Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv péče zaměřené na ženy na úroveň úzkosti a pohodlí

4. března 2025 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University

Hodnocení účinku péče zaměřené na ženy věnované v raném období po porodu na úroveň úzkosti a pohodlí

H1A: Existuje statisticky významný rozdíl v úrovních úzkosti mezi ženami, které dostávaly péči zaměřenou na ženy v raném období poporodního období, a ženy, které dostaly standardní péči.

H1B: Existuje statistický rozdíl, pokud jde o úroveň pohodlí mezi ženami, které obdržely péči zaměřenou na ženy v raném poporodním období, a ženy, které dostaly standardní péči.

H0A: Neexistuje statisticky významný rozdíl v úrovni úzkosti mezi ženami, které dostávaly péči zaměřenou na ženy v raném období poporodního období, a ženy, které dostávaly standardní péči.

H0B: Neexistuje žádný statistický rozdíl, pokud jde o úroveň pohodlí mezi ženami, které dostávají péči zaměřenou na ženy v raném poporodním období, a ženy, které dostávají standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl proveden jako jednoslepený a blokoval randomizovanou kontrolu. Výzkum byl proveden v terciární nemocnici v Turecku od února 2019 do února 2020. Vesmír výzkumu se skládal z žen, které porodily císařským řezem. Při analýze výkonu byla velikost vzorku vypočtena jako minimálně 105 pro každou skupinu, podle α: 0,05 a 1-p = 0,95. Vzhledem k možnosti ztráty nebo oddělení vybraných exemplářů během provádění studie bylo 240 žen, které splnily kritéria pro zařazení, přiřazeny experimentální (120) a kontrolní (120) skupině.

Postup před testem byl proveden, když byly stability matek stabilizovány dvě hodiny po přijetí do mateřské služby. Postup po testu byl proveden hodinu před propuštěním. Experimentální skupina byla poskytnuta péče zaměřená na ženy a kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče. Ženy v experimentálních a kontrolních skupinách nebyly sděleny, ve které skupině jsou. Každá žena v experimentální skupině dostala péči zaměřenou na ženě z 2. hodiny po porodu a tento proces pokračoval, dokud matka nebyla propuštěna (matky jsou propuštěny po 24 hodinách). Standardní péče poskytovaná nemocnicí pokrývá základní komponenty po porodu. Tyto složky jsou výživou novorozence a ochranou zdraví matek a novorozenců. Byla stanovena dynamická interakce mezi ženami v experimentální skupině a výzkumným pracovníkem, ve kterém byla použita péče zaměřená na ženy. Každá žena v experimentální skupině byla zodpovědná za vysvětlení sebe, její vlastní zdravotní chování a její vlastní potřeby a hodnoty.

Jako nástroje pro sběr dat byly použity „popisný informační formulář“, „stupnice komfortu po porodu“ a „inventář úzkosti ve státních znacích“.

Statistické analýzy byly prováděny pomocí softwaru IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences). K posouzení výsledků byly použity popisné statistiky (průměr, standardní odchylka, frekvence a procentní hodnoty). K posouzení dobroty kondice pro normální distribuci byl použit test Kolmogorov-Smirnov.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

218

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan, 43000
        • Kutahya Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získat péči zaměřenou na ženy
  • Mít Cesarian Section
  • Mít singleton narození
  • Být v raném poporodním období (prvních 24 hodin)
  • Nemám komplikace porodu
  • Nemají chronická onemocnění nebo duševní poruchy
  • Starší než 18 let
  • Dobrovolné účasti
  • Vědět, jak číst, psát a mluvit v turečtině
  • Zůstat v této studii až do konce
  • Chcete -li plně vyplnit dotazník
  • Mít novorozence bez komplikací
  • Mít zdravé dítě

Kritéria pro vyloučení:

  • Získat standartní péči
  • Nemáte sekci Cesarian
  • S vícenásobným narozením
  • Neměl být v raném poporodním období (prvních 24 hodin)
  • Mít komplikace porodu
  • Mít chronická onemocnění nebo duševní poruchy
  • Mladší než 18 let
  • Odmítnout se zúčastnit
  • Nevěděl, jak číst, psát a mluvit turecky
  • Odejít brzy tuto studii
  • Nenaplňte dotazník
  • Mít novorozence s komplikacemi
  • Mít dítě, které potřebuje lékařskou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina péče o ženy
Experimentální skupina byla věnována péči zaměřená na ženy. V době studie bylo 6 žen propuštěno brzy, 4 ženy nechtěly pokračovat ve studii a děti 1 žen byly přijato na novorozeneckou jednotku intenzivní péče kvůli komplikacím, takže tyto ženy byly ze studie vyloučeny. Studie byla dokončena s 109 ženami v experimentální skupině.
Behaviorální: Skupina péče o ženy
Každá žena v experimentální skupině dostala péči zaměřenou na ženy od 2 hodin po porodu a tento proces pokračoval až do 24 hodin po porodu. Fyziologické parametry (systolicko-diastolický krevní tlak, puls, tělesná teplota) žen přiřazených buď experimentální skupině nebo kontrolní skupině, byly měřeny po porodu 2 hodiny. Stavové, rysy úzkosti a postpartum komfortní stupnice byly předchozí. Mezi výzkumným pracovníkem a ženami v experimentální skupině byla zajištěna dynamická interakce, která dostávala péči zaměřenou na ženy. V procesech určování a uspokojování potřeb péče o ženy v raném poporodním období převzaly ženy i výzkumné pracovníky stejné odpovědnosti a společný cíl dosažení bezpečných výsledků byl sdílen. Při poskytování péče zaměřené na ženy byly použity klinické pokyny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla věnována standardní péči. V době studie byly 2 ženy propuštěny brzy, 7 žen nechtělo pokračovat ve studii a děti 2 žen byly přijato na novorozeneckou jednotku intenzivní péče kvůli komplikacím, takže tyto ženy byly ze studie vyloučeny. Studie byla dokončena s 218 matkami, s 109 ženami v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav před testem, úzkost
Časové okno: 2. hodina po porodu
Stát, inventarizační inventář úzkosti se skládá ze dvou dílčích stupnic, jsou podskupiny úzkosti státu a rysů a 40 položek. Inventář státní úzkosti určuje, jak se jednotlivec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek a na druhé straně soupis úzkosti na druhou stranu určuje, jak se člověk cítí. Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň úzkosti.
2. hodina po porodu
Poporodní stupnice pohodlí
Časové okno: 2. hodina po porodu
Je to pětibodová stupnice typu Likertova, která hodnotí fyzické, psychologické, sociokulturní a environmentální pohodlí matek, které měly císařský řez a normální spontánní porod. Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat z stupnice 34 položek, jsou 34 a 170. Vysoká skóre získaná z stupnice ukazuje, že se zvyšuje úroveň pohodlí.
2. hodina po porodu
Systolický krevní tlak
Časové okno: 2. hodina po porodu
Všechny ženy byly měřeny z oblasti Cubital Fossa pomocí digitálního sfygmomanometru. Aby byla zajištěna konzistence při měření fyziologických parametrů, byla u žen prováděna měření pomocí stejných zařízení. První měření fyziologických parametrů žen v experimentálních i kontrolních skupinách bylo zaznamenáno, když se dohodly na účasti na studii. Měření provedené ve 2. hodině po porodu bude přijato. Nebude kombinován s hodnotou měřenou jindy.
2. hodina po porodu
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 2. hodina po porodu
Všechny ženy byly měřeny z oblasti Cubital Fossa pomocí digitálního sfygmomanometru. Aby byla zajištěna konzistence při měření fyziologických parametrů, byla u žen prováděna měření pomocí stejných zařízení. První měření fyziologických parametrů žen v experimentálních i kontrolních skupinách bylo zaznamenáno, když se dohodly na účasti na studii. Měření provedené ve 2. hodině po porodu bude přijato. Nebude kombinován s hodnotou měřenou jindy.
2. hodina po porodu
Puls
Časové okno: 2. hodina po porodu
Puls byl měřen pomocí digitálního sfygmomanometru. Aby byla zajištěna konzistence při měření fyziologických parametrů, byla u žen prováděna měření pomocí stejných zařízení. První měření fyziologických parametrů žen v experimentálních i kontrolních skupinách bylo zaznamenáno, když se dohodly na účasti na studii. Měření provedené ve 2. hodině po porodu bude přijato. Nebude kombinován s hodnotou měřenou jindy.
2. hodina po porodu
Tělesná teplota
Časové okno: 2. hodina po porodu
Tělesná teplota byla měřena z čela pomocí nekontaktního teploměru. Aby byla zajištěna konzistence při měření fyziologických parametrů, byla u žen prováděna měření pomocí stejných zařízení. První měření fyziologických parametrů žen v experimentálních i kontrolních skupinách bylo zaznamenáno, když se dohodly na účasti na studii. Měření provedené ve 2. hodině po porodu bude přijato. Nebude kombinován s hodnotou měřenou jindy.
2. hodina po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav post-testu, úzkost
Časové okno: 24. hodina po porodu
Stát, inventarizační inventář úzkosti se skládá ze dvou dílčích stupnic, jsou podskupiny úzkosti státu a rysů a 40 položek. Inventář státní úzkosti určuje, jak se jednotlivec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek a na druhé straně soupis úzkosti na druhou stranu určuje, jak se člověk cítí. Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň úzkosti.
24. hodina po porodu
Post-test poporodní stupnice pohodlí
Časové okno: 24. hodina po porodu
Je to pětibodová stupnice typu Likertova, která hodnotí fyzické, psychologické, sociokulturní a environmentální pohodlí matek, které měly císařský řez a normální spontánní porod. Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat z stupnice 34 položek, jsou 34 a 170. Vysoká skóre získaná z stupnice ukazuje, že se zvyšuje úroveň pohodlí.
24. hodina po porodu
Systolický krevní tlak
Časové okno: 20. hodina po porodu
Všechny ženy byly měřeny z oblasti Cubital Fossa pomocí digitálního sfygmomanometru. Aby byla zajištěna konzistence při měření fyziologických parametrů, byla u žen prováděna měření pomocí stejných zařízení. Měření provedené ve 20. hodině po porodu bude přijato. Nebude kombinován s hodnotou měřenou jindy.
20. hodina po porodu
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 20. hodina po porodu
Všechny ženy byly měřeny z oblasti Cubital Fossa pomocí digitálního sfygmomanometru. Aby byla zajištěna konzistence při měření fyziologických parametrů, byla u žen prováděna měření pomocí stejných zařízení. Měření provedené ve 20. hodině po porodu bude přijato. Nebude kombinován s hodnotou měřenou jindy.
20. hodina po porodu
Puls
Časové okno: 20. hodina po porodu
Puls byl měřen pomocí digitálního sfygmomanometru. Aby byla zajištěna konzistence při měření fyziologických parametrů, byla u žen prováděna měření pomocí stejných zařízení. Měření provedené ve 20. hodině po porodu bude přijato. Nebude kombinován s hodnotou měřenou jindy.
20. hodina po porodu
Tělesná teplota
Časové okno: 20. hodina po porodu
Tělesná teplota byla měřena z čela pomocí nekontaktního teploměru. Aby byla zajištěna konzistence při měření fyziologických parametrů, byla u žen prováděna měření pomocí stejných zařízení. Měření provedené ve 20. hodině po porodu bude přijato. Nebude kombinován s hodnotou měřenou jindy.
20. hodina po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aysegul Durmaz, Ph.D., Kutahya Health Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Woman-Cent. Care on Anx.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou za následek, má za následek publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Od 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pokud se použije studie 'IPD, měl by být citován můj článek.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit