여성 중심 치료가 불안과 안락함 수준에 미치는 영향
2025년 3월 4일 업데이트: Kutahya Health Sciences University
산후 초기에 불안과 안락함 수준에 대한 여성 중심 치료의 영향 평가
H1A : 산후 초기에 여성 중심 치료를받은 여성과 표준 치료를받은 여성 사이의 불안 수준에는 통계적으로 유의 한 차이가 있습니다.
H1B : 산후 초기에 여성 중심 치료를받은 여성과 표준 치료를받은 여성 사이의 편안함 수준에서 통계적 차이가 있습니다.
H0A : 산후 초기에 여성 중심 치료를받은 여성과 표준 치료를받은 여성 사이의 불안 수준에는 통계적으로 유의 한 차이가 없습니다.
H0B : 산후 초기에 여성 중심의 치료를받는 여성과 표준 치료를받는 여성 사이의 안락함 수준 측면에는 통계적 차이가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 맹검 및 블록 무작위 대조군으로 수행되었다. 이 연구는 터키의 3 차 병원에서 2019 년 2 월과 2020 년 2 월 사이에 수행되었습니다. 이 연구의 우주는 제왕 절개로 출산 한 여성으로 구성되었습니다. 전력 분석에서, α : 0.05 및 1-β = 0.95에 따라 샘플 크기는 각 그룹에 대해 최소 105로 계산되었다. 연구 수행 중에 선택된 표본의 손실 또는 분리 가능성을 고려할 때, 포함 기준을 충족 한 240 명의 여성이 실험 (120) 및 대조군 (120) 그룹에 할당되었다.
어머니의 상태가 출산 서비스에 입국 한 지 2 시간 후에 어머니의 상태가 안정화 될 때 사전 테스트 절차가 수행되었습니다. 테스트 후 절차는 퇴원 1 시간 전에 수행되었습니다. 여성 중심 치료는 실험 그룹에 제공되었고 표준 치료는 대조군에 제공되었으며, 실험 및 대조군의 여성들은 어떤 그룹에 있었는지 알 수 없었다. 실험 그룹의 각 여성은 산후 2 시간으로부터 여성 중심 치료를 받았으며,이 과정은 어머니가 퇴원 될 때까지 계속되었습니다 (어머니는 24 시간 후에 퇴원). 병원에서 제공하는 표준 치료는 기본 산후 치료 구성 요소를 포함합니다. 이 구성 요소는 신생아의 영양과 모성 및 신생아 건강의 보호입니다. 실험 그룹의 여성들과 여성 중심 치료가 적용된 연구원 사이에 동적 상호 작용이 확립되었습니다. 실험 그룹의 각 여성은 자신, 자신의 건강 행동 및 자신의 필요와 가치를 설명 할 책임이있었습니다.
"설명 정보 양식", "산후 편의성 척도"및 "주정부 불안 인벤토리"가 데이터 수집 도구로 사용되었습니다.
통계 분석은 IBM SPSS (사회 과학을위한 통계 패키지) 통계 22 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 설명 통계 (평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율 값)를 사용하여 결과를 평가했습니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규 분포에 대한 적합성을 검토했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kütahya, 칠면조, 43000
- Kutahya Health Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 여성 중심 치료를 받기 위해
- Cesarian 섹션을 갖기 위해
- 싱글 톤 출생
- 산후 초기 (처음 24 시간) 내에
- 합병증은 출산이 없습니다
- 만성 질환이나 정신 장애가 없습니다
- 18 세 이상
- 참여하기 위해 자발적으로
- 터키어로 읽고 쓰고 말하는 방법을 알기 위해
- 이 연구 내에서 끝날 때까지 머물러야합니다
- 설문지를 완전히 완료합니다
- 합병증이없는 신생아를 갖는 것
- 건강한 아기를 갖기 위해
제외 기준 :
- Standart Care를 받기 위해
- Cesarian 섹션이 없습니다
- 여러 번의 출생
- 산후 초기 (처음 24 시간) 내에 있지 않음
- 합병증이있는 출산
- 만성 질환이나 정신 장애가 있습니다
- 18 세 미만
- 참여를 거부합니다
- 터키어를 읽고 쓰고 말하는 방법을 모른다
- 이 연구를 일찍 떠나기 위해
- 설문지를 채우지 마십시오
- 합병증이있는 신생아가 있습니다
- 의료 서비스가 필요한 아기를 낳습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여성 중심 간호 그룹
여성 중심 치료는 실험 그룹에 제공되었습니다.
연구 당시 6 명의 여성이 일찍 퇴원했고, 4 명의 여성이 연구를 계속하고 싶지 않았으며, 1 명의 여성의 아기는 합병증으로 인해 신생아 집중 치료실에 입원 하여이 여성들은 연구에서 제외되었습니다.
이 연구는 실험 그룹에서 109 명의 여성과 함께 완료되었습니다.
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실험 그룹의 각 여성은 산후 2 시간부터 여성 중심 치료를 받았으며,이 과정은 산후 24 시간까지 계속되었습니다.
실험 그룹 또는 대조군에 할당 된 여성의 생리적 파라미터 (수축기 이광 혈압, 맥박, 체온)는 산후 2 시간에 측정되었다.
국가, 특성 불안 및 산후의 편안함은 사전에 사전 테스트되었습니다.
여성 중심 치료를받은 실험 그룹의 연구원과 여성들 사이에 역동적 인 상호 작용이 보장되었습니다.
산후 초기 여성의 치료 요구를 결정하고 충족시키는 과정에서 여성과 연구원은 동등한 책임을 맡았으며 안전한 결과를 달성하는 공통의 목표가 공유되었습니다.
여성 중심 치료를 제공하는 동안 임상 지침이 사용되었습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
표준 치료는 통제 그룹에 제공되었습니다.
연구 당시, 2 명의 여성이 일찍 퇴원했고, 7 명의 여성이 연구를 계속하고 싶지 않았으며, 2 명의 여성의 아기는 합병증으로 인해 신생아 집중 치료실에 입원 하여이 여성들이 연구에서 제외되었습니다.
이 연구는 218 명의 어머니와 함께 완료되었으며, 대조군에 109 명의 여성이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 테스트 상태, 특성 불안
기간: 산후 2 시간
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주, 특성 불안 인벤토리는 두 개의 하위 척도, 상태 및 특성 불안 하위 척도 및 40 개 항목으로 구성됩니다.
주 불안 인벤토리는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 결정하며 반면에 특성 불안 인벤토리는 일반적으로 느끼는 느낌을 결정합니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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산후 2 시간
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산후의 편안한 규모
기간: 산후 2 시간
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제왕 절개와 정상적인 자발적 전달을 가진 어머니의 신체적, 심리적, 사회 문화적, 환경 적 안락함을 평가하는 5 점 리 커트 유형 척도입니다.
34 항목 척도에서 얻을 수있는 가장 낮고 가장 높은 점수는 각각 34와 170입니다.
척도에서 얻은 높은 점수는 편안함 수준이 증가 함을 나타냅니다.
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산후 2 시간
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수축기 혈압
기간: 산후 2 시간
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모든 여성은 디지털 혈압계를 사용하여 Cubital Fossa 지역에서 측정되었습니다.
생리적 파라미터의 측정에서 일관성을 보장하기 위해 동일한 장치를 사용하여 여성에 대한 측정을 수행했습니다.
실험 및 대조군 모두에서 여성의 생리 학적 파라미터의 첫 번째 측정은 연구에 참여하기로 합의했을 때 기록되었다.
산후 2 시간에 취한 측정은 허용됩니다.
다른 시간에 측정 된 값과 결합되지 않습니다.
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산후 2 시간
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이완기 혈압
기간: 산후 2 시간
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모든 여성은 디지털 혈압계를 사용하여 Cubital Fossa 지역에서 측정되었습니다.
생리적 파라미터의 측정에서 일관성을 보장하기 위해 동일한 장치를 사용하여 여성에 대한 측정을 수행했습니다.
실험 및 대조군 모두에서 여성의 생리 학적 파라미터의 첫 번째 측정은 연구에 참여하기로 합의했을 때 기록되었다.
산후 2 시간에 취한 측정은 허용됩니다.
다른 시간에 측정 된 값과 결합되지 않습니다.
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산후 2 시간
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맥박
기간: 산후 2 시간
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펄스는 디지털 혈압계를 사용하여 측정되었습니다.
생리적 파라미터의 측정에서 일관성을 보장하기 위해 동일한 장치를 사용하여 여성에 대한 측정을 수행했습니다.
실험 및 대조군 모두에서 여성의 생리 학적 파라미터의 첫 번째 측정은 연구에 참여하기로 합의했을 때 기록되었다.
산후 2 시간에 취한 측정은 허용됩니다.
다른 시간에 측정 된 값과 결합되지 않습니다.
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산후 2 시간
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체온
기간: 산후 2 시간
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비접촉 온도계를 사용하여 이마로부터 체온을 측정 하였다.
생리적 파라미터의 측정에서 일관성을 보장하기 위해 동일한 장치를 사용하여 여성에 대한 측정을 수행했습니다.
실험 및 대조군 모두에서 여성의 생리 학적 파라미터의 첫 번째 측정은 연구에 참여하기로 합의했을 때 기록되었다.
산후 2 시간에 취한 측정은 허용됩니다.
다른 시간에 측정 된 값과 결합되지 않습니다.
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산후 2 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 후 상태, 특성 불안
기간: 24 번째 산후 시간
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주, 특성 불안 인벤토리는 두 개의 하위 척도, 상태 및 특성 불안 하위 척도 및 40 개 항목으로 구성됩니다.
주 불안 인벤토리는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 결정하며 반면에 특성 불안 인벤토리는 일반적으로 느끼는 느낌을 결정합니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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24 번째 산후 시간
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시포 후 산후의 편안함 척도
기간: 24 번째 산후 시간
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제왕 절개와 정상적인 자발적 전달을 가진 어머니의 신체적, 심리적, 사회 문화적, 환경 적 안락함을 평가하는 5 점 리 커트 유형 척도입니다.
34 항목 척도에서 얻을 수있는 가장 낮고 가장 높은 점수는 각각 34와 170입니다.
척도에서 얻은 높은 점수는 편안함 수준이 증가 함을 나타냅니다.
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24 번째 산후 시간
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수축기 혈압
기간: 산후 20 시간
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모든 여성은 디지털 혈압계를 사용하여 Cubital Fossa 지역에서 측정되었습니다.
생리적 파라미터의 측정에서 일관성을 보장하기 위해 동일한 장치를 사용하여 여성에 대한 측정을 수행했습니다.
산후 20 시간에 취한 측정은 허용됩니다.
다른 시간에 측정 된 값과 결합되지 않습니다.
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산후 20 시간
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이완기 혈압
기간: 산후 20 시간
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모든 여성은 디지털 혈압계를 사용하여 Cubital Fossa 지역에서 측정되었습니다.
생리적 파라미터의 측정에서 일관성을 보장하기 위해 동일한 장치를 사용하여 여성에 대한 측정을 수행했습니다.
산후 20 시간에 취한 측정은 허용됩니다.
다른 시간에 측정 된 값과 결합되지 않습니다.
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산후 20 시간
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맥박
기간: 산후 20 시간
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펄스는 디지털 혈압계를 사용하여 측정되었습니다.
생리적 파라미터의 측정에서 일관성을 보장하기 위해 동일한 장치를 사용하여 여성에 대한 측정을 수행했습니다.
산후 20 시간에 취한 측정은 허용됩니다.
다른 시간에 측정 된 값과 결합되지 않습니다.
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산후 20 시간
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체온
기간: 산후 20 시간
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비접촉 온도계를 사용하여 이마로부터 체온을 측정 하였다.
생리적 파라미터의 측정에서 일관성을 보장하기 위해 동일한 장치를 사용하여 여성에 대한 측정을 수행했습니다.
산후 20 시간에 취한 측정은 허용됩니다.
다른 시간에 측정 된 값과 결합되지 않습니다.
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산후 20 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aysegul Durmaz, Ph.D., Kutahya Health Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ceylan B, Eser I. Assessment of individualized nursing care in hospitalized patients in a university hospital in Turkey. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):954-961. doi: 10.1111/jonm.12400. Epub 2016 Jun 14.
- Finlayson K, Crossland N, Bonet M, Downe S. What matters to women in the postnatal period: A meta-synthesis of qualitative studies. PLoS One. 2020 Apr 22;15(4):e0231415. doi: 10.1371/journal.pone.0231415. eCollection 2020.
- Durmaz A, Komurcu N. Relationship Between Maternal Characteristics and Postpartum Hemorrhage: A Meta-Analysis Study. J Nurs Res. 2018 Oct;26(5):362-372. doi: 10.1097/jnr.0000000000000245.
- Verbiest S, Tully K, Simpson M, Stuebe A. Elevating mothers' voices: recommendations for improved patient-centered postpartum. J Behav Med. 2018 Oct;41(5):577-590. doi: 10.1007/s10865-018-9961-4. Epub 2018 Aug 9.
- Fontein-Kuipers Y, de Groot R, van Staa A. Woman-centered care 2.0: Bringing the concept into focus. Eur J Midwifery. 2018 May 30;2:5. doi: 10.18332/ejm/91492. eCollection 2018.
- Verbiest S, Bonzon E, Handler A. Postpartum Health and Wellness: A Call for Quality Woman-Centered Care. Matern Child Health J. 2016 Nov;20(Suppl 1):1-7. doi: 10.1007/s10995-016-2188-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Woman-Cent. Care on Anx.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가되는 모든 IPD는 출판물을 초래합니다
IPD 공유 기간
출판 후 6 개월 시작
IPD 공유 액세스 기준
연구 'IPD를 사용하는 경우 내 기사를 인용해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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