Aquisição de ressonância magnética fetal e desenvolvimento de sequência (FMASD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética fetal tornou-se uma ferramenta crítica para estudar o desenvolvimento inicial do cérebro humano e resolver ambigüidades diagnósticas que podem permanecer após exames de ultrassom de rotina. Devido ao seu excelente contraste de tecidos moles e à ausência de radiação ionizante prejudicial, a RM é preferível à tomografia computadorizada para neuroimagem. Infelizmente, os movimentos maternos e fetais limitam a RM fetal a sequências bidimensionais (2D) rápidas com cortes grossos, como meio-Fourier single-shot turbo spin echo (HASTE). Embora essas sequências diminuam o impacto do movimento durante a aquisição de subsegundos de fatias individuais, várias fatias são necessárias e as varreduras ortogonais contíguas são desafiadoras, pois o movimento ocorre entre as fatias. Normalmente, mais de 38% das aquisições são descartadas devido à geometria e artefatos corrompidos.
Neste projeto, os pesquisadores desenvolverão um software que roda no scanner Siemens MRI. Este software irá melhorar o fluxo de trabalho para imagens fetais, ou seja, para imagens do feto no útero. A imagem fetal em sua forma atual é ineficiente devido ao movimento frequente do feto durante o procedimento de imagem. Neste projeto, os pesquisadores desenvolverão métodos automatizados para alinhamento e rastreamento do feto durante a geração de imagens, para obter imagens do feto com mais eficiência e obter melhor qualidade de imagem em um exame mais curto. Os investigadores estão especificamente interessados no cérebro fetal, mas esses métodos podem ser generalizados para todos os sistemas de órgãos fetais. Os investigadores instalarão o software no scanner e testarão esses métodos com voluntários.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
A elegibilidade será determinada antes da sessão de varredura por uma entrevista de pré-triagem realizada por telefone ou pessoalmente perguntando sobre as contra-indicações de RM.
Os participantes serão excluídos da entrada ou conclusão do estudo quando qualquer um dos seguintes critérios de exclusão for atendido em qualquer momento da triagem ou inscrição:
- Claustrofobia suficiente para interferir com a ressonância magnética ou tornar o sujeito incapaz de concluir uma varredura de ressonância magnética
- Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, implantes ativados magneticamente ou mecanicamente)
- Peso maior ou igual a 300 libras (limite de peso da mesa de ressonância magnética)
- não fala inglês
- Condições neurológicas (ou seja, epilepsia, esclerose múltipla, doenças neurodegenerativas, distúrbios da memória, tumor cerebral)
- Incidência anterior de acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco
- Hipertensão grave, distúrbios sanguíneos, diabetes mellitus avançado ou doença cardiovascular avançada
- Hospitalização dentro de 6 semanas antes da inscrição
- Condições médicas agudas e/ou crônicas significativas, uso atual de medicamentos que indiquem a existência de condições médicas significativas e outras razões não especificadas que tornem o sujeito inadequado para inscrição a critério do PI e de um MD consultor.
Serão excluídas gestantes com as seguintes características.
- Mães com contraindicação para ressonância magnética (como marca-passo, metal no corpo, excesso de peso do scanner ou limites de diâmetro interno (550 lbs, 70 cm))
- Mães com claustrofobia
- Mães clinicamente instáveis para o estudo de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas apresentando para ressonância magnética
Sequências e procedimentos alternativos de imagem de RM com movimento robusto para posicionamento automático enquanto são testados durante a imagem do cérebro fetal
|
Os investigadores avaliarão o desempenho de um método de aquisição de ressonância magnética modificado contra um método existente em imagens fetais em voluntários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alinhamento de imagem em ressonância magnética fetal
Prazo: Projeto K99/R00 de cinco anos
|
Avaliação do alinhamento da imagem com posicionamento automático em ressonância magnética
|
Projeto K99/R00 de cinco anos
|
|
Qualidade de rastreamento em ressonância magnética fetal
Prazo: Projeto K99/R00 de cinco anos
|
Avaliação da qualidade de imagem com rastreamento de movimento em ressonância magnética
|
Projeto K99/R00 de cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021P001433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .