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Efeito do cuidado centrado na mulher nos níveis de ansiedade e conforto

4 de março de 2025 atualizado por: Kutahya Health Sciences University

Avaliação do efeito dos cuidados centrados na mulher, apresentados no período pós-parto precoce nos níveis de ansiedade e conforto

H1A: Há uma diferença estatisticamente significativa nos níveis de ansiedade entre mulheres que receberam cuidados centrados na mulher no período pós-parto inicial e mulheres que receberam atendimento padrão.

H1B: Há uma diferença estatística em termos de níveis de conforto entre mulheres que receberam atendimento centrado na mulher no período pós-parto inicial e mulheres que receberam atendimento padrão.

H0A: Não há diferença estatisticamente significativa nos níveis de ansiedade entre mulheres que receberam atendimento centrado na mulher no período pós-parto inicial e mulheres que receberam atendimento padrão.

H0B: Não há diferença estatística em termos de níveis de conforto entre mulheres que recebem atendimento centrado nas mulheres no período pós-parto inicial e mulheres que recebem atendimento padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa foi realizada como um controle randomizado único e bloqueado. A pesquisa foi realizada em um hospital terciário na Turquia entre fevereiro de 2019 e fevereiro de 2020. O universo da pesquisa consistia em mulheres que deram à luz por cesariana. Na análise de potência, o tamanho da amostra foi calculado como um mínimo de 105 para cada grupo, de acordo com α: 0,05 e 1-β = 0,95. Considerando a possibilidade de perda ou separação das amostras selecionadas durante a condução do estudo, 240 mulheres que atenderam aos critérios de inclusão foram atribuídos aos grupos experimental (120) e controle (120).

O procedimento pré-teste foi realizado quando os status das mães foram estabilizados duas horas após a admissão no Serviço de Maternidade. O procedimento pós-teste foi realizado uma hora antes da descarga. Os cuidados centrados na mulher foram prestados ao grupo experimental e os cuidados padrão foram prestados ao grupo controle. As mulheres nos grupos experimentais e controle não foram informados em em que grupo estavam. Cada mulher do grupo experimental recebeu os cuidados centrados na mulher a partir da 2ª hora após o parto, e esse processo continuou até que a mãe tenha sido descarregada (as mães recebem alta após 24 horas). Os cuidados padrão fornecidos pelo hospital abrange os componentes básicos de atendimento pós -parto. Esses componentes são a nutrição do recém -nascido e a proteção da saúde materna e recém -nascida. Uma interação dinâmica foi estabelecida entre as mulheres no grupo experimental e o pesquisador no qual os cuidados centrados na mulher foram aplicados. Cada mulher do grupo experimental foi responsável por se explicar, seus próprios comportamentos de saúde e suas próprias necessidades e valores.

"Formulário de informações descritivas", "Escala de conforto pós-parto" e "Inventário de Ansiedade de Traço Estatal" foram usados ​​como ferramentas de coleta de dados.

As análises estatísticas foram realizadas usando o software IBM SPSS (pacote estatístico para ciências sociais) 22. Estatística descritiva (média, desvio padrão, frequência e valores percentuais) foram usados ​​para avaliar os resultados. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi usado para revisar a bondade do ajuste à distribuição normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

218

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43000
        • Kutahya Health Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Para receber cuidados centrados na mulher
  • Ter seção cesariana
  • Para ter nascimento de singleton
  • Estar dentro do período pós -parto precoce (as primeiras 24 horas)
  • Não tenho complicações parentes
  • Não tem doenças crônicas ou transtornos mentais
  • Com mais de 18 anos
  • Voluntário para participar
  • Para saber ler, escrever e falar em turco
  • Permanecer dentro deste estudo até o fim
  • Para completar totalmente o questionário
  • Ter um recém -nascido sem complicações
  • Ter um bebê saudável

Critérios de exclusão:

  • Para receber atendimento staart
  • Não tem seção cesariana
  • Tendo um nascimento múltiplo
  • Não estar dentro do período pós -parto precoce (as primeiras 24 horas)
  • Com complicações parentes
  • Tendo doenças crônicas ou transtornos mentais
  • Menores de 18 anos
  • Para se recusar a participar
  • Não sabendo ler, escrever e falar turco
  • Para sair do início deste estudo
  • Não preenche o questionário
  • Tendo um recém -nascido com complicações
  • Tendo um bebê que precisa de cuidados médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Cuidados Centrados na Mulher
Os cuidados centrados na mulher foram dados ao grupo experimental. No momento do estudo, 6 mulheres receberam alta precocemente, 4 mulheres não queriam continuar o estudo e os bebês de 1 mulheres foram admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal devido a complicações, de modo que essas mulheres foram excluídas do estudo. O estudo foi concluído com 109 mulheres no grupo experimental.
Cada mulher do grupo experimental recebeu os cuidados centrados na mulher a partir de 2 horas após o parto e esse processo continuou até 24 horas após o parto. Parâmetros fisiológicos (pressão arterial sistólica-diastólica, pulso, temperatura corporal) das mulheres designadas para o grupo experimental ou o grupo controle foram medidas a 2 horas após o parto. O estado, a ansiedade de características e as escalas de conforto pós -parto foram pré -testadas. Uma interação dinâmica foi garantida entre o pesquisador e as mulheres do grupo experimental que receberam cuidados centrados na mulher. Nos processos de determinar e atender às necessidades de atendimento das mulheres no início do período pós -parto, as mulheres e o pesquisador assumiram responsabilidades iguais e o objetivo comum de alcançar resultados seguros foi compartilhado. As diretrizes clínicas foram usadas enquanto prestava atendimento centrado na mulher.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidados padrão foram prestados ao grupo controle. No momento do estudo, duas mulheres receberam alta mais cedo, 7 mulheres não queriam continuar o estudo e os bebês de 2 mulheres foram admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal devido a complicações, de modo que essas mulheres foram excluídas do estudo. O estudo foi concluído com 218 mães, com 109 mulheres no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado pré-teste, ansiedade de características
Prazo: 2ª hora pós -parto
O Estado, o Inventário de Ansiedade de Traços, consiste em duas subescalas, sendo subescalas de ansiedade estatal e de características e 40 itens. O Inventário de Ansiedade do Estado determina como um indivíduo se sente por um certo momento e sob certas condições, e o inventário de ansiedade de características, por outro lado, geralmente determina como alguém se sente. Pontuações altas indicam um alto nível de ansiedade.
2ª hora pós -parto
Escala de conforto pós -parto
Prazo: 2ª hora pós -parto
É uma escala do tipo Likert de cinco pontos que avalia o conforto físico, psicológico, sociocultural e ambiental das mães que tinham cesariana e entrega espontânea normal. As pontuações mais baixas e mais altas que podem ser obtidas na escala de 34 itens são 34 e 170, respectivamente. As pontuações altas obtidas na escala indicam que o nível de conforto aumenta.
2ª hora pós -parto
Pressão arterial sistólica
Prazo: 2ª hora pós -parto
Todas as mulheres foram medidas na área da Fossa Cubital usando um esfigmomanômetro digital. Para garantir a consistência na medição de parâmetros fisiológicos, foram realizadas medições nas mulheres usando os mesmos dispositivos. A primeira medição dos parâmetros fisiológicos das mulheres nos grupos experimental e controle foi registrada quando concordaram em participar do estudo. A medição realizada na 2ª hora pós -parto será aceita. Não será combinado com o valor medido em outro momento.
2ª hora pós -parto
Pressão arterial diastólica
Prazo: 2ª hora pós -parto
Todas as mulheres foram medidas na área da Fossa Cubital usando um esfigmomanômetro digital. Para garantir a consistência na medição de parâmetros fisiológicos, foram realizadas medições nas mulheres usando os mesmos dispositivos. A primeira medição dos parâmetros fisiológicos das mulheres nos grupos experimental e controle foi registrada quando concordaram em participar do estudo. A medição realizada na 2ª hora pós -parto será aceita. Não será combinado com o valor medido em outro momento.
2ª hora pós -parto
Pulso
Prazo: 2ª hora pós -parto
O pulso foi medido usando um esfigmomanômetro digital. Para garantir a consistência na medição de parâmetros fisiológicos, foram realizadas medições nas mulheres usando os mesmos dispositivos. A primeira medição dos parâmetros fisiológicos das mulheres nos grupos experimental e controle foi registrada quando concordaram em participar do estudo. A medição realizada na 2ª hora pós -parto será aceita. Não será combinado com o valor medido em outro momento.
2ª hora pós -parto
Temperatura corporal
Prazo: 2ª hora pós -parto
A temperatura corporal foi medida a partir da testa usando um termômetro sem contato. Para garantir a consistência na medição de parâmetros fisiológicos, foram realizadas medições nas mulheres usando os mesmos dispositivos. A primeira medição dos parâmetros fisiológicos das mulheres nos grupos experimental e controle foi registrada quando concordaram em participar do estudo. A medição realizada na 2ª hora pós -parto será aceita. Não será combinado com o valor medido em outro momento.
2ª hora pós -parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado pós-teste, ansiedade de características
Prazo: 24ª hora pós -parto
O Estado, o Inventário de Ansiedade de Traços, consiste em duas subescalas, sendo subescalas de ansiedade estatal e de características e 40 itens. O Inventário de Ansiedade do Estado determina como um indivíduo se sente por um certo momento e sob certas condições, e o inventário de ansiedade de características, por outro lado, geralmente determina como alguém se sente. Pontuações altas indicam um alto nível de ansiedade.
24ª hora pós -parto
Escala de conforto pós-parto pós-teste
Prazo: 24ª hora pós -parto
É uma escala do tipo Likert de cinco pontos que avalia o conforto físico, psicológico, sociocultural e ambiental das mães que tinham cesariana e entrega espontânea normal. As pontuações mais baixas e mais altas que podem ser obtidas na escala de 34 itens são 34 e 170, respectivamente. As pontuações altas obtidas na escala indicam que o nível de conforto aumenta.
24ª hora pós -parto
Pressão arterial sistólica
Prazo: 20ª hora pós -parto
Todas as mulheres foram medidas na área da Fossa Cubital usando um esfigmomanômetro digital. Para garantir a consistência na medição de parâmetros fisiológicos, foram realizadas medições nas mulheres usando os mesmos dispositivos. A medição realizada na 20ª hora pós -parto será aceita. Não será combinado com o valor medido em outro momento.
20ª hora pós -parto
Pressão arterial diastólica
Prazo: 20ª hora pós -parto
Todas as mulheres foram medidas na área da Fossa Cubital usando um esfigmomanômetro digital. Para garantir a consistência na medição de parâmetros fisiológicos, foram realizadas medições nas mulheres usando os mesmos dispositivos. A medição realizada na 20ª hora pós -parto será aceita. Não será combinado com o valor medido em outro momento.
20ª hora pós -parto
Pulso
Prazo: 20ª hora pós -parto
O pulso foi medido usando um esfigmomanômetro digital. Para garantir a consistência na medição de parâmetros fisiológicos, foram realizadas medições nas mulheres usando os mesmos dispositivos. A medição realizada na 20ª hora pós -parto será aceita. Não será combinado com o valor medido em outro momento.
20ª hora pós -parto
Temperatura corporal
Prazo: 20ª hora pós -parto
A temperatura corporal foi medida a partir da testa usando um termômetro sem contato. Para garantir a consistência na medição de parâmetros fisiológicos, foram realizadas medições nas mulheres usando os mesmos dispositivos. A medição realizada na 20ª hora pós -parto será aceita. Não será combinado com o valor medido em outro momento.
20ª hora pós -parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aysegul Durmaz, Ph.D., Kutahya Health Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Woman-Cent. Care on Anx.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todo o IPD que está subjacente a resultar em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Se o estudo 'IPD for usado, meu artigo deve ser citado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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