Sikiön MRI-hankinta ja sekvenssin kehittäminen (FMASD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikiön MRI:stä on tullut kriittinen työkalu sekä ihmisen aivojen varhaisen kehityksen tutkimuksessa että rutiininomaisten ultraäänitutkimusten jälkeen mahdollisesti jäävien diagnostisten epäselvyyksien ratkaisemisessa. Erinomaisen pehmytkudoskontrastinsa ja haitallisen ionisoivan säteilyn puuttumisen vuoksi magneettikuvaus on parempi kuin tietokonetomografia hermokuvauksessa. Valitettavasti sikiön ja äidin liike rajoittaa sikiön MRI:n nopeisiin kaksiulotteisiin (2D) sekvensseihin, joissa on paksuja osia, kuten half-Fourier-single-shot turbo spin echo (HASTE). Vaikka nämä sekvenssit vähentävät liikkeen vaikutusta yksittäisten siivujen sekuntia pienemmän hankinnan aikana, tarvitaan useita viipaleita, ja peräkkäiset ortogonaaliset skannaukset ovat haastavia, koska liikettä esiintyy viipaleiden välillä. Tyypillisesti yli 38 % hankinnoista hylätään vioittuneen geometrian ja esineiden vuoksi.
Tässä projektissa tutkijat kehittävät ohjelmistoa, joka toimii Siemensin MRI-skannerin kanssa. Tämä ohjelmisto parantaa sikiön kuvantamisen työnkulkua eli sikiön kuvantamista kohdussa. Sikiön kuvantaminen nykyisessä muodossaan on tehotonta, koska sikiö liikkuu usein kuvantamisen aikana. Tässä projektissa tutkijat kehittävät automatisoituja menetelmiä sikiön suuntaamiseen ja seurantaan kuvantamisen aikana, jotta sikiö voidaan kuvata tehokkaammin ja saada parempi kuvanlaatu lyhyemmällä tutkimuksella. Tutkijat ovat erityisesti kiinnostuneita sikiön aivoista, mutta nämä menetelmät voidaan yleistää kaikkiin sikiön elinjärjestelmiin. Tutkijat asentavat ohjelmiston skanneriin ja testaavat näitä menetelmiä vapaaehtoisten kanssa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kelpoisuus määritetään ennen skannausistuntoa esiseulontahaastattelulla, joka tehdään joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti ja kysytään MR-vasta-aiheista.
Osallistujat suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta tai tutkimuksen suorittamisesta, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy milloin tahansa seulonnan tai ilmoittautumisen aikana:
- Klaustrofobia, joka riittää häiritsemään magneettikuvausta tai tekemään kohteen kyvyttömäksi suorittamaan MRI-skannausta
- MRI-vasta-aiheet (esim. magneettisesti tai mekaanisesti aktivoidut implantit)
- Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 300 paunaa (magneettikuvaustaulukon painoraja)
- Ei-englanninkielinen
- Neurologiset sairaudet (esim. epilepsia, multippeliskleroosi, neurodegeneratiiviset sairaudet, muistihäiriöt, aivokasvain)
- Aiempi aivohalvauksen tai sydänkohtauksen esiintyminen
- Vaikea verenpainetauti, verisairaudet, pitkälle edennyt diabetes mellitus tai pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus
- Sairaalahoito 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Merkittävät akuutit ja/tai krooniset sairaudet, lääkkeiden nykyinen käyttö, joka osoittaa merkittävien sairauksien olemassaolon, ja muut määrittelemättömät syyt, joiden vuoksi tutkittava ei sovellu PI:n ja konsultoivan lääkärin harkinnan mukaan.
Raskaana olevat äidit, joilla on seuraavat ominaisuudet, suljetaan pois.
- Äidit, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (kuten sydämentahdistin, metallia kehossa, ylittää skannerin painon tai reiän halkaisijan rajat (550 lbs, 70 cm))
- Äidit, joilla on klaustrofobia
- Äidit ovat lääketieteellisesti epävakaita MRI-tutkimuksen kannalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset hakeutuvat magneettikuvaukseen
Vaihtoehtoiset liikkeen kestävät MR-kuvaussekvenssit ja menettelyt automaattista paikannusta varten testattaessa sikiön aivojen kuvantamisen aikana
|
Tutkijat arvioivat muunnetun MRI-kuvausmenetelmän suorituskykyä verrattuna olemassa olevaan menetelmään vapaaehtoisten sikiön kuvantamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan kohdistus sikiön MRI:ssä
Aikaikkuna: Viiden vuoden K99/R00 projekti
|
Kuvan kohdistuksen arviointi automaattisella paikannuksella MRI:ssä
|
Viiden vuoden K99/R00 projekti
|
|
Sikiön MRI:n laadun seuranta
Aikaikkuna: Viiden vuoden K99/R00 projekti
|
Kuvanlaadun arviointi magneettikuvauksen liikeseurannalla
|
Viiden vuoden K99/R00 projekti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .