Эффективность нанофторида серебра и диаминфторида серебра для остановки раннего детского кариеса
23 сентября 2023 г. обновлено: Maryam Quritum, Alexandria University
Эффективность нанофторида серебра и диаминфторида серебра для остановки раннего детского кариеса (рандомизированное клиническое исследование)
Цель исследования: оценить и сравнить клиническую кариостатическую эффективность NSF с 38% раствором SDF после секса и в течение двенадцати месяцев при купировании очагов ECC.
Нулевая гипотеза будет заключаться в том, что между двумя группами не будет обнаружено статистически значимой разницы в остановке кариозных поражений у детей с ЭКК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maryam Quritum, assisstant lecturer
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети младше 4 лет.
- Наличие хотя бы одного активного кариозного поражения на молочном зубе с баллом 3 и выше (по Международной системе обнаружения и оценки – ICDAS II).
- Заполнение информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Дети сообщают о спонтанной или вызванной боли из-за кариеса или о каких-либо признаках инфекции пульпы, отеке и/или абсцессе, очевидном изменении цвета зуба и преждевременной гипермобильности.
- Отказ родителей от участия в исследовании.
- Аллергия или чувствительность к серебру или любому из материалов, включенных в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
|
профилактический материал для остановки кариеса
|
|
Активный компаратор: группа 2
|
профилактический материал для остановки кариеса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
остановка кариеса
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
|
процент остановки кариеса молочных зубов
|
6 месяцев и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение удовлетворенности родителей и побочных эффектов от вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается с помощью анкеты для самостоятельной оценки с ответами по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «очень удовлетворен», «удовлетворен», «неудовлетворен» до «очень неудовлетворен». Родителей также спрашивали о побочных эффектах.
|
6 месяцев
|
|
Оценка качества жизни детей и их семей, связанного со здоровьем полости рта.
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
|
с использованием арабской версии шкалы воздействия на здоровье полости рта детей раннего возраста (A-ECOHIS).
|
6 месяцев и 1 год
|
|
Оценка прироста кариеса на оставшихся зубах в полости рта, кроме зуба/зубов, получивших профилактическое средство.
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
|
прирост кариеса, который представляет собой количество новых поражений кариесом, развившихся за период исследования, обнаруженных с помощью dmfs (изменение показателя dmfs)
|
6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0265-07/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .