Naiskeskeisen hoidon vaikutus ahdistuneisuuteen ja mukavuuteen
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kutahya Health Sciences University
Ahdistuksen ja mukavuuden varhaisessa synnytyksen jälkeisen ajanjakson varhaisessa vaiheessa synnytyksen ja mukavuuden arvioinnin arviointi
H1A: Ahdistuneiden tasojen välinen ero on tilastollisesti merkitsevä ero naiskeskeisen hoidon välillä varhaisella synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla, ja naisten, jotka saivat standardihoitoa.
H1B: Naisten välillä on tilastollinen ero mukavuustasoilla, jotka saivat naiskeskeistä hoitoa synnytyksen jälkeisenä aikana, ja naisten, jotka saivat tavanomaisen hoidon.
H0A: Ahdistuneiden tasojen tilastollisesti merkitsevää eroa ei ole naisten keskittymää varhaisella synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla, ja naisten, jotka saivat tavanomaista hoitoa.
H0B: Naisten välillä, jotka saavat naiskeskeistä hoitoa synnytyksen jälkeisenä aikana, ei ole tilastollista eroa, ja naiset, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin yhden sokeana ja lohkoisena satunnaistettuna kontrollina. Tutkimus tehtiin Turkin korkea -asteen sairaalassa helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. Tutkimuksen maailmankaikkeus koostui naisista, jotka synnyttävät keisarileikkauksen. Tehoanalyysissä näytteen koko laskettiin vähintään 105 kullekin ryhmälle a: 0,05 ja 1-p = 0,95. Kun otetaan huomioon valittujen näytteiden menetys tai erottaminen tutkimuksen aikana, osallistamiskriteerit täyttivät 240 naista, jotka täyttivät kokeellisille (120) ja kontrolliryhmille (120).
Testiä edeltävä menettely suoritettiin, kun äitien asemat vakiintuivat kaksi tuntia äitiyspalveluun pääsyn jälkeen. Testin jälkeinen menettely suoritettiin tuntia ennen purkausta. Koeryhmälle tarjottiin naiskeskeistä hoitoa, ja kontrolliryhmälle tarjottiin vakiohoitoa. Kokeellisissa ja kontrolliryhmissä ei kerrottu, missä ryhmässä he olivat. Jokaiselle kokeellisen ryhmän naiselle annettiin naiskeskeistä hoitoa toisen tunnin synnytyksen jälkeen, ja tämä prosessi jatkui, kunnes äiti purkautui (äidit vapautetaan 24 tunnin kuluttua). Sairaalan tarjoama vakiohoito kattaa synnytyksen jälkeiset hoidon komponentit. Nämä komponentit ovat vastasyntyneen ravitsemus ja äidin ja vastasyntyneen terveyden suojelu. Koeryhmän naisten ja tutkijan naisten välillä vahvistettiin dynaaminen vuorovaikutus, jossa naistakeskeistä hoitoa sovellettiin. Jokainen kokeellisen ryhmän nainen oli vastuussa itsensä selittämisestä, omasta terveyskäyttäytymisestä ja omasta tarpeestaan ja arvostaan.
Tiedonkeruutyökaluina käytettiin "kuvailevaa tietolomaketta", "synnytyksen jälkeistä mukavuusasteikkoa" ja "valtionominaisuuden ahdistuneisuusvarastoja".
Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) tilastotiedot 22 -ohjelmisto. Tulosten arviointiin käytettiin kuvaavia tilastoja (keskiarvoa, keskihajontaa, taajuutta ja prosenttiosuutta). Kolmogorov-Smirnov-testiä käytettiin sopivuuden hyvyyden tarkistamiseen normaalijakaumaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saada naiskeskeistä hoitoa
- Kesäiliöosasto
- Syntymään
- Olla varhaisen synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana (ensimmäiset 24 tuntia)
- Ei ole komplikaatioiden synnytystä
- Ei ole kroonisia sairauksia tai henkisiä häiriöitä
- Yli 18 -vuotias
- Vapaaehtoinen osallistumiseen
- Tietää kuinka lukea, kirjoittaa ja puhua turkkilaisessa
- Pysyä tässä tutkimuksessa loppuun asti
- Täysin kyselylomakkeen täyttäminen
- Saada vastasyntynyt ilman komplikaatioita
- Saada terve vauva
Poissulkemiskriteerit:
- Standart -hoidon saaminen
- Ei ole keskiasteen osiota
- Useita syntymiä
- Ei olla varhaisen synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana (ensimmäiset 24 tuntia)
- Komplikaatioiden synnytys
- Joilla on kroonisia sairauksia tai mielenterveyshäiriöitä
- Alle 18 -vuotias
- Kieltäytyä osallistumasta
- Ei tiedä kuinka lukea, kirjoittaa ja puhua turkkilaista
- Poistua varhaisessa vaiheessa tämä tutkimus
- Ei täytä kyselylomaketta
- Vastasyntyneellä, jolla on komplikaatioita
- Jos sinulla on vauva, joka tarvitsee lääketieteellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiskeskeinen hoitoryhmä
Naiskeskeinen hoito annettiin kokeelliselle ryhmälle.
Tutkimuksen aikaan 6 naista vapautettiin varhaisessa vaiheessa, 4 naista ei halunnut jatkaa tutkimusta, ja yhden naisen vauvat otettiin vastasyntyneen intensiiviseen hoitoyksikköön komplikaatioiden vuoksi, jotta nämä naiset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Tutkimus saatiin päätökseen 109 naisella kokeellisessa ryhmässä.
|
Jokaiselle kokeellisen ryhmän naiselle annettiin naiskeskeistä hoitoa 2 tunnista synnytyksen jälkeen ja tämä prosessi jatkui 24 tuntiin synnytyksen jälkeen.
Naisten fysiologiset parametrit (systolinen diastolinen verenpaine, pulssi, kehon lämpötila) joko kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään osoitettujen naisten mitattiin 2 tunnin kuluttua synnytyksestä.
Valtio, piirre -ahdistus ja synnytyksen jälkeiset mukavuusasteikot esitteli.
Tutkijan ja kokeellisen ryhmän naisten välillä varmistettiin dynaaminen vuorovaikutus, joka sai naiskeskeistä hoitoa.
Naisten hoitotarpeiden määrittämiseksi ja vastaamiseksi varhaisessa synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla sekä naiset että tutkija ottivat tasa -arvoisen vastuun ja yhteinen tavoite saavuttaa turvalliset tulosten saavuttamisen.
Kliinisiä ohjeita käytettiin naiskeskeistä hoitoa tarjoamalla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakiohoito annettiin kontrolliryhmälle.
Tutkimuksen aikaan 2 naista vapautettiin varhaisessa vaiheessa, 7 naista ei halunnut jatkaa tutkimusta, ja kahden naisen vauvat otettiin vastasyntyneen intensiiviseen hoitoyksikköön komplikaatioiden vuoksi, jotta nämä naiset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Tutkimus saatiin päätökseen 218 äidillä, 109 naista kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testiä edeltävä tila, piirteen ahdistus
Aikaikkuna: Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
Valtio, piirteen ahdistuksen inventaario koostuu kahdesta ala -asteikosta, koska ne ovat valtion ja piirteiden ahdistuksen ala -asteikot ja 40 kappaletta.
Valtion ahdistusluettelo määrittää, kuinka henkilö tuntee tietyssä hetkessä ja tietyissä olosuhteissa, ja toisaalta piirteen ahdistusluettelo määrää yleensä, miltä tuntuu.
Korkeat pisteet osoittavat korkean ahdistuksen.
|
Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi äitien fyysistä, psykologista, sosiokulttuurista ja ympäristöä, joilla oli keisarileikkaus ja normaali spontaani toimitus.
Pienimmät ja korkeimmat pisteet, jotka voidaan saada 34-osaisesta asteikosta, ovat vastaavasti 34 ja 170.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että mukavuustaso nousee.
|
Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
Kaikki naiset mitattiin Cubtaal Fossa -alueelta käyttämällä digitaalista sphygmomanometriä.
Fysiologisten parametrien mittauksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi naisilla tehtiin mittauksia samoilla laitteilla.
Naisten fysiologisten parametrien ensimmäinen mittaus sekä kokeellisissa että kontrolliryhmissä rekisteröitiin, kun he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Toisessa synnytyksen jälkeisessä tunnissa suoritettu mittaus hyväksytään.
Sitä ei yhdistetä toiseen aikaan mitattuun arvoon.
|
Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
Kaikki naiset mitattiin Cubtaal Fossa -alueelta käyttämällä digitaalista sphygmomanometriä.
Fysiologisten parametrien mittauksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi naisilla tehtiin mittauksia samoilla laitteilla.
Naisten fysiologisten parametrien ensimmäinen mittaus sekä kokeellisissa että kontrolliryhmissä rekisteröitiin, kun he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Toisessa synnytyksen jälkeisessä tunnissa suoritettu mittaus hyväksytään.
Sitä ei yhdistetä toiseen aikaan mitattuun arvoon.
|
Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
Pulssi mitattiin digitaalisella sphygmomanometrillä.
Fysiologisten parametrien mittauksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi naisilla tehtiin mittauksia samoilla laitteilla.
Naisten fysiologisten parametrien ensimmäinen mittaus sekä kokeellisissa että kontrolliryhmissä rekisteröitiin, kun he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Toisessa synnytyksen jälkeisessä tunnissa suoritettu mittaus hyväksytään.
Sitä ei yhdistetä toiseen aikaan mitattuun arvoon.
|
Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
Kehon lämpötila mitattiin otsasta käyttämällä kosketuksellista lämpömittaria.
Fysiologisten parametrien mittauksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi naisilla tehtiin mittauksia samoilla laitteilla.
Naisten fysiologisten parametrien ensimmäinen mittaus sekä kokeellisissa että kontrolliryhmissä rekisteröitiin, kun he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Toisessa synnytyksen jälkeisessä tunnissa suoritettu mittaus hyväksytään.
Sitä ei yhdistetä toiseen aikaan mitattuun arvoon.
|
Toinen synnytyksen jälkeinen tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin jälkeinen tila, piirteen ahdistus
Aikaikkuna: 24. synnytyksen jälkeinen tunti
|
Valtio, piirteen ahdistuksen inventaario koostuu kahdesta ala -asteikosta, koska ne ovat valtion ja piirteiden ahdistuksen ala -asteikot ja 40 kappaletta.
Valtion ahdistusluettelo määrittää, kuinka henkilö tuntee tietyssä hetkessä ja tietyissä olosuhteissa, ja toisaalta piirteen ahdistusluettelo määrää yleensä, miltä tuntuu.
Korkeat pisteet osoittavat korkean ahdistuksen.
|
24. synnytyksen jälkeinen tunti
|
|
Testin jälkeinen synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 24. synnytyksen jälkeinen tunti
|
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi äitien fyysistä, psykologista, sosiokulttuurista ja ympäristöä, joilla oli keisarileikkaus ja normaali spontaani toimitus.
Pienimmät ja korkeimmat pisteet, jotka voidaan saada 34-osaisesta asteikosta, ovat vastaavasti 34 ja 170.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että mukavuustaso nousee.
|
24. synnytyksen jälkeinen tunti
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20. synnytyksen jälkeinen tunti
|
Kaikki naiset mitattiin Cubtaal Fossa -alueelta käyttämällä digitaalista sphygmomanometriä.
Fysiologisten parametrien mittauksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi naisilla tehtiin mittauksia samoilla laitteilla.
20. synnytyksen jälkeisen tunnin mittaus hyväksytään.
Sitä ei yhdistetä toiseen aikaan mitattuun arvoon.
|
20. synnytyksen jälkeinen tunti
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20. synnytyksen jälkeinen tunti
|
Kaikki naiset mitattiin Cubtaal Fossa -alueelta käyttämällä digitaalista sphygmomanometriä.
Fysiologisten parametrien mittauksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi naisilla tehtiin mittauksia samoilla laitteilla.
20. synnytyksen jälkeisen tunnin mittaus hyväksytään.
Sitä ei yhdistetä toiseen aikaan mitattuun arvoon.
|
20. synnytyksen jälkeinen tunti
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 20. synnytyksen jälkeinen tunti
|
Pulssi mitattiin digitaalisella sphygmomanometrillä.
Fysiologisten parametrien mittauksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi naisilla tehtiin mittauksia samoilla laitteilla.
20. synnytyksen jälkeisen tunnin mittaus hyväksytään.
Sitä ei yhdistetä toiseen aikaan mitattuun arvoon.
|
20. synnytyksen jälkeinen tunti
|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: 20. synnytyksen jälkeinen tunti
|
Kehon lämpötila mitattiin otsasta käyttämällä kosketuksellista lämpömittaria.
Fysiologisten parametrien mittauksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi naisilla tehtiin mittauksia samoilla laitteilla.
20. synnytyksen jälkeisen tunnin mittaus hyväksytään.
Sitä ei yhdistetä toiseen aikaan mitattuun arvoon.
|
20. synnytyksen jälkeinen tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysegul Durmaz, Ph.D., Kutahya Health Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ceylan B, Eser I. Assessment of individualized nursing care in hospitalized patients in a university hospital in Turkey. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):954-961. doi: 10.1111/jonm.12400. Epub 2016 Jun 14.
- Finlayson K, Crossland N, Bonet M, Downe S. What matters to women in the postnatal period: A meta-synthesis of qualitative studies. PLoS One. 2020 Apr 22;15(4):e0231415. doi: 10.1371/journal.pone.0231415. eCollection 2020.
- Durmaz A, Komurcu N. Relationship Between Maternal Characteristics and Postpartum Hemorrhage: A Meta-Analysis Study. J Nurs Res. 2018 Oct;26(5):362-372. doi: 10.1097/jnr.0000000000000245.
- Verbiest S, Tully K, Simpson M, Stuebe A. Elevating mothers' voices: recommendations for improved patient-centered postpartum. J Behav Med. 2018 Oct;41(5):577-590. doi: 10.1007/s10865-018-9961-4. Epub 2018 Aug 9.
- Fontein-Kuipers Y, de Groot R, van Staa A. Woman-centered care 2.0: Bringing the concept into focus. Eur J Midwifery. 2018 May 30;2:5. doi: 10.18332/ejm/91492. eCollection 2018.
- Verbiest S, Bonzon E, Handler A. Postpartum Health and Wellness: A Call for Quality Woman-Centered Care. Matern Child Health J. 2016 Nov;20(Suppl 1):1-7. doi: 10.1007/s10995-016-2188-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Woman-Cent. Care on Anx.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jos käytetään tutkimusta 'IPD: tä, artikkelini tulisi mainita.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .