- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05256420
Efecto de Kinesiotape en el control postural en sujetos con ligamento cruzado anterior no operado
24 de febrero de 2022 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Efecto de Kinesiotape en el control postural en sujetos con lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) no operado: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
Las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) son las lesiones traumáticas más comunes del ligamento de la rodilla.
Esta lesión tiene una influencia devastadora en los niveles de actividad y calidad de vida de los pacientes.
Las lesiones del LCA son más frecuentes entre los 15 y los 45 años.
Las personas que eligen un tratamiento conservador deben someterse a fisioterapia para fortalecer los músculos alrededor de la rodilla, en particular el cuádriceps femoral y los músculos isquiotibiales.
Se ha descrito que en ausencia de tratamiento quirúrgico, la rodilla permanece inestable y vulnerable a lesiones con un pronóstico mucho más pobre.
Este estudio tiene como objetivo analizar la eficacia del vendaje neuromuscular (kinesiotape) frente a placebo en pacientes con rotura de ligamento cruzado anterior no operada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Víctor Navarro López, PhD student
- Número de teléfono: 697371075
- Correo electrónico: victor.navarro@urjc.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Reclutamiento
- Universidad Rey Juan Carlos
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Contacto:
- Víctor Navarro López, PhD student
- Número de teléfono: 697371075
- Correo electrónico: victor.navarro@urjc.es
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Investigador principal:
- Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Francisco Molina Rueda, PT PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos, diagnosticados de rotura de LCA (clínicos e imagenológicos) entre 18 y 60 años y aún no operados.
- Rotura aislada o combinada con meniscopatía incluyendo asa de balde.
- Rotura parcial o completa del LCA.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impide la comprensión de comandos simples.
- Heridas no cicatrizadas en el complejo de la rodilla.
- Enfermedades y alteraciones cutáneas graves.
- Historia previa de alergia a cualquier tipo de vendaje.
- Enfermedad neurológica con alteración del equilibrio.
- Deformidad manifiesta del sistema musculoesquelético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesiotape
Aplicación de un vendaje de kinesiotape en la rodilla.
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Aplicación de un vendaje de kinesiotape en la rodilla.
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Comparador falso: Vendaje falso
Aplicación de un vendaje simulado en la rodilla.
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Aplicación de un vendaje simulado en la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control de motores (MCT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El MCT evalúa la capacidad de respuesta del sistema de motor automático y la recuperación de perturbaciones inesperadas de la superficie de apoyo de manera rápida y eficiente.
El MCT proporciona latencias (tiempo en milisegundos entre el inicio de la traducción durante el MCT y el inicio de la respuesta de los participantes al movimiento de traslación de la superficie de apoyo).
Las latencias fueron el promedio del desempeño de ambos pies.
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10 minutos
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Postura unilateral (EE. UU.).
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La verificación de saldo de EE. UU. es una prueba comúnmente utilizada en la práctica clínica para evaluar el equilibrio.
Esta evaluación cuantifica la capacidad de mantener la estabilidad postural mientras está de pie en US con EO y cerrado.
La duración de cada prueba es de 10 s.
La duración de cada ensayo es de 10 s.
La velocidad media de balanceo del centro de gravedad (COG) (º/s), la relación entre la distancia recorrida por el COG y el tiempo de la prueba, se calculó en cada pierna con EO y con los ojos cerrados (EC).
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10 minutos
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Prueba de Equilibrio Star Excursión (SEBT).
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El SEBT es una prueba que proporciona un desafío significativo para el sistema de control postural.
SEBT implica que el participante mantenga una base de apoyo con una pierna mientras alcanza el máximo en diferentes direcciones con la pierna opuesta, sin comprometer la base de apoyo de la pierna de apoyo [Gribble PA, Hertel J. Consideraciones para la normalización de las medidas de la prueba de equilibrio Star Excursion .
Medición en educación física y ciencia del ejercicio, 2003;7(2),89-100].
Esta prueba ha demostrado una alta fiabilidad de las mediciones, mostrando sensibilidad en la detección de déficits funcionales relacionados con lesiones musculoesqueléticas.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
10 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KTBALANCE080222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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