Akwizycja i rozwój sekwencji MRI płodu (FMASD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MRI płodu stało się kluczowym narzędziem zarówno do badania wczesnego rozwoju ludzkiego mózgu, jak i do rozwiązywania niejasności diagnostycznych, które mogą pozostać po rutynowych badaniach ultrasonograficznych. Ze względu na doskonały kontrast tkanek miękkich i brak szkodliwego promieniowania jonizującego, MRI jest lepszym rozwiązaniem niż tomografia komputerowa w neuroobrazowaniu. Niestety, ruchy płodu i matki ograniczają MRI płodu do szybkich sekwencji dwuwymiarowych (2D) z grubymi warstwami, takich jak pół-Fourierowskie pojedyncze uderzenie turbo wirowania (HASTE). Chociaż sekwencje te zmniejszają wpływ ruchu podczas akwizycji poszczególnych przekrojów w czasie poniżej sekundy, potrzebnych jest wiele przekrojów, a ciągłe ortogonalne skany stanowią wyzwanie, ponieważ ruch występuje między przekrojami. Zazwyczaj ponad 38% akwizycji jest odrzucanych z powodu uszkodzonej geometrii i artefaktów.
W ramach tego projektu badacze opracują oprogramowanie działające na skanerze MRI firmy Siemens. To oprogramowanie usprawni przepływ pracy w obrazowaniu płodu, tj. w obrazowaniu płodu w macicy. Obrazowanie płodu w obecnej postaci jest nieefektywne ze względu na częste ruchy płodu podczas badania obrazowego. W ramach tego projektu badacze opracują zautomatyzowane metody ustawiania i śledzenia płodu podczas obrazowania, aby skuteczniej obrazować płód i uzyskać lepszą jakość obrazu w krótszym czasie. Badacze są szczególnie zainteresowani mózgiem płodu, ale metody te można uogólnić na wszystkie układy narządów płodu. Śledczy zainstalują oprogramowanie na skanerze i przetestują te metody z ochotnikami.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kwalifikacja zostanie ustalona przed sesją skanowania w drodze wstępnej rozmowy przesiewowej przeprowadzonej telefonicznie lub osobiście z pytaniem o przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
Uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału w badaniu lub ukończenia badania, jeśli którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia zostanie spełnione w dowolnym momencie badania przesiewowego lub rejestracji:
- Klaustrofobia wystarczająca, aby zakłócić obraz MRI lub uniemożliwić pacjentowi wykonanie skanu MRI
- Przeciwwskazania do MRI (np. implanty aktywowane magnetycznie lub mechanicznie)
- Waga większa lub równa 300 funtów (limit wagi stołu MRI)
- Nieanglojęzyczny
- Stany neurologiczne (tj. padaczka, stwardnienie rozsiane, choroby neurodegeneracyjne, zaburzenia pamięci, guz mózgu)
- Występowanie udaru lub zawału serca w przeszłości
- Ciężkie nadciśnienie, zaburzenia krwi, zaawansowana cukrzyca lub zaawansowana choroba układu krążenia
- Hospitalizacja w ciągu 6 tygodni przed rejestracją
- Poważne ostre i/lub przewlekłe stany medyczne, obecne stosowanie leków wskazujących na istnienie poważnych schorzeń oraz inne nieokreślone przyczyny, które sprawiają, że osoba nie nadaje się do zapisania według uznania PI i konsultującego lekarza.
Matki w ciąży z następującymi cechami zostaną wykluczone.
- Matki z przeciwwskazaniami do MRI (takie jak rozrusznik serca, metal w ciele, przekroczenie wagi skanera lub średnicy otworu (550 funtów, 70 cm))
- Matki z klaustrofobią
- Matki niestabilne medycznie do badania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży zgłaszające się do MRI
Alternatywne, odporne na ruch sekwencje i procedury obrazowania MR do automatycznego pozycjonowania podczas testowania podczas obrazowania mózgu płodu
|
Badacze ocenią działanie zmodyfikowanej metody akwizycji MRI w porównaniu z istniejącą metodą obrazowania płodu u ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie obrazu w MRI płodu
Ramy czasowe: Pięcioletni projekt K99/R00
|
Ocena wyrównania obrazu z automatycznym pozycjonowaniem w MRI
|
Pięcioletni projekt K99/R00
|
|
Jakość śledzenia w MRI płodu
Ramy czasowe: Pięcioletni projekt K99/R00
|
Ocena jakości obrazu ze śledzeniem ruchu w MRI
|
Pięcioletni projekt K99/R00
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .