纳米氟化银和氟化二胺银预防儿童早期龋齿的功效
2023年9月23日 更新者：Maryam Quritum、Alexandria University
纳米氟化银和氟化二胺银预防儿童早期龋齿的有效性（随机临床试验）
研究目的：评估和比较 NSF 与 38% SDF 溶液在性行为后和 12 个月阻止 ECC 病变的临床防龋效果。
零假设是，在 ECC 儿童的龋损阻止方面，两组之间没有检测到统计学上的显着差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maryam Quritum, assisstant lecturer
- 电话号码：01000785187
- 邮箱：maryamquritum@gmail.com
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 4岁以下儿童。
- 乳牙上至少存在一个活动性龋损，得分为 3 或更高（根据国际检测和评估系统 - ICDAS II）
- 完成参与研究的知情同意书。
排除标准：
儿童报告因龋齿而自发或引起疼痛，或显示出牙髓感染、肿胀和/或脓肿、牙齿明显变色和过早过度活动的任何迹象。
- 父母拒绝参加研究。
- 对银或研究中包含的任何材料过敏或敏感。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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防龋
大体时间：6个月和1年
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乳牙防龋百分比
|
6个月和1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较家长满意度和干预措施的不良影响
大体时间：6个月
|
通过自评问卷进行评估，并按 4 点李克特量表进行评估，范围从非常满意、满意、不满意到非常不满意 - 还询问了家长有关不良影响的问题
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6个月
|
|
评估儿童及其家庭的口腔健康相关生活质量。
大体时间：6个月和1年
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使用阿拉伯语版本的幼儿口腔健康影响量表 (A-ECOHIS)
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6个月和1年
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评估口腔中除接受预防剂的牙齿之外的剩余牙齿的龋齿增量
大体时间：6个月和1年
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龋齿增量，即在研究期间使用 dmfs 检测到的新龋齿病变的数量（dmfs 评分的变化）
|
6个月和1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月25日
研究完成 (实际的)
2023年8月3日
研究注册日期
首次提交
2022年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月16日
首次发布 (实际的)
2022年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月23日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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幼儿龋齿的临床试验
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