Effekt af kvindecentreret pleje på angst og komfortniveauer
4. marts 2025 opdateret af: Kutahya Health Sciences University
Evaluering af effekten af kvindecentreret pleje, der er givet i den tidlige postpartumperiode på angst og komfortniveauer
H1A: Der er en statistisk signifikant forskel i angstniveauer mellem kvinder, der modtog kvindecentreret pleje i den tidlige postpartumperiode og kvinder, der modtog standardpleje.
H1B: Der er en statistisk forskel med hensyn til komfortniveauer mellem kvinder, der modtog kvindecentreret pleje i den tidlige postpartum-periode og kvinder, der modtog standardpleje.
H0A: Der er ingen statistisk signifikant forskel i angstniveauer mellem kvinder, der modtog kvindecentreret pleje i den tidlige postpartum-periode og kvinder, der modtog standardpleje.
H0B: Der er ingen statistisk forskel med hensyn til komfortniveauer mellem kvinder, der modtager kvindelig centreret pleje i den tidlige postpartumperiode og kvinder, der modtager standardpleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført som en enkeltblind og blokeret randomiseret kontrol. Forskningen blev udført på et tertiært hospital i Tyrkiet mellem februar 2019 og februar 2020. Universitetet i forskningen bestod af kvinder, der fødte ved kejsersnit. I effektanalysen blev prøvestørrelsen beregnet som mindst 105 for hver gruppe, ifølge α: 0,05 og 1-ß = 0,95. I betragtning af muligheden for tab eller adskillelse af de valgte prøver under undersøgelsen af undersøgelsen blev 240 kvinder, der opfyldte inkluderingskriterierne, tildelt det eksperimentelle (120) og kontrol (120) grupper.
Proceduren før testen blev udført, da mødrenes status blev stabiliseret to timer efter adgangen til moderskabstjenesten. Proceduren efter testen blev udført en time før udladningen. Kvindecentreret pleje blev ydet til den eksperimentelle gruppe, og standardpleje blev leveret til kontrolgruppen. Kvinderne i eksperimentelle og kontrolgrupper fik ikke at vide, hvilken gruppe de var i. Hver kvinde i den eksperimentelle gruppe fik kvindecentreret pleje fra 2. times postpartum, og denne proces fortsatte, indtil moderen blev udskrevet (mødre udskilles efter 24 timer). Standardplejen leveret af hospitalet dækker de grundlæggende postpartumplejekomponenter. Disse komponenter er ernæring af det nyfødte og beskyttelsen af moderlig og nyfødt sundhed. Der blev etableret en dynamisk interaktion mellem kvinderne i den eksperimentelle gruppe og forskeren, hvor kvindens centrerede pleje blev anvendt. Hver kvinde i den eksperimentelle gruppe var ansvarlig for at forklare sig selv, hendes egen sundhedsadfærd og hendes egne behov og værdier.
"Beskrivende informationsformular", "Postpartum Comfort Scale" og "State-Trait Angst Inventory" blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS (statistisk pakke til samfundsvidenskab) Statistik 22 Software. Beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelse, frekvens og procentvise værdier) blev anvendt til at vurdere resultaterne. Kolmogorov-Smirnov-test blev anvendt til at gennemgå godheden ved at passe til normal distribution.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
218
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At modtage kvindecentreret pleje
- At have cesarian sektion
- At have singleton fødsel
- At være inden for den tidlige postpartumperiode (de første 24 timer)
- Ikke har komplikationer fødsel
- Ikke har kroniske sygdomme eller psykiske lidelser
- Ældre end 18 år
- At frivilligt til at deltage
- At vide, hvordan man læser, skriver og taler på tyrkisk
- At forblive inden for denne undersøgelse indtil slutningen
- For at udfylde spørgeskemaet fuldt ud
- At have en nyfødt uden komplikationer
- At få en sund baby
Ekskluderingskriterier:
- At modtage standartpleje
- Ikke har cesarisk sektion
- Har flere fødsel
- Ikke at være inden for den tidlige postpartum -periode (de første 24 timer)
- Har komplikationer fødsel
- Har kroniske sygdomme eller psykiske lidelser
- Yngre end 18 år
- At nægte at deltage
- Ved ikke at vide, hvordan man læser, skriver og taler tyrkisk
- At forlade tidligt denne undersøgelse
- Fyld ikke spørgeskemaet
- At have en nyfødt med komplikationer
- At have en baby med behov for medicinsk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Woman-Centered Care Group
Kvindecentreret pleje blev givet til den eksperimentelle gruppe.
På tidspunktet for undersøgelsen blev 6 kvinder udskrevet tidligt, 4 kvinder ønskede ikke at fortsætte undersøgelsen, og babyerne hos 1 kvinder blev indlagt på den nyfødte intensivafdeling på grund af komplikationer, så disse kvinder blev udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsen blev afsluttet med 109 kvinder i den eksperimentelle gruppe.
|
Hver kvinde i den eksperimentelle gruppe fik kvindecentreret pleje fra 2 timer efter fødslen, og denne proces fortsatte indtil 24 timer efter fødslen.
Fysiologiske parametre (systolisk diastolisk blodtryk, puls, kropstemperatur) af kvinder, der blev tildelt enten til den eksperimentelle gruppe, eller kontrolgruppen blev målt til 2 timer efter fødslen.
Staten, egenskabsangst og postpartum -komfortvægte blev forudbestemt.
Der blev sikret en dynamisk interaktion mellem forskeren og kvinderne i den eksperimentelle gruppe, der modtog kvindecentreret pleje.
I processerne med at bestemme og imødekomme kvindernes plejebehov i den tidlige postpartum -periode tog både kvinder og forsker lige ansvar, og det fælles mål om at opnå sikre resultater blev delt.
Kliniske retningslinjer blev anvendt, mens de tilvejebragte kvindes-centreret pleje.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardpleje blev givet til kontrolgruppen.
På tidspunktet for undersøgelsen blev 2 kvinder udskrevet tidligt, 7 kvinder ønskede ikke at fortsætte undersøgelsen, og babyerne hos 2 kvinder blev indlagt på den nyfødte intensivafdeling på grund af komplikationer, så disse kvinder blev udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsen blev afsluttet med 218 mødre med 109 kvinder i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-test-tilstand, egenskabsangst
Tidsramme: 2. postpartum time
|
Staten, egenskabsangstbeholdningen består af to underskalaer, der er statslige og egenskabsangst underskalaer og 40 genstande.
Statens angstbeholdning bestemmer, hvordan en person føler sig på et bestemt øjeblik og under visse betingelser, og den egenskabsangstinventar på den anden side bestemmer generelt, hvordan man føles.
Høj score indikerer et højt angstniveau.
|
2. postpartum time
|
|
Postpartum komfortskala
Tidsramme: 2. postpartum time
|
Det er en fem-punkts Likert-skala, der evaluerer den fysiske, psykologiske, sociokulturelle og miljømæssige komfort hos mødre, der havde kejsersnit og normal spontan levering.
Den laveste og de højeste score, der kan opnås fra skalaen 34-varer, er henholdsvis 34 og 170.
Høj score opnået fra skalaen indikerer, at komfortniveauet stiger.
|
2. postpartum time
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 2. postpartum time
|
Alle kvinder blev målt fra det kubitale fossa -område under anvendelse af et digitalt sphygmomanometer.
For at sikre konsistens i måling af fysiologiske parametre blev der udført målinger på kvinderne ved hjælp af de samme enheder.
Den første måling af de fysiologiske parametre for kvinderne i både eksperimentelle og kontrolgrupper blev registreret, da de blev enige om at deltage i undersøgelsen.
Den måling, der blev foretaget på 2. postpartum -time, accepteres.
Det vil ikke blive kombineret med den værdi, der blev målt på et andet tidspunkt.
|
2. postpartum time
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2. postpartum time
|
Alle kvinder blev målt fra det kubitale fossa -område under anvendelse af et digitalt sphygmomanometer.
For at sikre konsistens i måling af fysiologiske parametre blev der udført målinger på kvinderne ved hjælp af de samme enheder.
Den første måling af de fysiologiske parametre for kvinderne i både eksperimentelle og kontrolgrupper blev registreret, da de blev enige om at deltage i undersøgelsen.
Den måling, der blev foretaget på 2. postpartum -time, accepteres.
Det vil ikke blive kombineret med den værdi, der blev målt på et andet tidspunkt.
|
2. postpartum time
|
|
Puls
Tidsramme: 2. postpartum time
|
Puls blev målt under anvendelse af et digitalt sphygmomanometer.
For at sikre konsistens i måling af fysiologiske parametre blev der udført målinger på kvinderne ved hjælp af de samme enheder.
Den første måling af de fysiologiske parametre for kvinderne i både eksperimentelle og kontrolgrupper blev registreret, da de blev enige om at deltage i undersøgelsen.
Den måling, der blev foretaget på 2. postpartum -time, accepteres.
Det vil ikke blive kombineret med den værdi, der blev målt på et andet tidspunkt.
|
2. postpartum time
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: 2. postpartum time
|
Kropstemperatur blev målt fra panden under anvendelse af et ikke-kontakttermometer.
For at sikre konsistens i måling af fysiologiske parametre blev der udført målinger på kvinderne ved hjælp af de samme enheder.
Den første måling af de fysiologiske parametre for kvinderne i både eksperimentelle og kontrolgrupper blev registreret, da de blev enige om at deltage i undersøgelsen.
Den måling, der blev foretaget på 2. postpartum -time, accepteres.
Det vil ikke blive kombineret med den værdi, der blev målt på et andet tidspunkt.
|
2. postpartum time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-teststilstand, egenskabsangst
Tidsramme: 24. postpartum time
|
Staten, egenskabsangstbeholdningen består af to underskalaer, der er statslige og egenskabsangst underskalaer og 40 genstande.
Statens angstbeholdning bestemmer, hvordan en person føler sig på et bestemt øjeblik og under visse betingelser, og den egenskabsangstinventar på den anden side bestemmer generelt, hvordan man føles.
Høj score indikerer et højt angstniveau.
|
24. postpartum time
|
|
Post-test postpartum komfortskala
Tidsramme: 24. postpartum time
|
Det er en fem-punkts Likert-skala, der evaluerer den fysiske, psykologiske, sociokulturelle og miljømæssige komfort hos mødre, der havde kejsersnit og normal spontan levering.
Den laveste og de højeste score, der kan opnås fra skalaen 34-varer, er henholdsvis 34 og 170.
Høj score opnået fra skalaen indikerer, at komfortniveauet stiger.
|
24. postpartum time
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 20. postpartum time
|
Alle kvinder blev målt fra det kubitale fossa -område under anvendelse af et digitalt sphygmomanometer.
For at sikre konsistens i måling af fysiologiske parametre blev der udført målinger på kvinderne ved hjælp af de samme enheder.
Den måling, der blev foretaget på den 20. postpartum time, accepteres.
Det vil ikke blive kombineret med den værdi, der blev målt på et andet tidspunkt.
|
20. postpartum time
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20. postpartum time
|
Alle kvinder blev målt fra det kubitale fossa -område under anvendelse af et digitalt sphygmomanometer.
For at sikre konsistens i måling af fysiologiske parametre blev der udført målinger på kvinderne ved hjælp af de samme enheder.
Den måling, der blev foretaget på den 20. postpartum time, accepteres.
Det vil ikke blive kombineret med den værdi, der blev målt på et andet tidspunkt.
|
20. postpartum time
|
|
Puls
Tidsramme: 20. postpartum time
|
Puls blev målt under anvendelse af et digitalt sphygmomanometer.
For at sikre konsistens i måling af fysiologiske parametre blev der udført målinger på kvinderne ved hjælp af de samme enheder.
Den måling, der blev foretaget på den 20. postpartum time, accepteres.
Det vil ikke blive kombineret med den værdi, der blev målt på et andet tidspunkt.
|
20. postpartum time
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: 20. postpartum time
|
Kropstemperatur blev målt fra panden under anvendelse af et ikke-kontakttermometer.
For at sikre konsistens i måling af fysiologiske parametre blev der udført målinger på kvinderne ved hjælp af de samme enheder.
Den måling, der blev foretaget på den 20. postpartum time, accepteres.
Det vil ikke blive kombineret med den værdi, der blev målt på et andet tidspunkt.
|
20. postpartum time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysegul Durmaz, Ph.D., Kutahya Health Science University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ceylan B, Eser I. Assessment of individualized nursing care in hospitalized patients in a university hospital in Turkey. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):954-961. doi: 10.1111/jonm.12400. Epub 2016 Jun 14.
- Finlayson K, Crossland N, Bonet M, Downe S. What matters to women in the postnatal period: A meta-synthesis of qualitative studies. PLoS One. 2020 Apr 22;15(4):e0231415. doi: 10.1371/journal.pone.0231415. eCollection 2020.
- Durmaz A, Komurcu N. Relationship Between Maternal Characteristics and Postpartum Hemorrhage: A Meta-Analysis Study. J Nurs Res. 2018 Oct;26(5):362-372. doi: 10.1097/jnr.0000000000000245.
- Verbiest S, Tully K, Simpson M, Stuebe A. Elevating mothers' voices: recommendations for improved patient-centered postpartum. J Behav Med. 2018 Oct;41(5):577-590. doi: 10.1007/s10865-018-9961-4. Epub 2018 Aug 9.
- Fontein-Kuipers Y, de Groot R, van Staa A. Woman-centered care 2.0: Bringing the concept into focus. Eur J Midwifery. 2018 May 30;2:5. doi: 10.18332/ejm/91492. eCollection 2018.
- Verbiest S, Bonzon E, Handler A. Postpartum Health and Wellness: A Call for Quality Woman-Centered Care. Matern Child Health J. 2016 Nov;20(Suppl 1):1-7. doi: 10.1007/s10995-016-2188-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
11. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Woman-Cent. Care on Anx.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund for en publikation
IPD-delingstidsramme
Start 6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Hvis der bruges undersøgelses IPD, skal min artikel citeres.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .