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Efecto de Kinesiotape en el control postural en sujetos con ligamento cruzado anterior no operado

24 de febrero de 2022 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Efecto de Kinesiotape en el control postural en sujetos con lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) no operado: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego

Las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) son las lesiones traumáticas más comunes del ligamento de la rodilla. Esta lesión tiene una influencia devastadora en los niveles de actividad y calidad de vida de los pacientes. Las lesiones del LCA son más frecuentes entre los 15 y los 45 años. Las personas que eligen un tratamiento conservador deben someterse a fisioterapia para fortalecer los músculos alrededor de la rodilla, en particular el cuádriceps femoral y los músculos isquiotibiales. Se ha descrito que en ausencia de tratamiento quirúrgico, la rodilla permanece inestable y vulnerable a lesiones con un pronóstico mucho más pobre. Este estudio tiene como objetivo analizar la eficacia del vendaje neuromuscular (kinesiotape) frente a placebo en pacientes con rotura de ligamento cruzado anterior no operada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Víctor Navarro López, PhD student
  • Número de teléfono: 697371075
  • Correo electrónico: victor.navarro@urjc.es

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España, 28922
        • Reclutamiento
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Contacto:
          • Víctor Navarro López, PhD student
          • Número de teléfono: 697371075
          • Correo electrónico: victor.navarro@urjc.es
        • Investigador principal:
          • Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Francisco Molina Rueda, PT PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos, diagnosticados de rotura de LCA (clínicos e imagenológicos) entre 18 y 60 años y aún no operados.
  • Rotura aislada o combinada con meniscopatía incluyendo asa de balde.
  • Rotura parcial o completa del LCA.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo que impide la comprensión de comandos simples.
  • Heridas no cicatrizadas en el complejo de la rodilla.
  • Enfermedades y alteraciones cutáneas graves.
  • Historia previa de alergia a cualquier tipo de vendaje.
  • Enfermedad neurológica con alteración del equilibrio.
  • Deformidad manifiesta del sistema musculoesquelético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kinesiotape
Aplicación de un vendaje de kinesiotape en la rodilla.
Aplicación de un vendaje de kinesiotape en la rodilla.
Comparador falso: Vendaje falso
Aplicación de un vendaje simulado en la rodilla.
Aplicación de un vendaje simulado en la rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de control de motores (MCT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El MCT evalúa la capacidad de respuesta del sistema de motor automático y la recuperación de perturbaciones inesperadas de la superficie de apoyo de manera rápida y eficiente. El MCT proporciona latencias (tiempo en milisegundos entre el inicio de la traducción durante el MCT y el inicio de la respuesta de los participantes al movimiento de traslación de la superficie de apoyo). Las latencias fueron el promedio del desempeño de ambos pies.
10 minutos
Postura unilateral (EE. UU.).
Periodo de tiempo: 10 minutos
La verificación de saldo de EE. UU. es una prueba comúnmente utilizada en la práctica clínica para evaluar el equilibrio. Esta evaluación cuantifica la capacidad de mantener la estabilidad postural mientras está de pie en US con EO y cerrado. La duración de cada prueba es de 10 s. La duración de cada ensayo es de 10 s. La velocidad media de balanceo del centro de gravedad (COG) (º/s), la relación entre la distancia recorrida por el COG y el tiempo de la prueba, se calculó en cada pierna con EO y con los ojos cerrados (EC).
10 minutos
Prueba de Equilibrio Star Excursión (SEBT).
Periodo de tiempo: 10 minutos
El SEBT es una prueba que proporciona un desafío significativo para el sistema de control postural. SEBT implica que el participante mantenga una base de apoyo con una pierna mientras alcanza el máximo en diferentes direcciones con la pierna opuesta, sin comprometer la base de apoyo de la pierna de apoyo [Gribble PA, Hertel J. Consideraciones para la normalización de las medidas de la prueba de equilibrio Star Excursion . Medición en educación física y ciencia del ejercicio, 2003;7(2),89-100]. Esta prueba ha demostrado una alta fiabilidad de las mediciones, mostrando sensibilidad en la detección de déficits funcionales relacionados con lesiones musculoesqueléticas.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

10 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KTBALANCE080222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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