手術を受けていない前十字靭帯被験者の姿勢制御に対するキネシオテープの効果
2022年2月24日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
非手術前十字靭帯（ACL）損傷の被験者の姿勢制御に対するキネシオテープの効果：無作為化二重盲検臨床試験
前十字靭帯 (ACL) 損傷は、最も一般的な外傷性膝靭帯損傷です。
この病変は、患者の活動レベルと生活の質に壊滅的な影響を及ぼします。
ACL 損傷は、15 歳から 45 歳の間で最も頻繁に発生します。
保守的な治療を選択した人は、膝の周りの筋肉、特に大腿四頭筋とハムストリングスの筋肉を強化するために理学療法を受ける必要があります。
外科的治療がなければ、膝は不安定なままで損傷を受けやすく、予後がはるかに悪いと説明されていました.
この研究の目的は、非手術前十字靭帯断裂患者における神経筋テーピング (キネシオテープ) の有効性をプラセボと比較して分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Víctor Navarro López, PhD student
- 電話番号：697371075
- メール：victor.navarro@urjc.es
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- 募集
- Universidad Rey Juan Carlos
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コンタクト：
- Víctor Navarro López, PhD student
- 電話番号：697371075
- メール：victor.navarro@urjc.es
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主任研究者：
- Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
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副調査官：
- Francisco Molina Rueda, PT PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの間に ACL 破裂と診断された (臨床的および画像診断による) 男女両方の患者で、まだ手術を受けていない患者。
- 破裂単独またはバケットハンドルを含む半月板症と合併。
- 部分的または完全なACL断裂。
除外基準:
- 簡単なコマンドを理解できない認知障害。
- 膝複合体の未治癒の傷。
- 重度の皮膚疾患および変化。
- あらゆる種類の包帯に対するアレルギーの既往歴。
- バランス障害を伴う神経疾患。
- 筋骨格系の明らかな変形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテープ
膝へのキネシオテープ包帯の適用。
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膝へのキネシオテープ包帯の適用。
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偽コンパレータ：シャム包帯
膝に偽の包帯を巻く。
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膝に偽の包帯を巻く。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター制御テスト (MCT)
時間枠：10分
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MCT は、自動モーター システムの応答性と、支持面の予期しない摂動からの回復を迅速かつ効率的に評価します。
MCT は、待ち時間 (MCT 中の翻訳の開始と、サポート サーフェスの並進運動に対する参加者の応答の開始との間のミリ秒単位の時間) を提供します。
潜時は、両足のパフォーマンスの平均でした。
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10分
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一方的なスタンス (米国)。
時間枠：10分
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USバランスチェックは、バランスを評価するために臨床で一般的に使用されるテストです。
この評価は、EO と閉じた状態で米国に立っている間、姿勢の安定性を維持する能力を定量化します。
各テストの期間は 10 秒です。
各試行の長さは 10 秒です。
平均重心 (COG) 揺れ速度 (º/s)、COG が移動した距離と試行時間の比率を、EO と目を閉じた状態 (EC) の各脚で計算しました。
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10分
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スター エクスカーション バランス テスト (SEBT)。
時間枠：10分
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SEBT は、姿勢制御システムに大きな課題を与えるテストです。
SEBT では、支持脚の支持基盤を損なうことなく、反対側の脚をさまざまな方向に最大限に伸ばしながら、一方の脚で支持基盤を維持する参加者が関与します [Gribble PA、Hertel J. Star Excursion Balance Test の測定値を正規化するための考慮事項.
体育と運動科学における測定、2003;7(2),89-100]。
このテストは測定の高い信頼性を実証しており、筋骨格損傷に関連する機能障害のスクリーニングに感度を示しています。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月10日
一次修了 (予想される)
2022年7月10日
研究の完了 (予想される)
2022年8月10日
試験登録日
最初に提出
2022年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。