- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05253742
태아 MRI 획득 및 시퀀스 개발 (FMASD)
연구 개요
상세 설명
태아 MRI는 인간 뇌의 초기 발달을 연구하고 일상적인 초음파 검사 후에도 남아 있을 수 있는 진단 모호성을 해결하는 데 중요한 도구가 되었습니다. 우수한 연조직 대비와 유해한 이온화 방사선이 없기 때문에 MRI는 신경 영상을 위한 컴퓨터 단층 촬영보다 선호됩니다. 불행히도 태아 및 산모의 움직임은 태아 MRI를 HASTE(half-Fourier single-shot turbo spin echo)와 같은 두꺼운 슬라이스가 있는 빠른 2차원(2D) 시퀀스로 제한합니다. 이러한 시퀀스는 개별 슬라이스의 1초 미만 획득 동안 모션의 영향을 감소시키지만 여러 슬라이스가 필요하며 슬라이스 사이에서 모션이 발생하기 때문에 연속적인 직교 스캔이 까다롭습니다. 일반적으로 지오메트리 및 아티팩트가 손상되어 38% 이상의 획득이 폐기됩니다.
이 프로젝트에서 조사관은 Siemens MRI 스캐너에서 실행되는 소프트웨어를 개발할 것입니다. 이 소프트웨어는 태아 이미징, 즉 자궁 내 태아 이미징을 위한 작업 흐름을 개선합니다. 현재 형태의 태아 이미징은 이미징 절차 중에 태아의 빈번한 움직임으로 인해 비효율적입니다. 이 프로젝트에서 조사관은 영상 촬영 중 태아의 정렬 및 추적을 위한 자동화된 방법을 개발하여 태아를 보다 효율적으로 영상화하고 짧은 검사에서 더 나은 영상 품질을 얻을 것입니다. 연구자들은 특히 태아의 뇌에 관심이 있지만 이러한 방법은 모든 태아 기관 시스템에 일반화될 수 있습니다. 조사관은 스캐너에 소프트웨어를 설치하고 자원 봉사자와 함께 이러한 방법을 테스트합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
적격 여부는 스캔 세션 전에 전화를 통해 또는 직접 MR 금기에 대해 묻는 사전 선별 인터뷰를 통해 결정됩니다.
참가자는 선별 또는 등록 시 다음 제외 기준 중 하나라도 충족되면 연구 참여 또는 연구 완료에서 제외됩니다.
- MRI를 방해하거나 MRI 스캔을 완료할 수 없게 만드는 밀실공포증
- MRI 금기 사항(예: 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트)
- 300lbs 이상의 무게(MRI 테이블의 무게 제한)
- 비영어권
- 신경학적 상태(예: 간질, 다발성경화증, 신경변성질환, 기억장애, 뇌종양)
- 뇌졸중 또는 심장마비의 과거 발병률
- 중증 고혈압, 혈액 장애, 진행성 당뇨병 또는 진행성 심혈관 질환
- 등록 전 6주 이내 입원
- 중요한 급성 및/또는 만성 의학적 상태, 중요한 의학적 상태의 존재를 나타내는 약물의 현재 사용, PI 및 컨설팅 MD의 재량에 따라 피험자를 등록하기에 부적합하게 만드는 기타 불특정 이유.
다음과 같은 특징을 가진 임산부는 제외됩니다.
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 산모(예: 심박 조율기, 체내 금속, 스캐너 무게 또는 보어 직경 제한(550lbs, 70cm) 초과)
- 밀실 공포증이 있는 어머니
- MRI 연구를 위해 의학적으로 불안정한 산모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MRI를 위해 제시하는 임산부
태아 뇌 영상 촬영 중에 검사하는 동안 자동 위치 지정을 위한 대안적인 움직임에 강한 MR 영상 시퀀스 및 절차
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조사관은 지원자의 태아 영상에서 기존 방법에 대해 수정된 MRI 획득 방법의 성능을 평가할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 MRI의 이미지 정렬
기간: 5년 K99/R00 프로젝트
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MRI에서 자동 위치 지정을 통한 이미지 정렬 평가
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5년 K99/R00 프로젝트
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태아 MRI의 추적 품질
기간: 5년 K99/R00 프로젝트
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MRI에서 움직임 추적을 통한 이미지 품질 평가
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5년 K99/R00 프로젝트
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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