Efecto de la atención centrada en la mujer en los niveles de ansiedad y comodidad
Evaluación del efecto de la atención centrada en la mujer brindada en el período posparto temprano en los niveles de ansiedad y comodidad
H1A: Existe una diferencia estadísticamente significativa en los niveles de ansiedad entre las mujeres que recibieron atención centrada en la mujer en el período posparto temprano y las mujeres que recibieron atención estándar.
H1B: Existe una diferencia estadística en términos de niveles de comodidad entre las mujeres que recibieron atención centrada en la mujer en el período posparto temprano y las mujeres que recibieron atención estándar.
H0A: No hay diferencias estadísticamente significativas en los niveles de ansiedad entre las mujeres que recibieron atención centrada en la mujer en el período posparto temprano y las mujeres que recibieron atención estándar.
H0B: No hay diferencia estadística en términos de niveles de comodidad entre las mujeres que reciben atención centrada en mujeres en el período posparto temprano y las mujeres que reciben atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevó a cabo como un control aleatorio de un solo ciego y bloque. La investigación se realizó en un hospital terciario en Turquía entre febrero de 2019 y febrero de 2020. El universo de la investigación consistió en mujeres que dieron a luz por cesárea. En el análisis de potencia, el tamaño de la muestra se calculó como un mínimo de 105 para cada grupo, según α: 0.05 y 1-β = 0.95. Teniendo en cuenta la posibilidad de pérdida o separación de las muestras seleccionadas durante la realización del estudio, 240 mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignadas al grupo experimental (120) y de control (120).
El procedimiento previo a la prueba se realizó cuando los estados de las madres se estabilizaron dos horas después de la admisión al servicio de maternidad. El procedimiento posterior a la prueba se realizó una hora antes del alta. La atención centrada en la mujer se brindó al grupo experimental, y la atención estándar se brindó al grupo de control. A las mujeres en los grupos experimentales y de control no se les dijo en qué grupo estaban. Cada mujer en el grupo experimental recibió atención centrada en la mujer desde la segunda hora después del parto, y este proceso continuó hasta que la madre fue dada de alta (las madres son dadas de alta después de 24 horas). La atención estándar brindada por el hospital cubre los componentes básicos de atención posparto. Estos componentes son la nutrición del recién nacido y la protección de la salud materna y recién nacida. Se estableció una interacción dinámica entre las mujeres en el grupo experimental y el investigador en el que se aplicó la atención centrada en la mujer. Cada mujer en el grupo experimental fue responsable de explicarse a sí misma, sus propios comportamientos de salud y sus propias necesidades y valores.
"Formulario de información descriptiva", "Escala de comodidad posparto" y "Inventario de ansiedad del rasgo de estado" se utilizaron como herramientas de recopilación de datos.
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software IBM SPSS (Paquete estadístico para ciencias sociales) 22. Se utilizaron estadísticas descriptivas (media, desviación estándar, frecuencia y valores porcentuales) para evaluar los resultados. La prueba de Kolmogorov-Smirnov se utilizó para revisar la bondad del ajuste a la distribución normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo, 43000
- Kutahya Health Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para recibir atención centrada en la mujer
- Para tener cesarian
- Tener un parto singleton
- Estar dentro del período posparto temprano (las primeras 24 horas)
- No tener complicaciones parto
- No tener enfermedades crónicas o trastornos mentales
- Mayores de 18 años
- Para participar
- Para saber leer, escribir y hablar en turco
- Permanecer dentro de este estudio hasta el final
- Para completar completamente el cuestionario
- Tener un recién nacido sin complicaciones
- Tener un bebé sano
Criterios de exclusión:
- Para recibir atención estandal
- No tener cesionaría
- Tener un parto múltiple
- No estar dentro del período posparto temprano (las primeras 24 horas)
- Tener complicaciones parto
- Tener enfermedades crónicas o trastornos mentales
- Menor de 18 años
- Negarse a participar
- No saber leer, escribir y hablar turco
- Para dejarlo temprano este estudio
- No llenar el cuestionario
- Tener un recién nacido con complicaciones
- Tener un bebé que necesita atención médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cuidado centrado en la mujer
La atención centrada en la mujer fue brindada al grupo experimental.
En el momento del estudio, 6 mujeres se dieron a conocer temprano, 4 mujeres no querían continuar el estudio, y los bebés de 1 mujeres fueron ingresadas en la unidad de cuidados intensivos neonatales debido a complicaciones, por lo que estas mujeres fueron excluidas del estudio.
El estudio se completó con 109 mujeres en el grupo experimental.
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Cada mujer en el grupo experimental recibió atención centrada en la mujer a partir de 2 horas después del parto y este proceso continuó hasta 24 horas después del parto.
Los parámetros fisiológicos (presión arterial sistólica diastólica, pulso, temperatura corporal) de mujeres asignadas al grupo experimental o el grupo de control se midieron a las 2 horas posteriores al parto.
El estado, la ansiedad del rasgo y las escamas de confort posparto fueron previamente probados.
Se aseguró una interacción dinámica entre el investigador y las mujeres en el grupo experimental que recibió atención centrada en la mujer.
En los procesos de determinación y satisfacción de las necesidades de atención de las mujeres en el período posparto temprano, tanto las mujeres como el investigador asumieron la misma responsabilidad y se compartió el objetivo común de lograr resultados seguros.
Se utilizaron pautas clínicas mientras brindaban atención centrada en la mujer.
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Sin intervención: Grupo de control
La atención estándar se brindó al grupo de control.
En el momento del estudio, 2 mujeres se dieron a conocer temprano, 7 mujeres no querían continuar el estudio, y los bebés de 2 mujeres fueron ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales debido a complicaciones, por lo que estas mujeres fueron excluidas del estudio.
El estudio se completó con 218 madres, con 109 mujeres en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado previo a la prueba, ansiedad de rasgos
Periodo de tiempo: 2ª hora posparto
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El Estado, el inventario de ansiedad de rasgos consta de dos subescalas, siendo subescalas de ansiedad del estado y del rasgo y 40 artículos.
El inventario de ansiedad del estado determina cómo se siente un individuo en un momento determinado y bajo ciertas condiciones, y el inventario de ansiedad del rasgo, por otro lado, generalmente determina cómo se siente.
Los puntajes altos indican un alto nivel de ansiedad.
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2ª hora posparto
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Escala de confort posparto
Periodo de tiempo: 2ª hora posparto
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Es una escala de tipo Likert de cinco puntos que evalúa la comodidad física, psicológica, sociocultural y ambiental de las madres que tenían cesárea y su entrega espontánea normal.
Los puntajes más bajos y más altos que se pueden obtener de la escala de 34 ítems son 34 y 170, respectivamente.
Las puntuaciones altas obtenidas de la escala indican que aumenta el nivel de comodidad.
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2ª hora posparto
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 2ª hora posparto
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Todas las mujeres se midieron del área de fosa cubital utilizando un esfigmomanómetro digital.
Para garantizar la consistencia en la medición de los parámetros fisiológicos, se realizaron mediciones en las mujeres utilizando los mismos dispositivos.
La primera medición de los parámetros fisiológicos de las mujeres en los grupos experimentales y de control se registró cuando acordaron participar en el estudio.
Se aceptará la medición tomada en la segunda hora posparto.
No se combinará con el valor medido en otro momento.
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2ª hora posparto
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 2ª hora posparto
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Todas las mujeres se midieron del área de fosa cubital utilizando un esfigmomanómetro digital.
Para garantizar la consistencia en la medición de los parámetros fisiológicos, se realizaron mediciones en las mujeres utilizando los mismos dispositivos.
La primera medición de los parámetros fisiológicos de las mujeres en los grupos experimentales y de control se registró cuando acordaron participar en el estudio.
Se aceptará la medición tomada en la segunda hora posparto.
No se combinará con el valor medido en otro momento.
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2ª hora posparto
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Legumbres
Periodo de tiempo: 2ª hora posparto
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El pulso se midió utilizando un esfigmomanómetro digital.
Para garantizar la consistencia en la medición de los parámetros fisiológicos, se realizaron mediciones en las mujeres utilizando los mismos dispositivos.
La primera medición de los parámetros fisiológicos de las mujeres en los grupos experimentales y de control se registró cuando acordaron participar en el estudio.
Se aceptará la medición tomada en la segunda hora posparto.
No se combinará con el valor medido en otro momento.
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2ª hora posparto
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 2ª hora posparto
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La temperatura corporal se midió desde la frente utilizando un termómetro sin contacto.
Para garantizar la consistencia en la medición de los parámetros fisiológicos, se realizaron mediciones en las mujeres utilizando los mismos dispositivos.
La primera medición de los parámetros fisiológicos de las mujeres en los grupos experimentales y de control se registró cuando acordaron participar en el estudio.
Se aceptará la medición tomada en la segunda hora posparto.
No se combinará con el valor medido en otro momento.
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2ª hora posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado posterior a la prueba, ansiedad por rasgos
Periodo de tiempo: 24 hora posparto
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El Estado, el inventario de ansiedad de rasgos consta de dos subescalas, siendo subescalas de ansiedad del estado y del rasgo y 40 artículos.
El inventario de ansiedad del estado determina cómo se siente un individuo en un momento determinado y bajo ciertas condiciones, y el inventario de ansiedad del rasgo, por otro lado, generalmente determina cómo se siente.
Los puntajes altos indican un alto nivel de ansiedad.
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24 hora posparto
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Escala de confort postparto posterior a la prueba
Periodo de tiempo: 24 hora posparto
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Es una escala de tipo Likert de cinco puntos que evalúa la comodidad física, psicológica, sociocultural y ambiental de las madres que tenían cesárea y su entrega espontánea normal.
Los puntajes más bajos y más altos que se pueden obtener de la escala de 34 ítems son 34 y 170, respectivamente.
Las puntuaciones altas obtenidas de la escala indican que aumenta el nivel de comodidad.
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24 hora posparto
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 20 horas posparto
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Todas las mujeres se midieron del área de fosa cubital utilizando un esfigmomanómetro digital.
Para garantizar la consistencia en la medición de los parámetros fisiológicos, se realizaron mediciones en las mujeres utilizando los mismos dispositivos.
Se aceptará la medición tomada en la vigésima hora posparto.
No se combinará con el valor medido en otro momento.
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20 horas posparto
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 20 horas posparto
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Todas las mujeres se midieron del área de fosa cubital utilizando un esfigmomanómetro digital.
Para garantizar la consistencia en la medición de los parámetros fisiológicos, se realizaron mediciones en las mujeres utilizando los mismos dispositivos.
Se aceptará la medición tomada en la vigésima hora posparto.
No se combinará con el valor medido en otro momento.
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20 horas posparto
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Legumbres
Periodo de tiempo: 20 horas posparto
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El pulso se midió utilizando un esfigmomanómetro digital.
Para garantizar la consistencia en la medición de los parámetros fisiológicos, se realizaron mediciones en las mujeres utilizando los mismos dispositivos.
Se aceptará la medición tomada en la vigésima hora posparto.
No se combinará con el valor medido en otro momento.
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20 horas posparto
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 20 horas posparto
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La temperatura corporal se midió desde la frente utilizando un termómetro sin contacto.
Para garantizar la consistencia en la medición de los parámetros fisiológicos, se realizaron mediciones en las mujeres utilizando los mismos dispositivos.
Se aceptará la medición tomada en la vigésima hora posparto.
No se combinará con el valor medido en otro momento.
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20 horas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysegul Durmaz, Ph.D., Kutahya Health Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ceylan B, Eser I. Assessment of individualized nursing care in hospitalized patients in a university hospital in Turkey. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):954-961. doi: 10.1111/jonm.12400. Epub 2016 Jun 14.
- Finlayson K, Crossland N, Bonet M, Downe S. What matters to women in the postnatal period: A meta-synthesis of qualitative studies. PLoS One. 2020 Apr 22;15(4):e0231415. doi: 10.1371/journal.pone.0231415. eCollection 2020.
- Durmaz A, Komurcu N. Relationship Between Maternal Characteristics and Postpartum Hemorrhage: A Meta-Analysis Study. J Nurs Res. 2018 Oct;26(5):362-372. doi: 10.1097/jnr.0000000000000245.
- Verbiest S, Tully K, Simpson M, Stuebe A. Elevating mothers' voices: recommendations for improved patient-centered postpartum. J Behav Med. 2018 Oct;41(5):577-590. doi: 10.1007/s10865-018-9961-4. Epub 2018 Aug 9.
- Fontein-Kuipers Y, de Groot R, van Staa A. Woman-centered care 2.0: Bringing the concept into focus. Eur J Midwifery. 2018 May 30;2:5. doi: 10.18332/ejm/91492. eCollection 2018.
- Verbiest S, Bonzon E, Handler A. Postpartum Health and Wellness: A Call for Quality Woman-Centered Care. Matern Child Health J. 2016 Nov;20(Suppl 1):1-7. doi: 10.1007/s10995-016-2188-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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