Adquisición de resonancia magnética fetal y desarrollo de secuencias (FMASD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resonancia magnética fetal se ha convertido en una herramienta crítica tanto para estudiar el desarrollo temprano del cerebro humano como para resolver las ambigüedades de diagnóstico que pueden quedar después de los exámenes de ultrasonido de rutina. Debido a su excelente contraste de tejidos blandos y la ausencia de radiación ionizante dañina, la MRI es preferible a la tomografía computarizada para la neuroimagen. Desafortunadamente, el movimiento fetal y materno limitan la RM fetal a secuencias bidimensionales (2D) rápidas con cortes gruesos, como eco de espín turbo de disparo único de medio Fourier (HASTE). Si bien estas secuencias disminuyen el impacto del movimiento durante la adquisición de subsegundos de cortes individuales, se necesitan múltiples cortes y los escaneos ortogonales contiguos son un desafío ya que se produce movimiento entre cortes. Por lo general, >38 % de las adquisiciones se descartan debido a la geometría y los artefactos corruptos.
En este proyecto, los investigadores desarrollarán un software que se ejecuta en el escáner de resonancia magnética de Siemens. Este software mejorará el flujo de trabajo para la obtención de imágenes fetales, es decir, para obtener imágenes del feto en el útero. La imagen fetal en su forma actual es ineficaz debido al movimiento frecuente del feto durante el procedimiento de imagen. En este proyecto, los investigadores desarrollarán métodos automatizados para la alineación y el seguimiento del feto durante la obtención de imágenes, para obtener imágenes del feto de manera más eficiente y obtener una mejor calidad de imagen en un examen más corto. Los investigadores están interesados específicamente en el cerebro fetal, pero estos métodos pueden generalizarse a todos los sistemas de órganos fetales. Los investigadores instalarán el software en el escáner y probarán estos métodos con voluntarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andre van der Kouwe, PhD
- Número de teléfono: 6177264704
- Correo electrónico: avanderkouwe@mgh.harvard.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
La elegibilidad se determinará antes de la sesión de exploración mediante una entrevista de preselección realizada por teléfono o en persona preguntando sobre las contraindicaciones de la RM.
Los participantes serán excluidos del ingreso al estudio o de la finalización del estudio cuando se cumpla cualquiera de los siguientes criterios de exclusión en cualquier momento de la selección o inscripción:
- Claustrofobia suficiente para interferir con la resonancia magnética o hacer que el sujeto no pueda completar una resonancia magnética
- Contraindicaciones de resonancia magnética (p. ej., implantes activados magnética o mecánicamente)
- Peso mayor o igual a 300 libras (límite de peso de la mesa de resonancia magnética)
- No hablan inglés
- Condiciones neurológicas (es decir, epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedades neurodegenerativas, trastornos de la memoria, tumor cerebral)
- Incidencia pasada de accidente cerebrovascular o ataque al corazón
- Hipertensión grave, trastornos de la sangre, diabetes mellitus avanzada o enfermedad cardiovascular avanzada
- Hospitalización dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción
- Condiciones médicas agudas y/o crónicas significativas, uso actual de medicamentos que indican la existencia de condiciones médicas significativas y otras razones no especificadas que hacen que el sujeto no sea apto para la inscripción a discreción del PI y un médico consultor.
Serán excluidas las madres embarazadas con las siguientes características.
- Madres con contraindicaciones para la resonancia magnética (como marcapasos, metal en el cuerpo, que excedan el peso del escáner o los límites de diámetro interior (550 libras, 70 cm))
- Madres con claustrofobia
- Madres médicamente inestables para el estudio de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas que se presentan para resonancia magnética
Secuencias de imágenes de RM resistentes al movimiento y procedimientos alternativos para el posicionamiento automático mientras se prueban durante las imágenes del cerebro fetal
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Los investigadores evaluarán el rendimiento de un método de adquisición de IRM modificado frente a un método existente en imágenes fetales en voluntarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alineación de imágenes en resonancia magnética fetal
Periodo de tiempo: Proyecto K99/R00 de cinco años
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Evaluación de alineación de imágenes con posicionamiento automático en MRI
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Proyecto K99/R00 de cinco años
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Seguimiento de la calidad en la resonancia magnética fetal
Periodo de tiempo: Proyecto K99/R00 de cinco años
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Evaluación de la calidad de imagen con seguimiento de movimiento en MRI
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Proyecto K99/R00 de cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021P001433
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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