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胎児 MRI 取得とシーケンス開発 (FMASD)

2026年6月9日 更新者:Andre van der Kouwe, PhD、Massachusetts General Hospital
胎児のイメージングと診断におけるワークフローと画質を改善するために、胎児をイメージングするための新しい磁気共鳴画像法 (MRI) パルス シーケンス (画像取得ソフトウェア) のテスト。 研究者は、動きのある状態で MRI を使用して胎児のイメージングを強化するための新しい MRI アプローチを開発したいと考えています。 技術開発の一環として、研究者は胎児の構造 T1 および T2 強調画像、MR 血管造影、拡散および分光測定を改善する方法を開発する予定です。

調査の概要

詳細な説明

胎児 MRI は、人間の脳の初期の発達を研究し、定期的な超音波検査の後に残る可能性のある診断のあいまいさを解決するための重要なツールになっています。 軟部組織のコントラストが優れており、有害な電離放射線がないため、MRI は神経画像のコンピュータ断層撮影よりも適しています。 残念なことに、胎児と母体の動きにより、胎児の MRI は、ハーフ フーリエ シングル ショット ターボ スピン エコー (HASTE) などの厚いスライスを使用した急速な 2 次元 (2D) シーケンスに制限されます。 これらのシーケンスは、個々のスライスの 1 秒未満の取得中の動きの影響を軽減しますが、複数のスライスが必要であり、スライス間で動きが発生するため、連続した直交スキャンは困難です。 通常、ジオメトリやアーティファクトが破損しているため、取得の 38% 以上が破棄されます。

このプロジェクトでは、研究者は Siemens MRI スキャナーで動作するソフトウェアを開発します。 このソフトウェアは、胎児のイメージング、つまり子宮内の胎児のイメージングのワークフローを改善します。 現在の形式の胎児イメージングは​​、イメージング手順中に胎児が頻繁に動くため、非効率的です。 このプロジェクトでは、研究者は、イメージング中の胎児の位置合わせと追跡の自動化された方法を開発し、より効率的に胎児をイメージングし、より短い検査でより良い画質を取得します。 研究者は特に胎児の脳に関心がありますが、これらの方法はすべての胎児器官系に一般化される可能性があります。 調査員はスキャナーにソフトウェアをインストールし、ボランティアでこれらの方法をテストします。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月~9ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胎児の画像検査のために来院した妊婦

説明

適格性は、スキャンセッションの前に、電話または対面でMR禁忌について質問する事前スクリーニングインタビューによって決定されます。

参加者は、スクリーニングまたは登録時に次の除外基準のいずれかが満たされた場合、研究への参加または研究の完了から除外されます。

  • -MRIを妨害するか、被験者をMRIスキャンを完了できないようにするのに十分な閉所恐怖症
  • MRI 禁忌 (磁気的または機械的に作動するインプラントなど)
  • -体重が300ポンド以上(MRIテーブルの重量制限)
  • 非英語圏
  • 神経学的状態(すなわち てんかん、多発性硬化症、神経変性疾患、記憶障害、脳腫瘍)
  • 脳卒中または心臓発作の過去の発生率
  • 重度の高血圧、血液疾患、進行した真性糖尿病、または進行した心血管疾患
  • -登録前6週間以内の入院
  • -重大な急性および/または慢性の病状、重大な病状の存在を示す薬物の現在の使用、およびPIの裁量で被験者を登録に適さないものにするその他の不特定の理由およびコンサルティングMD。

以下の特徴を持つ妊娠中の母親は除外されます。

  • MRI が禁忌の母親 (ペースメーカー、体内の金属、スキャナーの重量またはボア直径の制限 (550 ポンド、70 cm) を超えているなど)
  • 閉所恐怖症の母親
  • -MRI研究のために医学的に不安定な母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRI検査を受ける妊婦
胎児の脳イメージング中にテストされる間の自動ポジショニングのための代替のモーション ロバスト MR イメージング シーケンスと手順
研究者は、ボランティアの胎児イメージングにおける既存の方法に対して、修正された MRI 取得方法の性能を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児 MRI における画像の位置合わせ
時間枠:5 年間の K99/R00 プロジェクト
MRI における自動位置決めによる画像アライメントの評価
5 年間の K99/R00 プロジェクト
胎児 MRI の追跡品質
時間枠:5 年間の K99/R00 プロジェクト
MRIにおけるモーショントラッキングによる画質評価
5 年間の K99/R00 プロジェクト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年5月31日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月14日

最初の投稿 (実際)

2022年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021P001433

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

マサチューセッツ州ジェネラル ブリガム (MGB) 治験審査委員会 (IRB) によって許可された場合、調査員はデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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