Effetto della cura incentrata sulla donna sui livelli di ansia e comfort
Valutazione dell'effetto delle cure incentrate sulla donna fornite nel primo periodo postpartum sui livelli di ansia e comfort
H1A: esiste una differenza statisticamente significativa nei livelli di ansia tra le donne che hanno ricevuto cure incentrate sulle donne nel primo periodo postpartum e le donne che hanno ricevuto cure standard.
H1B: esiste una differenza statistica in termini di livelli di comfort tra donne che hanno ricevuto cure incentrate sulle donne nel primo periodo postpartum e le donne che hanno ricevuto cure standard.
H0A: non vi è alcuna differenza statisticamente significativa nei livelli di ansia tra le donne che hanno ricevuto cure incentrate sulle donne nei primi anni postpartum e le donne che hanno ricevuto cure standard.
H0B: non vi è alcuna differenza statistica in termini di livelli di comfort tra le donne che ricevono cure incentrate sulle donne nei primi anni postpartum e le donne che ricevono cure standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata condotta come un controllo randomizzato singolo e blocco. La ricerca è stata condotta in un ospedale terziario in Turchia tra febbraio, 2019 e febbraio 2020. L'universo della ricerca era composto da donne che hanno partorito per taglio cesareo. Nell'analisi della potenza, la dimensione del campione è stata calcolata come almeno 105 per ciascun gruppo, secondo α: 0,05 e 1-β = 0,95. Considerando la possibilità di perdita o separazione degli esemplari selezionati durante la condotta dello studio, 240 donne che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state assegnate al gruppo sperimentale (120) e di controllo (120).
La procedura pre-test è stata eseguita quando gli stati delle madri sono stati stabilizzati due ore dopo l'ammissione al servizio di maternità. La procedura post-test è stata condotta un'ora prima dello scarico. Care centrata sulla donna è stata fornita al gruppo sperimentale e sono state fornite cure standard al gruppo di controllo. Le donne nei gruppi sperimentali e di controllo non è stato detto in quale gruppo si trovassero. Ad ogni donna nel gruppo sperimentale è stata data cure incentrate sulla donna dalla seconda ora dopo il parto e questo processo è continuato fino a quando la madre non è stata dimessa (le madri vengono dimesse dopo 24 ore). L'assistenza standard fornita dall'ospedale copre i componenti di base della cura postpartum. Questi componenti sono la nutrizione del neonato e la protezione della salute materna e neonatale. È stata stabilita un'interazione dinamica tra le donne nel gruppo sperimentale e il ricercatore in cui è stata applicata l'assistenza centrata sulla donna. Ogni donna del gruppo sperimentale era responsabile della spiegazione di se stessa, dei suoi comportamenti di salute e dei suoi bisogni e valori.
"Modulo di informazioni descrittive", "Scala del comfort postpartum" e "Inventario dell'ansia da stato" sono stati utilizzati come strumenti di raccolta dei dati.
Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software SPSS IBM SPSS (Pacchetto statistico per le scienze sociali) 22. Le statistiche descrittive (media, deviazione standard, frequenza e valori percentuali) sono state utilizzate per valutare i risultati. Il test di Kolmogorov-Smirnov è stato utilizzato per rivedere la bontà dell'adattamento alla distribuzione normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kütahya, Tacchino, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per ricevere cure incentrate sulla donna
- Per avere la sezione cesariana
- Per avere la nascita di singleton
- Essere entro il primo periodo postpartum (le prime 24 ore)
- Non avere complicazioni parto
- Non hanno malattie croniche o disturbi mentali
- Più di 18 anni
- Per partecipare volontario
- Per sapere come leggere, scrivere e parlare in turco
- Per rimanere all'interno di questo studio fino alla fine
- Per completare completamente il questionario
- Avere un neonato senza complicazioni
- Per avere un bambino sano
Criteri di esclusione:
- Per ricevere cure standart
- Non avere sezione cesariana
- Avere una nascita multipla
- Non essere entro il primo periodo postpartum (le prime 24 ore)
- Avere complicazioni parto
- Avere malattie croniche o disturbi mentali
- Più di 18 anni
- Rifiutare di partecipare
- Non sapendo come leggere, scrivere e parlare turco
- Per lasciare presto questo studio
- Non riempire il questionario
- Avere un neonato con complicazioni
- Avere un bambino bisognoso di cure mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di cure centrate sulla donna
Care centrata sulla donna è stata data al gruppo sperimentale.
Al momento dello studio, 6 donne venivano dimesse presto, 4 donne non volevano continuare lo studio e i bambini di 1 donna sono stati ammessi all'unità di terapia intensiva neonatale a causa di complicazioni, quindi queste donne sono state escluse dallo studio.
Lo studio è stato completato con 109 donne nel gruppo sperimentale.
|
Ad ogni donna nel gruppo sperimentale è stata data cure incentrate sulla donna in quanto da 2 ore dopo il parto e questo processo è continuato fino a 24 ore dopo il parto.
I parametri fisiologici (pressione arteriosa sistolica-diastolica, impulso, temperatura corporea) delle donne assegnate al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo sono stati misurati a 2 ore dopo il parto.
Lo stato, l'ansia dei tratti e le scale di comfort postpartum erano pretestate.
È stata garantita un'interazione dinamica tra il ricercatore e le donne nel gruppo sperimentale che hanno ricevuto cure incentrate sulla donna.
Nei processi di determinazione e soddisfazione delle esigenze di cura delle donne nel primo periodo postpartum, sia le donne che il ricercatore hanno assunto le pari responsabilità e l'obiettivo comune di raggiungere risultati sicuri è stato condiviso.
Sono state utilizzate linee guida cliniche fornendo cure incentrate sulla donna.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Care standard è stata data al gruppo di controllo.
Al momento dello studio, 2 donne venivano dimesse presto, 7 donne non volevano continuare lo studio e i bambini di 2 donne furono ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale a causa di complicazioni, quindi queste donne erano escluse dallo studio.
Lo studio è stato completato con 218 madri, con 109 donne nel gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato pre-test, ansia da tratto
Lasso di tempo: 2a ora postpartum
|
Lo stato, l'inventario dell'ansia da tratto è costituito da due sottoscale, essendo sottoscale di ansia da stato e tratto e 40 articoli.
L'inventario dell'ansia statale determina come si sente un individuo in un certo momento e in determinate condizioni e l'inventario dell'ansia del tratto d'altra parte, generalmente determina come ci si sente.
I punteggi alti indicano un alto livello di ansia.
|
2a ora postpartum
|
|
Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: 2a ora postpartum
|
È una scala di tipo Likert a cinque punti che valuta il comfort fisico, psicologico, socioculturale e ambientale delle madri che avevano il taglio cesareo e il normale parto spontaneo.
I punteggi più bassi e più alti che possono essere ottenuti dalla scala a 34 elementi sono rispettivamente 34 e 170.
I punteggi alti ottenuti dalla scala indicano che il livello di comfort aumenta.
|
2a ora postpartum
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 2a ora postpartum
|
Tutte le donne sono state misurate dall'area della fossa cubitale utilizzando uno sfidmomanometro digitale.
Al fine di garantire coerenza nella misurazione di parametri fisiologici, sono state condotte misurazioni sulle donne usando gli stessi dispositivi.
La prima misurazione dei parametri fisiologici delle donne nei gruppi sperimentali e di controllo è stata registrata quando hanno accettato di partecipare allo studio.
Verrà accettata la misurazione effettuata alla seconda ora postpartum.
Non verrà combinato con il valore misurato in un altro momento.
|
2a ora postpartum
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 2a ora postpartum
|
Tutte le donne sono state misurate dall'area della fossa cubitale utilizzando uno sfidmomanometro digitale.
Al fine di garantire coerenza nella misurazione di parametri fisiologici, sono state condotte misurazioni sulle donne usando gli stessi dispositivi.
La prima misurazione dei parametri fisiologici delle donne nei gruppi sperimentali e di controllo è stata registrata quando hanno accettato di partecipare allo studio.
Verrà accettata la misurazione effettuata alla seconda ora postpartum.
Non verrà combinato con il valore misurato in un altro momento.
|
2a ora postpartum
|
|
Impulso
Lasso di tempo: 2a ora postpartum
|
L'impulso è stato misurato utilizzando uno sfidmomanometro digitale.
Al fine di garantire coerenza nella misurazione di parametri fisiologici, sono state condotte misurazioni sulle donne usando gli stessi dispositivi.
La prima misurazione dei parametri fisiologici delle donne nei gruppi sperimentali e di controllo è stata registrata quando hanno accettato di partecipare allo studio.
Verrà accettata la misurazione effettuata alla seconda ora postpartum.
Non verrà combinato con il valore misurato in un altro momento.
|
2a ora postpartum
|
|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 2a ora postpartum
|
La temperatura corporea è stata misurata dalla fronte usando un termometro senza contatto.
Al fine di garantire coerenza nella misurazione di parametri fisiologici, sono state condotte misurazioni sulle donne usando gli stessi dispositivi.
La prima misurazione dei parametri fisiologici delle donne nei gruppi sperimentali e di controllo è stata registrata quando hanno accettato di partecipare allo studio.
Verrà accettata la misurazione effettuata alla seconda ora postpartum.
Non verrà combinato con il valore misurato in un altro momento.
|
2a ora postpartum
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
State post-test, ansia da tratto
Lasso di tempo: 24 ore postpartum
|
Lo stato, l'inventario dell'ansia da tratto è costituito da due sottoscale, essendo sottoscale di ansia da stato e tratto e 40 articoli.
L'inventario dell'ansia statale determina come si sente un individuo in un certo momento e in determinate condizioni e l'inventario dell'ansia del tratto d'altra parte, generalmente determina come ci si sente.
I punteggi alti indicano un alto livello di ansia.
|
24 ore postpartum
|
|
Scala di comfort postpartum post-test
Lasso di tempo: 24 ore postpartum
|
È una scala di tipo Likert a cinque punti che valuta il comfort fisico, psicologico, socioculturale e ambientale delle madri che avevano il taglio cesareo e il normale parto spontaneo.
I punteggi più bassi e più alti che possono essere ottenuti dalla scala a 34 elementi sono rispettivamente 34 e 170.
I punteggi alti ottenuti dalla scala indicano che il livello di comfort aumenta.
|
24 ore postpartum
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 20 ° ora postpartum
|
Tutte le donne sono state misurate dall'area della fossa cubitale utilizzando uno sfidmomanometro digitale.
Al fine di garantire coerenza nella misurazione di parametri fisiologici, sono state condotte misurazioni sulle donne usando gli stessi dispositivi.
La misurazione effettuata alla 20a ora postpartum sarà accettata.
Non verrà combinato con il valore misurato in un altro momento.
|
20 ° ora postpartum
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 20 ° ora postpartum
|
Tutte le donne sono state misurate dall'area della fossa cubitale utilizzando uno sfidmomanometro digitale.
Al fine di garantire coerenza nella misurazione di parametri fisiologici, sono state condotte misurazioni sulle donne usando gli stessi dispositivi.
La misurazione effettuata alla 20a ora postpartum sarà accettata.
Non verrà combinato con il valore misurato in un altro momento.
|
20 ° ora postpartum
|
|
Impulso
Lasso di tempo: 20 ° ora postpartum
|
L'impulso è stato misurato utilizzando uno sfidmomanometro digitale.
Al fine di garantire coerenza nella misurazione di parametri fisiologici, sono state condotte misurazioni sulle donne usando gli stessi dispositivi.
La misurazione effettuata alla 20a ora postpartum sarà accettata.
Non verrà combinato con il valore misurato in un altro momento.
|
20 ° ora postpartum
|
|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 20 ° ora postpartum
|
La temperatura corporea è stata misurata dalla fronte usando un termometro senza contatto.
Al fine di garantire coerenza nella misurazione di parametri fisiologici, sono state condotte misurazioni sulle donne usando gli stessi dispositivi.
La misurazione effettuata alla 20a ora postpartum sarà accettata.
Non verrà combinato con il valore misurato in un altro momento.
|
20 ° ora postpartum
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aysegul Durmaz, Ph.D., Kutahya Health Science University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ceylan B, Eser I. Assessment of individualized nursing care in hospitalized patients in a university hospital in Turkey. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):954-961. doi: 10.1111/jonm.12400. Epub 2016 Jun 14.
- Finlayson K, Crossland N, Bonet M, Downe S. What matters to women in the postnatal period: A meta-synthesis of qualitative studies. PLoS One. 2020 Apr 22;15(4):e0231415. doi: 10.1371/journal.pone.0231415. eCollection 2020.
- Durmaz A, Komurcu N. Relationship Between Maternal Characteristics and Postpartum Hemorrhage: A Meta-Analysis Study. J Nurs Res. 2018 Oct;26(5):362-372. doi: 10.1097/jnr.0000000000000245.
- Verbiest S, Tully K, Simpson M, Stuebe A. Elevating mothers' voices: recommendations for improved patient-centered postpartum. J Behav Med. 2018 Oct;41(5):577-590. doi: 10.1007/s10865-018-9961-4. Epub 2018 Aug 9.
- Fontein-Kuipers Y, de Groot R, van Staa A. Woman-centered care 2.0: Bringing the concept into focus. Eur J Midwifery. 2018 May 30;2:5. doi: 10.18332/ejm/91492. eCollection 2018.
- Verbiest S, Bonzon E, Handler A. Postpartum Health and Wellness: A Call for Quality Woman-Centered Care. Matern Child Health J. 2016 Nov;20(Suppl 1):1-7. doi: 10.1007/s10995-016-2188-5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Woman-Cent. Care on Anx.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .