Vliv kinesiotapu na posturální kontrolu u neoperovaných pacientů s předním zkříženým vazem
24. února 2022 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Vliv kinesiotapu na posturální kontrolu u subjektů s neoperovaným poraněním předního zkříženého vazu (ACL): Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie
Poranění předního zkříženého vazu (ACL) jsou nejčastější traumatická poranění kolenního vazu.
Tato léze má devastující vliv na úroveň aktivity pacientů a kvalitu života.
Poranění ACL jsou nejčastější ve věku 15 až 45 let.
Jedinci, kteří zvolí konzervativní léčbu, musí podstoupit fyzikální terapii k posílení svalů kolem kolene, zejména čtyřhlavého stehenního svalu a hamstringů.
Bylo popsáno, že při absenci chirurgické léčby zůstává koleno nestabilní a náchylné k poranění s mnohem horší prognózou.
Tato studie si klade za cíl analyzovat účinnost neuromuskulární tejpování (kinesiotape) ve srovnání s placebem u pacientů s neoperovanou rupturou předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Víctor Navarro López, PhD student
- Telefonní číslo: 697371075
- E-mail: victor.navarro@urjc.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Nábor
- Universidad Rey Juan Carlos
-
Kontakt:
- Víctor Navarro López, PhD student
- Telefonní číslo: 697371075
- E-mail: victor.navarro@urjc.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francisco Molina Rueda, PT PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví s diagnostikovanou rupturou ACL (klinická i zobrazovací) ve věku 18 až 60 let a dosud neoperovaní.
- Ruptura izolovaná nebo kombinovaná s meniskopatií včetně rukojeti kbelíku.
- Částečná nebo úplná ruptura ACL.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha, která brání pochopení jednoduchých příkazů.
- Nezhojené rány v kolenním komplexu.
- Závažná kožní onemocnění a změny.
- Předchozí historie alergie na jakýkoli typ obvazu.
- Neurologické onemocnění s poruchou rovnováhy.
- Zjevná deformita pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotape
Aplikace kinesiotape bandáže na koleno.
|
Aplikace kinesiotape bandáže na koleno.
|
|
Falešný srovnávač: Falešný obvaz
Aplikace předstíraného obvazu na koleno.
|
Aplikace předstíraného obvazu na koleno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test řízení motoru (MCT)
Časové okno: 10 minut
|
MCT rychle a efektivně vyhodnocuje odezvu automatického motorického systému a zotavení z neočekávaných poruch nosného povrchu.
MCT poskytuje latence (čas v milisekundách mezi začátkem translace během MCT a začátkem reakce účastníků na translační pohyb nosné plochy).
Latence byly průměrem výkonu obou nohou.
|
10 minut
|
|
Jednostranný postoj (USA).
Časové okno: 10 minut
|
Kontrola rovnováhy v USA je test běžně používaný v klinické praxi k posouzení rovnováhy.
Toto hodnocení kvantifikuje schopnost udržet posturální stabilitu při stoji na UZ s EO a zavřeno.
Délka každého testu je 10 sekund.
Délka každého pokusu je 10 sekund.
Pro každou nohu s EO a se zavřenýma očima (EC) byla vypočtena střední rychlost kývání těžiště (COG) (º/s), poměr vzdálenosti ujeté COG k času pokusu.
|
10 minut
|
|
Star Excursión Balance Test (SEBT).
Časové okno: 10 minut
|
SEBT je test, který představuje významnou výzvu pro systém kontroly držení těla.
SEBT spočívá v tom, že účastník udržuje základnu opory jednou nohou, zatímco opačnou nohou dosáhne maximálně v různých směrech, aniž by došlo k ohrožení základny opory podpěrné nohy [Gribble PA, Hertel J. Úvahy o normalizaci opatření Star Excursion Balance Test .
Měření v tělesné výchově a cvičení, 2003;7(2),89-100].
Tento test prokázal vysokou spolehlivost měření a prokázal citlivost při screeningu funkčních deficitů souvisejících s muskuloskeletálními poraněními
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
10. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTBALANCE080222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .