Comparação entre testes neurocognitivos analógicos conduzidos por um líder de teste treinado e testes digitais autoadministrados (PICASU-Eq)

Desenho do estudo: Desenho cruzado randomizado, incluindo entrevistas qualitativas dos procedimentos de teste.

Participantes: Os participantes devem ser controles saudáveis ​​(n=50), incluindo homens e mulheres com mais de 60 anos de idade. O número de participantes é guiado por estudos cruzados anteriores com adultos mais velhos avaliando a cognição digitalmente e por analogia. transtorno psiquiátrico, alcoolismo, dependência de drogas e transtorno visual ou auditivo grave.

Testes cognitivos Memória episódica verbal ISPOCD: The Visual Verbal Learning Test com 15 palavras que são apresentadas individualmente em uma série de 3 apresentações consecutivas. Cada palavra é apresentada visualmente por 2 segundos. O participante é solicitado a recordar o máximo de palavras possível após cada tentativa, bem como após 20 minutos sem apresentação adicional da palavra, ou seja, recordação atrasada.

Mindmore: CERAD é um teste de aprendizagem verbal de 10 palavras com 3 tentativas de aprendizagem, uma tentativa de recordação após ~ 7 min e uma tentativa de reconhecimento. Comparado ao RAVLT, este teste é mais curto, mas também um pouco menos sensível. As palavras são lidas e visualmente apresentadas por escrito ao paciente e o paciente responde por meio da fala.

Executivo, visuoespacial (avaliar a velocidade de processamento) ISPOCD: O Concept Shifting Test é um teste de criação de trilhas em que o participante é solicitado a alternar entre letras e dígitos. Cada parte consiste em 16 círculos em um papel. Na parte A, os círculos são numerados de 1 a 16. A pessoa do teste é instruída a desenhar um curto sobre cada número em ordem crescente de 1 a 16, o mais rápido possível. A Parte B consiste em cartas de A-P. A parte C consiste em 8 dígitos e 8 letras a serem emparelhadas e a pessoa do teste é instruída a desenhar um curto sobre cada ordem das letras (1-A, 2-B, 3-C e assim por diante).

Mindmore: Trail Making Test A & B Cada parte consiste em 25 círculos em um papel. Na parte A, os círculos são numerados de 1 a 25. A pessoa do teste é instruída a traçar uma linha entre eles em ordem crescente de números, de 1 a 25, o mais rápido possível. A parte B consiste em 13 dígitos e 12 letras a serem emparelhadas e a pessoa do teste é instruída a traçar um traço entre eles em ordem crescente de números e letras (1-A, 2-B, 3-C e assim por diante). As versões digitalizadas do TMT mostraram forte correlação com os resultados do teste tradicional vs. a versão digital em indivíduos saudáveis

Atenção seletiva executiva (avaliar a capacidade de se concentrar e ignorar estímulos que distraem) ISPOCD Stroop teste de palavra colorida 40 palavras soletrando uma cor são impressas em cores de tinta contrastantes (por exemplo, verde impresso com tinta vermelha) e o participante é solicitado a dizer o cor impressa da palavra em vez do significado real da palavra. O teste Stroop é repetido três vezes com palavras diferentes.

Mindmore: Stroop color-word test 24 palavras que soletram uma cor são impressas em cores de tinta contrastantes (por exemplo, verde impresso com tinta vermelha) e o participante é solicitado a dizer a cor impressa da palavra em vez do significado real da palavra. versões digitalizadas do Stroop Word and Color Test mostraram correlação moderada a forte com os resultados do teste tradicional versus a versão digital em indivíduos saudáveis

Executivo, visuoespacial (avalia a velocidade de processamento mental e a concentração) ISPOCD: No teste de codificação de letras e dígitos, o participante é solicitado a combinar letras com um dígito específico por 60 segundos.

Mindmore: O Teste de Processamento de Dígitos de Símbolos (SDPT) é baseado no SDMT original. Os símbolos no teste Mindmore SDPT são randomizados para minimizar os efeitos da prática. São apresentados uma matriz de nove pares de dígitos-símbolo na parte superior da tela, um símbolo no meio da tela e uma grade numérica de 3 por 3 na parte inferior da tela. O participante deve associar o símbolo do meio a um dos dígitos da grade abaixo. Assim que uma escolha é feita, um novo símbolo aparece. A pontuação final é o número de partidas corretas em 90 segundos. O SDMT digitalizado mostra sensibilidade e especificidade comparáveis ​​ao SDMT tradicional em papel na detecção de comprometimento cognitivo geral em uma bateria de testes neuropsicológicos em pacientes adultos com EM

Medidas de resultado Aceitabilidade, Viabilidade e Usabilidade O tempo gasto pelos participantes para concluir as tarefas será registrado. Após cada teste, ou seja, ISPOCD ou Mindmore, os participantes serão solicitados a avaliar em uma escala de 5 pontos, de nada a extremamente, o quão difícil, estressante e aceitável eles consideraram as avaliações cognitivas. Os participantes responderão com uma pergunta sim ou não se consideraram os testes difíceis e, em caso afirmativo, descreverão em quais partes dos testes. Depois que ambos os testes forem realizados, os participantes serão questionados sobre quais testes eles acharam preferível e por quê. Além disso, eles serão questionados se foram submetidos a cirurgia se seria possível fazer o cognitivo digital para detectar um declínio cognitivo pós-operatório e, em caso afirmativo, com que frequência?

A usabilidade da versão digital será avaliada com um questionário composto por seis itens da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)31 a serem respondidos em uma escala de 5 pontos de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".

1. Eu acho que é possível usar o sistema para medições repetidas.
2. Acho que o sistema foi fácil de usar.
3. Acho que precisaria do apoio de uma pessoa técnica competente para poder utilizar este sistema.
4. Acho que a maioria das pessoas aprenderia a usar esse sistema rapidamente.
5. Acho o sistema complicado de usar.
6. Eu me senti confiante usando este sistema.

O questionário original do SUS é composto por dez itens31, mas serão utilizados apenas os itens do SUS cujas respostas foram consideradas em termos de usabilidade após este curto período de teste.

Para explorar ainda mais a viabilidade e aceitabilidade para a implementação futura da avaliação neurocognitiva, a experiência dos participantes de serem avaliados quanto ao desempenho neurocognitivo será estudada e se eles prefeririam que as sessões de teste fossem diferentes. Entrevistas individuais semiestruturadas com 20 dos participantes serão realizadas dentro de 1 mês após a realização dos dois procedimentos de teste. As entrevistas serão realizadas online via Zoom, Teams ou por telefone. A pessoa que conduzirá as entrevistas não estará envolvida nos procedimentos do teste cognitivo.

Dificuldades de concentração Os sintomas de dificuldades de concentração nas últimas 24 horas (um dos sintomas incluídos na versão sueca da web Quality of Recover) classificados em escalas numéricas de 11 pontos de 0, "nenhuma vez", a 10, "todos o tempo", também será medido.

Triagem de depressão A escala de depressão geriátrica (GDS) é um instrumento amplamente utilizado para triagem de depressão na população de idosos. A escala original é baseada em 30 itens, uma escala mais curta de 15 itens foi desenvolvida para ser usada em ambientes com falta de tempo e onde os pacientes sentem fadiga. A escala de depressão geriátrica de 15 itens provou ter confiabilidade, validade e eficácia suficientes. A evidência provou que a escala de depressão geriátrica na versão de 15 itens tem alto desempenho diagnóstico, sensibilidade e especificidade de pool. A pontuação de corte é padronizada com uma pontuação de 5. A escala é composta por itens com questões como "você se sente desamparado?" ou "você está de bom humor a maior parte do tempo? Cada participante responderá à versão sueca do GDS-15 após cada sessão de teste.

Dados demográficos como idade, gênero e nível de escolaridade também serão coletados.

Procedimento Os participantes serão recrutados na página da web do Karolinska Institutet Procuram-se sujeitos de pesquisa (https://ki.se/en/research/research-subjects-wanted), organizações não governamentais que atendem idosos e centros de atividades para idosos. randomizados para uma de duas condições: 1) bateria de teste ISPOCD seguida de bateria de teste cognitivo digitalizado Mindmore, ou 2) bateria de teste cognitivo digitalizado Mindmore seguida de bateria de teste ISPOCD, com 2 semanas entre os testes cognitivos para ambos os grupos. O intervalo escolhido é guiado por estudos anteriores comparando testes digitalizados versus analógicos de função cognitiva em participantes saudáveis ​​com um período de wash out variando de 30 minutos a 4 semanas entre os estudos.

O teste ISPOCD será conduzido por um líder de teste para esta finalidade. A versão digitalizada será autoadministrada em um tablet touch screen (10,1" Janelas). Ambos os testes serão realizados no mesmo local, com duração aproximada de 20-30 min cada, em ambiente silencioso e adaptado para esse fim. A duração do tempo que o líder do teste gasta nas instruções será contada, bem como o tempo para conduzir o teste ISPOCD.

Análise Estatísticas descritivas de dados demográficos serão apresentadas com número, porcentagem e média (DP) ou min-max, conforme apropriado. Testes não paramétricos serão usados ​​para analisar as diferenças de viabilidade e usabilidade entre o teste analógico e o digital. Se os dados forem de distribuição normal, o coeficiente de correlação de Pearson será usado para medir a associação entre ISPOCD e os quatro domínios cognitivos de Mindmore. Se os dados não forem normalmente distribuídos, a correlação de classificação de Spearman será usada. Os valores para o coeficiente de correlação, independentemente de usar Person ou Spearman, variam entre -1,0 e 1,0. Uma correlação de -1,0 mostra uma correlação negativa perfeita, enquanto uma correlação de 1,0 mostra uma correlação positiva perfeita. No entanto, uma correlação igual a 0 não implica ausência de associação38. Também será realizada análise de correlação entre o sintoma Dificuldades de concentração e os quatro domínios diferentes em ISPOCD e Mindmore.

A análise de variância (ANOVA) será utilizada para determinar os escores GDS com diferenças nos testes cognitivos. Regressão logística ordinal para estudar associações entre escores de depressão, escores de não depressão e desempenho cognitivo.

Modelos exploratórios de regressão linear múltipla serão utilizados para analisar o desempenho cognitivo para cada domínio cognitivo de cada teste (ISPOCD e Mindmore) como variáveis ​​dependentes e idade e escolaridade como variáveis ​​independentes, devido ao seu potencial impacto como fatores de risco para declínio cognitivo pós-operatório.

A análise dos custos considerados para os testes de triagem digital inclui o software aplicativo, licença, interface do administrador da web, armazenamento de dados, análise, segurança e suporte de TI (obtidos da Mindmore) e tempo do líder do teste instruindo o participante. O custo do teste analógico incluirá o tempo do líder do teste instruindo o participante, conduzindo os testes, documentação e análise. Todas as estimativas de custo incluem taxas sociais e despesas gerais e serão convertidas de coroas suecas (SEK) para euros usando uma taxa de câmbio aproximada.

Todos os dados serão analisados ​​usando o IBM SPSS Statistics versão 27 (IBM Corp), e um valor de p bicaudal < 0,05 foi considerado significativo.