Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki skierowanej do kobiety na poziom lęku i komfortu

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University

Ocena wpływu opieki skoncentrowanej na kobiecie danej we wczesnym okresie poporodowym na poziomie lęku i komfortu

H1A: Istnieje statystycznie istotna różnica w poziomie lęku między kobietami, które otrzymały opiekę skoncentrowaną na kobiecie we wczesnym okresie poporodowym, a kobietami, które otrzymały standardową opiekę.

H1B: Istnieje różnica statystyczna pod względem poziomów komfortu między kobietami, które otrzymały opiekę skoncentrowaną na kobiecie we wczesnym okresie poporodowym, a kobietami, które otrzymały standardową opiekę.

H0A: Nie ma statystycznie istotnej różnicy w poziomie lęku między kobietami, które otrzymały opiekę skoncentrowaną na kobiecie we wczesnym okresie poporodowym, a kobietami, które otrzymały standardową opiekę.

H0B: Nie ma różnicy statystycznej pod względem poziomów komfortu między kobietami, które otrzymują opiekę skoncentrowaną na kobietach we wczesnym okresie poporodowym, a kobietami, które otrzymują standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono jako jednolita i blokowa kontrola. Badania przeprowadzono w szpitalu trzeciorzędowym w Turcji między lutym 2019 r. Do lutego 2020 r. Wszechświat badań składał się z kobiet, które urodziły sekcję cesarską. W analizie mocy wielkość próbki obliczono jako minimum 105 dla każdej grupy, zgodnie z α: 0,05 i 1-β = 0,95. Biorąc pod uwagę możliwość utraty lub oddzielenia wybranych próbek podczas prowadzenia badania, 240 kobiet, które spełniły kryteria włączenia, zostało przypisanych do grupy eksperymentalnej (120) i kontroli (120). Do charakteru badania, przeprowadzono je jako jednoznaczne randomizowane badanie.

Procedura przed testem przeprowadzono, gdy status matek ustabilizowano dwie godziny po przyjęciu do służby macierzyńskiej. Procedura po testach przeprowadzono na godzinę przed zwolnieniem. Grupie kontroli zapewniono opiekę skoncentrowaną na kobiecie, a grupie kontrolnej zapewniono standardową opiekę. Kobiety w grupach eksperymentalnych i kontrolnych nie powiedziano, w której grupie są. Każda kobieta w grupie eksperymentalnej otrzymała opiekę skoncentrowaną na kobiecie od drugiej godziny poporodowej, a proces ten trwał do momentu wypisania matki (matki zostaną wypisane po 24 godzinach). Standardowa opieka świadczona przez szpital obejmuje podstawowe elementy opieki poporodowej. Te elementy to odżywianie noworodka oraz ochrona zdrowia matki i noworodka. Ustanowiono dynamiczną interakcję między kobietami w grupie eksperymentalnej a badaczem, w którym zastosowano opiekę skoncentrowaną na kobiecie. Każda kobieta w grupie eksperymentalnej była odpowiedzialna za wyjaśnienie siebie, własnych zachowań zdrowotnych oraz własnych potrzeb i wartości.

„Opisowy formularz informacyjny”, „Skala komfortu poporodowego” i „Inwentaryzacja niepokoju związanego z cechą cech” wykorzystano jako narzędzia do gromadzenia danych.

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania IBM SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych). Do oceny wyników wykorzystano statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, częstotliwość i procentowe). Test Kolmogorowa-Smirnova zastosowano do przeglądu dobroci dopasowania do normalnego rozkładu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kütahya, Indyk, 43000
        • Kutahya Health Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aby otrzymać opiekę skoncentrowaną na kobiecie
  • Mieć sekcję Cesarian
  • Poród singletonu
  • Być na początku okresu poporodowego (pierwsze 24 godziny)
  • Nie ma powikłań porodu
  • Nie ma przewlekłych chorób ani zaburzeń psychicznych
  • Starsze niż 18 lat
  • Na dobrowolne uczestnictwo
  • Wiedzieć, jak czytać, pisać i mówić po turecku
  • Pozostać w tym badaniu do końca
  • Aby w pełni wypełnić kwestionariusz
  • Mieć noworodka bez komplikacji
  • Mieć zdrowe dziecko

Kryteria wykluczenia:

  • Aby otrzymać opiekę standartu
  • Nie ma sekcji Cesarian
  • Urodzeniowe wielokrotne
  • Nie być w okresie wczesnym okresem poporodowym (pierwsze 24 godziny)
  • Posiada poród komplikacji
  • Posiadanie przewlekłych chorób lub zaburzeń psychicznych
  • Mniej więcej 18 lat
  • Odmówić uczestnictwa
  • Nie wiedząc, jak czytać, pisać i mówić tureckie
  • Aby opuścić wczesne to badanie
  • Nie wypełniaj kwestionariusza
  • Posiadanie noworodka z komplikacjami
  • Posiadanie dziecka potrzebującego opieki medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa opieki skoncentrowanej na kobiecie
Opieka skoncentrowana na kobiecie została przekazana grupie eksperymentalnej. W czasie badania 6 kobiet zostało wypisanych wcześnie, 4 kobiety nie chciały kontynuować badania, a dzieci 1 kobiet zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków z powodu komplikacji, więc kobiety te zostały wykluczone z badania. Badanie zostało zakończone z 109 kobietami w grupie eksperymentalnej.
Behawioralne: Grupa opieki skoncentrowanej na kobiecie
Każda kobieta w grupie eksperymentalnej otrzymała opiekę skoncentrowaną na kobiecie na 2 godziny po porodzie, a proces ten trwał do 24 godzin po porodzie. Parametry fizjologiczne (skurczowe ciśnienie krwi, impuls, temperatura ciała) kobiet przypisanych do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej zmierzono po 2 godzinach poporodowych. Prepretowane były stanowe, lęk cechy i skale komfortu poporodowego. Zapewniono dynamiczną interakcję między badaczem a kobietami w grupie eksperymentalnej, które otrzymały opiekę skoncentrowaną na kobiecie. W procesach ustalania i zaspokajania potrzeb kobiet na początku okresu poporodowego zarówno kobiety, jak i badacz podjęły równe obowiązki, a wspólny cel osiągnięcia bezpiecznych wyników. Wytyczne kliniczne zastosowano, zapewniając opiekę skoncentrowaną na kobiecie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardową ostrożność przyznano grupie kontrolnej. W czasie badania 2 kobiety zostały wypisane wcześnie, 7 kobiet nie chciało kontynuować badania, a dzieci 2 kobiet zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków z powodu komplikacji, więc kobiety te zostały wykluczone z badania. Badanie zostało zakończone z 218 matkami, z 109 kobietami w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przed testem, lęk cechy
Ramy czasowe: 2. godzina poporodowa
Stan, zapasy lęku cech, składa się z dwóch podskal, stanu podskal lęku stanowego i cechy oraz 40 pozycji. Zapasy lęku stanowego określa, jak jednostka się czuje w pewnym momencie i w określonych warunkach, a z drugiej strony zapasy lęku cechy, ogólnie określa, jak się czuje. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
2. godzina poporodowa
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: 2. godzina poporodowa
Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta, która ocenia komfort fizyczny, psychologiczny, społeczno-kulturowy i środowiskowy matek, które miały sekcję cesarską i normalną spontaniczną poród. Najniższe i najwyższe wyniki, które można uzyskać ze skali 34-elementowej, wynoszą odpowiednio 34 i 170. Wysokie wyniki uzyskane ze skali wskazują, że poziom komfortu rośnie.
2. godzina poporodowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 2. godzina poporodowa
Wszystkie kobiety były mierzone z obszaru bubitalnego za przy użyciu cyfrowego sphygmomanometru. W celu zapewnienia spójności w pomiarze parametrów fizjologicznych przeprowadzono pomiary u kobiet za pomocą tych samych urządzeń. Pierwszy pomiar parametrów fizjologicznych kobiet zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych odnotowano, gdy zgodzili się wziąć udział w badaniu. Pomiar wykonany w drugiej godzinie poporodowej zostanie zaakceptowany. Nie będzie to połączone z wartością mierzoną w innym czasie.
2. godzina poporodowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2. godzina poporodowa
Wszystkie kobiety były mierzone z obszaru bubitalnego za przy użyciu cyfrowego sphygmomanometru. W celu zapewnienia spójności w pomiarze parametrów fizjologicznych przeprowadzono pomiary u kobiet za pomocą tych samych urządzeń. Pierwszy pomiar parametrów fizjologicznych kobiet zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych odnotowano, gdy zgodzili się wziąć udział w badaniu. Pomiar wykonany w drugiej godzinie poporodowej zostanie zaakceptowany. Nie będzie to połączone z wartością mierzoną w innym czasie.
2. godzina poporodowa
Puls
Ramy czasowe: 2. godzina poporodowa
Puls mierzono za pomocą cyfrowego swigmomanometru. W celu zapewnienia spójności w pomiarze parametrów fizjologicznych przeprowadzono pomiary u kobiet za pomocą tych samych urządzeń. Pierwszy pomiar parametrów fizjologicznych kobiet zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych odnotowano, gdy zgodzili się wziąć udział w badaniu. Pomiar wykonany w drugiej godzinie poporodowej zostanie zaakceptowany. Nie będzie to połączone z wartością mierzoną w innym czasie.
2. godzina poporodowa
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 2. godzina poporodowa
Temperaturę ciała mierzono z czoła za pomocą termometru bezkontaktowego. W celu zapewnienia spójności w pomiarze parametrów fizjologicznych przeprowadzono pomiary u kobiet za pomocą tych samych urządzeń. Pierwszy pomiar parametrów fizjologicznych kobiet zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych odnotowano, gdy zgodzili się wziąć udział w badaniu. Pomiar wykonany w drugiej godzinie poporodowej zostanie zaakceptowany. Nie będzie to połączone z wartością mierzoną w innym czasie.
2. godzina poporodowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan po testach, lęk cechy
Ramy czasowe: 24. godzina poporodowa
Stan, zapasy lęku cech, składa się z dwóch podskal, stanu podskal lęku stanowego i cechy oraz 40 pozycji. Zapasy lęku stanowego określa, jak jednostka się czuje w pewnym momencie i w określonych warunkach, a z drugiej strony zapasy lęku cechy, ogólnie określa, jak się czuje. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
24. godzina poporodowa
Skala komfortu po porodzie po teście
Ramy czasowe: 24. godzina poporodowa
Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta, która ocenia komfort fizyczny, psychologiczny, społeczno-kulturowy i środowiskowy matek, które miały sekcję cesarską i normalną spontaniczną poród. Najniższe i najwyższe wyniki, które można uzyskać ze skali 34-elementowej, wynoszą odpowiednio 34 i 170. Wysokie wyniki uzyskane ze skali wskazują, że poziom komfortu rośnie.
24. godzina poporodowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 20. godzina poporodowa
Wszystkie kobiety były mierzone z obszaru bubitalnego za przy użyciu cyfrowego sphygmomanometru. W celu zapewnienia spójności w pomiarze parametrów fizjologicznych przeprowadzono pomiary u kobiet za pomocą tych samych urządzeń. Pomiar wykonany w 20. godzinie poporodowej zostanie zaakceptowany. Nie będzie to połączone z wartością mierzoną w innym czasie.
20. godzina poporodowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20. godzina poporodowa
Wszystkie kobiety były mierzone z obszaru bubitalnego za przy użyciu cyfrowego sphygmomanometru. W celu zapewnienia spójności w pomiarze parametrów fizjologicznych przeprowadzono pomiary u kobiet za pomocą tych samych urządzeń. Pomiar wykonany w 20. godzinie poporodowej zostanie zaakceptowany. Nie będzie to połączone z wartością mierzoną w innym czasie.
20. godzina poporodowa
Puls
Ramy czasowe: 20. godzina poporodowa
Puls mierzono za pomocą cyfrowego swigmomanometru. W celu zapewnienia spójności w pomiarze parametrów fizjologicznych przeprowadzono pomiary u kobiet za pomocą tych samych urządzeń. Pomiar wykonany w 20. godzinie poporodowej zostanie zaakceptowany. Nie będzie to połączone z wartością mierzoną w innym czasie.
20. godzina poporodowa
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 20. godzina poporodowa
Temperaturę ciała mierzono z czoła za pomocą termometru bezkontaktowego. W celu zapewnienia spójności w pomiarze parametrów fizjologicznych przeprowadzono pomiary u kobiet za pomocą tych samych urządzeń. Pomiar wykonany w 20. godzinie poporodowej zostanie zaakceptowany. Nie będzie to połączone z wartością mierzoną w innym czasie.
20. godzina poporodowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aysegul Durmaz, Ph.D., Kutahya Health Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Woman-Cent. Care on Anx.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw, powoduje publikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczynając 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jeśli zastosowano IPD badania, mój artykuł powinien być cytowany.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj