Acquisizione della risonanza magnetica fetale e sviluppo della sequenza (FMASD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica fetale è diventata uno strumento fondamentale sia per studiare lo sviluppo iniziale del cervello umano sia per risolvere le ambiguità diagnostiche che possono rimanere dopo gli esami ecografici di routine. A causa del suo eccellente contrasto dei tessuti molli e dell'assenza di radiazioni ionizzanti dannose, la risonanza magnetica è preferibile alla tomografia computerizzata per il neuroimaging. Sfortunatamente, il movimento fetale e materno limita la risonanza magnetica fetale a rapide sequenze bidimensionali (2D) con fette spesse come l'eco turbo spin a colpo singolo di Half-Fourier (HASTE). Sebbene queste sequenze riducano l'impatto del movimento durante l'acquisizione in meno di un secondo di singole sezioni, sono necessarie più sezioni e le scansioni ortogonali contigue sono impegnative poiché il movimento si verifica tra le sezioni. Tipicamente, più del 38% delle acquisizioni viene scartato a causa di artefatti e geometria danneggiata.
In questo progetto gli investigatori svilupperanno un software che gira sullo scanner Siemens MRI. Questo software migliorerà il flusso di lavoro per l'imaging fetale, ovvero per l'imaging del feto in utero. L'imaging fetale nella sua forma attuale è inefficiente a causa del frequente movimento del feto durante la procedura di imaging. In questo progetto gli investigatori svilupperanno metodi automatizzati per l'allineamento e il tracciamento del feto durante l'imaging, per visualizzare in modo più efficiente il feto e ottenere una migliore qualità dell'immagine in un esame più breve. I ricercatori sono specificamente interessati al cervello fetale, ma questi metodi possono essere generalizzati a tutti i sistemi di organi fetali. Gli investigatori installeranno il software sullo scanner e testeranno questi metodi con volontari.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
L'idoneità sarà determinata prima della sessione di scansione da un'intervista di pre-screening condotta telefonicamente o di persona chiedendo informazioni sulle controindicazioni RM.
I partecipanti saranno esclusi dall'ingresso allo studio o dal completamento dello studio quando uno dei seguenti criteri di esclusione viene soddisfatto in qualsiasi momento dello screening o dell'iscrizione:
- Claustrofobia sufficiente a interferire con la risonanza magnetica o rendere il soggetto incapace di completare una scansione MRI
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, impianti attivati magneticamente o meccanicamente)
- Peso maggiore o uguale a 300 libbre (limite di peso del tavolo MRI)
- Non di lingua inglese
- Condizioni neurologiche (es. epilessia, sclerosi multipla, malattie neurodegenerative, disturbi della memoria, tumore al cervello)
- Pregressa incidenza di ictus o infarto
- Ipertensione grave, disturbi del sangue, diabete mellito avanzato o malattie cardiovascolari avanzate
- Ricovero entro 6 settimane prima dell'arruolamento
- Condizioni mediche acute e/o croniche significative, uso corrente di farmaci che indicano l'esistenza di condizioni mediche significative e altri motivi non specificati che rendono il soggetto non idoneo all'iscrizione discrezionale presso il PI e un medico consulente.
Saranno escluse le donne in gravidanza con le seguenti caratteristiche.
- Madri con controindicazione alla risonanza magnetica (come pacemaker, metallo nel corpo, superamento dei limiti di peso dello scanner o diametro del foro (550 libbre, 70 cm))
- Madri con claustrofobia
- Madri clinicamente instabili per lo studio MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne in gravidanza che si presentano per la risonanza magnetica
Sequenze e procedure alternative di imaging RM resistenti al movimento per il posizionamento automatico mentre vengono testate durante l'imaging del cervello fetale
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Gli investigatori valuteranno le prestazioni di un metodo di acquisizione MRI modificato rispetto a un metodo esistente nell'imaging fetale nei volontari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allineamento dell'immagine nella risonanza magnetica fetale
Lasso di tempo: Progetto quinquennale K99/R00
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Valutazione dell'allineamento dell'immagine con posizionamento automatico in MRI
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Progetto quinquennale K99/R00
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Monitoraggio della qualità nella risonanza magnetica fetale
Lasso di tempo: Progetto quinquennale K99/R00
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Valutazione della qualità dell'immagine con motion tracking in MRI
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Progetto quinquennale K99/R00
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P001433
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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