Приобретение МРТ плода и разработка последовательности (FMASD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
МРТ плода стала важным инструментом как для изучения раннего развития человеческого мозга, так и для разрешения диагностических неясностей, которые могут остаться после обычных ультразвуковых исследований. Благодаря превосходному контрасту мягких тканей и отсутствию вредного ионизирующего излучения МРТ предпочтительнее компьютерной томографии для нейровизуализации. К сожалению, движения плода и матери ограничивают МРТ плода быстрыми двумерными (2D) последовательностями с толстыми срезами, такими как однократное турбо-спиновое эхо полуфазы Фурье (HASTE). Хотя эти последовательности уменьшают влияние движения во время получения отдельных срезов за доли секунды, необходимо несколько срезов, а непрерывное ортогональное сканирование затруднено, поскольку движение происходит между срезами. Как правило, >38 % снимков отбрасываются из-за искаженной геометрии и артефактов.
В рамках этого проекта исследователи разработают программное обеспечение для МРТ-сканера Siemens. Это программное обеспечение улучшит рабочий процесс для визуализации плода, то есть для визуализации плода в утробе матери. Визуализация плода в ее нынешнем виде неэффективна из-за частых движений плода во время процедуры визуализации. В рамках этого проекта исследователи разработают автоматизированные методы выравнивания и отслеживания плода во время визуализации, чтобы более эффективно отображать плод и получать изображение лучшего качества при более коротком исследовании. Исследователей особенно интересует мозг плода, но эти методы могут быть распространены на все системы органов плода. Исследователи установят программное обеспечение на сканер и протестируют эти методы на добровольцах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andre van der Kouwe, PhD
- Номер телефона: 6177264704
- Электронная почта: avanderkouwe@mgh.harvard.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Право на участие будет определяться до сеанса сканирования путем предварительного собеседования, проводимого либо по телефону, либо лично с вопросом о противопоказаниях к МРТ.
Участники будут исключены из участия в исследовании или завершения исследования, если в любой момент скрининга или регистрации будет выполнен любой из следующих критериев исключения:
- Клаустрофобия, достаточная для того, чтобы помешать МРТ или сделать субъекта неспособным завершить МРТ-сканирование.
- Противопоказания к МРТ (например, импланты с магнитной или механической активацией)
- Вес больше или равен 300 фунтов (предел веса стола МРТ)
- Не говорящий по-английски
- Неврологические состояния (т.е. эпилепсия, рассеянный склероз, нейродегенеративные заболевания, нарушения памяти, опухоль головного мозга)
- Прошлая частота инсульта или сердечного приступа
- Тяжелая артериальная гипертензия, заболевания крови, прогрессирующий сахарный диабет или прогрессирующее сердечно-сосудистое заболевание
- Госпитализация в течение 6 недель до регистрации
- Серьезные острые и/или хронические заболевания, текущий прием лекарств, которые указывают на наличие серьезных заболеваний, и другие неуказанные причины, которые делают субъекта непригодным для зачисления по усмотрению ИП и консультирующего врача.
Будут исключены беременные матери со следующими признаками.
- Матери с противопоказаниями к МРТ (например, наличие кардиостимулятора, наличие металла в теле, превышение допустимого веса сканера или диаметра отверстия (550 фунтов, 70 см))
- Матери с клаустрофобией
- Матери нестабильны с медицинской точки зрения для МРТ-исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные на МРТ
Альтернативные устойчивые к движению последовательности МРТ-изображений и процедуры для автоматического позиционирования во время тестирования во время визуализации мозга плода
|
Исследователи оценят эффективность модифицированного метода получения МРТ по сравнению с существующим методом визуализации плода у добровольцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выравнивание изображения на МРТ плода
Временное ограничение: Пятилетний проект K99/R00
|
Оценка совмещения изображений с автоматическим позиционированием в МРТ
|
Пятилетний проект K99/R00
|
|
Качество отслеживания на МРТ плода
Временное ограничение: Пятилетний проект K99/R00
|
Оценка качества изображения с отслеживанием движения в МРТ
|
Пятилетний проект K99/R00
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P001433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .