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不安と快適さのレベルに対する女性中心のケアの影響

2025年3月4日 更新者:Kutahya Health Sciences University

不安と快適レベルに対する産後初期に与えられた女性中心のケアの影響の評価

H1A:産後初期に女性中心のケアを受けた女性と標準的なケアを受けた女性の間で、不安レベルに統計的に有意な差があります。

H1B:産後初期に女性中心のケアを受けた女性と標準的なケアを受けた女性の間で、快適レベルに関して統計的な違いがあります。

H0A:産後初期に女性中心のケアを受けた女性と標準的なケアを受けた女性の間で、不安レベルに統計的に有意な差はありません。

H0B:産後初期に女性中心のケアを受ける女性と標準的なケアを受ける女性の間で、快適レベルに関して統計的な違いはありません。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、単一盲検およびブロックランダム化制御として実施されました。 この研究は、2019年2月から2020年2月の間にトルコの高等病院で実施されました。 研究の宇宙は、帝王切開で出産した女性で構成されていました。 電力分析では、α:0.05および1-β= 0.95に従って、各グループで最低105としてサンプルサイズが計算されました。 研究の実施中に選択された標本の喪失または分離の可能性を考慮して、包含基準を満たす240人の女性が実験(120)およびコントロール(120)グループに割り当てられ、研究の性質上、単一盲検無作為化比較試験として実施されました。

テスト前の手順は、母親のステータスが産科への入場から2時間後に安定したときに実行されました。 テスト後の手順は、退院の1時間前に実施されました。 女性中心のケアが実験グループに提供され、標準的なケアがコントロールグループに提供されました。実験グループおよび対照群の女性は、どのグループにいるかを伝えられませんでした。 実験グループの各女性には、産後2時間から女性中心のケアが与えられ、このプロセスは母親が退院するまで続きました(母親は24時間後に退院します)。 病院が提供する標準的なケアは、産後の基本的なケアコンポーネントをカバーしています。 これらの成分は、新生児の栄養と母性および新生児の健康の保護です。 実験グループの女性と、女性中心のケアが適用された研究者との間に動的な相互作用が確立されました。 実験グループの各女性は、自分自身、彼女自身の健康行動、そして彼女自身のニーズと価値を説明する責任がありました。

「記述情報フォーム」、「分娩後の快適尺度」、「状態特性不安インベントリ」がデータ収集ツールとして使用されました。

統計分析は、IBM SPSS(社会科学の統計パッケージ)統計22ソフトウェアを使用して実行されました。 記述統計(平均、標準偏差、頻度、およびパーセンテージ値)を使用して結果を評価しました。 Kolmogorov-Smirnovテストを使用して、正規分布への適合度を確認しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

218

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kütahya、七面鳥、43000
        • Kutahya Health Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性中心のケアを受けるため
  • 帝国のセクションを持つ
  • シングルトンの出産をするために
  • 産後初期の期間内にいる(最初の24時間)
  • 合併症の出産はありません
  • 慢性疾患や精神障害はありません
  • 18歳以上
  • 参加するために自発的に
  • トルコ語で読み、書き、話す方法を知る
  • 最後までこの研究にとどまること
  • アンケートを完全に記入します
  • 合併症のない新生児を持つこと
  • 健康な赤ちゃんを産むために

除外基準:

  • スタンドアートケアを受けるため
  • セサリアンセクションはありません
  • 複数の出生をしている
  • 産後初期の期間内にいない(最初の24時間)
  • 合併症の出産があります
  • 慢性疾患または精神障害を患っています
  • 18歳未満
  • 参加を拒否する
  • トルコ語の読み方、書き方、話し方を知らない
  • この研究を早めに去る
  • アンケートに記入しないでください
  • 合併症のある新生児を持つ
  • 医療を必要とする赤ちゃんを産む

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:女性中心のケアグループ
女性中心のケアが実験グループに与えられました。 研究の時点で、6人の女性が早期に退院し、4人の女性が研究を続けたくありませんでした。1人の女性は合併症のために新生児集中治療室に入院したため、これらの女性は研究から除外されました。 この研究は、実験グループの109人の女性で完了しました。
実験グループの各女性には、産後2時間から女性中心のケアが与えられ、このプロセスは産後24時間まで続きました。 実験グループまたは対照群のいずれかに割り当てられた女性の生理学的パラメーター(収縮期拡張性血液圧、脈拍、体温)は、産後2時間で測定されました。 状態、特性不安、および分娩後の快適尺度が事前にテストされました。 女性中心のケアを受けた実験グループの研究者と女性の間で動的な相互作用が保証されました。 産後初期の女性のケアニーズを決定し、満たす過程で、女性と研究者の両方が平等な責任を負い、安全な結果を達成するという共通の目標が共有されました。 女性中心のケアを提供しながら、臨床ガイドラインが使用されました。
介入なし:コントロールグループ
コントロールグループに標準的なケアが与えられました。 研究の時点で、2人の女性が早期に退院し、7人の女性が研究を続けたくありませんでした。2人の女性は合併症のために新生児集中治療室に入院したため、これらの女性は研究から除外されました。 この研究は218人の母親で完了し、対照群に109人の女性がいました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前テスト状態、特性不安
時間枠:産後2時間
状態、特性不安インベントリは、2つのサブスケールで構成されており、状態および特性不安サブスケールと40項目で構成されています。 州の不安インベントリは、特定の瞬間と特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定し、一方で特性不安インベントリは、一般的にどのように感じるかを決定します。 高いスコアは、高レベルの不安を示しています。
産後2時間
分娩後の快適尺度
時間枠:産後2時間
これは、帝王切開と通常の自発的な分娩を持っている母親の身体的、心理的、社会文化的、環境的快適さを評価する5ポイントのリッカート型スケールです。 34項目のスケールから取得できる最低スコアと最高のスコアは、それぞれ34と170です。 スケールから得られた高いスコアは、快適さのレベルが上昇することを示しています。
産後2時間
収縮期血圧
時間枠:産後2時間
すべての女性は、デジタルスフィメモマンメートルを使用して、門脈窩エリアから測定されました。 生理学的パラメーターの測定の一貫性を確保するために、同じデバイスを使用して女性を測定しました。 実験グループと対照群の両方の女性の生理学的パラメーターの最初の測定は、研究に参加することに同意したときに記録されました。 分娩後2時間で撮影された測定は受け入れられます。 別の時点で測定された値と組み合わせることはありません。
産後2時間
拡張期血圧
時間枠:産後2時間
すべての女性は、デジタルスフィメモマンメートルを使用して、門脈窩エリアから測定されました。 生理学的パラメーターの測定の一貫性を確保するために、同じデバイスを使用して女性を測定しました。 実験グループと対照群の両方の女性の生理学的パラメーターの最初の測定は、研究に参加することに同意したときに記録されました。 分娩後2時間で撮影された測定は受け入れられます。 別の時点で測定された値と組み合わせることはありません。
産後2時間
脈
時間枠:産後2時間
パルスは、デジタル溶融量計を使用して測定されました。 生理学的パラメーターの測定の一貫性を確保するために、同じデバイスを使用して女性を測定しました。 実験グループと対照群の両方の女性の生理学的パラメーターの最初の測定は、研究に参加することに同意したときに記録されました。 分娩後2時間で撮影された測定は受け入れられます。 別の時点で測定された値と組み合わせることはありません。
産後2時間
体温
時間枠:産後2時間
体温は、非接触温度計を使用して額から測定されました。 生理学的パラメーターの測定の一貫性を確保するために、同じデバイスを使用して女性を測定しました。 実験グループと対照群の両方の女性の生理学的パラメーターの最初の測定は、研究に参加することに同意したときに記録されました。 分娩後2時間で撮影された測定は受け入れられます。 別の時点で測定された値と組み合わせることはありません。
産後2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト後の状態、特性不安
時間枠:産後24時間
状態、特性不安インベントリは、2つのサブスケールで構成されており、状態および特性不安サブスケールと40項目で構成されています。 州の不安インベントリは、特定の瞬間と特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定し、一方で特性不安インベントリは、一般的にどのように感じるかを決定します。 高いスコアは、高レベルの不安を示しています。
産後24時間
テスト後の産後快適尺度
時間枠:産後24時間
これは、帝王切開と通常の自発的な分娩を持っている母親の身体的、心理的、社会文化的、環境的快適さを評価する5ポイントのリッカート型スケールです。 34項目のスケールから取得できる最低スコアと最高のスコアは、それぞれ34と170です。 スケールから得られた高いスコアは、快適さのレベルが上昇することを示しています。
産後24時間
収縮期血圧
時間枠:産後20時間
すべての女性は、デジタルスフィメモマンメートルを使用して、門脈窩エリアから測定されました。 生理学的パラメーターの測定の一貫性を確保するために、同じデバイスを使用して女性を測定しました。 産後20時間に撮影された測定は受け入れられます。 別の時点で測定された値と組み合わせることはありません。
産後20時間
拡張期血圧
時間枠:産後20時間
すべての女性は、デジタルスフィメモマンメートルを使用して、門脈窩エリアから測定されました。 生理学的パラメーターの測定の一貫性を確保するために、同じデバイスを使用して女性を測定しました。 産後20時間に撮影された測定は受け入れられます。 別の時点で測定された値と組み合わせることはありません。
産後20時間
脈
時間枠:産後20時間
パルスは、デジタル溶融量計を使用して測定されました。 生理学的パラメーターの測定の一貫性を確保するために、同じデバイスを使用して女性を測定しました。 産後20時間に撮影された測定は受け入れられます。 別の時点で測定された値と組み合わせることはありません。
産後20時間
体温
時間枠:産後20時間
体温は、非接触温度計を使用して額から測定されました。 生理学的パラメーターの測定の一貫性を確保するために、同じデバイスを使用して女性を測定しました。 産後20時間に撮影された測定は受け入れられます。 別の時点で測定された値と組み合わせることはありません。
産後20時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aysegul Durmaz, Ph.D.、Kutahya Health Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月11日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年2月11日

試験登録日

最初に提出

2022年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月14日

最初の投稿 (実際)

2022年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Woman-Cent. Care on Anx.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

根底にあるすべてのIPDは、出版物につながります

IPD 共有時間枠

公開から6か月後に始まります

IPD 共有アクセス基準

調査「IPD」を使用する場合は、私の記事を引用する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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