mit roter Tinte gedruckt) und der Teilnehmer wird gebeten, die gedruckte Farbe des Wortes und nicht die tatsächliche Bedeutung des Wortes anzugeben Digitalisierte Versionen des Stroop-Wort- und Farbtests haben bei gesunden Personen eine mäßige bis starke Korrelation mit den Ergebnissen des herkömmlichen Tests im Vergleich zur digitalen Version gezeigt

Exekutiv, visuell-räumlich (Beurteilung der mentalen Verarbeitungsgeschwindigkeit und Konzentration) ISPOCD: Beim Letter Digit Coding Test wird der Teilnehmer gebeten, 60 Sekunden lang Buchstaben einer bestimmten Ziffer zuzuordnen.

Mindmore: Symbol Digits Processing Test (SDPT) basiert auf dem ursprünglichen SDMT. Die Symbole im Mindmore SDPT-Test werden zufällig ausgewählt, um Übungseffekte zu minimieren. Präsentiert wird eine Reihe von neun Symbol-Ziffern-Paarungen oben auf dem Bildschirm, ein Symbol in der Mitte des Bildschirms und ein 3 x 3 großes Zahlenraster am unteren Bildschirmrand. Der Teilnehmer muss das Symbol in der Mitte einer der Ziffern im Raster unten zuordnen. Sobald eine Auswahl getroffen wurde, erscheint ein neues Symbol. Das Endergebnis ist die Anzahl der richtigen Treffer in 90 Sekunden. Das digitalisierte SDMT zeigt eine vergleichbare Sensitivität und Spezifität wie das herkömmliche Papier-SDMT bei der Erkennung allgemeiner kognitiver Beeinträchtigungen anhand einer neuropsychologischen Testbatterie bei erwachsenen MS-Patienten

Ergebnismaße: Akzeptanz, Durchführbarkeit und Benutzerfreundlichkeit. Die von den Teilnehmern für die Erledigung der Aufgaben benötigte Zeit wird aufgezeichnet. Nach jedem Test, d. h. ISPOCD oder Mindmore, werden die Teilnehmer gebeten, auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ zu bewerten, wie schwierig, belastend und akzeptabel sie die kognitiven Beurteilungen fanden. Die Teilnehmer beantworten die Frage mit „Ja“ oder „Nein“, ob sie die Prüfungen als schwierig erachten und wenn ja, beschreiben sie, welche Teile der Prüfungen sie durchlaufen haben. Nachdem beide Tests durchgeführt wurden, werden die Teilnehmer gefragt, welche Tests ihrer Meinung nach vorzuziehen waren und warum. Darüber hinaus werden sie gefragt, ob es möglich wäre, eine digitale kognitive Untersuchung durchzuführen, um einen postoperativen kognitiven Rückgang zu erkennen, und wenn ja, wie oft, wenn sie sich einer Operation unterzogen hätten.

Die Benutzerfreundlichkeit der digitalen Version wird mit einem Fragebogen bewertet, der aus sechs Elementen der System Usability Scale (SUS)31 besteht, die auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden.

1. Ich denke, dass es möglich ist, das System für wiederholte Messungen zu verwenden.
2. Ich denke, das System war einfach zu bedienen.
3. Ich denke, dass ich die Unterstützung einer technisch kompetenten Person benötigen würde, um dieses System nutzen zu können.
4. Ich denke, dass die meisten Menschen schnell lernen würden, dieses System zu nutzen.
5. Meiner Meinung nach ist die Bedienung des Systems umständlich.
6. Ich habe mich bei der Verwendung dieses Systems sicher gefühlt.

Der ursprüngliche SUS-Fragebogen besteht aus zehn Items31, es werden jedoch nur die Items des SUS verwendet, deren Antworten nach dieser kurzen Testzeit im Hinblick auf die Benutzerfreundlichkeit berücksichtigt wurden.

Um die Machbarkeit und Akzeptanz einer zukünftigen Implementierung der neurokognitiven Beurteilung weiter zu untersuchen, werden die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Beurteilung ihrer neurokognitiven Leistung untersucht und untersucht, ob sie unterschiedliche Testsitzungen bevorzugen würden. Innerhalb eines Monats nach Durchführung der beiden Testverfahren werden halbstrukturierte Einzelinterviews mit 20 Teilnehmern durchgeführt. Die Interviews finden online über Zoom, Teams oder per Telefonanruf statt. Die Person, die die Interviews durchführt, wird nicht an den kognitiven Testverfahren beteiligt sein.

Konzentrationsschwierigkeiten Die Symptome der Konzentrationsschwierigkeiten der letzten 24 Stunden (eines der Symptome, die in der schwedischen Webversion von Quality of Recover enthalten sind) werden auf einer 11-stufigen numerischen Skala von 0 „keine Zeit“ bis 10 „alle“ bewertet die Zeit“, wird ebenfalls gemessen.

Depressionsscreening Die geriatrische Depressionsskala (GDS) ist ein weit verbreitetes Instrument zum Screening von Depressionen bei älteren Erwachsenen. Die ursprüngliche Skala basiert auf 30 Items, eine kürzere Skala mit 15 Items wurde für den Einsatz in Situationen entwickelt, in denen es an Zeit mangelt und bei denen Patienten unter Müdigkeit leiden. Die 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen weist nachweislich eine ausreichende Zuverlässigkeit, Validität und Wirksamkeit auf. Es gibt Hinweise darauf, dass die geriatrische Depressionsskala in der 15-Punkte-Version eine hohe diagnostische Leistung, Pool-Sensitivität und Pool-Spezifität aufweist. Der Cutoff-Score ist mit einem Score von 5 standardisiert. Die Skala besteht aus Items mit Fragen wie „Fühlen Sie sich hilflos?“ oder „Bist du die meiste Zeit gut gelaunt?“. Jeder Teilnehmer beantwortet nach jeder Testsitzung die schwedische Version des GDS-15.

Es werden auch demografische Daten wie Alter, Geschlecht und Bildungsniveau erhoben.

Verfahren Die Teilnehmer werden über die Webseite des Karolinska Institutet rekrutiert. Gesuchte Forschungsthemen (https://ki.se/en/research/research-subjects-wanted), Nichtregierungsorganisationen für ältere Erwachsene und Aktivitätszentren für Senioren randomisiert einer von zwei Bedingungen: 1) ISPOCD-Testbatterie, gefolgt von einer digitalisierten kognitiven Testbatterie von Mindmore, oder 2) digitalisierte kognitive Testbatterie von Mindmore, gefolgt von einer ISPOCD-Testbatterie, wobei zwischen den kognitiven Tests für beide Gruppen zwei Wochen vergingen. Das gewählte Intervall orientiert sich an früheren Studien, in denen digitalisierte und analoge Tests der kognitiven Funktion bei gesunden Teilnehmern verglichen wurden, mit einer Auswaschphase zwischen 30 Minuten und 4 Wochen zwischen den Studien.

Zu diesem Zweck wird der ISPOCD-Test von einem Testleiter durchgeführt. Die digitalisierte Version wird auf einem Touchscreen-Tablet (10,1 Zoll) selbst verwaltet. Windows). Beide Tests werden am selben Ort mit einer Dauer von jeweils ca. 20–30 Minuten in einer dafür geeigneten, ruhigen Umgebung durchgeführt. Angerechnet wird die Zeit, die der Prüfungsleiter für die Einweisung aufgewendet hat, sowie die Zeit für die Durchführung des ISPOCD-Tests.

Analyse Beschreibende Statistiken demografischer Daten werden je nach Bedarf mit Anzahl, Prozentsatz und Mittelwert (SD) oder Min-Max dargestellt. Nichtparametrische Tests werden verwendet, um Unterschiede in der Durchführbarkeit und Benutzerfreundlichkeit zwischen dem analogen und dem digitalen Test zu analysieren. Wenn die Daten normalverteilt sind, wird der Pearson-Korrelationskoeffizient verwendet, um die Assoziation zwischen ISPOCD und den vier kognitiven Domänen von Mindmore zu messen. Wenn die Daten nicht normalverteilt sind, wird die Spearman-Rangkorrelation verwendet. Die Werte für den Korrelationskoeffizienten liegen unabhängig davon, ob Person oder Spearman verwendet werden, zwischen -1,0 und 1,0. Eine Korrelation von -1,0 zeigt eine perfekte negative Korrelation, während eine Korrelation von 1,0 eine perfekte positive Korrelation anzeigt. Eine Korrelation von 0 bedeutet jedoch nicht, dass keine Assoziation vorliegt38. Es wird auch eine Korrelationsanalyse zwischen dem Symptom Konzentrationsschwierigkeiten und den vier verschiedenen Bereichen in ISPOCD und Mindmore durchgeführt.

Die Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um die GDS-Werte mit Unterschieden in den kognitiven Tests zu bestimmen. Ordinale logistische Regression zur Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Depressions-Scores, Nicht-Depressions-Scores und kognitiver Leistung.

Explorative multiple lineare Regressionsmodelle werden verwendet, um die kognitive Leistung für jeden kognitiven Bereich jedes Tests (ISPOCD und Mindmore) als abhängige Variablen und Alter und Bildungsniveau als unabhängige Variablen zu analysieren, da sie potenzielle Auswirkungen als Risikofaktoren für den postoperativen kognitiven Rückgang haben.

Die in der Analyse berücksichtigten Kosten für die digitalen Screening-Tests umfassen die Anwendungssoftware, Lizenz, Webadministratorschnittstelle, Datenspeicherung, Analyse, Sicherheit und IT-Support (von Mindmore bezogen) sowie die Zeit, die der Testleiter für die Einweisung des Teilnehmers aufwendet. Die Kosten für den analogen Test umfassen die Zeit, die der Testleiter für die Einweisung des Teilnehmers, die Durchführung der Tests, die Dokumentation und die Analyse benötigt. Alle Kostenvoranschläge beinhalten Sozialabgaben und Gemeinkosten und werden anhand eines ungefähren Wechselkurses von schwedischen Kronen (SEK) in Euro umgerechnet.

Alle Daten werden mit IBM SPSS Statistics Version 27 (IBM Corp) analysiert und ein zweiseitiger p-Wert < 0,05 wurde als signifikant angesehen.