WOB および小児用人工呼吸器 (PedWOB)

1. 序文と理論的根拠 呼吸不全のための人工呼吸器の必要性は、オランダの集中小児集中治療室 (PICU) に子供が入院する最も一般的な兆候の 1 つです。 入院したすべての子供の最大 64% が、少なくとも 24 時間人工呼吸器を必要とします (1,2)。 したがって、人工呼吸器は重病の子供の管理における重要な機能です。 それにもかかわらず、子供の人工呼吸器の使用に関連する多くの問題は未解決のままです。 現在の臨床診療の多くは、逸話的な経験と、重症の成人を対象に実施された研究から得られたデータに基づいています (3)。 ただし、呼吸器系は小さな赤ちゃん、子供、大人の間で生理学的に異なり、大人から得られたすべてのデータを簡単に子供に推定することはできません (4)。 たとえば（ほんの数例を挙げると）、肺の弾性特性は小児期に増加し、肺コンプライアンスの増加に寄与します. さらに、小児期の残りの期間、肺は成長と成熟を続けます。8 歳の時点で、肺胞表面は成人の約半分になります。 肺胞間毛穴は就学前に発達しますが、気管支肺胞毛穴は 6 ～ 8 歳で発達し始めます。 これらの副次的経路が存在しないと、子供は無気肺の発症の危険にさらされ、結果として換気/灌流の不平等が生じます。 これに続いて、末梢気道の抵抗は加齢とともに大幅に減少します。 しかし、8 歳児の抵抗力は大人の 4 倍です。 一回換気量 (Vt) は子供と大人の間で同程度 (約 5 ～ 7 ml/kg 理想体重) ですが、幼い子供の機能的残気量 (FRC) は大人よりもはるかに小さいです。 最後に、胸壁のコンプライアンスも幼児と大人の間で大きく異なります。 胸壁のコンプライアンスは、胸郭の骨化と肋間筋の筋肉緊張の増加により、加齢とともに減少します。

   人工呼吸器は多くの場合、命を救いますが、人工呼吸器による肺損傷や院内肺炎などの合併症を引き起こす可能性があります。 気管内チューブ (ETT) は患者にとって不快であり、鎮静剤の必要性を高めます。 上気道の ETT は気道損傷に関連している可能性があり、特に可動性の若い患者では顕著です。 さらに、陽圧換気は、心肺相互作用による心血管の不安定性に寄与する可能性があります。 したがって、患者が自発呼吸を維持できるようになったらすぐに MV を中止することが重要です。 しかし、成人での経験から、時期尚早の抜管にも問題があり、壊滅的な罹患率の可能性を含む付随する合併症を伴う緊急の再挿管につながる可能性があることが示唆されています。 抜管失敗後に再挿管を必要とした小児患者と成人患者の両方で、高い死亡率が報告されています。 抜管の失敗は、小児患者の死亡リスクが 5 倍に増加することと独立して関連しています。 したがって、迅速な離乳と抜管が目標ですが、時期尚早の抜管は致命的となる可能性があります。 換気された PICU 患者の 50% 以上は、入院後 48 時間以内に抜管されますが、残りの患者には、長期の換気補助が必要になることがよくあります。 抜管時期が早すぎても遅すぎても、罹患率と死亡率、およびコストが増加します。

   離乳の開始と抜管のタイミングは、小児科の文献ではほとんど無視されてきました (5)。 ウィーニングとは、換気補助から完全な自発呼吸への移行であり、その間、陽圧補助が取り消されている間、患者は効果的なガス交換の責任を負います。 離乳の標準的な方法はありません。 実際、いつ離乳が始まるかについては意見が分かれており、いつ患者から抜管できるかについての検証済みの客観的な基準はありません (6-9)。

   乳児と子供の離乳に対する最も一般的なアプローチは、換気補助を徐々に減らすことです。 間欠的強制換気 (IMV) または同期 IMV (SIMV) によるウィーニングは、換気量を減らすことによって行われます。 プレッシャ サポート (PS) 換気では、吸気圧は最初に必要なサポートを提供するように設定され、その後徐々に減少します。 PS は離乳時に IMV/SIMV と併用されることがよくあります (SIMV-PS)。 別の方法として、完全な換気補助と段階的な自発呼吸を交互に行う別の方法で離乳を試みます。 この「全力疾走」は、完全な自発呼吸を維持するために呼吸筋をゆっくりと訓練できるという理論に基づいて行われます。 また、理論的には、この「全力疾走」により、肺の一回換気量の分布が改善されます。 興味深いことに、両方のアプローチが同時に使用されます。多くの単一センターの観察研究で説明されているように、どちらかまたは両方のアプローチを使用するかどうかの決定は、主治医の好みに依存します。

   重要なことは、患者の呼吸仕事量に関して、「全力疾走のアプローチ」と、より伝統的な子供の離乳アプローチを比較したデータがないことです. 呼吸仕事量は、肺と胸壁を拡張するために患者が提供しなければならない生理的仕事によって定義されます。 さまざまな方法で評価できます。

   • ベッドサイド：頻呼吸と鼻のフレア、肋間および/または頸間収縮の存在は、呼吸仕事量の増加を示します
   • 臨床代用パラメータ：総呼吸サイクル時間に対する吸気時間の比率、食道内圧 - 速度積（PRP）、食道内圧 - 時間積（PTP）、および呼気気道抵抗（つまり、経肺圧とコンプライアンスの差を で割った値）フロー）。 これらの臨床代理パラメータは、圧力を測定するために食道カテーテルの存在を必要とします。 これらのカテーテルは、経鼻胃管栄養に使用されるため、換気された患者に日常的に存在します。最新のカテーテルは、食道圧も測定できます（つまり、 ダブル機能）。
   • 数学的には、食道の圧力下の面積 - 容積曲線。 これは、呼吸仕事量を測定するための古典的かつ伝統的なアプローチです。 その正常値は 0.5 ～ 1.0 J/L の範囲内です。 変数は、市販の人工呼吸器 (AVEA、CareFusion、Yorba Linda、CA、USA) によって測定されます。 このパラメータを測定するには、食道カテーテルが必要です。

   Beatrix Children's Hospital の PICU で換気された子供は、段階的な離乳とスプリント アプローチの両方を使用して人工呼吸器から離乳されます。 実際には、これは、患者が人工呼吸器から離脱できるかどうか、主治医によって毎日評価されることを意味します。 そうであれば、人工呼吸器モードは PS 換気に切り替えられます (ステップ 1)。 PS のレベルは、患者が SIMV-PS モードで換気されているときに設定される PS のレベルを満たすように設定されます。 患者は、臨床的に呼吸仕事量の増加を示すまで PS モードになります (頻呼吸、鼻のフレア、肋間および/または頸間収縮の存在は、呼吸仕事量の増加を示します)。 その後、患者は SIMV-PS に戻されますが、人工呼吸器による 1 分あたりの呼吸数が少なくなり、より多くの自発呼吸が可能になります (ステップ 2)。 臨床的に呼吸仕事量の増加が見られるまで、患者はこのモードになります。 そうであれば、患者は完全な SIMV-PS に戻されます。

   この研究提案では、患者が人工呼吸器から離れたときに、臨床代理パラメーター (PRP および PTP) と従来のアプローチ (食道圧力下の領域 - 容量曲線) を使用して、呼吸仕事量を毎日測定したいと考えています。 介入はなく、患者の離乳の決定は主治医の裁量に委ねられます。 最終的に、離乳中の呼吸仕事量をよりよく理解することは、離乳プロトコルの設計に役立ちます。

2. 目的 この研究の主な目的は、各患者の PS 換気中の呼吸仕事量 (ステップ 1) のレベルと時間経過を、呼吸数が少ない SIMV-PS 換気中の呼吸仕事量と比較することです。人工呼吸器によって配信される 1 分あたり (ステップ 2)。

   この研究の第 2 の目的は、PRP、PTP、および PaO2/FiO2 比のレベルと時間経過、および PS 換気 (ステップ 1) 中の肺の一回換気量の分布を仕事量と比較することです。 SIMV-PS 換気中の呼吸は、人工呼吸器によって提供される 1 分あたりの呼吸数が低くなります (ステップ 2)。

3. 研究デザイン これは、ベアトリクス小児病院/フローニンゲン大学医療センターの 20 床の三次小児集中治療施設での侵襲的測定のない前向き探索研究です。 調査は 2011 年 12 月 1 日に開始され、2012 年 11 月 30 日までに完了します。

4. 研究集団 4.1 集団（ベース） 小児集中治療室に入院した、肺の病状の有無にかかわらず、人工呼吸器を装着している 0 歳から 5 歳のすべての小児が対象となります。 私たちの PICU は、毎年約 800 ～ 900 人の患者を受け入れています。それらのほぼ半分は機械的換気を必要とし、そのうち約 25% は少なくとも 24 時間換気されます。 したがって、年間約 200 ～ 225 人の患者が対象となります。

   4.2 包含基準

   • 離乳開始前少なくとも48時間の人工呼吸
   • 体重≧3kg
   • 主治医が離乳可能と判断した方
   • -血管作用薬の増加および/または登録の少なくとも6時間前の輸液チャレンジの必要がないことによって定義される安定した血行動態 4.3除外基準
   • 離乳開始前の予定外の入院のための 48 時間未満の機械的換気
   • -人工呼吸器の予想持続時間が48時間未満の術後入院
   • -主治医によって評価されたように、ウィーニングに適格ではありません（通常、吸気圧または呼気終末陽圧の増加の必要性によって定義される不安定な人工呼吸器設定があり、登録前の6時間以内にFiO2> 0.6）
   • -不安定な血行動態、血管作用薬の増加および/または登録前6時間以内の流体チャレンジの必要性によって定義される
   • 新生児集中治療室に入院
   • 受胎後年齢が40週未満の妊娠期間を補正した早産
   • 先天性または後天性の神経筋障害
   • 呼吸ドライブの低下を伴う先天性または後天性中枢神経系障害
   • 重度の外傷性脳損傷（すなわち グラスゴー昏睡尺度 < 8)
   • 横隔神経の先天性または後天性損傷
   • 横隔膜の先天性または後天性麻痺
   • 登録前の神経筋遮断薬の使用
   • 未矯正の先天性心疾患
   • 慢性肺疾患
   • 重度の肺高血圧症 4.4 サンプルサイズの計算 この研究は、2 つの異なる条件 (上記のステップ 1 とステップ 2) で各患者の呼吸仕事量の経時的な違いを測定するように設計されています。 ステップ 1 とステップ 2 の間の圧力 - 容積曲線 (J/L で表される) の下の領域によって測定された呼吸仕事量の 0.2 J/L の差を検出するには、実際の効果を調べるために 24 人の患者のサンプル サイズが必要です。標準偏差 0.25 J/L、検出力 80%、有意性 5%。 私たちは、肺損傷の有無にかかわらず患者を研究することを目指しています。 したがって、患者は、急性低酸素性呼吸不全（AHRF）として定義される肺損傷を有するか、または肺損傷を有さないと分類されます。 AHRF は、a) 胸部 X 線写真での 1 つまたは複数の (両側) 異常の存在、b) PaO2/FiO2 比 < 300 mmHg、および c) 急性発症として定義されます。

   したがって、48 の合計サンプル サイズが必要です (AHRF を使用する場合は N = 24、AHRF を使用しない場合は N = 24)。

5. 方法 5.1 試験パラメータ/エンドポイント 5.1.1 主な研究パラメーター/エンドポイント PS 換気 (ステップ 1) 中の圧力 - 容量曲線の下の面積によって測定された患者の呼吸仕事量のレベルと時間経過。人工呼吸器によって提供される 1 分あたりの呼吸数 (ステップ 2)。

   5.1.2 二次試験パラメータ/エンドポイント

   • 呼吸仕事量の臨床代理パラメーターのレベルと時間経過:
   • 食道内圧 - 時間積 (PTP)
   • 食道内圧 - 率積 (PRP)
   • 呼気気道抵抗
   • PS 換気中の 1 回換気量の分布 (ステップ 1) と、人工呼吸器による 1 分あたりの呼吸数が少ない SIMV-PS 換気 (ステップ 2) との比較
   • PS 換気 (ステップ 1) 中の PaO2/FiO2 比によって定義される酸素化のレベルと時間経過と、人工呼吸器によって 1 分あたりの呼吸数が少ない SIMV-PS 換気中の呼吸仕事量 (ステップ 2)

   5.2 試験手順 標準ケア すべての子供は、時間サイクルの圧力制限換気モードに置かれます (AVEA、CareFusion、Yorba Linda、CA、USA)。 吸気圧は、理想体重 1 kg あたり 4 ～ 12 ml の呼気 1 回換気量を実現するように設定されています。 機械呼吸の頻度は、患者の年齢や病状に応じて設定されます。 すべての患者は、採血と血行動態測定のために動脈カテーテルを留置しています。 経鼻栄養は経鼻胃管を通して確保されます。 この経鼻胃管は、2 mL 未満の水で膨らませる必要がある小さなバルーンを介して食道圧を測定することもできます。 正しい位置は、地域の看護ガイドラインに従って患者の世話をする看護師によって確認されます。小さなバルーンが正しく配置されているかどうかを評価するために、食道の流れ - 心臓信号の存在について時間曲線が観察されます。 軽度の鎮静は、ベンゾジアゼピン（連続静脈内注入または間欠投与のいずれかによる）およびアヘン剤を使用して達成されます。 PaCO2 と PaO2 を測定するために、血液サンプル (0.5 mL) を 1 日 6 回定期的に採取します。

   研究の開始前に、患者は自発呼吸を開始して維持できるかどうかを評価されます。

   Beatrix Children's Hospital の PICU で換気された子供は、段階的な離乳とスプリント アプローチの両方を使用して人工呼吸器から離乳されます。 実際には、これは、患者が人工呼吸器から離脱できるかどうか、主治医によって毎日評価されることを意味します。 そうであれば、人工呼吸器モードは PS 換気に切り替えられます (ステップ 1)。 PS のレベルは、患者が SIMV-PS モードで換気されているときに設定される PS のレベルを満たすように設定されます。 患者は、臨床的に呼吸仕事量の増加を示すまで PS モードになります (頻呼吸、鼻のフレア、肋間および/または頸間収縮の存在は、呼吸仕事量の増加を示します)。 その後、患者は SIMV-PS に戻されますが、人工呼吸器による 1 分あたりの呼吸数が少なくなり、より多くの自発呼吸が可能になります (ステップ 2)。 臨床的に呼吸仕事量の増加が見られるまで、患者はこのモードになります。 そうであれば、患者は完全な SIMV-PS に戻されます。 注意すべき点として、ステップ 1 とステップ 2 の間のタイム ラップは、子供が臨床的に改善するにつれて増加します。

   介入はなく、患者の離乳の決定は主治医の裁量に委ねられます。

   研究プロトコル 患者のカルテからの臨床データの収集。 臨床データには、PIM II および PRISM III スコア、性別、年齢、体重などの人口統計データ、および入院診断が含まれます。 人工呼吸によって測定された換気パラメーター (吸気陽圧のレベル、呼気終末陽圧のレベル、吸気時間、および呼気一回換気量を含む) および PaO2/FiO2 が毎日記録されます。 PaO2/FiO2 比は、動脈の PaO2 を投与された FiO2 で割ることによって計算されます。酸素化指数は次のように計算されます。 PaO2 と PaCO2 を測定するために、すでに定期的に存在する留置末梢動脈ラインから少量の血液サンプル (0.5 mL) を採取します。

   呼吸仕事量の測定 呼吸器系の力学は、人工呼吸器で利用可能な呼吸タコグラフ/圧力変換器システム (Bicore II、CareFusion、Yorba Linda、CA、USA) を使用して測定されます。 気道内圧 (Paw) とフロー (V) は、気管内チューブの近位端で測定されます。 一回換気量 (Vt) と分時換気量は、フロー信号を統合することによって得られます。 流量信号から、呼吸頻度、吸気時間 (Ti)、および合計呼吸サイクル持続時間 (Ttot) が測定されます。 Ti/Ttot によって定義されるデューティ サイクル、および平均吸気流量が計算されます。

   図 1 気道内圧 (Pao)、フロー (上向きの吸気)、および食道内圧 (Pes) のトレース。 ハッチングされた領域は、Pes 対時間またはボリュームの統合を表します。 点線の領域は、圧力時間積または呼吸仕事量に対する胸壁反動圧力の寄与を示しています。

   呼吸仕事量は、吸気中の食道の圧力 - 容積ループと、キャンベル法を使用した胸壁の緩和曲線との間で囲まれた領域を測定することによって評価されます (図 1)。 呼吸仕事量は、各呼吸サイクル中の呼吸ごとに評価され、J*min-1*kg 体重として表されます。 吸気中の食道圧力の負の偏差 (ΔPes) は、呼気終末食道圧力と最低食道圧力との差として計算されます。 ΔPes は、呼吸の吸気仕事量を表します。 圧力時間積 (PTP) は、吸気時間 (図 1) の Pes トレースと胸壁の静的反動圧力によって範囲が定められた領域として計算されます。 PTP は cmH2O*s*min-1 で表されます。 圧力レート積 (PRP) は、食道内圧の平均変化に呼吸数を掛けて計算されます。 呼吸仕事量は、人工呼吸器、PTP、および PRP によって表示され、人工呼吸器に接続された WOB および小児機械換気別肺機能モニター (BiCore II、CareFusion、Yorba Linda、CA、USA) によって表示されます。

   一回換気量の分布の測定 一回換気量の分布は、Göttingen Goe-MF II EIT システム (CareFusion、Yorba Linda、CA、USA) を使用した電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) によって測定されます。 ＥＩＴ測定のために、１６個の電極（Ｂｌｕｅ Ｓｅｎｓｏｒ ＢＲ（Ｓ）－５０－Ｋ、Ａｍｂｕ、Ｄｅｎｍａｒｋ）が乳児の胸の乳腺線の周りに周方向に適用される。 すべての測定は、48 Hz のスキャン レートで 60 秒間行われます。 5 mA ピーク ツー ピーク、50 kHz の電流が各隣接電極対に注入され、結果として生じる電位差が残りの隣接電極対で測定されます。 その後、すべての隣接する電極対が電流注入に使用され、1 データ サイクルが完了します。 インピーダンス マップは、逆投影画像再構成アルゴリズムを使用して構築されます。 [Zinst - Zref] / Zref で定義される相対インピーダンス ΔZ を計算します (ここで、Zinst は瞬間的なローカル インピーダンスであり、Zref は基準インピーダンスであり、各ピクセルの電流注入と電圧測定の各サイクルから決定されます)。 EIT 信号の呼吸成分と心臓成分の両方が、すべての EIT 測定 (フーリエ変換) から生成された周波数スペクトルで識別されます。 ローパス フィルターのカットオフ周波数は、心拍数 (0.67 Hz、40 拍/分) 未満に設定され、インピーダンス測定から心臓信号を排除します。 32 x 32 ピクセル マトリックス EIT 画像のすべてのピクセルからの値の合計に対して実行される計算は、「グローバル」と呼ばれます。 さらに、左肺領域と右肺領域の値の合計が別々に記述され、EIT 画像全体が、前に説明したように前部から後部まで 64 の関心領域 (ROI) (32 個の左肺と 32 個の右肺) に分割されます。 Frerichs と同僚による。 換気誘発一回換気量 (ΔZVt) は、吸気終了時の最高点から呼気終了時の最低点までの相対 ΔZ を測定することによって定量化され、平均 ΔZ は複数回の呼吸から計算されます。 ΔZVt の変化は、既知の Vt を使用して容量に対して較正されました。 呼気終末肺容積は、既知の VT と ΔZVT を使用して容積 (EELV) に較正される、サンプリング時間 (ZEELV) 中の呼気の最低点からインピーダンスの中央値を測定することによって決定されます。

   概説されたすべての測定は、離乳プロセス中に 1 日 1 回行われます。

   5.3 個々の被験者の中止 臨床診療に干渉がないため、すべての患者は研究にとどまります (親または法的保護者が同意を撤回しない限り)。 説明したように、患者は、呼吸仕事量の増加の臨床的徴候について、2 つの離乳アプローチの間で臨床的に評価されます。 患者は、臨床的に呼吸仕事量の増加を示すまで PS モードになります (頻呼吸、鼻のフレア、肋間および/または頸間収縮の存在は、呼吸仕事量の増加を示します)。 その後、患者は SIMV-PS に戻されますが、人工呼吸器による 1 分あたりの呼吸数が少なくなり、より自発呼吸が可能になります。 臨床的に呼吸仕事量の増加が見られるまで、患者はこのモードになります。 そうであれば、患者は完全な SIMV-PS に戻されます。

6. 安全性報告 6.1 セクション 10 WMO イベント WMO のセクション 10、サブセクション 1 に従って、調査員は、参加の不利な点が重大である可能性があると思われる何かが発生した場合、被験者および認定 METC の審査に通知します。研究提案で予測されていたよりも大きい。 研究は、中断が被験者の健康を危険にさらす場合を除き、認定された METC によるさらなる審査が行われるまで中断されます。 治験責任医師は、すべての被験者に情報が提供されるように注意を払います。

   6.2 有害事象および重篤な有害事象 有害事象は、実験的治療に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、研究中に被験者に発生する望ましくない経験として定義されます。 被験者によって自発的に報告された、または研究者または彼のスタッフによって観察されたすべての有害事象が記録されます。

   重大な有害事象とは、用量に関係なく、次のような有害な医学的事象または影響です。

   • 死に至る;
   • 生命を脅かすもの（イベントの時点で）;
   • 入院または既存の入院患者の入院の延長を必要とする;
   • 永続的または重大な障害または無能力をもたらす;
   • 先天異常または先天性欠損症です。
   • 副作用の予想外の結果、生命を脅かす疾患の治療に使用される治験薬の有効性の欠如、新しく完成した動物からの主要な安全性の発見など、被験者の安全性に影響を与える可能性が高い試験の新しいイベント勉強など

   すべての SAE は、治験依頼者が深刻な副作用を最初に知ってから 15 日以内に、Web ポータルの ToetsingOnline を通じて、プロトコルを承認した認定 METC に報告されます。 死亡または生命を脅かす SAE は、迅速に報告する必要があります。 迅速な報告は、責任ある治験責任医師が副作用を最初に知ってから 7 日以内に行われます。 これは、レポートの完成までさらに 8 日間の予備レポート用です。

   6.2.1 年次安全性報告 SUSARs の迅速な報告に加えて、治験依頼者は、臨床試験全体を通して年に 1 回、認定 METC、管轄当局、医薬品評価委員会、および関係加盟国の管轄当局に安全性報告を提出します。 .

   この安全性レポートは、次の内容で構成されています。

   • 報告されたすべての重篤な副作用の集計表とともに、研究ごとに器官系別に並べられた、すべての疑わしい（予期しないまたは予想される）重篤な副作用のリスト
   • 完全な安全性分析と、調査中の医薬品の有効性と有害性のバランスの評価からなる、被験者の安全性に関するレポート。

   6.3 有害事象のフォローアップ すべての有害事象は、それらが弱まるまで、または安定した状況に達するまで追跡されます。 イベントに応じて、フォローアップには、追加の検査または必要に応じた医療処置、および/または一般医または医療専門家への紹介が必要になる場合があります。

7. 統計分析 7.1 記述統計 最初に、連続データが正規分布を示しているかどうかを調べます。 その場合、これらのデータは平均 ± 標準偏差として提示されます。 正規分布を示さない連続データは、中央値 + 25 ～ 75% の四分位範囲 (IQR) として表示されます。 二分データまたはカテゴリ データは、合計に対するパーセンテージとして表示されます。 患者は、肺損傷の有無に応じて分類されます。

7.2 単変量解析 収集された臨床データ (すなわち 人口統計、病気の重症度、入院診断など）は、研究集団を特徴付けるために使用されます。

一次結果測定: 圧力 - 容積曲線の下の面積によって測定される呼吸仕事量は、対応のある t 検定またはウィルコクソンの符号付き順位検定 (変数の分布に応じて) のいずれかを使用して、ベースラインとステップ 1 の間で分析されます。 、およびステップ1とステップ2の間。肺損傷のある患者とない患者について別々の分析が行われます。

副次評価項目: 食道内圧 - 時間 (PTP) および食道内圧 - 速度積 (PRP)、および PaO2/FiO2 比も、対応のある t 検定または Wilcoxon の符号付き順位検定を使用して分析されます (上記で概説したように、ベースラインとステップ 1 の間、およびステップ 1 とステップ 2 の間。 一回換気量の分布は、0 と 1 の比率で表されます (0 は腹側換気、1 は背側換気)。 したがって、この比率は、上記で概説したように、ベースラインとステップ 1 の間、およびステップ 1 とステップ 2 の間で、対応のある t 検定または Wilcoxon の符号付き順位検定 (変数の分布に応じて) を使用して分析することもできます。 また、肺損傷のある患者とない患者について別々の分析が行われます。

すべての分析は、SPSS for MacIntosh v18 (シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されます。 P < 0.05 は、統計的に有意であると認められています。

停止規則：患者は、呼吸仕事量の増加の臨床的徴候について、2 つの離乳アプローチの間で臨床的に評価されます。 患者は、臨床的に呼吸仕事量の増加を示すまで PS モードになります (頻呼吸、鼻のフレア、肋間および/または頸間収縮の存在は、呼吸仕事量の増加を示します)。 その後、患者は SIMV-PS に戻されますが、人工呼吸器による 1 分あたりの呼吸数が少なくなり、より自発呼吸が可能になります。 臨床的に呼吸仕事量の増加が見られるまで、患者はこのモードになります。 そうであれば、患者は完全な SIMV-PS に戻されます。