Sammenligning mellem analoge neurokognitive test udført af en uddannet testleder versus selvadministrerede digitale tests (PICASU-Eq)

Studiedesign: Randomiseret crossover-design inklusive kvalitative interviews af testprocedurerne.

Deltagere: Deltagerne er planlagt til at være sunde kontroller (n=50) bestående af mænd og kvinder over 60 år. Antallet af deltagere er styret af et tidligere krydsningsstudier med ældre voksne, der vurderer kognition digitalt og analogi. Deltagerne vil selv rapportere, hvis de opfylder nogle af eksklusionskriterierne: manglende evne til at læse og tale svensk, lider af en sygdom i nervesystemet, alvorlig psykiatrisk lidelse, alkoholisme, stofafhængighed og svær syns- eller hørelidelse.

Kognitive test Verbal episodisk hukommelse ISPOCD: Visual Verbal Learning Test med 15 ord, der præsenteres individuelt over en serie af 3 på hinanden følgende præsentationer. Hvert ord præsenteres visuelt i 2 sekunder. Deltageren bedes huske så mange ord som muligt efter hvert forsøg samt efter 20 min uden yderligere fremlæggelse af ord, dvs. forsinket genkaldelse.

Mindmore: CERAD er en 10-ords verbal indlæringstest med 3 indlæringsprøver, en genkaldelsesprøve efter ~7 min og en genkendelsesprøve. Sammenlignet med RAVLT er denne test kortere, men også lidt mindre følsom. Ord læses og visuelt præsenteres skriftligt for patienten, og patienten svarer i tale.

Executive, visuospatial (vurder behandlingshastighed) ISPOCD: Concept Shifting Test er en sporskabende test, hvor deltageren er forpligtet til at veksle mellem bogstaver og cifre. Hver del består af 16 cirkler på et papir. I del A er cirklerne nummereret fra 1 til 16. Testpersonen instrueres i at tegne en short over hvert tal i stigende rækkefølge fra 1 til 16, så hurtigt som muligt. Del B består af bogstaver fra A-P. Del C består af 8 cifre og 8 bogstaver, der skal parres, og testpersonen instrueres i at tegne en kort over hver og bogstavrækkefølge (1-A, 2-B, 3-C og så videre).

Mindmore: Trail Making Test A & B Hver del består af 25 cirkler på et papir. I del A er cirklerne nummereret fra 1 til 25. Testpersonen instrueres i at tegne en linje mellem dem i stigende rækkefølge af tal, fra 1 til 25, så hurtigt som muligt. Del B består af 13 cifre og 12 bogstaver, der skal parres, og testpersonen instrueres i at tegne en streg mellem dem i stigende tal- og bogstavrækkefølge (1-A, 2-B, 3-C og så videre). De digitaliserede versioner af TMT har vist stærk sammenhæng med resultaterne på den traditionelle test vs. den digitale version hos raske individer

Executive, selektiv opmærksomhed (vurder evnen til at koncentrere sig og ignorere distraherende stimuli) ISPOCD Stroop farve-ord test 40 ord, der staver en farve, udskrives i kontrasterende blækfarver (f.eks. grøn trykt med rødt blæk), og deltageren bliver bedt om at fortælle påtrykt farve på ordet i stedet for ordets egentlige betydning. Stroop-testen gentages tre gange med forskellige ord.

Mindmore: Stroop farve-ord test 24 ord, der staver en farve, udskrives i kontrasterende blækfarver (f.eks. grøn trykt med rød blæk), og deltageren bliver bedt om at fortælle den trykte farve på ordet i stedet for den faktiske betydning af ordet. digitaliserede versioner af Stroop Word og Color Test har vist moderat til stærk korrelation med resultaterne på den traditionelle test vs. den digitale version hos raske personer

Executive, visuospatial (vurder mental bearbejdningshastighed og koncentration) ISPOCD: I bogstavcifferkodningstesten bliver deltageren bedt om at matche bogstaver med et bestemt ciffer i 60 sekunder.

Mindmore: Symbol Digits Processing Test (SDPT) er baseret på den originale SDMT. Symbolerne i Mindmore SDPT-testen er randomiseret for at minimere øvelseseffekter. Præsenteret er en række af ni symbol-cifrede parringer øverst på skærmen, et symbol i midten af ​​skærmen og et 3 gange 3 tal gitter nederst på skærmen. Deltageren er forpligtet til at knytte symbolet i midten til et af cifrene i gitteret nedenfor. Så snart et valg er foretaget, vises et nyt symbol. Slutresultatet er antallet af rigtige kampe på 90 sekunder. Den digitaliserede SDMT viser sammenlignelig sensitivitet og specificitet til den traditionelle papir-SDMT ved påvisning af generel kognitiv svækkelse på et neuropsykologisk testbatteri hos voksne MS-patienter

Resultatmål Acceptabilitet, gennemførlighed og anvendelighed Den tid, det tager deltagerne at fuldføre opgaverne, vil blive registreret. Efter hver test, dvs. ISPOCD eller Mindmore, vil deltagerne blive bedt om at vurdere på en 5-trins skala, fra slet ikke til ekstremt, hvor hårde, stressende og acceptable de anså de kognitive vurderinger var. Deltagerne vil svare med et ja eller nej-spørgsmål, om de fandt testene svære, og i givet fald beskrive hvilke dele af testene. Efter at begge test er gennemført, vil deltagerne blive spurgt, hvilke tests de syntes var at foretrække og hvorfor. Desuden vil de blive spurgt, om de skulle opereres, om det ville være muligt at lave det digitale kognitive for at opdage en postoperativ kognitiv nedgang, og hvis ja, hvor ofte?

Brugervenligheden af ​​den digitale version vil blive vurderet med et spørgeskema bestående af seks punkter fra System Usability Scale (SUS)31, der skal besvares på en 5-trins skala fra "meget enig" til "meget uenig".

1. Jeg tror, ​​det er muligt at bruge systemet til gentagne målinger.
2. Jeg synes, systemet var nemt at bruge.
3. Jeg tror, ​​jeg ville have brug for støtte fra en teknisk kompetent person for at kunne bruge dette system.
4. Jeg tror, ​​at de fleste mennesker hurtigt ville lære at bruge dette system.
5. Jeg synes, systemet er besværligt at bruge.
6. Jeg følte mig sikker på at bruge dette system.

Det originale SUS-spørgeskema består af ti punkter31, men kun de punkter i SUS vil blive brugt, hvis svar blev taget i betragtning med hensyn til brugervenlighed efter denne korte testperiode.

For yderligere at udforske gennemførligheden og acceptablen for fremtidig implementering af neurokognitiv vurdering, vil deltagernes oplevelse af at blive vurderet for neurokognitiv ydeevne blive undersøgt, og om de foretrækker, at testsessionerne er anderledes. Semistrukturerede en-til-en-interviews med 20 af deltagerne vil blive gennemført inden for 1 måned efter at have gennemgået de to testprocedurer. Samtalerne vil foregå online via Zoom, Teams eller via et telefonopkald. Den person, der skal gennemføre interviewene, vil ikke være involveret i de kognitive testprocedurer.

Koncentrationsbesvær Symptomerne koncentrationsbesvær de seneste 24 timer (et af symptomerne inkluderet i den svenske webversion af Quality of Recover) vurderet på 11-punkts numeriske skalaer fra 0, "ingen af ​​tiden" til 10, "hele tiden", vil også blive målt.

Depressionsscreening Den geriatriske depressionsskala (GDS) er et meget brugt instrument til at screene depression hos den ældre voksne befolkning. Den originale skala er baseret på 30 genstande, en kortere 15-elements skala blev udviklet til brug i omgivelser, hvor der mangler tid, og hvor patienter oplever træthed. Den geriatriske depressionsskala med 15 punkter har vist sig at have tilstrækkelig reliabilitet, validitet og effektivitet. Beviser har bevist, at den geriatriske depressionsskala i versionen med 15 elementer har høj diagnostisk ydeevne, poolfølsomhed og poolspecificitet. Cutoff-scoren er standardiseret med en score på 5. Skalaen er sammensat af elementer med spørgsmål som "føler du dig hjælpeløs?" eller "er du ved godt mod det meste af tiden?. Hver deltager vil besvare den svenske version af GDS-15 efter hver testsession.

Demografiske data såsom alder, køn og uddannelsesniveau vil også blive indsamlet.

Procedure Deltagerne vil blive rekrutteret fra Karolinska Institutets webside Søgte forskningsemner (https://ki.se/en/research/research-subjects-wanted), ikke-statslige organisationer, der betjener ældre voksne, og aktivitetscentre for seniorer. randomiseret til en af ​​to betingelser: 1) ISPOCD testbatteri efterfulgt af Mindmore digitaliseret kognitiv testbatteri, eller 2) Mindmore digitaliseret kognitivt testbatteri efterfulgt af ISPOCD testbatteri, hvor der går 2 uger mellem den kognitive test for begge grupper. Det valgte interval er styret af tidligere undersøgelser, der sammenligner digitaliserede vs analoge test af kognitiv funktion hos raske deltagere med en udvaskningsperiode på mellem 30 minutter og 4 uger mellem studierne.

ISPOCD-testningen vil blive udført af en testleder til dette formål. Den digitaliserede version vil blive selvadministreret i en touch screen tablet (10,1" Windows). Begge tests vil blive udført på samme sted, med en varighed på ca. 20-30 minutter hver i et roligt miljø tilpasset til dette formål. Varigheden af ​​den tid, testlederen bruger på instruktioner, tælles med, samt tiden til at udføre ISPOCD-testen.

Analyse Beskrivende statistik over demografiske data vil blive præsenteret med antal, procent og middelværdi (SD) eller min-max, alt efter hvad der er relevant. Ikke-parametriske tests vil blive brugt til at analysere forskelle i gennemførlighed og anvendelighed mellem den analoge og den digitale test. Hvis dataene er normalfordelte, vil Pearson korrelationskoefficient blive brugt til at måle sammenhængen mellem ISPOCD og Mindmore fire kognitive domæner. Hvis dataene ikke er normalfordelte, vil Spearman-rangkorrelation blive brugt. Værdierne for korrelationskoefficienten varierer mellem -1,0 og 1,0, uanset om du bruger Person eller Spearman. En korrelation på -1,0 viser en perfekt negativ korrelation, mens en korrelation på 1,0 viser en perfekt positiv korrelation. En korrelation lig med 0 indebærer dog ikke fravær af association38. Korrelationsanalyse vil også blive udført mellem symptomet Koncentrationsvanskeligheder og de fire forskellige domæner i ISPOCD og Mindmore.

Variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at bestemme GDS-scorerne med forskelle i de kognitive tests. Ordinal logistisk regression for at studere sammenhænge mellem depressionsscore, ikke-depressionsscores og kognitiv præstation.

Udforskende multiple lineære regressionsmodeller vil blive brugt til at analysere kognitiv præstation for hvert kognitivt domæne af hver test (ISPOCD og Mindmore) som afhængige variabler og alder og uddannelsesniveau som uafhængige variabler på grund af deres potentielle indvirkning som risikofaktorer for postoperativ kognitiv tilbagegang.

Analysen vurderede omkostninger til de digitale screeningstests inkluderer applikationssoftwaren, licensen, webadministratorgrænsefladen, datalagring, analyse, sikkerhed og it-support (indhentet fra Mindmore) og tid, hvor testlederen instruerer deltageren. Prisen for den analoge test vil omfatte tid, hvor testlederen instruerer deltageren, udfører testene, dokumentation og analyse. Alle omkostningsestimater inkluderede sociale gebyrer og generalomkostninger og vil blive konverteret fra svenske kroner (SEK) til euro ved hjælp af en omtrentlig valutakurs.

Alle data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 27 (IBM Corp), og en tosidet p-værdi < 0,05 blev betragtet som signifikant.