小児期の虫歯を阻止するためのナノフッ化銀とフッ化ジアミン銀の有効性
2023年9月23日 更新者：Maryam Quritum、Alexandria University
幼児期のう蝕を阻止するためのナノフッ化銀とフッ化ジアミン銀の有効性 (ランダム化臨床試験)
研究の目的: セックス後、ECC 病変を停止して 12 か月後の NSF と 38% SDF 溶液の臨床的なう蝕抑制効果を評価し、比較すること。
帰無仮説は、ECC の小児における虫歯病変の阻止において 2 つのグループ間で統計的に有意な差が検出されないということになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maryam Quritum, assisstant lecturer
- 電話番号：01000785187
- メール：maryamquritum@gmail.com
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 4歳未満のお子様。
- 乳歯にスコア 3 以上の活動性う蝕病変が少なくとも 1 つ存在する (国際検出評価システム ICDAS II による)
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントの完了。
除外基準:
虫歯による自発的または誘発性の痛みを報告する小児、または歯髄感染、腫れおよび/または膿瘍、歯の明らかな変色、および早期の過剰運動の兆候を示す小児。
- 親が研究への参加を拒否した。
- 銀または研究に含まれる物質に対するアレルギーまたは過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ 1
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虫歯を阻止する予防材
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アクティブコンパレータ：グループ 2
|
虫歯を阻止する予防材
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虫歯の逮捕
時間枠：6ヶ月と1年
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乳歯の阻止う蝕の割合
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6ヶ月と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の満足度と介入による悪影響の比較
時間枠：6ヵ月
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非常に満足、満足、不満足、非常に不満足の範囲の 4 段階リッカートスケールによる回答による自己評価アンケートによって評価 - 保護者には副作用についても質問
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6ヵ月
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子供とその家族の口腔健康に関連する生活の質を評価します。
時間枠：6ヶ月と1年
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アラビア語版の幼児期口腔健康影響スケール (A-ECOHIS) を使用する
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6ヶ月と1年
|
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予防剤を投与した歯以外の口腔内に残っている歯のう蝕の増加を評価する
時間枠：6ヶ月と1年
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齲蝕増加量は、dmfs を使用して検出された、研究期間中に発生した新たな齲蝕病変の数です (dmfs スコアの変化)。
|
6ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2023年7月25日
研究の完了 (実際)
2023年8月3日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月23日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
幼児期の虫歯の臨床試験
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